EV71疫苗疑似预防接种异常反应监测结果

目的分析6月龄～3岁儿童接种武汉生物制品研究所肠道病毒71型灭活疫苗(EV71疫苗)的疑似预防接种异常反应(AEFI)发生情况,评价该疫苗的安全性。方法按照《全国疑似预防接种异常反应监测方案》要求,采用主动监测和被动监测结合的方式收集浙江省2017年9月—2018年10月接种EV71疫苗的6月龄～3岁儿童AEFI报告病例资料,采用描述流行病学方法分析人群特征、地区分布、接种剂次及接种后发生AEFI相关情况。结果监测接种儿童107 503人,其中主动监测27 173人,被动监测80 330人。接种EV71疫苗后发生AEFI 288例,AEFI报告发生率为267.90/10万人;其中一般反应266例,报告发生率为247.43/10万剂;异常反应14例,报告发生率为13.02/10万剂;偶合症8例,报告发生率为7.44/10万剂;无严重AEFI病例。288例AEFI病例中,被动监测145例,报告发生率为180.51/10万剂;主动监测143例,报告发生率为526.26/10万剂。男童150例,女童138例,男女比为1.09∶1。浙江省各市均有AEFI病例报告,报告病例数居前三位的是金华市、台州市和杭州市,占全省报告病例数的50.69%。接种第1剂次后发生AEFI 202例,占70.14%;AEFI在接种日发生163例,占56.60%。266例一般反应主要表现为发热、红肿和硬结;14例异常反应临床损害均较轻,其中8例为过敏性皮疹,未发现其他严重异常反应。结论 6月龄～3岁儿童接种该疫苗后AEFI报告发生率为267.90/10万剂,无严重AEFI病例,该EV71疫苗安全性良好。     

2018～2019年鞍山市疑似预防接种异常反应监测分析

目的了解鞍山市疑似预防接种异常反应(Adverse events following immunization,AEFI)流行病学特征,为疫苗的安全使用提供依据。方法收集中国疑似预防接种异常反应信息管理系统中报告的鞍山市2018～2019年AEFI个案数据,采用描述性流行病学方法进行分析。结果鞍山市2018～2019年共报告AEFI 619例,报告发生率为49.19/10万剂;其中一般反应515例(40.93/10万剂)、异常反应77例(6.12/10万剂)、严重异常反应5例(0.40/10万剂);男、女性别比为1.39∶1;≤1岁儿童占73.51%;接种国家免疫规划疫苗与接种非免疫规划疫苗两者AEFI报告发生率差异有统计学意义(P0.01);报告例数位居前3位的疫苗分别为百白破疫苗、麻腮风疫苗和A群流脑疫苗;接种百白破疫苗发生的AEFI共252例,占报告总数的40.71%;8月龄接种麻风疫苗与接种麻腮风疫苗两者AEFI报告发生率差异有统计学意义(P0.01);88.21%的AEFI发生在接种疫苗后0～1 d;一般反应以发热为主,异常反应以过敏性皮疹为主。结论 2018～2019年鞍山市AEFI监测系统运行情况及疫苗安全性良好。     

嘉兴市8月龄儿童接种MMR、MR疫苗疑似预防接种异常反应监测结果

目的分析嘉兴市8月龄儿童接种麻腮风联合减毒活疫苗(MMR)和麻风联合减毒活疫苗(MR)的疑似预防接种异常反应(AEFI)监测结果,为MMR疫苗免疫策略的实施提供依据。方法通过中国免疫规划监测信息管理系统AEFI信息管理系统收集嘉兴市免疫策略调整前(2016年12月1日―2018年4月30日)接种MR疫苗和调整后(2018年12月1日―2020年4月30日)接种MMR疫苗的AEFI监测资料,分析AEFI发生率、临床表现、发生时间分布及疫苗联合接种情况。结果嘉兴市8月龄儿童接种MR疫苗94 287剂次,报告AEFI 145例,报告发生率为15.38/万剂;接种MMR疫苗79 994剂次,报告AEFI 156例,报告发生率为19.50/万剂;MMR疫苗AEFI报告发生率高于MR疫苗(P0.05)。接种MR和MMR疫苗的AEFI均以异常反应为主,分别为93例和101例,报告发生率分别为11.63/万剂和10.71/万剂;其中以过敏性皮疹最多,分别为72例和76例,报告发生率分别为7.64/万剂和9.50/万剂。MR和MMR疫苗AEFI主要发生在接种后1 d,分别为113例和125例,占77.93%和80.13%。MR和MMR疫苗的AEFI病例均以联合接种乙脑减毒活疫苗最多,分别为103例和102例,占71.03%和65.38%。结论嘉兴市8月龄儿童MMR疫苗预防接种安全性良好,AEFI以异常反应为主,主要发生在接种后1 d内,以联合接种乙脑减毒活疫苗最多。     

福建省甲型H1N1流感疫苗疑似接种异常反应监测分析

目的 了解大规模接种甲型H1N1流感疫苗(甲流疫苗)疑似预防接种异常反应(AEFI)分布特征,评价疫苗接种安全性.方法 对疑似接种异常反应监测网络报告系统中福建省2008-2011年监测个案数据,用描述流行病学方法分析AEFI分布特征和相关指标.结果 福建省共接种约418万人份甲流疫苗,报告168例AEFI,报告发生率40.16/100万,病例10～19岁组多于其他年龄组,女性多于男性,86.3％的病例发生在接种后1d内,临床症状以发热多见;与接种有关的不良反应中,一般反应发生率26.53/100万,异常反应发生率5.98/100万,主要为过敏反应,绝大部分预后良好.结论 大规模接种甲型H1N1流感疫苗AEFI发生率低,具有良好的安全性.     

2016—2020年莱州市疑似预防接种异常反应监测分析

目的：分析2016—2020年莱州市疑似预防接种异常反应（AEFI）发生特征,评价AEFI监测系统运转情况,为疫苗安全性评价提供依据。方法：通过全民健康保障信息系统和中国免疫规划信息管理系统收集2016—2020年莱州市报告的所有疫苗的AEFI个案和接种数据,对其进行描述性流行病学分析。结果：2016—2020年莱州市累计接种疫苗1 105 627剂次,共报告AEFI个案637例,总报告发生率为57.61/10万。其中,一般反应530例,报告发生率为47.94/10万,临床表现以发热、红肿、硬结为主;异常反应106例,报告发生率为9.59/10万,临床表现以过敏性皮疹为主;偶合症1例,报告发生率为0.09/10万;无接种事故、疫苗质量事故和心因性反应发生。637例AEFI个案主要发生在疫苗接种后的24 h内,共报告504例,占79.12%;发生年龄为2岁以下,共报告447例,占70.17%;AEFI各项监测指标的报告率均为100.00%。结论：2016—2020年莱州市AEFI监测系统运行状况良好,报告病例预后良好,疫苗使用总体安全。莱州市AEFI主要发生在2岁以下儿童接种疫苗后的24...     

2010-2012年连云港市海州区预防接种异常反应监测

目的分析连云港市海州区2010--2012年疑似预防接种异常反应（AEFI）的发生特征,评价AEFI监测系统运转状况、疫苗的安全性和预防接种服务质量。方法采用描述流行病学方法对相关指标进行统计分析。结果2010--2012年全区使用疫苗27种,共接种314861人次,21种疫苗报告了162例AEFI,平均报告发生率5．15／万。AEFI以一般反应为主,占报告总数的92．594％;AEFI在接种后24h内发生率为77．78％;全年均有病例发生,4—9月发生较多;主要发生在2岁以下儿童。无细胞百白破疫苗AEFI发生数最多,占总例数的32．10％;23价肺炎疫苗AEFI发生率最高,为23．70／万剂次。结论AEFI监测系统总体运转情况良好,预防接种实施规范,需继续加强各级医疗机构人员在AEFI诊断、分类及处理等方面的培训,确保AEFI监测数据的质量。     

甲型H1N1流行性感冒病毒裂解疫苗的安全性监测

目的 评价甲型H1N1流行性感冒裂解疫苗(甲流疫苗)的安全性.方法 设立主动监测点,通过全国疑似预防接种异常反应(Adverse Events Following Immunization,AEFI)信息管理系统,收集邯郸市2009-10/2010-05接种甲流疫苗和主动监测点接种季节性流感疫苗后的AEFI个案信息,采用描述性方法对相关指标进行流行病学分析.结果 邯郸市常规报告接种甲流疫苗717 288人,发生AEFI 105例,AEFI发生率14.64/10万,以一般反应为主,占88.57％,症状主要为38.5℃以下的低热,无严重不良反应和接种事故发生.主动监测点接种甲流疫苗1 993人,发生AEFI 15例,AEFI发生率752.63/10万,全部为一般反应,以发热为主.主动监测点接种季节性流感疫苗1 969人,发生AEFI 4例,AEFI发生率203.14/10万,全部为一般反应,均为发热.结论 邯郸市监测点甲流疫苗接种后AEFI发生率高于季节性流感疫苗,反应类型以一般反应为主,且多为低热.甲流疫苗是安全的.     

苏州工业园区2015-2020年疑似预防接种异常反应监测结果分析

目的 分析苏州工业园区2015-2020年疑似预防接种异常反应(AEFI)的发生特征,为疫苗的安全使用提供科学依据.方法 从国家疑似预防接种异常反应监测管理系统中,收集2015-2020年报告的AEFI个案数据,从江苏省免疫规划信息管理系统收集各种疫苗的接种剂次,采用描述性分析方法,对AEFI分布特征和相关指标进行分析.结果 2015-2020年苏州工业园区共接种疫苗2 201 515剂,报告AEFI共1 276例,AEFI报告发生率为57.94/10万.AEFI报告发生率位居前5的疫苗,分别为带状疱疹疫苗(CHO细胞,4 918.03/10万剂)、DTaP-IPV-Hib五联疫苗(266.43/10万剂)、麻风疫苗(192.97/10万剂)、百白破疫苗(无细胞,115.79/10万剂)、13价肺炎疫苗(113.75/10万剂).所辖街道全部预防接种单位均有报告,其中启动区街道上报582例,占全区报告总数45.61％.报告数2、3季度多于1、4季度;一般反应、异常反应各占91.37％、7.75％;主要为＜1岁儿童,占48.43％.结论 苏州工业园区AEFI监测报告系统运转正常,各疫苗AEFI发生率在预期范围内,以一般反应为主,未见严重异常反应.     

2011～2019年东营市河口区疑似预防接种异常反应特征分析

目的了解东营市河口区疑似预防接种异常反应(AEFI)发生特征,评价AEFI监测系统的运转情况及疫苗接种安全性,为制定预防接种工作措施和策略提供依据。方法采用描述流行病学方法对东营市河口区2011～2019年AEFI资料进行分析。结果 2011～2019年河口区报告AEFI病例222例,年均AEFI发生率为35.34/10万剂;异常反应发生率为0.48/10万剂。疫苗质量事故、接种事故、心因性反应均为零;AEFI分布在19种疫苗中,不同疫苗间的发生率差异有统计学意义(P0.01);主要发生在0～1岁,占78.37%;接种0～1 d以内发生206例,占92.79%。结论东营市河口区AEFI监测系统运转灵敏;AEFI发生率略低于全国。     

海安市大公地区2018年—2022年疑似预防接种异常反应监测分析和应对措施

目的：分析海安市大公地区2018年—2022年度疑似预防接种异常反应（AEFI）发生特征，探讨该地区AEFI监测与应对措施。方法：通过AEFI信息管理系统收集2018年—2022年该地区发生的AEFI，采用描述性流行病学方法分析发生率和特征，提出降低AEFI发生率和负面影响的应对措施。结果：2018年—2022年该地区报告29例AEFI,AEFI报告发生率为10.32/万剂；多为一般反应，经积极有效处置后均恢复良好。报告发生率前五位的疫苗为麻风腮疫苗、百白破疫苗、B型流感嗜血杆菌疫苗、23价肺炎疫苗和流脑疫苗。性别、年龄、季节和地区等AEFI发生率无明显差异，1～4岁和<1岁年龄组AEFI发生率较高，流动人口的AEFI发生率高于常住人口。结论：该地区AEFI发生率处于较低水平；应重视接种流程优化，提高AEFI应急处置能力，促进预防接种事业健康发展。     

鞍山市2009—2013年疑似预防接种异常反应监测分析

目的探讨2009—2013年辽宁省鞍山市疑似预防接种异常反应(AEFI)的发生特征,为改善AEFI监测工作提供依据。方法收集中国疑似预防接种异常反应信息管理系统中报告的鞍山市AEFI个案数据,采用描述性流行病学方法进行分析。结果鞍山市2009—2013年共报告AEFI 250例,其中一般反应232例(占92.80%),异常反应12例(占4.80%),偶合症6例(占2.40%);AEFI报告发生率为8.78/10万剂,异常反应报告发生率为0.42/10万剂;AEFI报告数男女性别比为1.36:1,0~1岁儿童占80.0%;报告例数位居前3位的疫苗分别为百白破、麻风、白破疫苗,报告发生率居前3位的疫苗分别为麻风、白破、百白破疫苗;84.4%的AEFI发生在接种疫苗后0~1 d;97.2%的AEFI治愈或好转,6%的AEFI住院治疗。结论 AEFI主要发生于小年龄儿童接种国家免疫规划疫苗后0~1d内,以一般反应为主,鞍山市AEFI监测系统敏感性较高,疫苗安全性和预防接种安全性良好。     

福建省屏南县2009-2012年疑似预防接种异常反应监测和评价

目的 分析疑似预防接种异常反应（AEFI）的流行特征,评价AEFI监测系统运转情况.方法 采用描述流行病学分析方法,对屏南县2009-2012年AEFI监测资料进行分析.结果 2009-2012年共报告AEFI个案85例,平均报告发生率为28.36/10万,报告发生率逐年上升.无疫苗质量事故和接种事故发生,一般反应占90.59％,异常反应占5.89％.3～9月病例居多,0～1岁占62.35％,3～8月龄占0岁组的78.57％,男女性别比为1.36∶1.AEFI发生率较高的疫苗是白破和无细胞百白破疫苗,临床损害以发热、局部红肿、硬结和过敏性反应为主,85.88％在1d内出现反应,病例转归良好.48 h内及时报告率为100％,48 h内及时调查率为100％,AEFI监测系统运行正常.结论 AEFI主要集中在小年龄组,以一般反应为主,愈后良好.应加强培训,做好接种前的询问和告知工作,规范预防接种操作标准,提高AEFI监测敏感性和监测工作质量.     

安徽省2010～2011年疑似预防接种异常反应监测分析

目的分析安徽省2010~2011年疑似预防接种异常反应（AEFI）的发生特征,评价预防接种的安全性。方法采用描述性流行病学方法对2010~2011年安徽省疑似预防接种异常反应监测资料进行分析。结果安徽省2010~2011年共报告AEFI2 608例,报告的AEFI中≤1岁组最多、1 047例、占40.15%,男女性别比为1.5：1,AEFI报告主要集中在6~9月份,即2010年麻疹强化和2011年流脑疫苗观察性研究期间,接种疫苗以后时间间隔为1天内发生的AEFI最多、为2 268例、占86.96%,2010年报告一般反应567例、异常反应53例、接种事故1例、偶合症34例,2011年报告一般反应1 847例、异常反应93例、偶合症12例、心因性反应1例;两年AEFI疫苗分布中最多的百白破（无细胞）疫苗占27.73%、报告发生率1.84/10万剂,安徽省48h内发生率和调查率分别是94.51%和98.4%。结论 AEFI常发生在1岁以内的儿童,强化免疫或群体性接种时期、接种后1d内发生AEFI最多。预防接种异常反应报告发生率均在预期发生范围内。     

2009-2014年天津市河西区疑似预防接种异常反应 监测结果分析

摘要:目的　探讨2009-2014年天津市河西区预防接种不良反应监测系统报告的不良反应问题,为疫苗安全使用提供科学依据。方法　采取描述流行病学得方法对河西区监测系统收集的AEFI病例分析。结果　2009-2014年河西区通过AEFI信息管理系统接报15种疫苗引起的AEFI病例208例,总报告接种剂次为778172剂,AEFI发生率为26.73/10万,12个社区卫生服务中心均有AEFI病例发生。常见临床症状为发热、接种局部红肿及硬结。较为严重有两例,均为接种吸附无细胞百白破疫苗后,一例为血管性水肿、另一例为血小板过敏性紫癜。结论　全区12个社区卫生服务中心均有AEFI病例发生,AEFI报告发生率很低,预防接种的安全性良好。AEFI监测是科学评价接种疫苗的利弊,及时处置AEFI,增加大众对预防接种信心的有效措施。     

2013年成都市锦江区疑似预防接种异常反应监测分析

目的了解成都市锦江区疑似预防接种异常反应(Adverse Events Following Immunization,AEFI)的发生特征,评价AEFI监测系统运转情况及预防接种安全性。方法采用描述流行病学方法对锦江区2013年AEFI个案数据进行分析。结果 2013年合计报告AEFI134例,报告发生率为49.21/10万。报告发病率,一般反应为39.66/10万,异常反应为9.18/10万,偶合症为0.37/10万;乙脑(灭活)疫苗为351.49/10万,23价肺炎疫苗为269.14/10万,麻风疫苗为207.73/10万,腮腺炎疫苗为196.85/10万,百白破、IPV和Hib联合疫苗为153.32/10万。134例AEFI中,男性占61.19%,女性占38.81%,1岁者占38.81%;成龙路街道辖区占26.87%,柳江街道占11.94%,东光街道占9.70%;4-5月和7-8月分别占29.10%、26.87%。一般反应占80.59%,异常反应占18.66%,偶合症占0.75%。134例AEFI中,接种后1d内发生反应的占86.57%;治愈的占100.00%。全区报告街道辖区覆盖率、48 h报告及时率、48 h调查及时率和个案调查完整率均达到100.00%。结论全区2013年AEFI主要发生在小年龄儿童,使用疫苗疑似预防接种异常反应报告发生率均在预期发生范围内,安全性良好。     

北京市顺义区2008～2010年疑似预防接种异常反应监测分析

目的分析北京市顺义区疑似预防接种异常反应(Adverse Events Following Immunization,AEFI)的发生特征,评价疫苗的安全性和预防接种服务质量。方法通过疑似预防接种异常反应信息管理系统,收集2008～2010年报告的个案数据,采用描述性方法对相关指标进行流行病学分析。结果北京市顺义区2008～2010年共报告AEFI337例,不良反应(一般反应和异常反应)占85.46%,偶合次之,心因反应最少,未出现接种差错和疫苗质量事故。总报告发生率为225/100万剂,一般反应和异常反应的报告发生率分别为162/100和30/100万剂。接种单位的报告覆盖率为96.15%,夏季(6～8月)的发生率较高,发生率为0.035%(χ2=42.66,P﹤0.01)。AEFI≤1岁的占1/2以上,发生的疫苗与剂次中接种百白破疫苗最多,占42.14%,接种第1剂发生最多,占53.71%,接种≤1d发生的占92.58%。临床诊断中以发热、红肿和硬结的一般反应,异常反应中以过敏性皮疹多见。AEFI报告的完整率、及时率均在95%以上。结论疫苗的安全性和预防接种服务质量良好,但尚需要进一步完善AEFI的监测方案和补偿办法,可以在加强AEFI被动监测的同时,在部分地区开展主动监测工作。     

2017—2021年扬州市广陵区疑似预防接种异常反应监测分析

目的 评价扬州市广陵区疑似预防接种异常反应(AEFI)监测系统敏感性，为评估疫苗安全性提供数据。方法采用描述性流行病学分析方法，对2017—2021年广陵区的AEFI监测数据进行分析。结果 共报告AEFI病例368例，报告发生率40.54/10万剂次。AEFI病例，男女比为1.47∶1;<1岁占40.76%(8月龄占32.67%,<1月龄无报告),1～<5岁占48.37%;2017—2020年报告AEFI集中分布在3—8月，共报告226例，占71.52%;2021年第3季度受新冠疫情影响，接种门诊未能正常开诊；AEFI病例主要发生在接种后1 d内，占90.49%。AEFI临床诊断以一般反应为主，占84.24%,所有病例转归均良好。共有26种疫苗报告AEFI,报告病例最多的疫苗是百白破疫苗(无细胞),报告147例，占39.95%。结论 2017—2021年扬州市广陵区AEFI监测报告系统有较高敏感性，疫苗安全性良好。     

2008～2009年徐州市疑似预防接种异常反应监测数据分析评价

[目的]了解徐州市各种疫苗预防接种异常反应的发生情况,评价徐州市疑似预防接种异常反应(AEFI)监测系统的运行状况。[方法]对该系统2008～2009年所收集的徐州市AEFI病例进行描述性分析。[结果]全市共报告AEFI 783例,发生率为8.68/10万。AEFI发生率,一般反应为6.74/10万,异常反应为1.78/10万,偶合症为0.06/10万,心因性反应为0.09/10;男性为10.13/10万,女性为7.12/10万(P<0.01)。783例中,<2岁者占66.80%。在所使用的25种疫苗中有20种出现不良反应,23价肺炎疫苗和无细胞百白破疫苗的发生率最高,分别68.63/10万和26.03/10万。在报告的预防接种不良反应中,发热/红肿/硬结病例占77.65%。[结论]徐州市的预防接种异常反应监测系统运转良好。     

疑似预防接种异常反应监测评价

目的分析疑似预防接种异常反应(AEFI)的发生特征,评价AEFI监测系统运转情况、疫苗安全性和免疫服务规范化程度。方法收集温州市瓯海区2008—2013年AEFI个案数据和接种记录,采用描述性方法分析相关指标。结果瓯海区共报告AEFI 236例,报告发生率为7.62/10万剂,其中联合免疫AEFI报告发生率为8.76/10万剂;一般反应报告发生率为3.36/10万剂,异常反应报告发生率为3.91/10万剂。236例AEFI中,有221例(占93.64%)的反应时间见于接种后≤1 d。在221例异常反应中,过敏性皮疹占47.03%;异常反应报告发生率居前三位的是7价肺炎疫苗(115.85/10万剂)、麻风疫苗(30.08/10万剂)和甲型流感疫苗(13.07/10万剂)。结论瓯海区AEFI监测敏感性逐步提高,被监测疫苗的安全性和预防接种质量良好。     

佛山市三水区2011年疑似预防接种异常反应监测结果分析

目的了解三水区2011年疑似预防接种异常反应(AEFI)发生的情况,评价AEFI监测系统运转情况和疫苗的安全性。方法通过疑似预防接种异常反应信息管理系统收集报告的AEFI监测数据,采用描述流行病学方法对监测资料进行分析。结果 2011年共报告疑似预防接种异常反应55例,其中一般反应30例,占54.54%;异常反应21例,占38.18%;偶合症4例,占7.27%。以2岁年龄组发生居多,占85.45%。男女之比为1.39∶1。70.91%的疑似异常反应发生在接种后24h内。AEFI涉及13种疫苗,其中以无细胞百白破疫苗发生AEFI占总例数的比例最高,为25.45%;其次是甲肝减毒活疫苗,为18.18%。全区7个预防接种单位均有报告,报告单位覆盖率、报告及时率、及时调查率均为100%。结论三水区AEFI监测系统运转良好,但仍需不断提高监测的敏感性。AEFI发生以一般反应为主,异常反应率偏高可能与接种某一种疫苗有一定的关联。