浅谈医院制剂室的发展

医院制剂，即医疗机构的制剂，是医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制的、自用的固定处方制剂。在我国制药事业发展历程中，医院制剂曾发挥积极的作用。在制药工业尚不发达时期，医院除临时配方外，还配制了许多不同类型的制剂，犹如一个小型药品加工厂，目前临床使用的一些新型有效药品也是由医院研究开发的，医院制剂成为当时市场供应不足的补充，为医疗卫生事业作出了重要的贡献。     

浅谈新形势下医院制剂的发展

多年来，医疗机构配制的制剂(简称医院制剂)对补充医疗用药起到过积极作用，但为了加强药品管理使医院制剂更加规范有序健康发展，于2001年3月13日国家药品监督管理局颁布了《医疗机构制剂配制质量管理规范》，随后又下发了医疗机构制剂验收换证标准，从硬件环境、仪器设备、机构人员、卫生、软件管理到可靠性验证等各方面对医院制剂均提出了新的要求和比较高的标准。     

几种制剂配制方法及剂型的改进

目的：探讨医院常用普通制剂药品的配制方法及剂型的改进，提高普通制剂药品的质量。方法：分析原配制过程中存在的不足之处，加以改进。结果：经改进的制剂，达到求精、省时、省力，含量准确、提高了疗效，在临床上有一定的使用价值。     

谈医院制剂质量与生产环境的关系

随着《中华人民共和国药品管理法》的颁布和《医疗机构制剂配制质量管理规范》的实施，国家食品药品监督管理局对医院自制制剂的软件、硬件要求越来越规范，对医院制剂的质量提出更高的要求。医院制剂是药学工作的一部分，长期以来在临床上起着举足轻重的作用，它不但解决了临床需要，弥补了市场供应不足，更重要的是解决了许多市场上买不到而临床又急需的制剂。     

医疗机构制剂配制质量管理规范与软件建设介绍

《医疗机构制剂配制质量管理规范》（Good Preparation Practice，GPP）是医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则，适用于制剂配制的全过程。这是我国医疗机构制剂管理的一个重要规章，对加强医疗机构制剂管理、提高制剂质量、确保患者使用翩剂安全有效均具有十分重要的意义。本文就GPP与医疗机构制剂的软件建设作一简要阐述。     

大黄制剂用于肠道准备的临床观察

为观察大黄制剂在肠道检查前肠道清洁的效果，将接受肠道检查的病人，随机分为两组，即口服大黄制剂组和口服甘露醇及软皂水灌肠组，观察用药后的反应及洁肠效果。结果：结肠镜检及肠造影病人中运用大黄制剂组病人消化道症状较少，洁肠效果优于甘露醇组和软皂水灌肠组，大黄制剂用于肠道准备，在达到洁肠效果满意的情况下，减轻了传统灌肠法给病人带来的精神负担及护理人员的劳动强度。     

配制含氧化锌药物制剂的体会

氧化锌的单方或复方制剂，在外用制剂中应用比较广泛。由于剂型不同、配制方法不同、原料状态不同，配制制剂对氧化锌的要求也不同。根据作者多年工作体会，现简述如下以供参考：     

中药静脉注射的不良反应及防范

中药是我国传统医学的重要组成部分，有着悠久的历史，在防病治病过程中起着重要的作用，深受国人的喜爱。随着医药工业的飞速发展，我国对中药现代化研究与开发应用广泛开展，目前用于静脉注射的中药品种、规格越来越多。随着临床对中药注射制剂的应用日益增加，相关临床不良反应（ADR）屡有发生，有的后果严重，值得重视的是这种不良反应呈逐年增加的趋势，直接影响到病人用药安全性及治疗效果。针对中药注射制剂不良反应的种类、成因、临床表现等几个方面，选择近几年来在我院静脉输注中药注射液发生ADR的病例，对其进行总结、比较分析，并提出相应的防范对策。     

医院大容量注射液实施GPP管理思考和体会

2001年3月国家药品监督管理局颁发了《医疗机构制剂配制质量管理规范》即GPP。按照GPP的要求，对医院制剂的管理进行改革，对制剂生产的硬件、软件进行严格的整顿和达标，这样才能从根本上提高医院大容量注射剂的质量，确保临床用药的安全、有效。     

医院自制普通制剂药品质量及管理存在问题的调查分析

目的：分析医院普通制剂质量管理存在的问题，指出影响普通制剂质量的因素，引以为戒。方法：将辖区内18家医院的普通制剂的检验结果及其制剂审报的资料进行对比分析研讨。结论：通过普通制剂质量管理的分析，可明确导致制剂质量不合格的因素。确保临床用药安全有效。     

双抗合剂的研制与临床应用

根据小儿上呼吸道感染时大多数患儿易致合并感染的特点，目前临床上还没有既能抗细菌又能抗病毒的制剂．为此我们研制了适合小儿用药特点的新制剂。     

高原环境下医院制剂间各类细菌培养结果超标原因分析及对策

本文通过对医院内服制剂间微生物污染的监测，分析原因，实施对策，以防止制剂间的污染，保障患者用药安全。     

我院口服缓控释制剂及其服药问题分析

目的：调查驻马店市第一人民医院口服缓控释制剂的种类，探讨其正确服用方法。方法：按照临床用药咨询记录中记载的有关口服缓控释制剂服药问题进行分析。结果：口服缓控释制剂的服用方法、服用次数和服用时间等因素要严格按照说明书指导使用，患者不能嚼碎，只能整片吞服或按说明在片剂划痕处掰开。结论：医师和药师要向患者详细交代服用方法，以保证患者安全、有效、合理的用药。     

8.5%复方氨基酸与奥美拉唑钠存在配伍禁忌

8．5％复方氨基酸是一种复方制剂，为无色或微黄色澄清液体．临床上主要用于不能口服或经肠道补给营养而不能满足需要的病人，一般采用静脉输注。但8．5％复方氨基酸注射液的配伍在药物配伍禁忌表中无法查到。临床输液中发现该药与注射用臭美拉唑钠同时应用时液体变浑浊，为确保病人用药安全，对此两种药物进行了观察。     

中药制剂的不良反应及预防

目的介绍中药制剂的不良反应及预防，为合理用药提供参考。方法以国内文献资料为基础，进行分析。整理归纳，综述中药制剂的不良反应及其防治的有关知识。结果中药制剂存在副作用、毒性反应、变态反应、致癌和致畸作用等，合理选用中药，可减少不良反应。结论几乎所有中药都有不良反应，注意合理用药即可减少不良反应的发生。     

尿素霜的制备与临床应用

目的：探讨尿素霜的制备工艺与临床应用。方法：尿素霜处方为复方制剂，在配制过程中，需掌握好工艺流程操作，稳定性较好。结果：组方合理，制剂稳定，临床用于甲癣、银屑病、鱼鳞病、手足皱裂、皮肤角化症等皮肤病，具有较好的治疗效果。结论：可保证制剂质量，药物稳定性好，临床用药安全，疗效明显。     

利尿制剂在急性肠炎中的应用

急性肠炎夏秋季是最常见的消化道疾病，主要表现为水样腹泻，大便日达数次至数十次。全身泛力，肠鸣亢进、腹疼不止、体温稍高。诊疗不及时者，可出现严重脱水征，如皮肤无光泽、皮肤干燥弹性差、眼窝下陷，口干舌燥，精神萎糜，甚致出现两小腿抽筋（腓肠肌痉挛）。如果得不到及时有效的治疗，很易造成严重后果。在对急性肠炎的治疗中，我们除采用补液、消炎、收敛止泻的常规用药外。适当如用利尿制剂，对控制急性肠炎的临床症状获得满意效果。临床用药一到两次后，病人小便增多，大便成型。近几年来，我们诊治急性肠炎患者，采用此种疗法，一般用药一至两次，腹泻症状即被控制，一至两天临床治愈。     

头孢哌酮/舒巴坦不良反应

头孢哌酮/舒巴坦是按1:1比例配制而成的复方制剂。临床上治疗各种感染性疾病,是一种广谱加深谱的新型的头孢菌素。近年来国内有报道其不良反应.现综述如下。1 过敏反应 女,47岁。因子宫肌瘤切除术后.给予注射用头孢哌酮/舒巴坦钠1 g溶于5％葡萄糖500 ml中静滴.用药前做青霉素皮     

中西药复方制剂珍菊降压片的用药风险研究

中西药复方制剂珍菊降压片是临床上较为常用的一种高血压治疗药物,该药物的主要成分包括盐酸可乐定、芦丁、珍珠层粉和野菊花等,有助于保持患者血压水平的稳定,然而,相关医学实践结果表明,珍菊降压片的使用也会产生一定程度的不良反应。本次临床研究对中西药复方制剂珍菊降压片的用药风险情况进行分析,在此基础上探讨用药风险的管理措施。     

药物剂型知识系列介绍(2)缓释制剂与控释制剂

缓释制剂指用药后能在较长时间内缓慢非恒速地释放药物，以达到在体内延长药物作用、减少服药次数的制剂；控释制剂与缓释剂不同的是缓慢地恒速或接近恒速释放。