胶体金检测抗-HCV在献血筛查中的应用

胶体金法(GICA)检测血清标本中抗-HCV具有特异性强,灵敏度高,简便快速,无需特殊仪器设备等优点,尤其适合无偿献血点的初筛检测需要[1,2],现将我们把GICA法用于血液初筛的情况报告如下。1材料和方法1.1试剂抗-HCV胶体金法检测试剂盒(艾康生物技术有限公司,批号20050336)。抗-HCV     

流动采血车无偿献血血液情况分析

近年来，随着无偿献血模式逐渐转变为街头流动采血，献血工作流程也相应发生一些变化。即由先体检、检验合格后再献血，转变为当场体检、初步检验（HBsAg胶体金快速法、Hb硫酸铜全血比重法、ABO血型纸片法）合格后采血的模式。由于街头无偿献血对时间的特殊要求及工作场所的限制等，无法进行ALT、HBsAg、抗-HCV、抗-HIV、梅毒等项目检测。采集的血液需返回血站进行初、复检。     

胶体金法筛查丙型肝炎抗体在街头献血车中的应用

无偿献血已由计划献血逐步过渡到街头无偿献血,为方便街头无偿献血者,我们采用胶体金法(GICA)检测丙型肝炎抗体(抗HCV),结合胶体金法检测乙型肝炎表面抗原(HBsAg)等快速法作为血液的初筛,可有效避免丙型肝炎病毒(HCV)不合格者献血,降低了血液报废率,提高了输血安全性。一、材料     

对抗-HCV阳性标本的结果分析

目前血站对抗-HCV检测主要是用ELISA法[1]检测抗-HCV。由于在工作中存在着许多影响ELISA法检测结果的因素,从而经常导致检验结果出现误差。笔者从7860份无偿献血的标本中初检出现-HCV阳性标本86份,对每一份阳性标本用两种不同试剂做双孔复试,结果及分析报告如下:1资料方法1.1标本来源本市无偿献血者。1.2试剂丙肝病毒抗体酶联免疫疫试剂盒厂家:(1)北京万泰;(2)北京金豪。以上试剂均经中国药品生物制品检定所鉴定合格,并在有效期内使用。1.3仪器(1)“AT”全自动加样系统;(2)“FAME”全自动加样系统。1.4方法及操作“ELISA’’法,严格按照试剂操说明书在仪器上编辑工作程序。用“AT”加样器对标本进行加样处理,用“FAME”全自动酶免系统进行试验操作。初检试剂为万泰试剂,复检试剂为金豪试剂。用两种试剂各双孔进行检测。2结果初检:以临界值(CO)为界判定抗-HCV阳性标本86份。复检:以CO值为界值,两种试剂检测,只要有一种检测结果呈阳性反应判为阳性。结果判定阳性标本25份(OD值见附表),阴性标本61份,初筛和复检结果符合率为29.1%。经信反馈,电话随访,25份抗-HCV检测阳性献血...     

胶体金法筛查丙型肝炎抗体在街头献血车中的应用

无偿献血已由计划献血逐步过渡到街头无偿献血，为方便街头无偿献血者，我们采用胶体金法（GICA）检测丙型肝炎抗体（抗HCV），结合胶体金法检测乙型肝炎表面抗原（HBsAg）等快速法作为血液的初筛，可有效避免丙型肝炎病毒（HCV）不合格者献血，降低了血液报废率，提高了输血安全性。     

流动采血车上无偿献血血液报废率下降的原因分析

近年来随着无偿献血模式逐渐转变为街头流动采血,献血工作流程也相应发生了一些变化,即由先体检、检验合格后再献血转变为当场体检、检验(HBsAg、Hb)合格后采血的模式。由于街头无偿献血对时间的特殊要求,无法现场进行ALT、HBsAg、抗-HCV、抗-HIV、梅毒等项目检测,采集的血液需返回单位后进行初、复检,     

三种方法检测血清中抗-HCV的比较

丙型肝炎病毒(HCV)自1989年发现以来,对丙型肝炎病毒抗体(抗-HCV)检测方法不断发展,尤其用酶联免疫吸附试验(ELISA)法检查血清抗-HCV,国内外相应的诊断试剂盒已发展到第二、第三代犤1犦。近年来胶体金免疫渗滤试验(胶体金法)在快速检测抗-HCV的方法上也日趋成熟,逐步在临床上得     

不同检测方法筛查相同血源的HBV和HCV对比分析

目的比较ELISA法检测、荧光发光免疫检测和核酸检测（NAT）三种方法对HBsAg和抗-HCV检验结果，评估国内ELISA法检测HBsAg和抗-HCV的可靠性及核酸检测（NAT）HBV、HCV的必要性和可行性。方法对2005年8月420份和2006年8月404份共计824份常规血清学检测HBsAg和抗-HCV合格的献血者血样送香港红十字会医院用化学发光免疫法初筛试验，阳性者再进行HBV和HCV的NAT测试。结果我院采用ELISA法检测HBsAg和抗-HCV全部阴性，而香港红十字会的化学发光免疫法初筛试验却检出1例HBsAg和1例抗-HCV阳性，阳性标本进行HBV和HCV的NAT测试亦为阳性。结论香港红十字会的化学发光免疫法初筛和核酸检测（NAT）法比常规ELISA法更灵敏。尤其是核酸检测（NAT）法可准确测试出血液内是否含有病毒，缩短测试的窗口期，大大提高血液的安全性，适用于献血者血液病毒筛查。而采用的常规ELISA试剂盒存在不能完全检出HBsAg阳性和抗-HCV阳性，有待于进一步提高和改进。     

三种方法检测血清中抗-HCV的比较

丙型肝炎病毒(HCV)自1989年发现以来,对丙型肝炎病毒抗体(抗-HCV)检测方法不断发展,尤其用酶联免疫吸附试验(ELISA)法检查血清抗-HCV,国内外相应的诊断试剂盒已发展到第二、第三代[1].近年来胶体金免疫渗滤试验(胶体金法)在快速检测抗-HCV的方法上也日趋成熟,逐步在临床上得到广泛应用.我们于2002年2月采用ELISA法、艾康胶体金、进口滴金两点法对160例各类肝病患者血清进行抗-HCV检测,现总结报告如下.     

广州地区首次参加无偿献血人群HCV感染的流行病学调查

目的了解广州地区首次参加无偿献血人群HCV的感染状况。方法抗-HCV检测采用酶联免疫吸附实验(使用2种不同厂家的试剂盒),HCV RNA检测采用荧光定量PCR法,ALT检测采用速率法。结果2004—2007年在广州血液中心首次参加无偿献血的559890名献血者中,1617名经双试剂检测抗-HCV阳性,阳性率为0.289%。随机选取435名双试剂检测抗-HCV阳性血液标本进行RNA检测,266名阳性,占61.15%,男女(P<0.01)HCV RNA阳性率有统计学意义(P<0.01)。266名抗-HCV检测阳性献血者中,ALT升高(>40U)的为18名(其中男性17名),不合率为6.77%,男女ALT的不合格比有统计学意义(P<0.01)。结论随着无偿献血的开展,献血人群中HCV的阳性率不断下降;不同性别的个体清除HCV的能力不同,女性高于男性。     

2005—2009年和田地区献血者梅毒检验结果分析

目的了解和田地区献血者不合格的主要原因及血液学检测指标不合格率在献血人群中的分布。方法回顾性分析和田地区2005—2009年39 314(人)份献血者实验室血液学指标的数据与献血者初筛HBsAg、抗-TP的试验结果,实验室检测每次用2种不同厂家的酶免试剂由2人检测献血者血样:HBsAg、抗-HCV、抗-HIV、抗-TP 2种试剂检测结果均为(-)时,判定为阴性;2种试剂检测结果均为(+)时,判定为阳性;1种试剂检测结果(-)、另1种试剂检测结果(+)时,用检测结果(+)的同种试剂复检,复检结果(-)时,判定为阴性,复检结果(+)时,判定为阳性。初筛试验选用胶体金试剂检测HBsAg、抗-TP,出现1条红线判断为阴性,2条红线判断为阳性。结果 2005—2009年在和田地区献血人群中,实验室共检测出-TP(+)标本564份、HBsAg(+)标本141份,初筛抗-TP(+)388份、HBsAg(+)276份,抗-TP阳性率2.40%(952/39 702),HBsAg的阳性率占献血人群的1.05%(417/39590);抗-HCV阳性率0.58%(228/39 314),抗-HIV阳性率0.11%(45/39 314),ALT不合格率0.71%(281/39314)。结论和田地区不合格献血者中抗-TP阳性占首位,其余依次为HBsAg、ALT、抗-HCV和抗-HIV,这样的分布与国内其他地区明显不同。     

无偿献血者抗-HCV筛查与RIBA补充实验情况的综合分析

目的评估献血人群抗-HCV ELISA试剂的初筛效果、重组免疫印迹试验(RIBA补充实验)和HCV RNA核酸检测的情况,以探索无偿献血人群抗-HCV的筛查效果。方法收集2013年5月31日-2015年1月20日118 350例标本,采用2个不同厂家抗-HCV ELISA初筛试剂检测,初筛有反应性的标本(S/CO≥0.75)采用RIBA的方法进行补充实验,RIBA补充实验不确定结果的标本进行核酸检测。结果 2种初筛酶免试剂检测结果的阳性符合率为64.6%,阴性符合率为99.9%,总符合率为99.9%。北京万泰抗-HCV抗体诊断试剂盒检测阳性标本93.3%分布于S/CO≥10.0以上,上海科华抗-HCV抗体诊断试剂盒检测阳性标本91.3%分布于S/CO≥7.0以上。2种初筛试剂单边阳性的结果中,RIBA补充实验总阳性结果的比例为2.7%,不确定结果的比例为18.4%,阴性结果的比例为78.9%,北京万泰试剂单边阳性对应有2例RIBA阳性结果,上海科华试剂单边阳性对应有1例RIBA阳性结果,2种试剂检测性能具有一定的互补性。初筛单边阳性及RIBA补充实验结果为不确定的标本核酸检测均为阴性。RIBA阳性标本条带分析结果中,Core、NS3、NS4.1、NS4.2、NS5条带所占的比例分别为35.4%、33.9%、14.9%、2.4%、13.4%;RIBA不确定结果中,仅有Core、NS3 2种条带,比例为49.2%、50.8%。结论在献血人群中抗-HCV ELISA试剂检测存在生物学上的假阳性,一定程度上造成血液资源的浪费,选择灵敏度高、特异性好的初筛试剂,辅以RIBA补充实验,对于保证输血安全具有非常重要的意义。     

基于胶体金免疫层析技术的乙肝和梅毒快速初筛效果评价及影响因素分析

目的 在献血者献血前利用胶体金免疫层析法HBsAg和抗-TP试剂快速初筛效果进行评价，并对影响因素进行探讨。方法 对2020年1月—2023年6月扬州地区献血人群献血前HBsAg、抗-TP项目初筛和献血后血液检测情况进行回顾性分析，并对2023年1月—2023年6月献血后血液检测ELISA法HBsAg、抗-TP反应性标本再次利用胶体金免疫层析法初筛试剂进行复检，对结果进行比对分析。结果 在200 414名献血前的初筛人群中，共筛查HBsAg、抗-TP不合格标本781份，占0.39%;共有191717名献血者成功献血，献血后ELISA法HBsAg、抗-TP血液检测不合格标本986份(0.51%);对62份ELISA法HBsAg和61份抗-TP反应性标本用初筛试剂再次进行复检，其中HBsAg复检反应性24份(38.71%),抗-TP复检反应性26份(42.62%),14份HBsAg和6份抗-TP灰区标本复检均无反应性，9份HBsAg检测S/CO>25.0和10份抗-TP检测S/CO>15.0的标本经胶体金试剂复检反应性率均为100%。反应性标本反应强度(S/CO值)与初筛反应性...     

HCV胶体金试剂在急诊患者手术输血前的快速检测

目的应用HCV胶体金试剂对急诊手术患者输血前进行检测,并与抗-HCV ELISA法进行比较。方法对本医院2008年1～10月的3216例急诊手术患者,先应用HCV胶体金试剂检测抗体,再分别用试剂①、②两种抗-HCV试剂进行ELISA法检测。对HCV胶体金试剂、试剂①、②检测为阳性的标本,再进行HCV RNA RT—PCR荧光定量检测。结果3216份标本中HCV胶体金试剂检测阳性25份,抗-HCV试剂①ELISA法检测阳性33份,试剂②检测阳性34份（两种试剂均阳性26份,仅试剂①、②阳性的分别为7和8份）。HCV RNA RT—PCR荧光定量检测阳性28份。结论HCV胶体金法与抗-HCV ELISA法结果符合率为92．59％,与HCV RNA RT—PCR荧光定量法结果符合率89．29％,HCV胶体金试纸法假阳性率低,操作简便、快速,适合急诊患者手术前输血的筛选。     

银川地区献血者抗-HCV检测结果分析

近年来通过输血传染HCV越来越引起人们的关注,而输血后肝炎(PTH)的90%为丙型肝炎[1],国内报道76%丙肝患者与输血有关[2],我们将2002～2005年银川地区HCV在汉族人群及汉族与少数民族中感染情况分析报告如下。1材料与方法1.1材料2002-2005年银川市无偿献血样本67259份。1.2抗-HCV检测采用ELISA方法试剂盒(厦门新创公司、北京金豪公司、北京万泰公司),操作严格按说明书进行。2结果(表1,2)3讨论银川地区4年的无偿献血初检样本,检出阳性率0.33%,复检阳性率0.34%,回族中阳性率0.43%,其它少数民族阳性率0.90%,抗-HCV阳性数347份,阳性率0.51…     

胶体金免疫层析法不宜用于献血员乙型肝炎表面抗原检测

胶体金免疫层析试条法 ( GICA)由于其操作简便 ,快速 ,特异性高 ,试剂稳定 ,不需特殊设备 ,且可随时单份测定 ,受到基层医学检验者的重视和欢迎。更有人将其用于献血员乙型肝炎表面抗原( HBs Ag)体检。为此 ,我们以此法与酶联免疫吸附试验 ( ELISA)进行了对照。一、材料和方法1 .材料　 ( 1 )血清标本 :采自确诊的乙型肝炎病人及 HBs Ag携带者 1 0 0例。 ( 2 )试剂 :HBs Ag( ELISA)试剂盒系华美生物工程公司生产 ,批号0 0 0 61 8;HBs Ag( GICA)试剂盒系北京蓝十字生物技术有限公司生产 ,批号 0 0 0 4 0 4 ;HBs Ag临界值血清 (…     

扬州市无偿献血者屏蔽归队策略探讨及跟踪调查研究

目的探讨扬州市无偿献血者屏蔽归队策略,优化献血者招募保留策略。方法按照检测方法学的不同分为街头初筛胶体金HBsAg、TP反应性献血者和以往献血ELISA法(HBsAg、抗-HCV、TP、抗-HIV)单试剂反应性献血者,初筛胶体金法HBsAg、TP反应性献血者,屏蔽归队以本血站ELISA法检测结果进行判定处理;以往献血因ELISA法(HBsAg、抗-HCV、TP、抗-HIV)单试剂反应性屏蔽献血者,除本血站进行检测外,标本还送江苏省血液中心进行进一步确认,屏蔽归队结果最终以省血液中心确认结果进行处理。结果初筛胶体金法反应性献血者送检者中有33. 47%的献血者经ELISA法双试剂检测为阴性;以往ELISA法单试剂反应性屏蔽献血者跟踪检测中符合归队条件的献血者182例,占总送检标本37. 22%。结论对初筛胶体金法及以往ELISA法反应性屏蔽献血者采取积极的屏蔽归队措施是十分必要的和可行的,既可挽回一部分的献血者,保障献血者的献血权利,又能减少对献血者的身心伤害和献血纠纷,利于采供血机构与献血者的沟通回访。     

胶体金免疫层析法检测HBsAg漏检原因分析

胶体金免疫层析法 (简称 GICA)检测 HBs Ag具有简便、快速、可单份操作的优点 ,适合就诊者急诊检验的需要 ,尤其为无偿献血者现场采血前检测 HBs Ag提供了便利条件 [1 ,2 ] ,在利用GICA法检测 HBs Ag的过程中 ,常会出现 HBs Ag阳性漏检 ,甚至强阳性漏检 ,我们对 GICA法进行了探讨 ,报告如下。1　对象和方法1.1　对象　采集无偿献血者的标本及部分 HBs AG阳性患者的标本。HBs Ag金标试剂 ,HBs Ag EIA试剂 ,均为北京万泰公司产。 Anothos ht3酶标仪 ,奥地利产。 AT/2全自动加样器 ,FAME2 4/2 0酶免分析系统 ,均为瑞士产。1.…     

HCV胶体金与ELISA法在献血者体检中的应用比较

目的应用丙型肝炎病毒（HCV）胶体金法检测无偿献血者,并与抗-HCV ELISA法比较。方法对2008年1月～2009年12月的5830例无偿献血者,先应用HCV胶体金试纸条检测,再分别用试剂1、试剂2两种抗-HCV ELISA试剂进行常规初检、复检。对HCV胶体金法阳性的标本、试剂1初检、试剂2复检阳性的标本,再进行HCV RNA RT-PCR荧光定量检测。结果在被检测的5830份标本中,HCV胶体金法阳性有11份,抗-HCV ELISA试剂1初检阳性12份、试剂2复检阳性13份;其中初检、复检均阳性的11份,仅初检阳性1份和仅复检阳性2份,HCV RNA RT-PCR荧光定量检测阳性11份。结论本组检验HCV胶体金法与HCV RNA RT-PCR荧光定量法结果符合率为100.0%,HCV胶体金试纸法假阳性率低,操作简便、快速,适合无偿献血者抗-HCV筛选。     

无偿献血者HbsAg金标法快速检测效益分析

1　对象和方法1.1　对象　统计分析资料为 1998- 10～ 2 0 0 1- 0 9我中心无偿献血乙肝表抗酶免检测资料。用唐山现代血站管理系统的统计软件进行结果统计。金标法乙肝快速检测试剂为北京万泰药业公司生产 ,复检试剂由北京万泰药业 ,上海实业科华公司生产 ,均为生检所批检合格试剂。1.2　方法　体检合格的献血员严格消毒指尖 ,取血进行血型检测 ,同时按说明书要求进行乙肝表面抗原金标法快速检测。合格者采血后用试管留样待检验科进行 2次检测。用瑞士TECAN公司产 RSP2 0 0全自动加样器加样 ,德国德灵公司产全自动酶免分析仪检测为第 1…