基因乙肝疫苗免疫效果随访2年报告

１９９５年９月对本校新生中的“乙肝易感者”（本文指经检测ＨＢｓＡｇ、抗－ＨＢｓ及抗－ＨＢｃ均为阴性者）４５０例采用基因乙肝疫苗接种，于接种第１剂后的第６个月（Ｔ６）采血检测抗－ＨＢｓ，有３７０例抗－ＨＢｓ为阳性，其阳转率为８２．８０％（７９．６９％～８５．７５％），２年（Ｔ２４）后再次采血检测ＨＢｓＡｇ，抗－ＨＢｓ及抗－ＨＢｃ，未发现ＨＢｓＡｇ阳性者。而抗－ＨＢｓ的阳性保持率为７３％（６９．０１％～７７．２１％），说明本文采用基因乙肝疫苗对青年“乙肝易感者”接种有良好的免疫效果，作者建议，对大学生群体中的“乙肝易感者”应将基因乙肝疫苗接种列有常规预防接种对象。     

中小学生HBVM血清流行病学研究

随机选取福田区中小学校各一所，对在校的６～１８岁学生２７０４名进行了ＨＢＶＭ阳性率及其影响因素研究。ＨＢｓＡｇ、抗－ＨＢｓ和抗－ＨＢｃ阳性率分别为９．４３％、４９．５６％和１８．７９％；ＨＢＶＭ总阳性率为６１．９１％，单项抗－ＨＢｓ阳性者高达４１．７２％，ＨＢｓＡｇ或／和抗－ＨＢｃ阳性率为１２．３５％，该人群所呈现出的高保护性、低感染率特征主要由于乙肝疫苗接种造成，说明乙肝疫苗计划免疫管理已改变了人群乙肝自然感染模式。研究还发现，该年龄组人群中ＨＢＶ易感者为３８％，表明乙肝疫苗接种率尚需进一步提高     

少年接种乙肝疫苗7年定人随访免疫效果观察

对ＨＢＶ标志阴性７９名少年，以乙肝疫苗１０μｇ×３的免疫剂量和０、１、２月的免疫程序进行接种，对其抗－ＨＢｓ免疫应答和临床保护效果作了为期７年的定人随访。结果表明，抗－ＨＢｓ阳转率在Ｔ３时为１００％，均值为３０８４ｍＩＵ／ｍｌ。至Ｔ８４时疫苗接受者中仍有５５．７％的抗－ＨＢｓ水平≥１０ｍＩＵ／ｍｌ。６例检出抗－ＨＢｃ，其中５例的抗－ＨＢｓ持续处于高水平、全部观察对象无１例检出ＨＢｓＡｇ或发生临床肝炎。少年接种乙肝血源疫苗至少７年内可具有保护性免疫，故在此时期内不需加强免疫。     

小学生接种乙型肝炎血源疫苗后七年效果观察

为了解乙型肝炎血源疫苗的免疫持久性，对３４４例小学生追踪随访，并采集血标本，以ＡｂｂｏｔＲＩＡ法检测ＨＢｓＡｇ、抗－ＨＢｃ和抗－ＨＢｓ。第七年时，抗－ＨＢｓ≥１０ＩＵ／Ｌ者为５５．４％～７５．０％，ＧＭＴ为２０．９～６５．３ＩＵ／Ｌ；抗－ＨＢｓ滴度越高，下降至１０ＩＵ／Ｌ以下的时间越长；免疫后７年时，对６６例抗－ＨＢｓ不同滴度者给予第４针（１０μｇ）疫苗后１月，抗－ＨＢｓ升高６．３～５７．７倍。说明儿童接种乙型肝炎血源疫苗后７年内可不必加强接种。     

乙肝基因工程疫苗阻断HBV母婴传播的效果观察

对国产痘苗病毒乙肝基因工程疫苗（北京生物制品研究所研制）和地鼠卵巢细胞乙肝基因工程疫苗（长春生物制品研究所研制）进行阻断乙肝母婴传播的效果观察，剂量为２０μｇ／支×３，接种ＨＢｓＡｇ和ＨＢｅＡｇ均阳性母亲的新生儿各４０例，观察时间≥９个月者分别为３３例和２９例。结果：全部新生儿均无局部或全身不良反应，Ｔ１时抗－ＨＢｓ阳转率分别为３．０％和１３．８％；Ｔ９时达高峰，分别为７８．８％和７９．３％；疫苗保护率分别为７９．２％和８０．２％；抗－ＨＢｓ滴度（Ｓ／Ｎ均值）Ｔ９时为高峰，分别为１１３．０４和９９．１１。各组中均有１例抗－ＨＢｓ和ＨＢｓＡｇ同时持续阳性；并分别有１例和２例抗－ＨＢｓ均持续阴性。结果表明国产乙肝基因工程疫苗均有良好的安全性和免疫原性，其阻断乙肝母婴传播的效果较同剂量血源疫苗好，与３０μｇ血源疫苗的阻断效果相近。     

乙肝疫苗免疫后效果观察

为了解乙肝疫苗免后效果，我们按年龄随机抽取了２３７名儿童用ＲＩＡ检测法对乙肝两对半进行观察，其中母亲ＨＢｓＡｇ阴性儿童免后抗－ＨＢｓ、ＧＭＴ（Ｓ／Ｎ）均随年龄增长呈递减趋势，ＨＢｓＡｇ阳性率１．０８％，抗－ＨＢｃ阳性率为１３．９８％。母亲ＨＢｓＡｇ阳性率为７．８９％，抗－ＨＢｃ阳性率为３４．２１％，说明免疫效果肯定。     

新生儿乙肝疫苗免疫后13年免疫效果及用重组酵母乙肝疫苗的免疫应答

目的确定国产乙肝血源疫苗低剂量免疫保护持久性及用重组酵母乙肝疫苗加强免疫的免疫应答。方法采用放射免疫（ＲＩＡ）法测定新生儿免疫后１３年的血清学效果和加免实验的抗体反应。结果９４１名免疫儿童乙型肝炎表面抗体（抗－ＨＢｓ）阳性率和滴度已明显下降，６６．０％的儿童抗－ＨＢｓ水平在保护性水平（ｍＩＵ／ｍｌ＜１０）以下，但仍有较高保护效果，乙型肝炎病毒表面抗原（ＨＢｓＡｇ）阳性率（０．５３％）与免疫后１年时（１．４％）相比较，无显著性差异（Ｐ＞０．０５），说明国产乙肝血源疫苗具有持久的免疫预防效果。使用５．０μｇ剂量的乙肝酵母基因工程疫苗对１０５名抗－ＨＢｓ阴性的儿童进行加强免疫接种，结果加强免疫后１个月抗－ＨＢｓ阳转率达７０．５％，回忆反应较好。结论国产乙肝血源疫苗低剂量免疫有很好的免疫保护持久性，用重组酵母乙肝疫苗加强免疫有较好的回忆反应。     

乙肝疫苗免后效果观察

为了解乙肝疫苗免后效果，我们按年龄随机抽取了２３７名儿童用ＲＩＡ检测法对乙肝两对半进行观察，其中母亲ＨＢｓＡｇ阴性儿童免后抗－ＨＢｓ、ＧＭＴ（Ｓ／Ｎ）均随年龄增长呈递减趋势，ＨＢｓＡｇ阳性率１．０８％，抗－ＨＢｃ阳性率为１３．９８％。母亲ＨＢｓＡｇ阳性儿童抗－ＨＢｓ随年龄增长呈递减趋势，免后ＨＢｓＡｇ阳性率为７．８９％，抗－ＨＢｃ阳性率为３４．２１％，说明免疫效果肯定     

不同剂量的两种血源乙型肝炎疫苗人体免疫效果观察

用卫生部武汉生物制品研究所生产的血源加热灭活乙型肝炎（乙肝）疫苗６μｇμｇ和１０μｇ全程免疫３～６岁幼儿，免疫后１个月采血检测，其血清抗－ＨＢｓ阳转率为９８１８％，９８１４％，Ｓ／Ｎ平均值为１０１６６，１１３６９。而每剂含１２μｇ的三步化学灭活血源乙肝疫苗，全程免疫后１个月抗－ＨＢｓ阳转率为９８８１％，Ｓ／Ｎ平均值为７９０９，明显低于加热灭活疫苗６μｇ组（Ｐ＜００５）和１０μｇ组（Ｐ＜００１）。说明加热灭活乙肝疫苗免疫原性更好，且免疫剂量、价格均可降低，这将更有利于在广大农村地区推广使用。本次共观察４１０名３～６岁儿童，接种两种不同灭活方式的血源乙肝疫苗后，仅个别儿童接种部位稍有疼痛感，未见发热及局部红晕反应，全程免疫后１个月检测ＨＢｓＡｇ、抗－ＨＢｃ均阴性，证明两种血源疫苗均安全全可靠。     

中学生加强接种两种乙肝疫苗的免疫效果及影响因素研究

１９３名接种血源乙肝疫苗后６年的中学生分别加强接种乙肝基因疫苗和血源疫苗后一个月抗－ＨＢｓ阳转率（９１．２１％，９０．２０％）均显著高于加强接种前（７９．２１％、６８．６８％、Ｐ〈０．０５、Ｐ〈０．０１），加强接种前后两种疫苗组抗－ＨＢｓ阳转率间差别无显著性意义。加强接种前抗－ＨＢｓ〈１０ＩＵ／Ｌ或≥１０ＩＵ／Ｌ者加强拦种不同疫苗后，抗－ＨＢｓＧＭＴ均无显著性差别，加强接种前抗－ＨＢｓ滴度越高，加     

HBsAg阳性母亲的婴儿接种乙肝疫苗免疫持久性9年随访观察

１０６名ＨＢｓＡｇ阳性母亲的婴儿，用１０μｇ×３剂和以０、１、６月程序接种乙肝疫苗．于接种后１年检测时，对其中抗－ＨＢｓＳ／Ｎ值＞２．１的８７人，及免疫接种失败者ＨＢｓＡｇ阳性１９人和未接种乙肝疫苗而ＨＢｓＡｇ阳性婴儿２８人作了为期９年随访研究．在抗－ＨＢＳ阳转者抗－ＨＢＳ水平的动态变化观察中未发现ＨＢｓＡｇ阳转者．至９年时仍有２９人（４４．６％）抗－ＨＢＳ水平＞２．１，说明疫苗的免疫源性和９年的免疫效果是好的．ＨＢｓＡｇ阳性１９人与未接种疫苗而ＨＢｓＡｇ阳性２８名婴儿同时追踪结果，仍持续ＨＢｓＡｇ阳性，提示这些婴儿系宫内或围产期感染所致。     

乙型肝炎血源疫苗免疫保护率寿命表生存率法研究

本文收集了１９８２－１９９３年人群ＨＢｓＡｇ携带率的监测数据，分别对乙肝疫苗使用前后的ＨＢｓＡｇ阳性率进行了分析，并试用寿命表生存率法对初免后人群ＨＢｓＡｇ感染的免疫保护率进行了评价。结果显示，接种组免疫保护率４的起下降明显，提示国产乙肝血源疫苗的加强免疫年龄以４－５岁为宜。     

用EIA微板法直接检测血清HBcAg的临床应用

用ＥＩＡ微板法直接检测血清ＨＢｃＡｇ，在乙肝ＨＢｃＡｇ阳性者中，ＨＢｃＡｇ阳性检出率为３２．４９％，在乙肝ＨＢｃＡｇ、ＨＢｅＡｇ、抗－ＨＢｃ阳性者中，ＨＢｃＡｇ阳性检出率为８２．０８％，在乙肝ＨＢｓＡｇ、抗－ＨＢｅ、抗－ＨＢｃ阳性者中，ＨＢｃＡｇ阳性检出率为８．１２％。ＨＢｃＡｇ与Ｐ＾ｒｅ－Ｓ１有良好的相关性，ＨＢｃＡｇ与ＨＢＶ－ＤＮＡ探针的阳性符合率为９２．６８％，特异性与ＨＢＶ－ＤＮＡ探针一致     

单项乙型肝炎核心抗体（抗—HBc）阳性意义的研究

对１５名单项抗－ＨＢｃ阳性者按０、１、６方案接种３针１０μｇ血源性乙肝疫苗，１５．４％出现回忆反应，提示这部分人为过去感染已获得免疫；２６．７％产生原发性反应，这部分人可能是血清学假阳性结果；６０．０％对疫苗无、弱应答，可能代表“低水平”ＨＢｓＡｇ携带者。对经ＥＬＩＳＡ和ＲＩＡ两种方法确定的７０例单项抗－ＨＢｃ阳性者用ＰＣＲ方法检测ＨＢＶＤＮＡ，阳性率为１２．９％，说明单项抗－ＨＢｃ阳性是与ＨＢＶ携带有关的指标，单项抗－ＨＢｃ阳性者中有一部分人为ＨＢＶ携带者     

大学生人群乙肝疫苗免疫前后配对追踪观察HBV感染率和新感染率比较研究

１９８６年９月对大学生某人群进行ＨＢＣ感染状态调查，并于当年１２月对多数易感者接种乙肝疫苗。１９８９年６月对该人群４９２名大学生进行免疫前后配对观察比较其ＨＢＣ感染率和新感染率。用固相放射免疫法进行ＨＢＶ感染指标的检测。结果表明免疫前后感染率分别为６９．９％和５７．１％，后者明显下降。在免疫前ＨＢｓＡｇ、抗－ＨＢｓ和抗ＨＢｃ３指标全阴性者１４８名中，接种疫苗１２１人和未接种者２７人的新感染率分别为４．１％和１８．５％。其ＨＢｓＡｇ阳性率各为４．１％和２５．９％，抗－ＨＢｃ阳性率各有３．３％和２２．２％前者均明显低于后者。表明乙肝疫苗预防措施有效地保护了易感人群，降低了该人群的感染率和新感染率，从而产生了人群整体预防效果。     

农村新生儿乙型肝炎疫苗免疫后10年的效果观察

为了解新生儿乙肝疫苗免疫后抗－ＨＢｓ持久性及远期保护效果,从１９８６年开始,结合农村计划免疫给新生儿接种３针１０μｇ／ｍｌ血源乙肝疫苗,对免疫后首次检测ＨＢｓＡｇ阴性的７６２名免疫儿童进行了最长１０年的追踪观察。结果（１）母亲ＨＢｓＡｇ阴性儿和阳性儿的抗－ＨＢｓ阳性率以Ｓ／Ｎ值≥２．１标准计算,分别从免疫后第１年９４．４４％和８４．２１％降至第１０年５０．２４％和３４．７８％,均呈逐年下降趋势;抗－ＨＢｓＳ／Ｎ值的ＧＭＴ由第２年的３１．６２和２３．９９降至第１０年的３．０９和２．５１,下降更为明显,且ＧＭＴ以免疫后３～５年下降最快,而抗－ＨＢｓ阳性率则以９～１０年下降最快。（２）母亲ＨＢｓＡｇ阴性儿６８８名,共观察了３５５９．０人年,出现５例ＨＢｓＡｇ阳转者,ＨＢｓＡｇ年阳转率０．１４％;母亲ＨＢｓＡｇ阳性儿７４名,共观察了４５６．５人年,出现１例ＨＢｓＡｇ阳转者,ＨＢｓＡｇ年阳转率０．２２％,出现的６例ＨＢｓＡｇ阳转者均未形成慢性携带状态。与乙肝疫苗免疫前同龄ＨＢＶ易感儿童ＨＢｓＡｇ年阳转率４．２７％相比,乙肝疫苗对母亲ＨＢｓＡｇ阴性儿和阳性儿的ＨＢｓＡｇ阳转保护率分别为９６．７２％和９４．８５％。     

两种基因工程乙肝疫苗加强接种的免疫效果研究

目的：探讨两种基因工程乙肝疫苗加强接种的免疫效果。方法：选择２４４名５２～６０月龄出生时已全程接种乙肝疫苗的儿童,检测ＨＢｓＡｇ、抗－ＨＢｃ、ＡＬＴ及抗－ＨＢｓ滴度,随机分Ａ、Ｂ两组,分别加强接种一针重组酵母基因乙肝疫苗、细胞产基因工程乙肝疫苗,均为５μｇ,一月后复查抗－ＨＢｓ滴度。结果：Ａ、Ｂ两组加强后抗－ＨＢｓ阳转率分别为９６．７７％、１００％,ＧＭＴ较加强前分别上升１０．７１、１２．２６倍,     

日照市自然人群血清抗——HBs和HBsAg调查

为了解日照市自然人群抗－ＨＢｓ和ＨＢｓＡｇ感梁情况,１９９９年用随机抽样的方法对到市卫生防疫站接种门诊接种乙肝疫苗及接种乙肝疫苗后进行抗体检测的人员分组进行了抗－－ＨＢｓ和ＨＢｓＡｇ检测。     

新生儿乙型肝炎疫苗诱导抗体阴转者对HBsAg的免疫记忆

观察乙型肝炎（乙肝）血源疫苗新生儿期接种９～１０年后,疫苗诱导抗体转阴者是否仍对乙肝表面抗原（ＨＢｓＡｇ）保持免疫记忆。采用ＲＩＡ方法测定并比较乙肝疫苗加强免疫（加名）前后受试对象的抗－ＨＢｓ水平。结果４８名受试儿童加免后１个月,抗－ＨＢｓ阳性率与滴度均明显高于免前（ｐ〈０．０１）,７０．９Ａ％（３４／４８）的加免儿童保持免疫记忆,持续时间至少已３年,提示３针１０ｕｇ乙肝血源疫苗新生儿期接种９～１     

航行管制职业人群乙型肝炎病毒感染模式的研究

本文采用ＥＬＩＳＡ法检测无疫苗接种史５０２例航管人群乙型肝炎病毒（ＨＢＶ）感染标志物，其中１０２例检测ＩｇＧ、ＩｇＡ、ＩｇＭ。结果：乙肝总感染率为８０４８％，以抗－ＨＢｃ和抗－ＨＢｓ检出最高，存在１３种感染模式，注射血源乙肝疫苗二年后ＨＢｓＡｇ阳性率显著低于接种前水平。辐射组ＩｇＧ显著低于对照组。认为ＨＢＶ感染状况与长期暴露于低强度射频辐射职业环境有关系