按JCI标准实施医疗设备的质量安全管理

JCI认证是公认的全球医院管理质量的最高标准之一,JCI认证以医疗质量与病人安全为核心,规范医院管理。作为医院医疗设备的管理部门,需要在医疗设备的管理水平方面不断持续改进。而实施JCI认证使我院的医疗设备管理有了新的目标,为了提高医疗设备安全使用的水平,根据JCI要求我们对医疗设备进行预防性维护（PM）。通过JCI认证的过程使得医疗设备安全使用有了进一步的保障,减少了医疗机构的风险,提升了病患的医疗安全,减少了临床的医疗风险。     

医疗设备临床应用风险管理与评估规范的研究

目的：任何医疗设备都会因为设计、生产或使用而出现一定概率的风险,需要在其全寿命周期内进行风险管理。方法：通过不良事件监测和再评价工作,发现生产后的剩余风险是医疗设备临床应用风险管理与评估不可缺少的组成部分。结果：医疗设备临床应用风险评估体系建立与管理规范的实施,可以建立完善的医疗设备维护方案,强化医疗机构和医疗器械监管部门在医疗设备风险评估体系中的管理规定。结论：随着医疗临床应用风险管理与评估规范工作的不断地发展、深入,进一步确立了临床医学工程在医院管理中的应有地位。     

医疗影像设备管理及质量控制探讨

目的：针对医疗影像设备的管理方案与质量控制效果展开探究。方法：根据JCI标准对本院80台医疗影像设备实施管理，并对医疗影像设备展开风险评估与质量控制参数检测，对比2019年1月～6月JCI标准管理实施前与2019年7月～12月JCI标准管理实施后的图像质量差异。结果：根据JCI标准实行管理后，80台医疗影像设备中59台评估结果为低风险设备，实施24个月的预防性维护计划，16台评估结果为中风险设备，实施12个月的预防性维护计划，5台评估结果为高风险设备，实施6个月的预防性维护计划。在影像质量控制参数的检测上，各项参数检测合格率均在85%以上。同实行JCI标准管理前相比，检测影片中甲级片的占比明显提升，乙级片、丙级片与废片的占比均明显降低（P<0.05）。结论：以JCI标准为依据，加强医疗影像设备的管理工作，能对医疗影像设备的维护起到良好的预警效果，有利于提升检测图像质量，加强质量控制效果。     

加强医疗器械管理预防与控制医院感染

目的探讨在加强医疗器械管理的同时,如何发挥医院感染预防与控制中的作用,降低医疗器械感染风险,保障患者医疗安全。方法通过医疗器械引进、使用和维护过程中,加强医院感染了解,增加感染控制仪器引进,分析采购医疗器械与使用过程中便于消毒灭菌等的相关需求。结果医疗器械管理人员增强了医院感染预防控制意识,关注医疗器械引进使用和维护中的感染预防控制行为,形成一套规范的采购标准,增加了医疗器械管理人员防范感染风险和医疗器械风险的能力。结论医疗器械管理人员在采购医疗器械过程管理中,应将医疗器械医院感染管理纳入采购评审标准中,为医院标准化管理和患者医疗安全服务。     

JCI与医疗设备预防性维护

医疗设备的预防性维护（PM）是保证设备安全运行、防止设备故障以及减少设备维修成本的重要手段。而JCI标准则是以医疗质量和病人安全为核心的全球医院质量与安全管理的最高标准之一。为了保证医疗设备的安全使用,JCI标准中有明确的要求,而且特别关注医疗设备的预防性维护,并提出了具体的实施要求和评估方法,对做好预防性维护有重要的指导意义。     

医疗设备采购立项的组织行为学模型的研究

由政府颁布的《医疗器械临床使用安全管理规范》中，将医疗设备采购认证中的技术评估列为控制风险的内容之一。该文研究了与之相适应的组织行为学模型，提出了临床医学工程学科作用的必然性，为现阶段医疗设备采购方式适应新的管理标准提供了思维方法。     

JCI标准下住院患者自带药品的管理实践

目的运用JCI标准的管理理念,规范医疗工作中住院患者自带药品的使用,建立适合医院执行的管理规程。方法对基于JCI标准的住院患者自带药品管理在医院的实施情况进行分析总结。结果自带药品得到有效监管及合理使用,防范了医疗风险,缓和医患关系。结论 JCI标准下,通过实践不断地修订并完善住院患者自带药品的管理制度和流程,实现管理人性化,保证患者用药安全、有效。     

医疗器械应用安全评估与质量控制

2009年,我院结合JCI贯标要求,根据卫生部《医疗器械临床使用安全管理规范》草案的要求,把医疗器械临床使用安全管理提升到医疗安全的高度,并在这方面做了一些有益的探索与尝试。     

JCI标准在医疗影像设备质量控制中的应用

目的分析JCI标准在医疗影像设备质量控制检测的应用价值。方法采用JCI认证标准对75台医用CT进行风险评估,制定预防性维修计划,检测辐射剂量、机械性能、影像质量参数指标,评估实施前后影像质量。结果 75台CT中,5台高风险设备,14台中风险设备,56台低风险设备,分别实施6个月、12个月、24个月的预防性维修计划;辐射剂量指数、机械性能、图像质量等各项合格率均超过85%以上,其中定位光精度、CT值、躁音、层厚偏差、高对比分辨力、低对比分辨力、床定位精度均大于90%;实施后摄影甲级片（56.13%）明显高于实施前。结论以结果为导向的JCI标准在医疗影像设备质量管理中更具前瞻性,有较强的预警作用。     

医院在用医疗器械风险管理要点

在用医疗器械风险管理是预防和控制医疗器械使用风险的重要手段,也是提高医疗安全的关键所在。该研究介绍了在用医疗器械风险管理的相关概念、具体内容（包括风险分析、风险评估和风险控制）、管理方法及管理措施,以及信息技术在其中的应用情况;结合实际工作经验和相关文献总结了目前我国医院在用医疗器械风险管理存在的问题,并提出可通过健全机制、培养人才、加强日常使用管理、制定风险管理计划和构建信息化管理系统等措施完善医院在用医疗器械风险管理机制,保障临床使用安全。     

建立医疗设备风险管理体系的探讨

目的:提高医疗设备应用质量,降低临床使用风险,探索医疗设备风险管理体系。方法:从临床工程技术角度出发,结合医疗设备具体特性,使用风险分析、风险评价和风险控制等方法降低医疗设备风险。结果:通过拒绝不可接受风险和降低可接受风险达到降低医疗设备风险的目的。结论:医疗设备风险管理体系能够完善诸如医学计量、质控等医疗设备管理方法,促进医疗设备的安全性和有效性。     

医学装备质量安全风险管理全面分析

目的：全面分析医学装备质量安全风险管理,避免和减少医学装备临床使用安全风险。方法：医学装备的设计、制造、管理和使用者均需从系统安全性的角度来认识其在诊疗过程中可能会出现的安全性问题,从风险分类、评估和形成原因等多方面进行分析及制定预防措施。结果：通过对医学装备的质量与安全风险进行管理,采取相应的措施预防安全风险的发生,避免和减少了安全风险形成因素的影响。结论：医学装备质量与安全风险问题涉及到许多复杂因素,必须对医学装备存在的质量与安全风险全面分析、认真评估并加强管控。     

基于JCI标准的急诊护理管理

急诊科作为医院工作的＂前线＂,其护理管理成为医院工作质量的重要反映,日益受到医院管理者的重视。目前,JCI评审标准的引入为医疗机构提供了一种全面的质量改进方法。总结构建以JCI标准为指导的急诊护理管理体系,可有效提高急诊医疗工作质量。     

急救医疗设备的安全及风险管理

目的：分析急救医疗设备的风险类型,为医院急救医疗设备的安全及风险管理提供保障,为医院正常医疗工作的开展提供必要条件。方法：从风险管理模式、风险分析方法及风险评估等方面进行分析,探讨风险控制的重点内容并给出具体方法。结果：急救医疗设备具有高风险性,直接影响患者的生命安全产生,对医护人员操作技能和维护保养要求较高,必须引起高度重视。结论：医院应加强医疗设备的安全和风险管控,为正常和应急情况下医疗工作的顺利开展提供保障。     

医院医疗设备维护管理新策略的探讨

目的：确定一种适合本医院的医疗设备维护管理计划,从而降低在用设备的使用风险及设备故障对患者安全影响的严重程度。方法：根据医疗设备的使用频率和设备故障所导致的风险严重程度,以确定针对不同医疗设备的预防性维护及安全性能检测的程序和时间表。结果：临床医学工程技术人员可以参照医疗设备管理计划有针对性地开展对设备的维护工作,保障设备安全可靠运行,兼顾社会效益和经济效益;结论：医院医疗设备管理计划的制定和执行可为平衡医疗资源与就医安全和就医质量之间的矛盾提供有效的技术支持。     

构建医疗设备应用安全和质量控制体系

目的：构建医疗设备应用安全和质量控制,确保医疗诊治质量、保证患者安全、避免医疗纠纷。方法：通过加强采购管理,注重使用、维修、质量检测、计量等一系列措施,建立起医疗设备全程应用安全和质量控制模型。结果：建立完善的科学的医疗设备应用安全和质量控制体系,实现医疗设备的全程质量控制管理。结论：医学工程人员必须紧跟时代的步伐,找准自己的位置,把工作重心放到医疗设备应用安全和质量控制上来,促进医疗技术的科学发展,创造和谐的医患关系,为医学工程事业开辟出新的天地。     

学习JCI标准推进医院质量管理体系建设

为有效推行"以患者为中心"质量管理理念和落实患者安全目标,通过学习JCI标准,采用策划医院质量管理体系和开展群众性质量活动的方法,来推动质量管理体系运行,从而进一步完善医院质量管理体系,包括文件规范化管理、人力资源管理、临床路径为核心的规范化诊疗管理、临床护理服务质量管理、安全管理、设备设施管理,以及数据分析和质量改进体系,并接受和通过JCI评审,获得金章.