海马追风膏的毒理学研究

目的:评价海马追风膏外用的安全性。方法:皮肤急性毒性试验,皮肤长期毒性试验,皮肤刺激性试验,皮肤过敏试验。结果:急性毒性试验表明,海马追风膏1.4g/Kg、0.7g/Kg剂量(相当于临床日用量的217.8、108.9倍),贴膏面积6cm×6cm,24 h内一次给药,观察7 d,各组均有部分动物(20%~40%)敷贴部位皮肤出现轻度红肿,72 h后症状消失。未见其它明显毒性反应,7 d内动物无一死亡;长期毒性试验表明,海马追风膏0.70g/Kg、0.175g/Kg剂量(相当于人临床用量的108.9、27.2倍)连续对豚鼠外用给药30 d及停药后观察15 d,给药后,20%~30%动物皮肤出现红斑、破损皮肤组约半数以上动物皮肤出现红斑,破损皮肤高剂量组体重增长呈减慢趋势。各组均无动物死亡,未见其它明显的毒性反应,血象及血清生化指标、病理组织学检查未见明显异常;皮肤刺激性试验表明,以相当于临床成人用量35.0倍的海马追风膏给家兔作完整皮肤和破损皮肤的一次、多次给药的刺激性试验。结果:海马追风膏一次给药对家兔完整皮肤无明显刺激,破损皮肤呈现轻度刺激性。连续给药1 w,完整皮肤表现为轻度刺激性,破损皮肤呈现中度刺激性反应;过敏试验表明,海马追风膏对豚鼠皮肤无致敏性。结论:海马追风膏对完整皮肤外用安全性较好,对破损皮肤有一定的刺激性反应,建议破损皮肤避免使用。     

红藤瘀痛洗药的皮肤毒性和安全性研究

目的:研究红藤瘀痛洗药经皮肤给药的毒性和安全性。方法:选用家兔进行皮肤急性毒性实验及皮肤刺激性实验,选用豚鼠进行皮肤过敏性实验,观察红藤瘀痛洗药的皮肤用药的急性毒性反应及皮肤刺激性、过敏性。结果:红藤瘀痛洗药高剂量、正常剂量对完整及破损家兔皮肤均未见急性毒性反应;红藤瘀痛洗药高剂量、正常剂量对家兔皮肤均未见刺激反应;红藤瘀痛洗药对豚鼠皮肤未见过敏反应。结论:红藤瘀痛洗药经皮肤给药无明显的毒性反应,安全性良好。     

复方虎杖烧伤凝胶的毒性实验

目的 观察复方虎杖烧伤凝胶的毒性作用,评价其安全性.方法 对家兔进行完整皮肤和破损.皮肤的急性毒性试验、单次给药及多次给药的刺激性试验;对豚鼠进行过敏性试验.结果 复方虎杖烧伤凝胶对家兔完整皮肤和破损皮肤均未引起毒性反应;单次给药及多次给药对家兔完整皮肤和破损皮肤均无刺激性;对豚鼠未产生致敏反应.结论 复方虎杖烧伤凝胶...     

朱红膏对动物急性毒性和皮肤刺激性的实验研究

目的研究外用制剂朱红膏对大鼠的急性毒性和对豚鼠的皮肤刺激性,为临床安全用药提供依据。方法急性毒性实验：建立朱红膏外用大鼠模型,制备破损皮肤,选取相当于临床用药剂量320倍的朱红膏（原药材609.28 mg/kg）进行实验,记录毒性反应和体质量增加情况。皮肤刺激性实验：建立朱红膏外用豚鼠模型,制备破损皮肤,采用同体左右侧自身对照法进行单次和多次给药的皮肤刺激性实验。结果急性毒性实验中,未见大鼠出现急性毒性反应,给药组大鼠体质量和对照组比较,差异无统计学意义。皮肤刺激性实验中,未见豚鼠给药处皮肤出现红斑、水肿等情况。结论一定时间内外用一定剂量的朱红膏对大鼠没有出现急性毒性反应,对豚鼠破损皮肤没有产生刺激性。     

克痛药膜皮肤给药的安全性评价

目的:评价克痛药膜皮肤给药的安全性。方法:通过家兔皮肤急性毒性试验、家兔皮肤刺激性试验、豚鼠皮肤过敏性试验,观察克痛药膜皮肤给药的安全性。结果:未见克痛药膜对完整皮肤和破损皮肤产生毒性反应和皮肤刺激性反应,不存在皮肤过敏现象。结论:克痛药膜是一种毒性和刺激性均很小、无过敏性、安全性较好的涂膜剂。     

配合骨科手法羌药的急性毒性刺激性及过敏反应的研究

目的研究羌药美吉日思的急性毒性反应及姆玉火吉F3号和手法药酒的外用安全性。方法美吉日思按最大浓度、最大给药量一次灌胃小鼠后,观察14 d内急性毒性反应;姆玉火吉F3和手法药酒皮肤外用,观察14 d内大鼠皮肤急性毒性、7 d内家兔皮肤刺激性和14 d内豚鼠皮肤过敏反应。结果羌药美吉日思未见明显急性毒性反应,美吉日思对小鼠的最大给药量为30 g/kg。姆玉火吉F3号和手法药酒对大鼠皮肤未引起明显毒性反应;对家兔完整皮肤无明显刺激性;姆玉火吉F3号和手法药酒对家兔破损皮肤有轻度刺激性;对豚鼠无致敏性反应。结论羌药美吉日思、姆玉火吉F3号和手法药酒临床应用较安全;在外用于皮肤破损处时,应关注姆玉火吉F3号的刺激性反应,或者应慎用于皮肤破损处。     

珍石九味膏急性毒性和皮肤刺激性实验研究

目的:研究珍石九味膏对实验动物的急性毒性和皮肤刺激性,以了解其安全性。方法:珍石九味膏外涂于大鼠皮肤进行急性毒性实验,观测毒性反应表现和体质量变化;采用同体左右侧自身对照,并与空白基质对照,将珍石九味膏单次和多次外涂于豚鼠背部正常或破损脱毛区,观察其对动物的皮肤刺激性反应。结果:急性毒性实验中,珍石九味膏各剂量均未对大鼠产生急性毒性,给药各组大鼠体质量与对照组比较,差异无统计学意义。皮肤刺激性实验中,珍石九味膏对完整皮肤无刺激性,未见豚鼠给药处皮肤出现红斑、水肿等情况;对破损皮肤有轻度刺激性,但给药24 h后刺激消失。结论:实验剂量的珍石九味膏未对大鼠产生急性毒性;对豚鼠破损皮肤无持续刺激性。     

外用药复方莪术油乳膏的安全性实验研究

目的:考察外用药复方莪术油乳膏皮肤局部用药的安全性。方法:用白兔进行急性毒性试验;用健康豚鼠进行皮肤过敏试验和皮肤刺激性试验。结果:复方莪术油乳膏对白兔完整皮肤和破损皮肤无急性毒性;对豚鼠无皮肤及全身过敏反应;对豚鼠完整皮肤无刺激性,对破损皮肤有轻度刺激性,但给药后48h或72h后刺激性消失。结论:复方莪术油乳膏是安全性较好的外用制剂。     

骨刺散对家兔皮肤急性毒性和刺激性的实验研究

目的:观察骨刺散对家兔皮肤的急性毒性及刺激性。方法:随机将16只家兔分成4组:皮肤完整对照组、皮肤破损对照组、皮肤完整实验组及皮肤破损实验组;对皮肤破损模型建造后24 h,依次给予实验组和对照组家兔骨刺散和白醋外涂;给药24 h后,连续观察14 d,并称量家兔体质量。另将8只家兔随机分为完整皮肤组和破损皮肤组,家兔背部两侧分别给予骨刺散和白醋,连续给药7 d,去除药物1 h后,观察有无局部皮肤刺激反应。结果:实验家兔无急性中毒表现,实验组与对照组家兔体质量无明显差异(P 0. 05);另外,骨刺散对家兔正常皮肤无刺激性,对损伤皮肤有轻度刺激性。结论:骨刺散对家兔无急性毒性,对家兔皮肤无刺激性,是一种安全性较好的外用制剂。     

祛腐生肌膏外用安全性的动物试验研究

目的:通过动物试验探讨祛腐生肌膏临床用药的安全性。方法:对家兔皮肤进行急性毒性试验、皮肤刺激性试验,对豚鼠皮肤进行过敏反应试验。结果:祛腐生肌膏对家兔皮肤用药无明显的急性毒性反应,对家兔完整皮肤和破损皮肤用药均无明显的刺激性反应。对豚鼠皮肤无过敏反应症状。结论:祛腐生肌膏在临床作为外用药应用应是安全的。     

复方麻芥透皮贴剂经皮肤给药的安全性研究

目的:考察复方麻芥透皮贴剂经皮肤给药安全性。方法:通过对健康家兔进行皮肤急性毒性试验、皮肤刺激性试验及健康豚鼠皮肤过敏性试验,观察复方麻芥透皮贴剂经皮肤用药的急性毒性、刺激性和过敏性。结果:复方麻芥透皮贴剂对破损皮肤组试药中、高剂量组表现为轻度刺激性,其余各组均均无急性毒性和刺激性。对豚鼠完整皮肤无致敏作用。结论:本实验所用复方麻芥透皮贴剂经皮肤给药安全。     

雄竭烫烧伤膏皮肤给药安全性研究

目的:进行豚鼠皮肤给药过敏性试验、急性毒性试验及长期毒性试验,观察雄竭烫烧伤膏皮肤用药的安全性.方法:将空白基质、阳性致敏物(2,4-二硝基氯苯)和雄竭烫烧伤膏涂于豚鼠背部皮肤进行皮肤过敏性试验;豚鼠完整皮肤及破损皮肤一日内涂药4次后观察至14天,进行急性毒性试验;豚鼠完整皮肤及破损皮肤连续涂药3个月,部分动物停药后观察1个月,观察其对动物体重、血细胞、生化指标、肝肾功能、病理切片等指标的影响,进行长期毒性试验.结果:雄竭烫烧伤膏皮肤给药未见过敏性反应;完整及破损皮肤豚鼠未产生急性毒性反应;长期毒性试验时,完整及破损皮肤豚鼠的一般状态、体重、血常规及生化、组织病理学指标等均未出现异常.结论:雄竭烫烧伤膏皮肤给药未出现毒副反应,安全性试验显示其安全、无毒.     

糠酸莫米松乳膏的皮肤刺激性和过敏性评价

目的:对糠酸莫米松乳膏进行皮肤刺激性试验和过敏试验,以为其提供临床前安全性评价依据。方法:采用家兔皮肤刺激性试验,分为完整皮肤组和破损皮肤组,连续给药7天后观察;采用豚鼠皮肤主动过敏性试验(ACA),于0、7和14天右侧去毛皮肤致敏,第28天左侧去毛皮肤激发,观察糠酸莫米松乳膏是否会引起豚鼠皮肤或全身过敏反应。结果:①家兔皮肤刺激性试验:完整皮肤组和破损皮肤组均未出现红斑、水肿等现象;②豚鼠皮肤主动过敏性试验:未引起皮肤过敏反应或全身过敏反应。结论:糠酸莫米松乳膏未引起家兔皮肤刺激性反应和豚鼠皮肤过敏性反应,可安全应用于临床。     

复方感冒透皮贴剂经皮肤给药的安全性评价研究

目的:考察复方感冒透皮贴剂经皮肤给药的安全性。方法:通过对健康豚鼠皮肤急性毒性试验、皮肤刺激性试验及皮肤过敏性试验,观察复方感冒透皮贴剂经皮肤用药的急性毒性、刺激性和敏感性。结果:复方感冒透皮贴剂对豚鼠完整皮肤和破损皮肤均无急性毒性、刺激性和致敏性。结论:本实验所用复方感冒透皮贴剂经皮肤给药安全。     

三黄片调和物外用安全性研究

目的:观察三黄片用油调和后外用对皮肤软组织感染的安全性。方法:用小鼠40只,设基质对照组和给药组,两组分别在脱毛区涂敷调和油0.2 mL、三黄片油调和物0.4 g进行急性毒性实验。豚鼠20只背两侧脱毛后,左侧均匀涂敷三黄片油调和物1.0 g/只,右侧涂敷调和油1.0 mL/只,进行皮肤刺激试验。豚鼠30只随机分三黄片调和物组,基质对照组,阳性对照组,各组左侧脱毛区分别均匀涂敷三黄片调和物0.5 g/只、调和油0.5 mL/只、1%的2,4-二硝基氯苯0.5 mL/只,进行皮肤过敏性试验。结果:三黄片油调和物外用对皮肤软组织无明显毒性,给受试物后小鼠饮食、活动均未出现异常,持续观察7d,未见动物死亡;皮肤刺激反应评分:1,24,48 h基质对照均为0分,调和物组分别为1,0,2分,判断为三黄片调和物无明显刺激性;皮肤过敏性实验中基质对照组、调和物组豚鼠皮肤均未出现红斑、水肿等过敏反应,致敏率分别为10%,0,即无明显过敏反应。结论:三黄片调和物临床外用安全,可临床推广。     

反药“乌头半夏散”镇痛及皮肤急性毒性实验研究

目的:观察乌头半夏散镇痛作用和皮肤急性毒性、皮肤刺激性、致敏性。方法:用乌头半夏散和对照药(相同处方但缺半夏)"缺半夏散",采用小鼠醋酸扭体法;家兔皮肤局部吸收急性毒性试验:豚鼠过敏试验。结果:乌头半夏散对醋酸扭体有非常明显抑制作用(P<0.01),与对照组比较有显著性差异(P<0.05);对家兔皮肤局部吸收急性毒性试验、体重两药均无明显毒性及影响;乌头半夏散对豚鼠无致敏性;对照药对豚鼠有轻度致敏性。结论:乌头半夏散有明显的镇痛作用优于非反药"缺半夏散",且无明显急性毒性和致敏性,并提示反药乌头半夏配伍外用有提高镇痛作用和抑制皮肤急性毒性作用。     

中药防敏润肌唇膏对皮肤刺激性和致敏性研究

[目的]考察中药防敏润肌唇膏对皮肤的刺激及致敏作用,并进行安全性评价。[方法]用皮肤刺激及致敏反应评分表评价中药防敏润肌唇膏对皮肤的刺激、致敏反应。[结果]中药防敏润肌唇膏对家兔正常皮肤及破损皮肤的平均刺激分值均﹤0.50分,即家兔单次及多次性涂用此唇膏后完整皮肤及破损皮肤的涂药部位均未见异常改变。在致敏性实验中,中药防敏润肌唇膏对豚鼠未见致敏作用,而阳性药2,4-二硝基氯苯见有极强致敏性。[结论]中药防敏润肌唇膏对家兔皮肤无刺激性,对豚鼠无致敏性,是一种安全性较好的外用制剂。     

骨质宁凝胶的皮肤刺激性及皮肤致敏性实验研究

[目的]考察骨质宁凝胶的刺激性及过敏性,以评价该制剂临床用药的安全性.[方法]采用家兔同体左右侧自身比较法研究皮肤刺激性和用豚鼠研究皮肤致敏性.[结果]在皮肤刺激性实验中,受试品骨质宁凝胶对家兔的正常皮肤未见刺激性,但对破损皮肤见有轻微刺激性;在致敏性实验中,骨质宁凝胶对豚鼠未见致敏作用,而阳性药2,4-二硝基氯苯见有极强致敏性.[结论]在实验条件下,受试品骨质宁凝胶对受试家兔正常皮肤无刺激性,对豚鼠无致敏性,符合外用制剂的安全性要求,故可供涂布外用给药;对家兔破损皮肤有轻度刺激性,所以应慎用或避免用于破损皮肤.