甲消康搽剂的稳定性考察

目的考察甲消康搽剂的稳定性。方法照《中国药典》2010版二部附录ⅩⅨC药物制剂稳定性实验指导原则,以搽剂重点考察项目性状、鉴别、含量测定、微生物限度检查为评价指标,进行恒温加速试验和常规加速试验。结果甲消康搽剂中三七皂苷R1和贝母素甲的室温速率常数分别为4.6×10-6h-1和5.14×10-6h-1。在恒温38℃,恒湿75RH%条件下放置90d,各项指标未发生显著性变化。结论根据实验结果,甲消康搽剂的有效期暂定为2年。     

盐酸特比萘芬搽剂的稳定性研究

目的考察盐酸特比萘芬搽剂的稳定性。方法通过光照、加速试验、室温留样试验,以HPLC法测定盐酸特比萘芬含量,溶液的外观性状为指标,考察本制剂的稳定性。结果制剂中盐酸特比萘芬在光照实验、加速试验及室温留样试验中含量变化小,含量均在95%以上,外观性状无明显变化。结论HPLC法可快速准确的测定盐酸特比萘芬的含量;盐酸特比萘芬搽剂稳定性好。     

医院自制氢化可的松溶液的稳定性研究

氢化可的松溶液是一种激素制剂，有消炎、止痛及抗过敏作用．临床上用于治疗神经性皮炎及各种瘙痒性皮肤病，疗效显著、确切。为保证病人用药安全，我们根据《中国药典》药物稳定性试验指导原则，对该试剂进行稳定性考察，包括加速试验和室温留样考察试验。     

复方盐酸特比萘芬搽剂的稳定性研究

目的:探讨复方盐酸特比萘芬搽剂的稳定性.方法:通过光照试验、加速试验、室温留样试验,以主药含量、溶液外观性状为指标,考察制剂的稳定性.结果:两种主药的含量在加速试验及室温留样试验中变化很小;在光照试验中水杨酸含量稍有下降,但含量均在标示量的90%以上,均在含量限度范围内;外观性状未见变化.结论:复方盐酸特比萘芬搽剂在无强光直射下稳定性好.     

不同厂家蒙脱石散的稳定性考察

目的:考察不同厂家蒙脱石散的稳定性,为评价和控制药品质量提供依据。方法:通过影响因素试验、加速试验及长期试验,从制剂的性状、外观均匀度、酸碱度、粒度、吸附力、含量等指标方面考察4个厂家蒙脱石散在各自包装条件下的稳定性情况。结果:除在高湿条件下各指标变化较大外,在其他试验中各厂家制剂各指标变化均不大;但在加速和长期试验中不同厂家制剂在粒度、吸附力、含量等方面存在差异。结论:高湿环境对蒙脱石剂稳定性影响较大,建议在贮存及运输过程中应注意密封、干燥;不同厂家的制剂稳定性存在差异。     

制霉素搽剂质量控制与稳定性研究

目的建立制霉素搽剂质量控制方法并对稳定性进行考察。方法采用紫外分光光度法测定制霉素搽剂含量,并建立相应质量控制指标．采用经典恒温法和留样试验考察稳定性。结果制霉素在304nm处有最大吸收,浓度线性范围为8．03216．064μg·mL^-1（r=0．9999）．平均回收率为98．66％,RSD为0．73％,在冷处保存有效期3个多月。结论制霉素搽剂质量控制方法简便、准确,在冷处保存质量较稳定。     

紫草素外用脂质体搽剂制备及稳定性研究

目的制备紫草素脂质体搽剂,并考察稳定性。方法以胆固醇、卵磷脂等脂溶性材料为基质制备紫草素脂质体搽剂,以HPLC进行稳定性考察的含量测定。结果在优化条件下制备的紫草素脂质体搽剂符合质量标准要求,考察18个月紫草素含量无显著变化。结论该制备工艺简便可行,产品稳定性好。     

复方间苯二酚搽剂的制备及应用

目的 :研制用于治疗痤疮的复方间苯二酚搽剂。方法 :制备复方间苯二酚搽剂并进行稳定性观察。结果 :该制剂在有效期 (1年 )内质量稳定 ,临床有效率为97 3 %。结论 :该制剂制备方法简单 ,稳定性好 ,疗效确切。     

头孢克肟干混悬剂制备工艺及沉降体积比影响因素研究

目的:确定头孢克肟干混悬剂的最佳制备工艺并考察其稳定性。方法:通过正交试验考察羟丙基甲基纤维素、黄原胶、十二烷基硫酸钠不同处方量对干混悬剂沉降体积比的影响,筛选出适当的制备工艺;通过加速试验对所制制剂进行稳定性研究。结果:最佳工艺为十二烷基硫酸钠、黄原胶、羟丙基甲基纤维素分别占处方量的10%、20%、15%;所设计的头孢克肟干混悬剂工艺简单、稳定性良好,各项质量指标合格。结论:本工艺所制备的干混悬剂可达到《中国药典》相关要求。     

醋酸曲安奈德搽剂中抗氧剂的筛选

目的:筛选出醋酸曲安奈德搽剂的有效抗氧剂,以提高制剂的稳定性。方法:设计7种不同抗氧剂组合,以不含抗氧剂的原制剂溶液为对照,通过影响因素试验、加速试验和长期试验,分别考察搽剂中醋酸曲安奈德的含量、pH及外观颜色,优选出最优抗氧剂组合。结果:以含0.25%的维生素E油,0.1%的柠檬酸的搽剂中醋酸曲安奈德含量、pH及外观颜色变化均较其他7份处方小,稳定性最好。结论:0.25%的维生素E油与0.1%的柠檬酸抗氧剂组合为醋酸曲安奈德搽剂的优选抗氧剂。     

复方奥硝唑搽剂的制备与质量控制

目的:研制复方奥硝唑搽剂并对其质量进行控制.方法:以奥硝唑和硼酸为主药制备复方搽剂,采用紫外分光光度法和中和法分别直接测定两组分含量,并对该制剂的稳定性进行考察.结果:奥硝唑、硼酸平均回收率分别为99.98%,100.29%,RSD分别为0.49%,0.97%.结论:复方奥硝唑搽剂配方合理、质控方法可行,所得制剂性质稳定,符合中国药典2005年版的规定,可满足临床用药要求.     

两种医院制剂中甲硝唑的质量稳定性考察

目的考察我院两种医院制剂林可霉素甲硝唑凝胶和甲硝唑氯霉素搽剂中甲硝唑的质量稳定性,为内包装选择和有效期的制定提供依据,确保医院制剂的安全有效。方法采用留样观察法对两种医院制剂中的甲硝唑进行质量稳定性观察。结果在6个月的观察期内两种医院制剂的性状、含量和微生物限度检查均符合规定。结论两种医院制剂在6个月内质量稳定可控。     

注射用尼莫地平的处方制备及稳定性考察

目的:研制注射用尼莫地平,并进行稳定性考察。方法:采用正交试验法筛选最佳处方,加入乙醇、聚山梨醇80为助溶剂和甘露醇为支架剂制成粉针剂;注射用尼莫地平在强光(4 500±500)Lx,RH75%、RH92.5%,高温(60℃)条件下放置10d,考察样品的性状、pH值、溶液的澄清度及颜色、水分、有关物质、含量。结果:样品稳定性考察除光照条件不稳定外,其他条件下的各项指标均无明显变化。结论:本制剂制备工艺简单,稳定性较好。     

复方吲哚美辛搽剂的研制与临床疗效观察

目的：研制复方吲哚美辛搽剂，探讨局部用药的透皮吸收效应。方法：用吲哚美辛，辣椒酊 ，二甲亚矾，甘油等制成复方吲哚美辛搽剂，并对其进行稳定性和临床疗效观察。结果：6个月稳定性加速实验及2年留样观察表明，其稳定性良好。结论：制剂工艺简便易行，制剂性质稳定，质量可控，总有效率为91%。     

我院10种制剂质量的稳定性监测

目的 考察广东医学院附属医院制剂质量的稳定性，为更准确地制订制剂有效期提供依据。方法 在内服、外用及五官科用制剂中选取水溶液型、醇溶液型、混悬型和乳膏型共10个品种，从性状、含量、微生物限度等方面进行6．12个月的稳定性监测。结果 观察期内9个制剂的性状、含量、微生物限度检查均符合规定。硫磺乳膏于配制第4天检查时细菌数、霉菌和酵母菌数均不符合规定，原因为购进的乳膏基质染菌所致。结论 该院常用的内服制剂及滴鼻液、滴耳液有效期在6个月以内，洗剂、搽剂有效期在1年以内，质量是有保证的。     

无糖型养胃颗粒的稳定性考察

目的 有糖型养胃颗粒改制成无糖型养胃颗粒后，对改制后的制剂在高温干热、恒温恒湿、留样考察3个方面进行了质量稳定性考察．方法 用HPLC法测定养胃颗粒的芍药甙含量，按《2002年版中国药典》对其他各项考察指标进行测定．结果 该产品的含量、吸湿性，软化，粒度，溶化性，pH值和卫生学在考察期内基本无变化。结论 实验证明无糖型养胃颗粒在一年半内质量稳定。     

提高暗疮搽剂稳定性的配制方法

我们医院制剂室配制的暗疮搽剂是临床应用非常广泛的一种外用混悬型液体制剂,疗效显著。但由于其所含药物成分比较多,特别是其中有些成分的化学稳定性差,且由于这种制剂属于热力学不稳定的粗分散体系,假若配方中处方组成不合理,配制方法不恰当,必然会降低稳定性而影响疗效。经过我们多次的实验,不断总结经验,摸索岀一种较完善的、能有效提高暗疮搽剂稳定性的配制方法。     

注射用福美坦的稳定性考察

目的:考察注射用福美坦的稳定性。方法:根据《中国药典》2005年版要求,对注射用福美坦在市售包装条件下进行影响因素试验、加速试验和长期试验,考察各条件下药物含量、外观、pH值及有关物质等指标变化情况。结果:温度、湿度、光线及贮存时间等对注射用福美坦的质量指标影响不大,各项质量指标的检测结果均符合《中国药典》要求。结论:注射用福美坦在市售包装条件下的有效期内质量稳定、可靠。     

肾炎宁片稳定性考察

目的考察肾炎宁片的稳定性。方法按2010年版《中国药典》二部附录原料药与药物制剂稳定性试验指导原则,以片剂重点考察项目性状、鉴别、崩解时限、微生物限度检查、含量测定为评价指标,进行影响因素试验、加速试验和长期试验。结果该制剂在影响因素试验中各项指标未出现明显变化;在长期试验和加速试验中,除大黄总蒽醌含量略有升高,其他各项指标均未出现明显变化。结论肾炎宁片在一年有效期内质量稳定,符合质量标准要求。     

蜂地麻涂剂的稳定性研究

目的：考察蜂地麻涂剂的稳定性,为临床合理贮存、使用该药品提供参考。方法：采用多梯度HPLC法同时测定盐酸丁卡因和盐酸麻黄碱的含量,按《中国药典》（2010年版）药物制剂稳定性试验指导原则进行影响因素试验和长期试验,考察蜂地麻涂剂在不同试验条件下的外观性状、pH以及主成分（盐酸丁卡因和盐酸麻黄碱）含量变化。结果：影响因素试验结果显示,样品在60℃及高湿条件下含量有所下降;长期试验考察结果显示各项质量指标未见明显变化。结论：蜂地麻涂剂的稳定性较好,可将其有效期暂定为1年。