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1.
国产阿奇霉素分散片生物利用度研究 总被引:1,自引:0,他引:1
10名健康志愿者交叉口服500mg国产阿奇霉素分散片和进口片剂,对国产制剂的生物等效性研究。血药浓度采用微生物法进行测定。经3P97拟合,表明:国产和进口两种制剂的血药浓度-时间曲线均符合口服二室开放模型,Cmax分别为0.405±0.020与0.420±0.023mg/L,Tmax为1.65±0.16h与1.67±0.19h,T1/2β为42.77±4.94与44.30±5.19h,AUC为7. 相似文献
2.
目的观察辛伐他汀一日40mg强化降脂治疗与普伐他汀一日20mg常规治疗对急性冠状动脉综合征(ACS)患者血脂及c反应蛋白(CRP)水平的影响。方法选择我院2006年1月-2007年6月ACS住院患者96例,随机分为普伐他汀组(n=46)和辛伐他汀组(n=50),晚间一日1次口服普伐他汀20mg或辛伐他汀40mg,疗程4周,测定患者治疗前及治疗后血脂及CRP水平,同时观察药物不良反应。结果治疗前两组总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL.C)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL—C)及CRP水平分别为(5.02±0.85)mmol/L、(1.74±1.52)mmol/L、(2.63±0.36)mmol/L、(1.19±0.05)mmol/L、(12.49±9.02)mg/L和(4.90±1125)mmol/L、(1.64±1.29)mmol/L、(2.62±0.47)mmol/L、(0.95±0.05)mmol/L、(12.67±17.97)mg/L,组间相比无显著差异(P〉0.05)。治疗后两组上述指标分别为(4.50±0.89)mmol/L、(1.55±0.28)mmol/L、(2.36±0.39)mmol/L、(1.12±0.06)mmol/L、(3.11±9.33)mg/L和(4.11+050)mmol/L、(1.45±0.22)mmol/L、(2.04±0.24)mmol/L、(0.94±0.09)mmol/L、(1.70±1.42)mg/L,其中TC、LDL—C和CRP水平均较治疗前显著下降,且辛伐他汀组与普伐他汀组相比,前者TC、LDL—C和CRP水平下降更为显著(P〈0.05)。两组患者均未出现非可逆性严重不良反应。结论与普伐他汀一日20mg相比,辛伐他汀一日40mg强化降脂治疗不仅能显著降低TC和LDL—C,而且能显著降低CRP,从而使ACS患者获益更多。 相似文献
3.
中药合剂对维甲酸诱发大白鼠骨质疏松疗效的形态定量观察 总被引:1,自引:0,他引:1
在使用维甲酸诱发大白鼠急性骨质疏松模型的基础上,采用淫羊藿、杜仲、骨碎补、枸杞等制成中药合剂对其进行实验性治疗。经IBAS2000图像处理仪对实验动物肱骨切片进行定量观察。结果为肱骨头骨小梁体密度、骨小梁体积百分比、平均骨小梁板厚度和平均骨小梁板密度,在中药治疗组(n=10)分别为41.77±7.87、74.72±24.82、20.63±7.41、37.41±10.33,阴性对照组(n=6)分别为24.61±4.97、33.13±8.9、12.74±4.02、26.77±5.21,经统计学处理表明,中药治疗组明显高于阴性对照组(P<0.05),而与自然对照组非常接近(P>0.05);肱骨干横断面的骨皮质面积、骨皮质厚度、骨髓腔面积和骨髓腔横径,在阴性对照组分别为2±0.13mm2、958.26±22.75um、0.55±0.02mm2、952.5±53.48um,中药治疗组分别为2.28±0.3mm2、1140.06±130.95um、0.48±0.07mm2、836.43±62.41um,二组比较各参数值差异有显著性(P<0.05)。本组实验结果揭示,该中药合剂对维甲酸诱导的大白鼠骨质疏松的疗效是明显的。 相似文献
4.
目的:探究密盖息联合钙剂治疗骨质疏松骨痛的应用效果。方法:抽选我院接收的骨质疏松骨痛患者110例作为研究对象,入选时间为2018年3月~2019年5月,依照单双号分组方式分为两组,即研究组与参照组,每组55例。参照组给予钙尔奇D治疗,研究组在参照组基础上给予密盖息治疗,比较组间治疗前后在休息与运动时疼痛程度。结果:研究组与参照组治疗前,休息时与运动时疼痛评分无显著差异P>0.05,治疗后,组间疼痛评分均有所下降,研究组治疗后休息时与运动时评分分别为(1.85±0.12)分、(2.03±0.24)分,参照组治疗后休息时与运动时评分分别为(3.01±0.14)分、(3.76±0.29)分,研究组显著低于参照组,P<0.05,差异存在统计学意义。结论:将密盖息联合钙剂运用于骨质疏松骨痛治疗,可有效缓解患者骨疼痛,提升其生活质量,值得临床推广。 相似文献
5.
小诺霉素在小鼠的时辰毒性及时辰药代动力学 总被引:2,自引:0,他引:2
小鼠自实验前2Wk置于标准的明期和暗期下饲养,自由进食饮水。急性毒性昼夜节律实验剂量为小诺霉素750mg.kg-1,ip,于1d中6个不同时间给药;选择9:00和21:00做昼夜LD50实验和昼夜药动学实验(剂量为100mg.kg-1,iP)。结果:小诺霉素的急性毒性呈昼夜节律性变化,明期毒性大于暗期,9:00死亡率(0.7)最高,17:00死亡率(0.25)最低。9:00组和21:00组LD50±L95分别为562.2±48.4mg·kg-1和678.1±53.8mg·kg-1。与21:00组比较,9:00组在用药后0.5和1h血药浓度较高,AUC较大,提示小诺霉素毒性的昼夜节律性变化与其药动学昼夜节律变化有关。 相似文献
6.
目的观察自体外周血造血干细胞移植(APBSCT)治疗恶性血液病(恶性淋巴瘤、多发性骨髓瘤)的初期疗效。方法共23例,其中NHL18例;HD3例;MM2例。动员方案为化疗(MOEP)+rhG—CSF。经1-2次采集,获得MNC中位数为(4.48±1.73)×10^8/kg,CD34^+细胞为(4.46±0.96)×10^6/kg,预处理方案,NHL,HD患者采用CTX+TBI和CTX+VP-16+Ara-C+CCNU,MM患者采用MeL.结果所有患者移植后均重建造血。外周血WBC于移植后3.91±0.73d降至0,PLT于7.87±0.97d降至10×10^9/L以下。WBC〉1.0×10^9/L,中性粒细胞〉0.5×10^9/L,PLT〉20±10^9/L,分别为8.04±1.36d,8.40±1.73d,9.57±1.34d,1例患者于移植后2月死于疾病复发;4例患者在移植6月内复发;其余18例患者均无病存活6—12个月,疗效仍在近一步随访中。结论APBSCT对恶性血液病是一种安全有效的治疗方法。 相似文献
7.
达肝素钠在肾功能衰竭伴有出血病人血液透析中的应用 总被引:2,自引:0,他引:2
目的:观察达肝素钠在肾功能衰竭伴有出血病人血液透析( 血透) 中抗凝的剂量、疗效和安全性。方法:试验分2 个阶段。第1 阶段37 例病人( 男性23 例,女性14 例;年龄51 a ±s 7 a) 分别采用无肝素与达肝素钠(40 I U/kg ,iv) 血透各3 次。第2 阶段该37 例病人分为3 组,肝素组12 例,达肝素钠50 I U/kg ,iv 组12 例和60 I U/kg ,iv 组13 例,每例各行血透9 次。结果:体外循环凝血率达肝素钠40 I U/kg 组明显低于无肝素组( P< 0 .01) , 但高于60 I U/kg 组( P< 0 .05) 。达肝素钠组无出血发生,而肝素组有4 例出血复发( P< 0 .05) 。达肝素钠60 I U / kg 组第5 次血透2 h Ccr 高于肝素组( P <0 .05) 。结论:达肝素钠50 ~60 I U/kg 于每次血透前用单剂量iv 安全、有效。 相似文献
8.
通过对48例急性左心功能不全发作的QT离散度(QTd)进行观察,并以40例心功能正常人QTd对照。证明:Q急性左心功能不全发作时QTmax、QTcmax与对照组对比无差异;QTd71±22,QTcd79±26与对照组(QTd=40±12,QTcd=41±12)比较明显增大;急性左心功能不全发作时伴有严重心律失常,QTd增大更为明显88.2±18;急性左心功能不全缓解时QTd可恢复至52.3±16. 相似文献
9.
目的:研究氨麻美敏分散片受试制剂与参比制剂中盐酸伪黄碱、马来酸氯苯那敏、氢溴酸右美沙芬、对乙酰氨基酚的人体相对生物利用度及生物等效性。方法:18名健康受试者采用随机分组自身交叉对照实验设计,口服氨麻美敏分散片受试制剂和参比制剂各2片(相当于对乙酰氨基酚650mg,盐酸伪麻黄碱60mg,氢溴酸右美沙芬30mg,马来酸氯苯那敏4mg),定时取血,用LC-MS/MS法测定血药浓度,以DAS软件计算人体相对生物利用度,评价生物等效性。结果:口服氨麻美敏分散片受试制剂和参比制剂,盐酸伪麻黄碱的消除半衰期分别为(4.3±1.6)h和(4.0±1.5)h,达峰时间分别为(1.8±1.3)h和(1.9±1.0)h,达峰浓度分别为(463.3±149.7)和(462.6±193.6)μg·L^-1。,相对生物利用度为(105.7±44.6)%;马来酸氯苯那敏的消除半衰期分别为(20.0±8.2)h和(18.2±8.5)h,达峰时间分别为(3.0±1.3)h和(3.2±1.6)h,达峰浓度分别为(8.8±3.8)μg·L^-1和(9.3±4.5)μg·L^-1相对生物利用度为(104.0±38.3)%;氢溴酸右美沙芬的消除半衰期分别为(4.0±1.4)h和(3.8±1.7)h,达峰时间分别为(2.6±1.2)h和(2.9±2.1)h,达峰浓度分别为(5.8±6.8)μg·L^-1。和(5.8±6.8)μg·L^-1,相对生物利用度为(93.7±25.3)%;对乙酰氨基酚的消除半衰期分别为(3.1±1.4)h和(3.2±1.6)h,达峰时间分别为(1.2±0.8)h和(1.2±0.6)h,达峰浓度分别为(9924.5±4419.6)μg·L^-1和(10131.1±5320.3)μg·L^-1,相对生物利用度为(112.3±57.9)%。结论:受试制剂与参比制剂具有生物等效性。 相似文献
10.
盐酸氨溴索与硫酸镁辅助治疗毛细支气管炎疗效观察 总被引:2,自引:0,他引:2
目的:探讨盐酸氨溴索与硫酸镁辅助治疗毛细支气管炎的临床疗效。方法:43例毛细支气管炎患儿随机分为治疗组23例和对照组20例,两组均给予常规综合治疗,治疗组加用25%硫酸镁0.2—0.3mlM(ks·d),以5%葡萄糖注射液稀释成0.25%-0.5%浓度输液泵匀速静脉滴注3~5h,1.次/d,连用3—5d,盐酸氨溴索15mg静脉推注,1次/d,疗程7—10d。结果:治疗组咳嗽、喘息的消退时间及住院天数分别为(4.68±1.07)d、(3.83±1.22)d、(5.81±1.34)d,对照组分别为(6.15±1.36)d、(5.46±1.48)d、(7.05±1.17)d,两组比较差异有统计学意义(t分别为3.9636、3.9587、3.2085,P均〈0.01),两组病例治疗过程中均未见明显不良反应。结论:盐酸氨溴索与硫酸镬辅助治疗毛细支气管炎安全、有效。 相似文献
11.
目的观察盐酸羟考酮控释片对中、重度癌痛患者的止痛效果及不良反应。方法76例中、重度癌痛患者口服盐酸羟考酮控释片片,记录治疗前后的疼痛强度、生活质量评分及不良反应。结果76例中重度癌痛患者,轻度缓解3例(3.9%),中度缓解9例(11.8%),明显缓解39例(51.3%),完全缓解25例(32.9%),中、重度癌痛的镇痛有效率为96.1%(73/76),其中显著有效率(完全+中度缓解)为89.5%(68/76)。治疗前疼痛级数8.2±1.6,治疗后3.3±1.5,(P〈0.05)。治疗前平均KPS评分41±11,治疗后70±13,生活质量治疗后较治疗前明显改善(P〈0.05)。不良反应主要为便秘28例(36.8%)。结论盐酸羟考酮控释片能有效控制癌性疼痛,改善牛活质量,且不良反应轻微,发生率低。 相似文献
12.
目的观察绝经后骨量减少和骨质疏松妇女在阿伦膦酸钠(福善美)治疗和停药后的骨密度及骨代谢变化。方法28例绝经后骨量减少和骨质疏松妇女患者,每日口服福善美10mg和碳酸钙600mg疗程6月,停药后仅应用碳酸钙600mg·d^-1。观察服药期间和停药后的骨密度及骨代谢指标变化。结果腰椎2-4和髋部的BMD值于服药3个月、6个月时均较服药前有明显升高,升高率分别为3.6%、4.2%。停药12±3个月后.腰椎2~4和髋部的BMD值与服药6个月时比较未见降低。同时治疗中伴有骨转换指标的降低。未发现与药物有关的不良反应。结论阿伦膦酸钠10mg·d^-1治疗绝经后骨量减少和骨质疏松妇女,可以明显升高腰椎及髋部的骨密度。 相似文献
13.
目的:评价健康受试者单剂量口服受试普伐他汀钠片剂、胶囊剂及参比普伐他汀钠片剂在人体内的生物等效性。方法:采用3周期的二重3×3拉丁方交叉试验设计,24名健康男性受试者随机交叉口服40mg的3种普伐他汀钠制剂。用HPLC法测定受试者体内普伐他汀钠的血药浓度变化,并进行生物等效性评价。结果:普伐他汀钠片剂、胶囊剂与参比制剂普伐他汀钠片的AUG0→∞分别为(234.3±45.0),(229.7±50.3),(243.0±40.9)μg·h·L^-1;AUG0→T分别为(205.4±38.3),(202.8±40.1),(211.4±36.7)μg·h·L^-1;tmax分别为(1.4±0.4),(1.4±0.3),(1.5±0.3)h;Cmax分别为(48.3±9.7),(49.0±12.5),(49.2±11.3)μg·L^-1。普伐他汀钠片与胶囊的相对生物利用度分别为(97.5±10.7)%和(96.2±10.2)%。结论:经统计学分析,2种受试制剂均与参比制剂生物等效。 相似文献
14.
目的:观察胰岛素泵持续皮下注射胰岛素(CSⅡ)治疗糖尿病酮症的疗效。方法:将2型糖尿病合并酮症患者随机分为胰岛素泵持续皮下注射胰岛素治疗组(CSⅡ组)和常规小剂量胰岛素静脉滴注治疗组(对照组)各20例,分别使用CSⅡ和小剂量胰岛素静脉滴注,观察血糖、血酮、尿酮的变化、低血糖的发生率及胰岛素用量的多少。结果:2组患者经胰岛素治疗后血酮恢复正常,但CSⅡ组血酮恢复时间(50.4±7.6)h较对照组(88.6±8.9)h明显缩短,差异有显著性(P〈0.05);尿酮转阴时间CSⅡ组(20.5±6.8)h较对照组(55.2±15.6)h明显缩短,差异有极显著性(P〈0.01);CSⅡ组低血糖的发生率[(0.5±0.4)次/人]较对照组[(1.6±0.8)次/人]明显减少,差异有极显著性(P〈0.01);2组患者的血糖经治疗后均明显下降,但达目标血糖的时间相似,差异无显著性;胰岛素用量CSⅡ组[(38.6±5.3)U·d^-1]较对照组[(54.6±11.0)U·d^-1]减少,差异具有显著性(P〈0.05)。结论:CS治疗糖尿病酮症较小剂量胰岛素静脉滴注胰岛素疗效更安全有效。 相似文献
15.
目的:研究青霉素V钾咀嚼片在健康人体的药物动力学及生物等效性。方法:19名健康志愿者随机双交叉、单剂量口服受试制剂和参比制剂0.472g,用液相色谱-串联质谱法(LC—MS/MS)测定人血浆中青霉素V的浓度,利用DAS2.0药物动力学软件计算有关药物动力学参数、相对生物利用度,并评价2种制剂的生物等效性。结果:受试制剂和参比制剂的tmax分别为(0.54±0.09)h和(0.53±0.13)h;Cmax分别为(10.64±3.84)μg·ml^-1和(10.87±4.43)μg·ml^-1;t1/2分别为(0.74±0.20)h和(0.75±0.10)h。AUC0-6h分别为(11.92±4.04)μg·ml^-1·h和(12.34±4.17)μg·ml^-1·h;AUC0-∞分别为(12.00±4.04)和(12.43±4.17)μg·ml^-1·h。青霉素V钾咀嚼片的相对生物利用度为(97.9±12.8)%。结论:两种制剂具有生物等效性。 相似文献
16.
目的:明确注射用盐酸环维黄杨星D在人体中药代动力学特征。方法:色谱条件:KromasilCN柱(150mm×4.6mm,5μm);流动相:甲醇-水-甲酸(80:20:0.4);流速1mL·rain~;柱温:25qC。质谱条件:离子源为ESI源;喷雾电压:5.0kV;毛细管温度:350℃;源内碰撞电压:25V。32名健康受试者,随机分为4组,单次给药3个剂量,多次给药1个剂量组,用Lc—MS/MS法测定血浆中环维黄杨星D的浓度,计算药代动力学参数。结果:单次给药2mg组:V1/F-(241.909±91.829)L,CL/F:(52.566±35.007)L·h-1,AUC0—48:(35.358±13.311)μg·h·L-1;4mg组:V1/F:(425.243±167.074)L,CL/F:(68.468±32.36)L·h-1,AUC0~48:(42.316±11.271)μg·h·L-1;6mg组:V1/F:(408.318±218.488)L,CL/F:(70.211±25.616)L·h-1,AUC0-48:(78.896±34.031)μg·h·L-1;多次给药2mg组:V1/F:(66.517±71.233)L,CL/F:(13.925±7.488)L·h-1,AUC0-48:(82.957±25.821)μg·h·L-1。结论:盐酸环维黄杨星D为线性药物,每天给药1次体内未见蓄积,推荐临床在2~6mg范围内按每天1次给药。 相似文献
17.
目的探讨早期微创腹腔置管灌洗治疗重症急性胰腺炎(SAP)的临床疗效。方法采用微创的方法,对46例SAP患者采用腹腔置管灌洗,同时给予生长抑素、抑酸、抗感染、保持水电解质及酸碱平衡等综合治疗,比较腹腔灌洗前,灌洗24、48、72h后腹水、血清淀粉酶、APACHEII评分、血清肿瘤坏死因子-α(TNF-α)和白细胞介素-8(IL-8)水平。结果46例患者经过腹腔灌洗后病情均有不同程度的好转;腹水淀粉酶从灌洗治疗前的(2057.6±91.7)u/L降至灌注72h后(261.6±26.9)u/k,A-PACHEⅡ分值从灌注前的(13.1±2.9)分降至灌洗治疗72h后的(4.3±1.4)分(P〈0.01)。血清淀粉酶、血清TNF-α和IL-8腹腔灌洗治疗前分别为:(3775.4±447.2)u/L、(1187.6±203.6)ng/L、(345.3±72.4)ng/L;灌洗治疗后72h分别为(988.6±201.7)u/L、(415.9±67.4)ng/L、(194.1±60.5)ng/L。治疗前后相比差异有统计学意义(P〈0.01)。结论早期微创腹腔置管灌洗简单易行、创伤小、疗效佳,是治疗SAP行之有效的方法之一。 相似文献
18.
目的:研究中国健康受试者单次口服不同剂量法罗培南钠片后的药动学。方法:30名健康受试者(男、女各15名)按性别随机分为3组(每组男女各5名),分别口服低、中、高(150,300,600mg)3个剂量的法罗培南钠片,于不同时间分别测定血浆中法罗培南浓度。结果:法罗培南的体内经时过程符合有滞后时间的一室模型,3个剂量组的tmax分别为(1.0±0.5),(0.8±0.5),(0.88±0.27)h;Cmax分别为(2.2±0.8),(4.8±1.8),(9.7±2.9)mg·L^-1;AUC0-t分别为(4.1±2.0),(7.8±4.5),(18.7±6.5)mg·h·L^-1;AUC0-∞分别为(4.2±2.0),(7.8±4.6),(18.9±6.6)mg·h·L^-1;t1,2分别为(1.11±0.28),(0.97±0.21),(1.1±0.4)h;CLz/F分别为(46.8±27.5),(48.8±21.4),(34.8±9.9)L·h^-1。结论:健康人单剂量口服法罗培南钠片的体内药动学符合有滞后时间的一房室模型。Cmax与AUC与服药剂量呈正相关,不同性别受试者单剂量口服法罗培南钠片后的药动学参数在性别受中无明显差异,单剂量口服法罗培南钠片在健康人体的代谢特征基本与文献报道参数一致. 相似文献
19.
硫普罗宁联合复方甘草甜素治疗酒精性肝病的疗效 总被引:1,自引:0,他引:1
目的:探讨硫普罗宁联合复方甘草甜素对中重度酒精性肝病的疗效。方法:将46例酒精性肝病患者随机分为两组,每组23例。治疗组采用硫普罗宁200mg和复方甘草甜素注射液40ml静脉滴注,对照组采用谷胱甘肽1.2g静脉滴注。治疗前后分别检测两组血清总胆红素(TBil)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)和门冬氨酸氨基转移酶(AST),并对照两组疗效。结果:治疗后治疗组血清TBil、ALT和AST均值明显低于对照组(37.85±19.68vs.68.33±13.07μmol·L^-1,P〈0.01;56.33±14.78vs.89.38±35.67μ·L^-1,P〈0.01:79.76±24.65vs.121.32±23.44.μ·L^-1,P〈0.01)。治疗组的总有效率明显高于对照组(P〈0.05)。结论:硫普罗宁联合复方甘草甜素可明显改善酒精性肝病患者肝功能,使总有效率明显提高。 相似文献
20.
目的:研究国产富马酸卢帕他定胶囊和普通片的人体生物等效性。方法:20名健康男性志愿者按2×2交叉试验方案设计,分别口服受试制剂和参比制剂各10mg,并采集24h内动态血标本;用HPLC/MS法测定血浆中卢帕他定浓度,计算药动学参数,并判定两种制剂的生物等效性。结果:受试制剂和参比制剂的主要药动学参数Cmax分别为(3.6±1.6)ug·L^-1和(3.7±1.9)ug·L^-1,tmax分别为(0.8±0.1)h和(0.8±0.1)h,AUC0-24分别为(12.3±7.1)ug·L^-1·h和(13.1±9.5)ug·L^-1·h,AUC0-∞分别为(13.1±7.5)ug·L^-1·h和(13.9±10.0)ug·L^-1·h,t1/2(ke)分别为(5.9±2.4)和(5.4±1.7)h,两制剂主要药动学参数经对数转换后进行方差分析及双单侧t检验,并计算90%置信区间,表明两种制剂生物等效,受试制剂的人体生物利用度为(100.4±19.3)%。结论:两种制剂生物等效。 相似文献