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15个厂家盐酸二甲双胍片溶出度的比较 总被引:2,自引:0,他引:2
目的:比较15个厂家盐酸二甲双胍片的体外溶出度,为临床用药提供参考。方法:采用转篮法进行体外溶出度实验,以紫外分光光度法进行含量测定,计算累计溶出百分率。以威布尔方程拟合溶出参数,并用方差分析对组间溶出参数进行统计学分析。结果:15个厂家盐酸二甲双胍片的体外溶出度均符合《中国药典》2005年版的规定,但各厂家盐酸二甲双胍片的溶出参数m、T30、T50、Td和T80间存在显著性差异(P〈0.01)。结论:不同厂家盐酸二甲双胍片的溶出参数存在差异,临床用药时应加以注意。 相似文献
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目的:利用光纤溶出度过程分析方法监测盐酸二甲双胍片的溶出度,通过实时在线监测药片溶出情况而反映不同厂家生产的药片质量的差异。方法:采用《中国药典》中规定的检测盐酸二甲双胍片溶出度的条件,利用光纤传感溶出度实时过程分析方法对14个不同厂家的盐酸二甲双胍片进行了实时监测。结果:14个厂家的溶出曲线明显不同,可真实地反映每粒药片的溶出过程。结论:光纤溶出度过程分析真实地反映了不同厂家药片的溶出行为,对改进制剂工艺、监控制剂工艺稳定性及控制产品质量以及评价药品内在品质提供了有效方法。 相似文献
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目的 考察市售不同厂家吲哒帕胺片的溶出度。方法 采用桨法对两个厂家的吲哒帕胺片进行体外溶出度测定.并计算溶出参数.结果 2个厂家产品的体外溶出度均符合《中国药典》2005版的规定.但溶出参数各不相同。结论 不同厂家吲哒帕胺片抽检品的溶出参数有显著差异。 相似文献
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不同厂家甲硝唑片溶出度的考察 总被引:1,自引:0,他引:1
目的 :考察市售不同厂家甲硝唑片的溶出度。方法 :采用转篮法对 12个厂家的甲硝唑片进行体外溶出度测定 ,并进行溶出参数方差分析。结果 :T50 为 5 .5 1~ 2 0 .0 4 min,Td为 8.12~ 2 7.32 min。结论 :12个厂家产品的体外溶出度均符合《中国药典》2 0 0 0年版的规定 ,经统计学处理 ,不同厂家甲硝唑片抽验品的溶出参数有显著性差异 (P <0 .0 1) 相似文献
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国产和进口盐酸二甲双胍片的体外指标比较 总被引:2,自引:0,他引:2
目的考察市售进口和国产两种盐酸二甲双胍的溶出度及其他体外指标。方法采用转篮法对两种盐酸二甲双胍进行溶出度测定并用片剂四用仪测定其他指标,并进行溶出参数的方差分析。结果两种盐酸二甲双胍的体外溶出度均符合中国药典2000年版二部的规定,但溶出参数各不相同。结论国产和进口两种盐酸二甲双胍片其溶出参数存在显著性差异。 相似文献
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7个厂家氨氯地平片的体外溶出度比较 总被引:3,自引:0,他引:3
目的:比较7个厂家氨氯地平片的体外溶出度,为临床用药提供参考。方法:采用转篮法进行体外溶出度实验,以紫外分光光度法进行含量测定,计算累积溶出百分率。以威布尔方程拟合溶出参数,并用方差分析对组间溶出参数进行统计学处理。结果:7个厂家氨氯地平片的体外溶出度均符合《中华人民共和国药典》2005年版的规定,但各厂家氨氯地平片的溶出参数m、Td、T80间存在显著性差异(P〈0.01)。结论:不同厂家氨氯地平片的溶出参数存在差异,临床用药时应加以注意。 相似文献
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五个厂家氯雷他定片或胶囊体外溶出度比较 总被引:1,自引:0,他引:1
目的:比较5个厂家的氯雷他定片剂或胶囊剂的溶出度,为临床用药提供参考.方法:采用转篮法进行体外溶出度实验,以紫外分光光度法进行含量测定,计算其累积溶出百分率,并以威布尔方程拟合溶出参数,用方差分析对组间溶出参数进行统计学处理,采用Q检验进行两两检验.结果:5个厂家的氯雷他定片或胶囊的体外溶出度均符合2005年版国家药典标准的规定,但各厂家氯雷他定片或胶囊的溶出度参数m、Kr、T50、T30、Td、T80间存在显著性差异(P<0.05).结论:不同厂家氯雷他定片或胶囊的溶出参数存在差异,临床用药时应加以注意. 相似文献
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大孔树脂技术在中药研究中的应用概况 总被引:11,自引:0,他引:11
查阅近年来文献,对大孔树脂的吸附原理,极性,优点及在中药提取工艺,含量测定中的应用概况进行评述,为大孔树脂在中药研究中的应用提供参考。 相似文献
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目的:比较市场上不同厂家马来酸氯苯那敏片溶出度。方法:采用桨法对国内4个厂家的马来酸氯苯那敏片进行体外溶出度测定,进行T50、Td、m参娄方差分析。结果:4个厂家抽检品溶出参数分别为:T50:30.3197、17.695、20.1038、14.3651;Td:34.6088、26.7 162、28.0 514、22.1593;m:2.7 676、0.8 502、1.0992、0.8 448。结论:经统计学处理,不同厂家马来酸氯苯那敏片抽检品溶出参数有显著性差异(P<0.01)。 相似文献
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国产与进口盐酸西替利嗪片的溶出度比较 总被引:1,自引:0,他引:1
目的 比较国产与进口盐酸西替利嗪片的体外溶出度,以评价国产盐酸西替利嗪片的质量。方法 采用转篮法测定溶出度,用威布尔(Weibull)分布模型拟合溶出曲线,并对溶出参数m、T50、Td等采用方差分析及t检验进行统计。结果 国产与进口盐酸西替利嗪片的溶出参数有显著性差异(P<0.05);部分批号的国产片间有显著性差异(P<0.05),进口片两批号间无显著性差异(P>0.05)。结论 国产片及进口片制剂工艺均符合规定。进口片的体外溶出度较国产片为优,工艺较稳定,质量较优。 相似文献
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氧氟沙星片剂的溶出度研究 总被引:1,自引:0,他引:1
本文采用转篮法对国产及进口几个厂家生产的盐酸氧氟沙星片剂进行了体外溶出度测定,并对其溶出参数(Td、T50、m)进行了统计处理。结果表明:不同厂家的产品之间,其溶出参数有显著性差别(p<0.001)。 相似文献
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本文采用转篮法对国产4个厂家生产的阿昔洛韦片进行体外溶出度考察,结果表明,各厂家产品的溶出度参数具有显著性差异(P<0.01),提示有必要对每批产品进行溶出度检查以控制其质量,保证临床疗效。 相似文献