应用持续质量改进提高儿科低年资护士专业素质的研究

目的 探讨应用持续质量改进提高儿科低年资护士专业素质的效果.方法 选取本院2015年和2016年各10名低年资护理人员作为研究对象,选取2015年11至12月和2016年11至12月出院的经过低年资护理人员护理的80例患儿及其家长作为持续质量改进前和改进后的问卷调查对象,对本次研究所选取的20名低年资儿科护理人员的护理专业素质情况以及护理满意度进行调查分析.结果 持续质量改进前全员护理不良事件204次,持续质量改进后为95次,次数明显减少,持续质量改进前中低年资护理人员护理不良事件发生次数为139次,持续质量改进后为40次,亦明显减少;持续质量改进后20名儿科低年资护理人员的专业素质评分均明显高于持续质量改进前,差异具有统计学意义(P＜0.05)持续质量改进前患儿及其家属的护理满意度为76.25％,持续质量改进后患儿及其家属的护理满意度为96.25％,持续质量改进后患儿及其家属的护理满意度明显升高,差异具有统计学意义(P＜0.05).结论 儿科对低年资护理人员采用持续质量改进方法提高其专业素质,能够起到显著的干预效果,并且能够有效提升患儿及其家属的护理满意度,值得应用并且推广.     

细胞产品质量控制与质量管理

随着细胞治疗相关研究的不断推进,部分细胞治疗产品已经应用于临床研究。然而,我国相应的细胞治疗监管政策仍需进一步完善,这有利于我国的细胞治疗产业发展,同时保障患者利益。从不同类型的细胞治疗出发,结合现有技术能力,就目前细胞治疗可行的质量控制和管理方法做出论述,以期起到抛砖引玉的作用,引导社会各方制定更为科学规范的管理措施。     

基于关键质量属性与质量源于设计的化学药物质量控制研究进展

我国化学创新药物产业正蓬勃发展，药物创新体系不断完善，国产创新药及高端制剂处于快速发展阶段，将为我国新药研发格局带来深刻变革。化学药物质量控制是药物研发的重点，是药品安全有效的前提。围绕化学药物产业发展战略，攻坚关键核心技术，要重视科技创新。结合当前国内外前沿理念及技术，未来我国化药制造将持续发展。从化药制造关键质量属性辨识、化药生产质量源于设计和化药质量控制与剂型改良3个角度展开论述，以近10余年国内外相关研究为参考，围绕化药产业发展战略，紧扣关键质量属性与质量源于设计理念对化药质量控制相关内容进行归纳总结，以期为化药质量控制提供方向和参考。     

质量控制组在手术室护理质量管理中的应用

目的探讨质量控制组在手术室护理质量管理中的实施效果。方法实施以质量控制组为核心,护士长为主管,各管理小组为责任,组员人人参与质量管理的全过程。结果提高了患者的满意度,降低了手术风险,有效控制了手术室护理纠纷的发生。结论通过质量控制组的管理,能促使手术室各项管理人性化、标准化、规范化、制度化,做到有章可循,从而达到手术室护理质量持续改进的目的。     

质控小组对重症监护科护理服务质量的影响

目的 探讨质控小组与重症监护病房的护理质量的关系.方法 科内成立质量控制小组,对当班护理人员的护理工作进行检查、监督、指导,对比质量控制小组成立前后的护理工作指标.结果 成立质控小组后,重症监护病房护理质量得到提高,基础护理得分从（92.4±1.5）分提高到（96.1±1.1）,专科护理得分从（91.2±1.3）分提高到（95.3±2.2）,护理文书书写得分从（92.1±1.6）分提高到（97.3±1.5）.患者安全措施有明显提高,护理不良事件的发生率下降至2.8％,差异有统计学意义（P＜0.05）.结论 质控小组能有效提高ICU护理质量,减少护理不良事件的发生.     

加强医学生素质教育提升医学教育质量

2010年召开的全国教育工作会议和颁布的<教育规划纲要>,对高等院校的素质教育提出了更高的要求和期望.与此同时,随着高等教育改革和社会的发展,在医疗模式逐渐转变的宏观背景下,探讨医学生素质教育现状并提出加强素质教育的有效途径是提升医学教育质量的一个重要手段.     

Bioassessment of water quality

Over the past 20 years there has been a concerted effort to define and limit the impacts of anthropogenic contaminants in aquatic environments. There are essentially two philosophies that can be employed to regulate and to assess the effects of toxic chemicals in these systems. The first is the water quality objectives research. Under this protocol, laboratory research is used to set an objective, the concentration of a substance or condition that is considered to have no effect on the organisms in an aquatic environment based on a review of the pertinent research. The second approach, environmental health assessment, uses the in situ responses of free-living organisms in contaminated environments to determine the overall impacts of the environment on those organisms. In this review paper we will attempt to compare and contrast the advantages and disadvantages of the two approaches, and to outline a system whereby they can be used together to enhance our degree of confidence in legislation directed at reducing contaminant impacts. © by John Wiley & Sons, Inc.     

持续质量改进在医院药学部质量管理中的应用

目的:探讨和推广持续质量改进在医院药学部管理中的应用。方法:结合药学部管理工作实际,介绍持续质量改进的原理与运用。结果:持续质量改进方法能够提高药学部的质量管理水平。结论:持续质量改进在医院药学部的质量管理中具有广阔应用前景。     

基于QbD理念的药品质量分析研究新概念

本文阐述质量源于设计理念在药品质量评价分析中的应用基础,结合2010年全国评价性抽验的成效及特点,诠释质量源于设计理念在药品质量评价分析中的应用实践,展望质量源于设计理念在药品抽验工作计划、质量分析、质量再评价研究中的应用前景。     

基于生物学变异的质量规范在室内质控中的应用

目的探讨基于生物学变异导出的允许不精密度（CVA）和允许总误差（TEa）质量规范,在评价常规化学和血液学室内质控中的意义,更好提高实验室的检测水平。方法累计2年来常规生化和血液在控数据的室内质控变异系数（CV）,应用CVA和TEa评价AMY、ALT、AST等26项常规生化项目和WBC、RBC、Hb等11项血液项目的不精密度水平,利用微软Excel的函数功能进行统计分析。结果通过室内质量控制在控数据的变异系数监测,与CVA和TEa水平进行比较,计算出在控数据室内质控CV小于基于生物学变异确定的质量规范的百分比。其中,ALT、DBIL、GGT、UREA、UA、TG、CK、K、Fe、WBC、RBC检测项目低、高浓度的CV达到CVA、TEa的最佳评价限;AMY、AST、TP、Alb、AKP、Glu、IP、TC、HDL—C、LDH、CHE、HCY、Hb、MCV、MCH、MCHC、PLT、Fib、Am检、坝0项目低、高浓度的CV达到CVA的适当限和TEa的最佳限;HCT、PT检测项目高浓度的CV达到CVA的最低限,低浓度的CV达到CVA的适当限,低、高浓度的CV达到TEa的期望限;Cr、Ca、Na、C1、Mg检测项目低、高浓度的CV均明显低于CVA的最低限,而基本达到TEa的期望限。结论基于生物学变异导出的CVA和TEa质量规范,可以作为不同层次实验室室内质控的评判标准;对于CV达到CVA最低限而TEa是期望限的检测项目必须进行干预,最大限度控制系统误差。     

前瞻性护理质量管理对重症医学科护理质量指标的影响

目的 探讨在重症医学科护理中采用前瞻性护理质量管理模式对护理质量指标的影响.方法 选取2014年1月至2015年12月间在本院重症医学科病房住院的446例患者随机分成对照组和观察组,其中223例对照组患者采用传统护理质量管理模式,223例观察组患者采用前瞻性护理质量管理模式,分别对两种模式下的护理质量指标进行比较.结果观察组高危药物外渗发生率、非计划拔管发生率、失禁病人皮肤损伤发生率、输血反应发生率、呼吸机相关性肺炎发生率以及患者口腔清洁不合格率等指标均低于对照组,两组间比较差异有统计学意义(P＜0.05).结论 在重症医学科护理质量管理中采用前瞻性护理质量管理模式,可最大限度的减少不良事件发生,促进护理质量不断改进,从而保证危重患者的护理安全,提高护理质量,值得在临床中推广应用.     

PDCA循环理论在肿瘤内科病案质量持续改进中的应用

目的探讨PDCA循环理论在肿瘤内科病案质量持续改进中的应用及可行性,以促进病案质量改进。方法定期检查分析病案中存在的问题,然后运用PDCA循环理论对不合理病案进行干预并观察效果。结果实施PDCA循环后,本科病案质量持续改进达到预期目标,主任主治查房录、首次病程录和出院小结的不规范或差错率分别下降66．7％、60.0％和75．0％。结论PDCA循环用肿瘤内科病案持续质量改进效果显著,可在病案质量管理中推广应用。     

药品技术转让质量对比研究的主要内容与关注要点

本文分析了药品技术转让注册过程中质量对比研究的主要内容,对质量标准和样品质量的对比分析进行了探讨;同时结合技术审评中的关注点,对化学药品杂质对比研究、中药复方制剂在质量对比研究中含量测定的专属性、中药材研究的重要性和制剂稳定性对比研究等内容进行了分析说明。     

药物质量控制对分析方法精密度的要求

本文从统计角度阐释精密度内涵,汇总国内外药典、指南中对精密度的具体操作和限度要求,并分析了影响方法精密度的一些因素。不同的分析目的,不同的测定原理和不同的样品含量,其分析方法精密度数据差异较大,在药物质量研究和质量控制中要遵从法规对精密度的要求并实现良好地控制和运用,保证检测结果的可行度。