紫外分光光度法测定妥舒沙星片的含量

目的:研究甲苯磺酸妥舒沙星片的含量测定方法.方法:采用紫外分光光度法测定含量,以295 nm为测定波长,0.1mol·L-1盐酸作为溶剂.结果:甲苯磺酸妥舒沙星片在2.5～100 mg·L-1之间呈良好线形关系,r=0.999 9,平均回收率为98.96%(n=5).结论:本法简便、准确、稳定,适用于甲苯磺酸妥舒沙星含量的快速测定.     

甲苯磺酸妥舒沙星HPLC测定方法的改进

目的:探讨甲苯磺酸妥舒沙星HPLC含量测定方法中一种价廉、简便、分离效果好的流动相.方法:采用0.08mol/L枸橼酸溶液(用三乙胺调节pH值至2.5)-乙腈(73:27)为流动相.结果:甲苯磺酸妥舒沙星在5～60μg/ml范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.9999),平均回收率为100.45%,RSD=0.89%.结论:利用该流动相测定甲苯磺酸妥舒沙星的含量准确、重现性好.     

甲苯磺酸妥舒沙星滴眼液的制备与稳定性考察

目的 研究甲苯磺酸妥舒沙星滴眼液的制备及质量控制方法 ,并考察其稳定性.方法 以甲苯磺酸妥舒沙星为主药,加入氯化钠、羟苯乙酯等制备甲苯磺酸妥舒沙星滴眼液.采用紫外分光光度法测定甲苯磺酸妥舒沙星含量.结果 甲苯磺酸妥舒沙星在10～60 μg•mL-1范围内线性关系良好, r＝0.999 9.平均回收率为100.17%,RSD为1.15%(n＝9).在40 ℃避光条件下放置90 d稳定,常温避光条件下放置180 d稳定.结论 该滴眼液处方工艺简单,质控方法 可靠.     

HPLC对甲苯磺酸妥舒沙星片含量的测定分析

目的建立甲苯磺酸妥舒沙星片含量测定的高效液相色谱法,方法采用高效液相色谱法,C18柱（250×4．6mm,5μm）,流动相为0．08mol／L枸橼酸溶液（用三乙胺调pH至2．5）-乙腈（73：27）,流速：1．0ml／min,检测波长：270nm。结果甲苯磺酸妥舒沙星在5-60ug／ml范围内与峰面积呈良好的线性关系（r=0．9999）,平均回收率为99．87％,RSD为0．47％。结论高效液相色谱法简便、灵敏、准确、重现性好,可用于测定甲苯磺酸妥舒沙星片含量。     

甲苯磺酸妥舒沙星分散片在健康人体中的生物等效性研究

目的:评价受试制剂甲苯磺酸妥舒沙星分散片与参比制剂甲苯磺酸妥舒沙星片在中国健康人体内的生物等效性。方法:入选18名男性健康志愿者,随机交叉单剂量口服甲苯磺酸妥舒沙星分散片或甲苯磺酸妥舒沙星片0.3 g,HPLC法测定血浆中妥舒沙星浓度。经DAS 2.0药代动力学计算程序处理参数,并进行双单侧t检验确定是否生物等效。结果:甲苯磺酸妥舒沙星分散片和甲苯磺酸妥舒沙星片的药动学参数分别如下:t1/2分别为(5.17±1.96)和(5.13±2.10)h;tmax分别为(0.89±0.19)和(0.86±0.20)h;Cmax分别为(0.53±0.09)和(0.51±0.09)μg/mL;AUC0-24 h分别为(1.75±0.67)和(1.76±0.66)μg.h.mL-1;AUC0→∞分别为(1.98±0.74)和(1.98±0.76)μg.h.mL-1。甲苯磺酸妥舒沙星分散片受试制剂相对于参比制剂的相对生物利用度F为(101.1±15.6)%。结论:经统计学分析,受试制剂甲苯磺酸妥舒沙星分散片与参比制剂甲苯磺酸妥舒沙星片具有生物等效性。     

甲苯磺酸妥舒沙星凝胶的制备及质量标准的建立

目的研制甲苯磺酸妥舒沙星凝胶。方法用卡波姆-940作基质制备甲苯磺酸妥舒沙星凝胶,建立了性状、鉴别、含量测定等质控标准对制剂进行质量控制。结果含量测定平均回收率为99.99%,RSD为0.76%(n=9)。结论本制剂制备工艺简便可行,质量稳定可控,适于临床应用。     

甲苯磺酸妥舒沙星滴耳液的制备及临床应用

目的 制备甲苯磺酸妥舒沙星滴耳液,建立质量控制方法,观察临床疗效.方法 将甲苯磺酸妥舒沙星制成滴耳液,采用紫外分光光度法测定含量并进行稳定性试验及临床疗效观察.结果 平均回收率为98.96%;制剂质量可靠,疗效确切.结论 本制剂制备工艺合理,质控方法可靠,临床疗效满意.     

甲苯磺酸妥舒沙星分散片的研制和质量控制

目的探讨甲苯磺酸妥舒沙星分散片的制备工艺及其质量控制方法。方法以颗粒流动性以及分散片的外观光洁度、崩解时限为综合指标,选择L9（3^4）进行正交试验筛选出甲苯磺酸妥舒沙星分散片的最佳处方．同时对制备工艺中原辅料微粉化、崩解剂的加入方法、硬度等进行了研究。结果确定优选处方和制备工艺;所制备的分散片脆碎度、分散均匀性、溶出度均符合要求。结论本分散片制备工艺合理。具有溶散快、分散均匀、有效成分溶出量高的特性。     

人血浆中甲苯磺酸妥舒沙星的HPLC-荧光法测定及相对生物利用度

建立了HPLC-荧光法测定人血浆中的甲苯磺酸妥舒沙星,以加替沙星为内标,血浆样品萃取后经C18色谱柱分离,流动相为乙腈-甲醇-0.05 mol/L磷酸二氢钾溶液(pH 6.5)(10:30:60),荧光激发波长350 nm,发射波长420 nm.血浆中妥舒沙星在18.2～2 280 ng/ml浓度范围内线性关系良好,方法回收率为93.7%～104.1%,日内、日间RSD不大于10.1%和9.4%.18名健康志愿者采用随机交叉方式分别单剂量口服甲苯磺酸妥舒沙星分散片(受试制剂)或片剂(参比制剂)0.3 g,AUG 0→24h为(6403.0±1 827.4)和(6 544.1±1 937.9)ng·h·ml-1,c max为(1 266.9±409.6)和(1 258.2±395.8)ng/ml,t max为(0.9±0.3)和(1.0±0.3)h.受试制剂的相对生物利用度为(98.6±7.4)%.     

复方妥舒沙星滴耳液的制备及质量控制

目的制备复方妥舒沙星滴耳液并建立质量控制方法.方法采用紫外分光光度法测定妥舒沙星含量.结果妥舒沙星在10～60μg·mL-1浓度范围内,线性关系良好,r=0.999 9.平均回收率为99.90%,RSD为1.01%(n=9).结论本制剂制备工艺简便可行,质量稳定可控.     

甲苯磺酸托氟沙星胶囊溶出度测定方法的研究

本文报道用盐酸液（０．１ｍｏｌ／Ｌ）作溶剂，以转篮法测定甲苯磺酸托氟沙星胶囊的溶出度，按本实验测得的吸收系数（Ｅ_（１ｃｍ）~（１％））为７３８计算主药的溶出量。本法简便、灵敏、准确，甲苯磷酸托氟沙星的平均回收率为１００．２％，ＲＳＤ＝０．４５％（ｎ＝８）。     

氢溴酸加兰他敏分散片的研究

目的　研究氢溴酸加兰他敏分散片的处方组成及制备工艺。方法　制备氢溴酸加兰他敏分散片 ,制定质量控制标准 ,采用高效液相色谱法测定其含量、溶出度 ,并考察其稳定性。结果　氢溴酸加兰他敏分散片稳定性较好 ,质量控制方法可行 ,高效液相色谱法测定该片含量的平均回收率为 10 0 2 % (RSD为 1 4 5 % )。结论　本品处方合理 ,工艺成熟 ,质量稳定 ;为临床治疗老年性痴呆症提供了一种易于服用且奏效较快的新制剂。     

土霉素片溶出度测定方法研究

目的:建立土霉素片溶出度的测定方法。方法:在检测波长271nm下用紫外分光光度法测定土霉素含量;以0.01mol·L-1盐酸溶液作溶剂,选用桨法测定土霉素片溶出度。结果:土霉素检测浓度线性范围为4～32IU·mL-(1r=0.9999)。平均回收率为100.1%(RSD=0.65%);45min时样品溶出度均在75%以上。结论:所建立方法可用于土霉素片溶出度测定。     

左旋盐酸苯环壬酯片的含量及溶出度测定方法

目的：测定左旋盐酸苯环壬酯片的含量及溶出度。方法：采用溶剂萃取酸性色素比色法（BCG法）测定含量,λmax=414nm。溶出度以桨法测定,转速50r·min^-1,溶出介质为250mL0.1mol·L^-1盐酸溶液。结果：当左旋盐酸苯环壬酯浓度为2.0～10.0μg·mL^-1时,浓度与吸光度呈良好线性,回归方程：Y=0.0935X＋0.0021,R^2=1（n=3）,回收率为（98.76±1.55）%,RSD=1.57%（n=5）。片剂30min取样,主药溶出80%以上。结论：该方法简便、快捷、准确,与HPLC法含量测定结果基本一致,为该制剂的溶出度测定及片剂半成品快速测定提供了方法学依据。     

联苯双酯片剂的溶出度方法研究

目的:建立联苯双酯片剂的溶出度测定方法.方法:方法采用桨法,以2.0％十二烷基硫酸钠溶液为溶出介质,转速75 r·min-1,取样时间60 min;采用HPLC法测定溶出量.结果:不同生产厂家的联苯双酯片剂的溶出度存在显著差异.结论:所建方法可为提高联苯双酯片剂质量标准,建立合理的溶出度方法提供依据.     

氢溴酸加兰他敏分散片的研究

目的 研究氢溴酸加兰他敏分散片的处方组成及制备工艺。方法 制备氢溴酸加兰他敏分散片，制定质量控制标准，采用高效液相色谱法测定其含量、溶出度，并考察其稳定性。结果 氢溴酸加兰他敏分散片稳定性较好，质量控制方法可行，高效液相色谱法测定该片含量的平均回收率为100．2％(RSD为1．45％)。结论 本品处方合理，工艺成熟，质量稳定；为临床治疗老年性痴呆症提供了一种易于服用且奏效较快的新制剂。     

盐酸曲美他嗪片溶出度测定方法的建立

目的:建立测定盐酸曲美他嗪片溶出度的方法。方法:溶出度测定采用桨法,分别以900mL水、pH1.0盐酸溶液和pH6.8磷酸盐缓冲液为溶出介质,转速为50、75、100r·min-1进行溶出条件的筛选。含量测定采用紫外分光光度法,检测波长为232nm。考察样品在30min时的体外溶出情况。结果:确立了以900mL水为溶出介质、桨法转速为50r·min-1的溶出方法;在30min内,样品溶出达到80%以上。结论:所建方法简便、准确、结果可靠,可用于盐酸曲美他嗪片溶出度测定。     

莫达非尼分散片的溶出度测定法

目的:建立莫达非尼分散片的溶出度测定方法。方法:采用桨法,水为溶出介质,转速75 r.min-1,15 min取样,采用高效液相色谱法测定莫达非尼的溶出量。结果:莫达非尼在42.16～379.44μg.ml-1浓度范围内呈良好的线性关系(r=0.999 1),平均回收率为99.6%(RSD=0.6%)。3批样品在15 min时的溶出度均超过标示量的90%。结论:该方法快速准确,可作为莫达非尼分散片的质量控制方法之一。     

维生素B4片溶出度测定方法研究

目的对维生素B4片的溶出度测定方法进行研究。方法采用紫外分光光度法测定维生素B4片的溶出度，测定波长为（262±1）nm。结果维生素B4质量浓度在4～16μg／mL范围内与吸收度线性关系良好，r=0．9997（n=6），平均回收率为99．59％，RSD=0．8％（n=9）。结论该方法灵敏，结果准确可靠，重现性好，可用于维生素B4片的溶出度测定。     

紫外分光光度法测定苯甲酸利扎曲普坦片的溶出度

目的:建立测定苯甲酸利扎曲普坦片溶出度的方法。方法:采用紫外分光光度法在280nm处测定其吸收度,并计算溶出量。结果:苯甲酸利扎曲普坦检测浓度在2.5~30μg/ml范围内线性关系良好(r=0.9 999),平均回收率为99.18%(RSD=0.25%),3批样品的30min溶出度均在90%以上。结论:本方法简便、准确,结果可靠,适用于苯甲酸利扎曲普坦片的溶出度测定。