鲁南制药集团上市晚期胃癌治疗药物替吉奥胶囊

日前,晚期胃癌治疗研究进展学术交流暨替吉奥胶囊产品上市发布会在北京举行,治疗晚期胃癌新药替吉奥胶囊在国内正式上市。     

替吉奥胶囊治疗晚期恶性肿瘤不良反应的观察与处理

目的探讨口服替吉奥胶囊治疗恶性肿瘤所发生的不良反应及应对办法。方法观察给予口服替吉奥胶囊治疗的恶性肿瘤患者35例,按体表面积计算给药剂量,于早晚饭后口服,连续应用28d,休息14d,为1周期。记录不良反应。结果替吉奥胶囊出现几率较高的不良反应是骨髓抑制反应、消化道反应、皮肤反应以及乏力等。其中Ⅰ、Ⅱ级不良反应较多,Ⅲ、Ⅳ级较少。结论替吉奥胶囊治疗晚期恶性肿瘤疗效好,不良反应可以耐受,值得临床推广。     

替吉奥胶囊治疗68例晚期胃癌临床观察

目的:观察替吉奥胶囊对晚期胃癌的疗效及安全性。方法:68例具有可测量指标的晚期胃癌患者口服替吉奥胶囊,42d为1个周期,连用3周期,化疗后1个月评定疗效。结果:68例患者中CR9例,PR21例,SD 17例,PD 21例,有效率44.1%,主要毒副反应为厌食、恶心、呕吐、皮肤色素沉着、白细胞减少等。结论:替吉奥胶囊治疗晚期胃癌有较好疗效,不良反应轻,耐受性好。     

替吉奥胶囊诱发Steven-Johnson综合征一例报告

目的：报道替吉奥胶囊诱发Steven-Johnson综合征（SJS）1例。方法详细介绍患者一般情况、主诉、既往病史、体格检查、实验室检查、用药治疗及痊愈经过。结果替吉奥胶囊诱发的SJS经治疗后患者痊愈。结论替吉奥在临床上使用应受到临床医师重视。     

替吉奥胶囊处方优选

目的筛选替吉奥胶囊的最佳处方组成.方法以辅料中的乳糖、十二烷基硫酸钠、硬脂酸镁作为考察因素,每个因素取3个水平,用L9（34）正交表安排试验,以替吉奥胶囊的溶出度为主要考察指标,以颗粒流动性和外观为参照指标,进行正交试验.结果辅料中影响胶囊溶出度的主要因素是十二烷基硫酸钠（P＜0.05）,最佳处方组成为乳糖60 g,十二烷基硫酸钠4 g,硬脂酸镁1.5 g.结论采用该处方及工艺制得的替吉奥胶囊溶出度较高,而且产品质量稳定,制备工艺简单可行,适合工业化大生产.     

替加氟和替吉奥口服在晚期大肠癌患者维持治疗中的疗效观察

目的 观察替加氟片、替吉奥胶囊在晚期大肠癌维持治疗中的疗效,毒副反应及药物经济学.方法晚期大肠癌患者98例经过诱导化疗达到部分缓解(partial response,PR)或稳定(stabledisease,SD)后,随机分为替加氟片口服治疗组(替加氟组)、替吉奥胶囊口服治疗组(替吉奥组)及对照组,替加氟组33例患者,替加氟片单药口服维持治疗,直至疾病进展;替吉奥胶囊口服组30例患者,给予替吉奥胶囊单药口服维持治疗,直至疾病进展;对照组35例患者停药观察,比较3组患者的临床疗效、毒副反应.结果 替加氟片组中位无进展生存时间为9.7个月,中位生存期为13.2个月;替吉奥组中位无进展生存时间为10.5个月,中位生存期为13.9个月;对照组中位无进展生存时间为7.8个月,中位生存期为9.8个月;3组中位无进展生存时间及中位生存期比较,替加氟组和替吉奥组差异无统计学意义(P>0.05),替加氟组和替吉奥组分别与对照组比较,差异有统计学意义(P<0.05);毒副反应主要为骨髓抑制、消化道反应及肝功能损伤,替加氟组和替吉奥组比较差异有统计学意义(P<0.05),替加氟片组毒副反应轻;替加氟组每周期费用低于替吉奥组,替加氟片口服临床应用更经济.结论 晚期大肠癌患者口服替加氟和替吉奥维持治疗均能延长其无进展生存时间和中位生存期,虽然两者疗效无统计学差异,但替加氟片不良反应更小,费用更低;替加氟片口服在晚期大肠癌患者维持治疗中值得推广应用.     

替吉奥联合奥沙利铂治疗贲门癌的临床研究

目的探讨替吉奥胶囊联合奥沙利铂治疗贲门癌的疗效。方法贲门癌患者40例,分成观察组和对照组。对照组采用卡培他滨联合奥沙利铂治疗;观察组采用替吉奥胶囊联合奥沙利铂治疗。结果两组疗效比较,差异无统计学意义(P>0.05)。观察组出现腹泻、手足综合征的严重情况低于对照组,差异显著(P<0.05)。结论替吉奥胶囊联合奥沙利铂治疗贲门癌疗效佳,笔者建议临床推广。     

替吉奥联合奥沙利铂治疗晚期胃癌近期疗效观察

目的观察替吉奥胶囊(S-1)联合奥沙利铂治疗晚期胃癌的近期疗效和毒副反应。方法初治和复治的晚期胃癌36例,奥沙利铂130mg/m2,静脉滴注3h,第1天;替吉奥胶囊80mg/m2,d1-14,分2次餐后口服,连服14d,停药7d,21d为1个周期,完成2个周期评价疗效。结果总有效率为52.8%(19/36),主要毒副反应为血液学毒性、胃肠道反应和神经系统毒性。结论替吉奥胶囊联合奥沙利铂方案治疗晚期胃癌是有效、安全的。     

替吉奥联合奥沙利铂治疗晚期胃癌的疗效分析

目的评估替吉奥胶囊与奥沙利铂联合方案治疗晚期胃癌的近期疗效和不良反应。方法 38例晚期胃癌患者入组,给予替吉奥胶囊联合奥沙利铂方案治疗,21 d为1个周期。全部患者均接受至少2个周期的化疗。结果完全缓解1例(2.6%),部分缓解为19例(50%),稳定12例(31.5%),进展6例(15.7%),总有效率为52.6%。主要不良反应为骨髓抑制、胃肠道反应(恶心、呕吐与腹泻)及外周神经毒性。结论替吉奥胶囊联合奥沙利铂方案治疗晚期胃癌的近期疗效尚可,且毒性可以耐受。     

替吉奥胶囊治疗晚期胃癌近期疗效分析

目的 探讨替吉奥胶囊联合一线化疗药物治疗晚期胃癌的临床效果.方法 收集近期在我科治疗的晚期胃癌病例68例,随机分为两组,观察组联合5-氟尿嘧啶治疗,对照组联合吉奥胶囊,分析两组临床疗效及预后.结果 联合替吉奥胶囊观察组患者缓解率为50.0%,症状控制率92.1%,显著高于对照组的36.7%、73.3% (P>0.05).两组毒副反应发生率差异无显著性(P>0.05).结论 奥沙利铂、羟基喜树碱及亚叶酸钙等一线晚期胃癌化疗药物联合替吉奥胶囊可有效增强临床疗效,不增加不良反应.     

替吉奥胶囊联合奥沙利铂治疗老年晚期食管癌疗效观察

目的：观察替吉奥胶囊联合奥沙利铂治疗老年晚期食管癌的临床疗效和不良反应。方法63例晚期食管癌患者,年龄均〉65岁,采用替吉奥胶囊联合奥沙利铂方案治疗,21 d为一周期,治疗2个周期后评价疗效及不良反应。结果63例患者中CR 8例, PR 23例, SD 14例, PD 18例,有效率RR为49.2%,中位生存时间10.4个月。毒副反应主要为感觉神经毒性、消化道反应和血液学毒性。结论替吉奥胶囊联合奥沙利铂治疗老年晚期食管癌疗效较好,不良反应轻,患者耐受性好,值得临床推广应用。     

替吉奥胶囊联合奥沙利铂治疗晚期胃癌26例疗效分析

目的 评估替吉奥胶囊与奥沙利铂联合方案治疗晚期胃癌的近期疗效和不良反应.方法 26例晚期胃癌患者入组,给予替吉奥胶囊联合奥沙利铂方案治疗,21 d为1个周期.全部患者均接受至少2个周期的化疗.结果 完全缓解1例(3.8％),部分缓解为13例(50.0％),稳定8例(30.8％),进展4例(15.4％),总有效率为53.8％.主要毒副作用为骨髓抑制、胃肠道反应(恶心、呕吐与腹泻)及外周神经毒性.结论 替吉奥胶囊联合奥沙利铂方案治疗晚期胃癌的近期疗效尚可,且毒性可以耐受.     

替吉奥胶囊联合紫杉醇治疗晚期胃癌28例临床观察

目的观察替吉奥胶囊(S-1)联合紫杉醇治疗晚期胃癌的近期疗效和毒副反应。方法初治和复治的晚期胃癌28例,替吉奥胶囊80mg/(m2·d),2次/d,连服14d,停药7d;紫杉醇160mg/m2,第1天静脉滴注,21d为1个周期,连用2周期后评价疗效。结果总有效率53.6%(15/28)。主要毒副反应为胃肠道反应、白细胞减少,Ⅲ～Ⅳ度各占7.2%(2/28)。结论治疗晚期胃癌,替吉奥胶囊联合紫杉醇21d方案是有效、经济和安全的。     

多西他赛联合顺铂和替吉奥胶囊治疗宫颈癌的临床疗效观察

目的 研究多西他赛联合顺铂和替吉奥胶囊治疗宫颈癌的临床疗效和安全性。方法 将2011年1月-2013年12月就诊于重庆市大足区人民医院的宫颈癌患者120例随机分为联合治疗、多西他赛、替吉奥胶囊组,每组40例,3组患者均在1个疗程的前3天每天静脉滴注注射用顺铂30 mg/m²,联合治疗组在此基础上在第1天静脉滴注多西他赛注射液,60 mg/m²,同时口服替吉奥胶囊60 mg/m²,2次/d,连服2周。多西他赛组静脉滴注多西他赛注射液,用法用量同联合治疗组。替吉奥胶囊组口服替吉奥胶囊,用法用量同治疗组。21 d为一个疗程,3组患者共治疗2个疗程。比较3组患者治疗后的临床疗效、肿瘤直径和不良反应发生情况。结果 治疗后3组患者的肿瘤直径均显著减小,同组治疗前后差异有统计学意义（P<0.05、0.01）;治疗后,多西他赛组和替吉奥胶囊组患者肿瘤直径较联合治疗组大,差异有统计学意义（P<0.05）。联合治疗组、多西他赛组和替吉奥胶囊组的总有效率分别为95.0%、77.5%、80.0%,后两组的总有效率均显著低于联合治疗组,差异有统计学意义（P<0.05）。3组患者均发生化疗的毒副反应,发生率为100%,其中主要包括恶心、呕吐、腹泻、脱发、肾功能损伤、骨髓抑制。3组患者不良反应发生率差异无统计学意义。结论 多西他赛联合顺铂和替吉奥胶囊治疗宫颈癌具有良好的临床疗效,可显著减小肿瘤直径,且不良反应可控。     

替吉奥胶囊治疗晚期胃癌的近期疗效

目的：探讨替吉奥胶囊治疗晚期胃癌的近期疗效。方法：以我院晚期胃癌患者为研究对象,分为研究组（治疗方案为替吉奥胶囊+草酸铂）和对照组（治疗方案为替加氟+草酸铂）。评估两组化疗疗效及毒副反应。结果：①两组晚期胃癌治疗有效率比较有显著差异（P<0.05）。②研究组和对照组白细胞下降、血红蛋白减少不良反应结果比较有显著差异（P<0.05）;研究组和对照组血小板下降、恶心/呕吐、肝功能受损不良反应结果比较无显著差异（P>0.05）。结论：替吉奥胶囊治疗晚期胃癌安全性好,疗效肯定。     

康艾注射液辅助替吉奥胶囊与奥沙利铂化疗对老年进展期胃癌患者生存质量的影响

目的:探讨康艾注射液辅助替吉奥胶囊与奥沙利铂化疗对老年进展期胃癌患者生存质量的影响.方法:老年进展期胃癌患者84例,按照随机数字表法分组,各42例,对照组给予替吉奥胶囊、奥沙利铂联合治疗,观察组在对照组基础上加用康艾注射液.观察两组疗效、生存质量.结果:观察组疗效高于对照组,生存质量评分高于对照组,不良反应发生率低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05).结论:康艾注射液辅助替吉奥胶囊与奥沙利铂治疗老年进展期胃癌,可提升患者生存质量,效果显著.     

替吉奥胶囊联合顺铂治疗晚期胃癌28例临床观察

目的观察替吉奥胶囊联（S-1）合顺铂治疗晚期胃癌的近期疗效和毒副反应。方法初治和复治的晚期胃癌28例,替吉奥胶囊80 mg/（m2.d）,2次/d,连服1 d,停药7 d;顺铂75 mg/m2,分3d静脉滴注（第1、2、3天）,21 d为1个周期,连用2周后评价疗效。结果总有效率53.6%（15/28）。主要毒副反应为胃肠道反应、Ⅲ～Ⅳ度的白细胞减少各占7.2%（2/28）。结论治疗晚期胃癌,替吉奥胶囊联合顺铂21 d方案是有效、经济和安全的。     

奥沙利铂联合替吉奥胶囊治疗晚期胃癌的临床观察

目的 观察奥沙利铂联合替吉奥胶囊治疗晚期胃癌的近期疗效和毒性反应.方法 2011年1月～2013年1月,以奥沙利铂联合替吉奥胶囊治疗晚期胃癌23例.奥沙利铂130 mg/m2,第1天,静脉滴注2 h;替吉奥胶囊80 mg/（m2 ·d）,分2次餐后口服,第1～14天;21 d为1周期,完成2周期后评价疗效.结果 23例均可评价疗效.完全缓解（CR）1例（4.3%）,部分缓解（PR）12例（52.2%）,稳定（SD）5例（21.7%）,进展（PD）5例（21.7%）,总有效率（CR＋PR）56.5%,临床控制率（CR＋PR＋ SD）78.3%.主要不良反应为骨髓抑制、胃肠道反应及外周神经毒性.结论 奥沙利铂联合替吉奥胶囊治疗晚期胃癌近期疗效较好,耐受性较好,是治疗晚期胃癌较有效的化疗方案.     

替吉奥治疗老年晚期胃癌的临床观察

目的观察口服替吉奥治疗老年晚期胃癌的疗效和不良反应。方法 39例老年进展期胃癌患者,口服替吉奥胶囊,完成2个周期后评价疗效和不良反应。结果全组39例客观疗效为,CR 1例,PR 12例、SD 11例、PD 15例。有效率(CR+PR)33.3%,肿瘤控制率为(CR+PR+SD)61.5%。主要不良反应为骨髓抑制,胃肠道反应,色素沉着等。结论替吉奥是治疗进展期胃癌安全、有效的药物,特别适宜于老年体弱的患者。     

替吉奥胶囊联合多西他赛治疗晚期食管癌的临床效果及安全性分析

目的:探讨分析对晚期食管癌患者采取替吉奥胶囊联合多西他赛治疗的临床效果和安全性。方法:选择2016年3月至2017年3月我院收治的66例晚期食管癌患者作为研究对象,采用随机的方法分为观察组和对照组,每组33例。对照组采用替吉奥胶囊治疗,观察组采用替吉奥胶囊联合多西他赛治疗,观察两组临床治疗效果和不良反应发生情况。结果:观察组治疗后总缓解率为57.6%,显著高于对照组的24.2%,观察组不良反应发生率为12.1%,显著低于对照组的36.4%,差异均有统计学意义(P0.05)。结论:对晚期食管癌患者采取替吉奥胶囊联合多西他赛治疗方案,临床效果显著,且多数不良反应在可控范围内,安全性高,值得临床推广应用。