复方氧氟沙星滴眼剂的研制及临床观察

目的：研制氧氟沙星滴眼剂加入地塞米松、黄原胶制成复方氧氟沙星滴眼剂(缓释制剂)，为临床提供一种高效、缓释、低毒、方便的新型制剂。方法：用氧氟沙星、地塞米松为主药，以黄原胶、亚硫酸氢钠、硼酸为辅料，用灭菌制剂方法制备复方氧氟沙星滴眼剂，并对其主药含量、稳定性、刺激性等质量和临床疗效进行考察。结果：本制剂组方合理、制备工艺简单，质量易控制，稳定性好，临床疗效优于单方制剂。结论：本制剂为眼科临床治疗细菌性结膜炎的新型理想制剂。     

加替沙星原位胶化滴眼剂的制备及质量控制

目的：制备加替沙星原位胶化滴眼剂（0．3％）并建立其测定方法。方法：以硼酸为渗透压调节剂，海藻酸钠为增稠剂，制备加替沙星原位胶化滴眼剂（0．3％）。用高效液相色谱法测定含量。结果：所制制剂加替沙星检测线性范围为60－240mg·L^-1，平均回收率为（99．87±0．165）％，RSD为0．225％。本品在人工泪液中黏度为27mPa·s，渗透压为322mOsm·kg^-1，pH为5．76。家兔眼刺激性实验表明，该滴眼剂对家兔眼睛无刺激性，符合中国药典中滴眼剂的要求。结论：本滴眼剂处方工艺简单，质量容易控制，稳定性良好。     

高效液相色谱法测定环孢素A滴眼剂中环孢素A的含量

目的：采用HPLC法测定环孢素A滴眼剂环孢素A的含量。方法：采用C18色谱柱,流动相为甲醇－水（80：20）,检测波长为210nm,结果：环孢素A在5－40μg.ml^-1浓度范围内,r=0.9998,回收率100．3％,RSD0．8％,结论：该方法简便准确,可作为测定滴眼剂中环孢素A含量的方法。     

原位胶化缓释滴眼剂的研究进展

目的：综述原位胶化缓释滴眼剂研究的新方法与新进展。方法：通过对不同原理制备原位胶化缓释滴眼剂的方法介绍，对影响滴眼剂胶化过程及稳定性的因素进行比较分析。结果：原位胶化缓释滴眼剂可显延长药物在眼部的滞留时间，提高生物利用度。结论：原位胶化缓释滴眼剂是一种很有发展前景的眼部用药新剂型。     

环丙沙星滴眼剂的研制及应用

本文介绍了环丙沙星滴眼剂的制备方法、质量标准、稳定性试验、刺激性试验、临床应用等；结果表明：本制剂设计合理、稳定性好、无刺激性、疗效确切、工艺简单，既适合医院制剂室配制，也适合药厂大批量生产。     

滴眼剂采用微波灭菌效果的研究

目的：利用微波对滴眼剂进行灭菌处理。方法：将滴眼剂5个品种，分别加入一定量的金黄色葡萄球菌、枯草杆菌黑色变种悬液，然后分装于塑料滴眼瓶中，通过微波照射，观察其灭菌效果。结果：滴眼剂经微波照射5min至54℃时可杀灭所有金黄色葡萄球菌，7min至66℃时可杀灭所有枯草杆菌黑色变种，且滴眼剂的含量、pH值无变化。结论：滴眼剂采用微波灭菌效果显著。     

谷胱甘肽滴眼剂临床研究

观察谷胱甘肽滴眼剂进口与国产制剂治疗老年皮质性、核性白内障的临床安全性及有效性。临床试验采用随机对照，入选患者为50例，其中国产制剂组为30例、30只眼，进口制剂组20例、20只眼。治疗组使用国产的2％谷胱甘肽滴眼剂，剂量每次为1－2滴，每日三次；对照组使用进口2％谷胱甘肽滴眼剂，剂量每次为1－2滴，每日三次。两组治疗疗程均为半年。结果表明，按国际标准视力提高两行以上者，治疗组为56.6%，对照组为40.0%，经统计学处理，差异无显著性（P＞0.05)。     

常用滴眼剂抑菌效力的考察

目的：考察市售常用滴眼剂中抑菌剂的抑菌效力。方法：采用《中国药典》2010年版抑菌剂效力检查法指导原则中方法和2015年版药典四部抑菌效力检查法比较滴眼剂的抑菌效力。结果：考察的10个滴眼剂品种均符合2010年版药典标准规定，但其中部分品种不符合2015年版药典标准规定。结论：目前我国部分滴眼剂品种的抑菌效力尚不能达到2015年版《中国药典》的标准规定，这对滴眼剂生产企业而言将面临较大的挑战。     

消红滴眼剂的制备及质量控制

目的：制备消红滴眼剂，并制定其质量控制方法，方法：以氧氟沙星，地塞米松，羟甲唑啉为主药制备消红滴眼剂，并用一阶导数光谱法测定氧氟沙星的含量。结果：氧氟沙星平均回收率为99．28％，RSD为0．41％，结论：消红滴眼剂制备工艺简单，含量测定操作简便，测定结果准确。     

巴洛沙星滴眼剂的制备及质量控制

目的:建立巴洛沙星滴眼剂的制备方法及质量标准。方法:以苯扎溴铵为抑菌剂,氯化钠为渗透压调节剂,聚乙烯吡咯烷酮(PVP)为增黏剂,制备巴洛沙星滴眼剂;采用高效液相色谱法测定含量。结果:家兔眼刺激性实验表明,本制剂对家兔眼睛无刺激性,符合中国药典对滴眼剂的质量要求;质量控制方法准确、可靠。结论:本制剂生产工艺简单,质量稳定可用于临床。     

加替沙星滴眼剂的制备及质量控制

目的:建立加替沙星滴眼剂的制备方法及质量标准。方法:以苯扎溴铵为抑菌剂,氯化钠为渗透压调节剂,聚乙烯吡咯烷酮(PVP)为增黏剂,制备加替沙星滴眼剂;采用高效液相色谱法测定含量。结果:制剂质量稳定,家兔眼刺激性实验表明,本制剂对家兔眼睛无刺激性,符合《中国药典》对滴眼剂的质量要求;质量控制方法准确、可靠。结论:本制剂生产工艺简单,质量稳定,可用于临床。     

5种抗生素滴眼剂的无菌检查

目的：探讨抗生素滴眼剂合理的微生物质量标准及检验方法。方法：采用薄膜过滤法做无菌试验，用阴性、阳性试验保证操作系统方法的准确可靠，用冲洗量试验验证无菌试验所用冲洗量的正确可行。结果：5个抗生素品种18个生产厂家45批次的一般用途的滴眼剂无菌试验全部符合规定，薄膜过滤法可用于控制菌检查。结论：滴眼剂的微生物质量标准应统一为无菌要求。     

重组人表皮生长因子联合无环鸟苷治疗单疱病毒性角膜炎

目的：观察重组人表皮生长因子滴眼剂联合无环鸟苷治疗单疱病毒性角膜炎的疗效。方法：采用随机双盲法将113例（124只眼）患者分为治疗组64只眼，接受重组人表皮生长因子滴眼剂联合0．1％无环鸟苷滴眼剂治疗；对照组60只眼接受0．1％无环鸟苷滴眼剂治疗，两组均在用药1～3周后观察疗效。结果：对照组有效率为71．7％，治疗组有效率为96．9％，组间差异有极显著性（P〈0．01）。结论：重组人表皮生长因子滴眼剂联合0．1％无环鸟苷滴眼剂治疗单疱病毒性角膜炎的疗效确切，且安全可靠，不良反应少。     

黄芩滴眼剂的制备与临床应用

目的研究黄芩滴眼剂的制备方法。方法以0．05％卡波姆为基质制备滴眼剂，建立质量控制标准，并观察对结膜炎、角膜炎等50例患者的治疗效果。结果该制剂制备工艺、质量控制方法可行，质量稳定，疗效确切。结论黄芩滴眼剂治疗结膜炎、角膜炎等眼部疾患有较好效果，可应用于临床。     

原子荧光法测定苄达赖氨酸滴眼剂中抑菌剂硫柳汞的含量

目的 建立苄达赖氨酸滴眼剂中抑菌剂硫柳汞的原子荧光光谱含量测定方法。方法 采用微波消解系统消解样品后,用双道原子荧光光谱仪测定苄达赖氨酸滴眼剂中硫柳汞的含量。结果 2家企业样品的平均含量分别为0.49%和14.70%,方法检出限为0.0134μg?L－1,线性范围为0.4μg?L－1~2.0μg?L－1,一次回归方程相关系数为0.9993,平均回收率为98.59％。结论 采用本法测定滴眼剂中硫柳汞的含量灵敏准确,专属性强,干扰少,对于控制滴眼剂中硫柳汞含量有实际意义。     

一般用途的抗生素滴眼剂的微生物限度检查方法

目的：验证薄膜过滤法用于抗生素滴眼剂的微生物限度检查的可行性。方法：采用开放式滤器将贴膜法与薄膜过滤法连用消除抗生素的活性。结果：菌落回收率80％以上，45批次的抗生素滴眼剂的微生物限度全部符合规定。结论：贴膜法用于菌落计数方法可行；薄膜过滤法可用于控制菌检查。为2005版《中国药典》抗生素滴眼剂的微生物限度检查提供检查方法。     

司帕沙星滴眼剂的制备及质量控制

目的：制备司帕沙星滴眼剂（0.3%)并建立其含量测定方法。方法：以紫外法测定含量，测定波长为297nm。结果：平均回收率为99.6%,RSD为0.40%。结论：本制剂制备容易，无刺激性，以紫外法测定含量简单，快速。     

匹洛卡品滴眼剂中防腐剂的研究

目的：通过对含不同防腐剂的匹洛卡品滴眼剂的防腐和的测定,确定理想的眼药防腐剂的选择方法。方法：本试验改进了以往文献记载的防腐剂效力测定的方法,采用ＵＳＰ２２版的防腐剂效力测定方法测定防腐效力,并辅以刺激性,配伍变化、稳定性等实验结果,判断防腐剂的防效力。结果：在以羟苯乙酯、新洁尔灭、洗必泰、乙酸苯汞为防腐剂的匹洛卡品滴眼剂中,以洗必泰为防腐剂的匹洛卡品滴眼剂防腐效果最好,结论：洗必泰是目前匹洛卡品     

用常规法与滤膜法对滴眼剂菌数测定比较

本文以常规法与滤膜法对10种不同类型的滴眼剂作了20次菌数测定对比试验，结果认为常规法可用于一般滴眼剂的细菌、霉菌总数测定，比滤膜法准确；抗生素类滴眼剂不适宜用常规法测定，而以滤膜法为宜。     

复方牛磺酸滴眼剂抗过敏作用研究

目的：观察复方牛磺酸滴眼剂（ＣＴＵ）抗过敏作用。方法：以卵清蛋白致敏大鼠，两周后用卵清蛋白液滴眼引起眼过敏反应，同时静脉注射偶氮蓝（ＥＢ）染料，给予药物治疗。测定ＥＢ在眼的渗出量以评价眼组织微血管通透性和炎症水平。结果：ＣＴＵ治疗眼ＥＢ渗出量低于生理盐水治疗眼（Ｐ＜０．０１），与可的松治疗眼差异性无显著意义，渗出抑制率为４０．９６％。结论：复方牛磺酸滴眼剂可望开发成一临床治疗眼部过敏的药物