高效液相色谱法同时测定止痒霜中三组分含量

目的:建立高效液相色谱法同时测定止痒霜中氯霉素、马来酸氯苯那敏和盐酸达克罗宁含量.方法:采用ZORBAX SB-C18色谱柱(150 mm×4.6mm),甲醇-0.02 mol*L-1磷酸二氢钾(70∶30)为流动相,检测波长264 nm.结果:氯霉素、马来酸氯苯那敏和盐酸达克罗宁的线性范围分别为20～120 目的:建立高效液相色谱法同时测定止痒霜中氯霉素、马来酸氯苯那敏和盐酸达克罗宁含量.方法:采用ZORBAX SB-C18色谱柱(150 mm×4.6mm),甲醇-0.02 mol·L-1磷酸二氢钾(70∶30)为流动相,检测波长264 nm.结果:氯霉素、马来酸氯苯那敏和盐酸达克罗宁的线性范围分别为20～120 mg·L-1 (r=0.999 9), 16～160 mg·L-1 (r=0.999 0) , 44.4～444 mg·L-l (r=0.999 2);加样平均回收率分别为99.6%, 99.9%,100.3%,RSD分别为1.1%,0.9%,1.5%.结论:高效液相色谱(HPLC)法可用于本制剂的含量测定控制,方法简便,结果准确.     

HPLC法同时测定扑麻滴鼻液中2成分的含量

目的:建立同时测定扑麻滴鼻液中盐酸麻黄碱和马来酸氯苯那敏含量的HPLC方法。方法:采用:PurospherSTAR RP18色谱柱(150 mm×4.6 mm,5μm),以磷酸盐缓冲液(p H 3.0±0.1)-乙腈(82∶18)为流动相,流速为1.0 ml·min-1,在210nm波长处同时检测盐酸麻黄碱和马来酸氯苯那敏,柱温35℃,进样量20μl。结果:盐酸麻黄碱和马来酸氯苯那敏分别在19.81~118.85μg·ml-1和6.21~37.25μg·ml-1浓度范围内线性关系良好,r分别为0.999 6和0.999 8。平均回收率分别为100.39%(RSD=0.69%,n=9)和100.11%(RSD=0.60%,n=9)。结论:该方法快速简便、重复性、准确性好,可用于该制剂中盐酸麻黄碱和马来酸氯苯那敏的含量测定。     

紫外分光光度法测定复方达克罗宁乳膏中盐酸达克罗宁的含量

目的研究应用紫外分光光度法测定复方达克罗宁乳膏中盐酸达克罗宁含量的可行性。方法采用紫外分光光度法。结果盐酸达克罗宁在279 nm波长处有最大吸收,在2.5~25μg/mL浓度范围内呈良好线性关系,A=0.058 3 C+0.005 5,r=1.000;平均回收率为98.20%,RSD=0.5%(n=5)。结论该方法操作简便、结果准确、重现性好,可作为医院制剂质量控制。     

高效液相色谱法测定复方地塞米松搽剂中盐酸达克罗宁的含量分析

目的建立采用高效液相色谱法测定复方地塞米松搽剂中盐酸达克罗宁的含量的方法。方法采用Kromasil C18柱(4.6mm×250mm,5μm),HPLC反相法进行分离,紫外检测器检测,流动相为乙腈-水-冰醋酸-三乙胺(45∶55∶0.5∶0.5);流速:1.5mL·min-1;测定波长:279nm;柱温:40℃:进样:20μL。结果该方法没有受到处方中基质干扰。盐酸达克罗宁的线性范围为0.1003～0.7021μg(r=0.9998,n=6),平均回收率分别为98.8%,RSD为0.97%(n=9)。结论该方法操作简便、准确、快速、重现性好,可用于复方地塞米松搽剂中盐酸达克罗宁的含量测定。     

高效液相色谱法同时测定扑地麻滴鼻液中3组分的含量

目的:建立以高效液相色谱法同时测定扑地麻滴鼻液中盐酸麻黄碱、马来酸氯苯那敏、地塞米松磷酸钠含量的方法。方法:色谱柱为ShimpackODS,流动相为甲醇-50mmol.L-1磷酸二氢钾缓冲液(45∶55),检测波长为240nm,流速为1.0mL.min-1,柱温为室温。结果:盐酸麻黄碱、马来酸氯苯那敏、地塞米松磷酸钠检测浓度分别在100~400(r=0.9993)、50~200(r=0.9997)、10~40(r=0.9998)μg.mL-1范围内与峰面积积分值线性关系良好,平均回收率分别为(99.59±0.41)%、(100.25±0.61)%、(100.70±1.66)%。结论:本方法对3组分和附加剂分离效果好,精密度和回收率高,可用于该药的含量测定。     

鼻敏灵滴鼻液中醋酸泼尼松和马来酸氯苯那敏的含量测定

目的:建立高效液相色谱法,测定鼻敏灵滴鼻液中醋酸泼尼松、马来酸氯苯那敏的含量。方法:采用高效液相色谱法,以DIKMA Diamonsil(150 mm×2.1 mm,5μm)为分析柱,流动相为甲醇-水-三乙胺(75∶25∶1),流速1 mL.min-1,检测波长215 nm,柱温为室温。结果:醋酸泼尼松、马来酸氯苯那敏与其他组分分离良好,不受其他成分的干扰;醋酸泼尼松回归方程:Y=156 601 X-10 987(r=0.999 9,n=5),醋酸泼尼松在0.04～0.12μg的范围内线性关系良好;马来酸氯苯那敏回归方程:Y=231 450 X-12 830(r=0.999 9,n=5),马来酸氯苯那敏在0.04～0.12μg的范围内线性关系良好。方法的平均回收率分别为96.78%,98.77%,精密度RSD值分别为0.23%,1.34%。结论:本方法操作简便、快速、准确、灵敏,适用于鼻敏灵滴鼻液的含量测定。     

HPLC法测定芩宁软膏中黄芩苷及盐酸达克罗宁的含量

目的建立高效液相色谱法测定芩宁软膏中黄芩苷及盐酸达克罗宁的含量。方法用C18柱,以乙腈-0.02mol.L-1KH2PO4磷酸调节pH至3.0(30∶70)为流动相,检测波长为282nm。结果黄芩苷及盐酸达克罗宁分别在25~125μg.mL-1(r=0.9999,n=5),7.5~37.5μg.mL-1(r=0.9999,n=5)范围内呈良好的线性关系,其平均回收率(n=5)分别为99.5%、100.5%,RSD分别为0.51%、0.92%(n=6)。结论此方法简便、快速、准确。     

HPLC测定萘敏维滴眼液中盐酸萘甲唑林和马来酸氯苯那敏的含量

目的建立反相离子对高效液相色谱法同时测定萘敏维滴眼液中盐酸萘甲唑林和马来酸氯苯那敏的含量。方法色谱柱：Kromasil ODS（4.6mm×250mm,5μm）,流动相：辛烷磺酸钠枸橼酸溶液（取辛烷磺酸钠2.23g,枸橼酸3.8g,加水1000ml溶解,用2mol·L^-1氢氧化钠溶液调节pH值至3.0）-乙腈（65∶35）,流速：1.0ml·min^-1,检测波长：280nm,柱温：40℃。结果线性范围：盐酸萘甲唑林为5.12μg·ml^-1～51.2μg·ml^-1,r=0.999,马来酸氯苯那敏为50.16μg·ml^-1～501.6μg·ml^-1,r=0.999。平均回收率分别为99.9%（RSD=0.7%,n=9）和100.0%（RSD=0.6%,n=9）。结论该方法简便、准确、重现性好。可用来测定本品中盐酸萘甲唑林和马来酸氯苯那敏的含量。     

HPLC法同时测定复方金刚烷胺氨基比林片中氨基比林和马来酸氯苯那敏的含量及含量均匀度

目的:建立同时测定复方金刚烷胺氨基比林片中氨基比林和马来酸氯苯那敏含量的高效液相色谱(HPLC)法,并考察马来酸氯苯那敏的含量均匀度。方法:色谱柱采用XBridge C 18柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相为0.05 mol·L^-1磷酸二氢钠-乙腈(80∶20)(用磷酸调pH值至2.5),流速为1.0 mL·min^-1,柱温为40℃,检测波长为262 nm,进样量为20μL。结果:复方金刚烷胺氨基比林片中的氨基比林和马来酸氯苯那敏的分离度均符合要求,质量浓度线性范围分别为36~96μg·mL^-1(r=0.9999),12~32μg·mL^-1(r=0.9998);平均加样回收率分别为99.92%、100.70%,RSD分别为0.89%、0.84%(n=9)。按拟定的方法,分别对3个批次的样品进行含量测定,计算含量,氨基比林的含量分别为104.4%、104.2%、99.5%;马来酸氯苯那敏的含量分别为98.8%、102.8%、101.5%。结论:该方法简便、快捷、准确,适用于复方金刚烷胺氨基比林片中氨基比林和马来酸氯苯那敏的含量测定以及马来酸氯苯那敏含量均匀度的测定,有利于质量控制。     

复方氯己定达克罗宁乳膏含量测定方法研究

目的建立反相高效液相层析(RP-HPLC)法同时测定复方氯己定达克罗宁乳膏中两种成分含量的方法,用于制定复方氯己定达克罗宁乳膏的质量标准。方法采用C18(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,流动相,乙腈∶0.05moL/L磷酸二氢钾溶液(含0.07%庚烷磺酸钠,0.4%三乙胺,用磷酸调pH至3.0),流速1.0 mL/min,检测波长284 nm,柱温25℃。结果盐酸氯己定、盐酸达克罗宁的线性范围分别为0.100 03～2.000 60μg和0.015 18～0.303 60μg,相关系数均为0.999 99,回收率(n=9)分别为99.83%和99.89%,相对标准偏差(RSD)分别为0.41%和0.14%。结论该方法简便、准确,可作为控制复方氯己定达克罗宁乳膏中盐酸达克罗宁、盐酸氯己定含量的质量标准。     

用RP-HPLC法测定气导胶中盐酸达克罗宁的含量

目的:建立RP-HPLC测定气导胶中盐酸达克罗宁含量的方法。方法:色谱柱为Shmadzu-C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相为乙腈-0.005 mol/L磷酸二氢钾溶液(42∶58,用磷酸调节pH值至3.0);检测波长282 nm;流速1.0 ml/min,柱温为室温,进样量20μl。结果:盐酸达克罗宁在1.002~30.06μg/ml范围内线性关系良好(r=0.999 8,n=3),低、中、高三种浓度的回收率分别为(98.65±2.06)%、(97.73±0.47)%和(98.04±0.67)%。结论:该方法简便、准确,专属性强,适用于气导胶的质量控制。     

双波长反相高效液相色谱法测定口腔溃疡油中3组分含量

目的建立测定口腔溃疡油中盐酸达克罗宁、醋酸泼尼松龙和醋酸氯己定含量的反相高效液相色谱法。方法色谱柱为Waters C18柱(150 mm×4.6 mm,5μm),流动相为0.02 mol/L磷酸二氢钾(含0.4%三乙胺,pH=2.5)-甲醇(60∶40),流速1.2 mL/min,检测波长243 nm和259 nm,柱温25℃。结果 259 nm波长处,盐酸达克罗宁质量浓度线性范围是80～240μg/mL(r=0.999 9),平均回收率为100.78%,RSD=0.72%;243 nm波长处,醋酸泼尼松龙质量浓度线性范围是8.56～25.68μg/mL(r=0.999 9),平均回收率为101.66%,RSD=0.15%,醋酸氯己定质量浓度线性范围是8.46～25.44μg/mL(r=0.999 4),平均回收率为101.24%,RSD=0.46%。结论所用方法简便、准确、重现性好,可用于口腔溃疡油的质量控制。     

咳特灵片质量标准

目的改进咳特灵片的质量标准。方法采用高效液相色谱（HPLC）法对马来酸氯苯那敏进行定性鉴别,改进小叶榕的薄层色谱鉴别方法;采用HPLC法对马来酸氯苯那敏进行含量测定,色谱柱为Phenomenex C18柱（250 mm×4.6 mm,5μm）,以0.05 mol/L磷酸二氢钾溶液（含1%三乙胺和0.005 mol/L庚烷磺酸钠,用磷酸调节pH至3.0）-甲醇（40∶60）为流动相,检测波长264 nm,进样量10μL。结果薄层色谱特征明显,专属性强;马来酸氯苯那敏质量浓度在10.89～108.90μg/mL范围内与峰面积线性关系良好（r=0.999 9）,平均回收率为99.79%,RSD为1.06%（n=6）。结论该方法准确、专属性强、重现性好,可用于该药的质量控制。     

RP-HPLC法测定复方达克罗宁软膏中主药的含量

目的:建立以反相高效液相色谱法测定复方达克罗宁软膏中主药含量的方法。方法:色谱柱为兰博C18,流动相为乙腈-水-冰醋酸-三乙胺(55:43:1:0.5),流速为1.0mL.min-1,进样量为20μL,检测波长为279nm。结果:盐酸达克罗宁检测浓度的线性范围为10.43～62.58μg.mL-1(r=0.9997);平均加样回收率为98.52%,RSD=0.93%。结论:本方法简单、快速、有效,可用于该制剂的质量控制。     

HPLC法同时测定氨咖黄敏胶囊中三组分的含量

目的建立同时测定氨咖黄敏胶囊中三组分(对乙酰氨基酚、咖啡因、马来酸氯苯那敏)的高效液相色谱法。方法色谱柱为Agilent TC-C18(4.6 mm×150 mm,5μm);流动相为磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢铵11.5 g,加水适量使溶解,加磷酸1 mL,用水稀释至1 000 mL)-乙腈(85∶15);流速为1.0 mL·min-1;检测波长为225 nm;柱温为30℃。结果对乙酰氨基酚、咖啡因和马来酸氯苯那敏的进样量分别在2.523～7.569,0.149 6～0.448 8和0.010 08～0.03024μg范围内与峰面积呈良好线性关系,r值分别为0.999 8,0.999 9,0.999 9,平均回收率分别为99.6%,99.5%,99.8%,RSD分别为0.56%,0.60%,0.65%(n=9)。结论本方法简便、快速、准确,可用于氨咖黄敏胶囊的质量控制。     

HPLC法测定“肤炎膏”中马来酸氯苯那敏和地塞米松含量

目的为提高＂肤炎膏＂的质量标准,建立同时测定＂肤炎膏＂中马来酸氯苯那敏和地塞米松含量的HPLC方法。方法采用RPHPLC法。色谱柱为DIKMA Diamonsil C18（250 mm×4.6 mm,5μm）柱,流动相为磷酸盐缓冲液（磷酸二氢铵11.5 g,加水适量使溶解,加磷酸1 m L,用水稀释至1 000 m L）-乙腈=62∶38,流速为1.0 m L/min,进样量为10μL,检测波长为240 nm。采用外标法计算含量。结果马来酸氯苯那敏检测浓度在5.28-52.8μg/m L范围内与峰面积积分值呈良好线性关系（r=0.999 9）,低、中、高浓度组平均加样回收率分别为100.41%、104.03%和103.66%,RSD为1.94%;地塞米松检测浓度在1.24-12.4μg/m L范围内与峰面积积分值呈良好线性关系（r=0.999 9）,低、中、高浓度组平均加样回收率分别为99.95%、104.70%和103.59%,RSD为2.42%。结论该方法简便、准确、重复性好,可用于＂肤炎膏＂的质量控制。     

氨咖黄敏胶囊中马来酸氯苯那敏含量及含量均匀度测定

目的建立高效液相色谱（HPLC）法，测定氨咖黄敏胶囊中马来酸氯苯那敏含量及含量均匀度。方法采用Agilent C18柱（150mm×4．6mm，5μm），以甲醇-0．01mol／L磷酸二氢钾-0．02mol／L庚烷磺酸钠（58．5：35．5：6）为流动相，流速为1mL／min，检测波长为215an]，柱温为25℃。结果马来酸氯苯那敏质量浓度在11．99—47．98μg／mL（r=0．9998）范围内与峰面积线性关系良好，平均加样回收率为99．17％，RSD=0．2％（n=6）。结论HPLC法简便、快速，重现性良好。     

HPLC双波长法同时测定复方维A酸软膏中2主药的含量

目的:建立同时测定复方维A酸软膏中维A酸和马来酸氯苯那敏含量的方法。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为Luna C18柱,流动相为甲醇-磷酸盐缓冲液(0.02mo·lL-1磷酸二氢钾,用1mo·lL-1氢氧化钠调节pH至7.0,V/V)=80:20,流速为1.0mL·min-1,进样量为20μL,柱温为30℃,维A酸的检测波长为350nm,马来酸氯苯那敏的检测波长为262nm。采用外标法计算含量。结果:维A酸检测浓度在20～100μg·mL-1范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.9999),低、中、高平均加样回收率分别为98.48%、97.15%、98.88%(RSD=0.92%);马来酸氯苯那敏检测浓度在30～150μg·mL-1范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.9999),低、中、高平均加样回收率分别为100.47%、99.01%、99.75%(RSD=0.83%)。结论:该方法简便、准确、重复性好,可用于复方维A酸软膏的质量控制。     

HPLC法测定复方酞丁安／达克罗宁搽剂中主药及有关物质的含量

目的：建立以高效液相色谱法测定复方酞丁安／达克罗宁搽剂中酞丁安和达克罗宁及其有关物质含量的方法。方法：色谱柱为MACHEREY—NAGEL C18流动相为甲醇-乙腈-0．02mol·L-1磷酸二氢钾水溶液-三乙胺（25：25：50：0．3,磷酸调pH至4．0）,流速为1．0mL·min-1,检测波长为295[IHI。结果：各杂质峰与主药峰之间达到基线分离,酞丁安和达克罗宁检测浓度的线性范围分别为20．63-72．21μg·mL-1（r=0．9999）、20．44～71．54μg·mL-1（r=0．9999）;平均回收率分别为98．7％、99．2％;日内RSD分别为0．97％、1．10％;日间RSD分别为1．52％、1．75％;最低检测限分别为0．4、0．2ng;3批样品中有关物质的含量分别为0．43％～0．68％。结论：本方法简便快速、专属性强、结果准确、重复性好,可用于该制剂的质量控制。     

高效液相色谱法测定氨麻美敏片3个组分含量方法的改进

目的 建立测定氨麻美敏片中盐酸伪麻黄碱、氢溴酸右美沙芬、马来酸氯苯那敏含量的高效液相色谱法.方法 采用Waters Xterra RP18柱(250mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-水-三乙胺(17:81.5:1.5),流速为1.0mL/min,检测波长210nm,柱温35℃.结果 盐酸伪麻黄碱、氢溴酸右美沙芬、马来酸氯苯那敏质量浓度分别在150～360μg/mL(r=0.9999),80～190 μg/mL(r=1.0000),1O～24μg/mL(r=1.0000)范围内与峰面积呈良好的线性关系,平均回收率分别为99.89%,99.92%,99.91%,RSD分别为0.73%,0.34%,0.35%(n=9),检测限分别为0.69,0.75,1.48 μg/mL.结论 该方法准确、简便,可用于氨麻美敏片中3个组分的的含量测定.