我院制剂雷硫洗剂（复方硫磺洗剂2号）配制的改进

目的 在雷硫洗剂中加入抗氧剂0.2%焦亚硫酸钠和0.2%亚硫酸氢钠,延缓该制剂放置过程中被氧化的过程,提高制剂稳定性.方法 在＆lt;福建医院制剂规范＆gt;处方基础上加入抗氧剂0.2%焦亚硫酸钠和0.2%亚硫酸氢钠组成新处方,对照观察原处方与新处方制剂放置30d、60d、90d的外观变化,并分别以碘量法测定间苯二酚浓度.结果 原处方制剂外观色泽明显改变,间苯二酚浓度下降明显;新处方制剂外观色泽无变化,间苯二酚浓度稳定在规定范围.结论 在雷硫洗剂中加入抗氧剂0.2%焦亚硫酸钠和0.2%亚硫酸氢钠可延缓该制剂变色,提高了制剂的稳定性.     

复方间苯二酚洗剂的抗氧剂选择与稳定性

目的:考察在处方中加入不同抗氧剂对复方间苯二酚稳定性的影响。方法:用双波长倍率系数法直接测定间苯二酚和苯酚的含量,同时观察其颜色变化。结果与结论:添加0.3%亚硫酸氢钠作抗氧剂能使该制剂的变色时间从1 d延长至360 d,有效期从180 d延长至360 d。     

复方水杨酸洗剂中抗氧剂的选择

目的对复方水杨酸洗剂中抗氧剂进行选择。方法在原处方中加入4种不同抗氧剂,用HPLC测定水杨酸和间苯二酚的含量,并在不同储存温度下比较其抗氧作用。结果以0,2％亚硫酸氢钠或0．2％焦亚硫酸钠为抗氧剂效果最好,同时降低储存温度也可延缓间苯二酚的氧化变色。结论加入合适的抗氧剂可保证制剂质量,增加稳定性。     

复方间苯二酚洗剂处方的改进及稳定性的考察

目的 提高复方间苯二酚洗剂制剂的稳定性。方法 在原处方基础上加入金属络合剂和3种不同抗氧剂，用间接碘量法测间苯二酚含量。结果 以金属络合剂0.02?TA和0.2%的焦亚硫酸钠（或亚硫酸氢钠）作抗氧效果最好。结论 保证了制剂的质量，增加了稳定性。     

复方间苯二酚洗剂的处方改进

通过实验,确定加入抗氧剂亚硫酸氢钠防止复方间苯二酚洗剂变色的方法简便、可靠,值得推广。     

复方间苯二酚洗剂稳定性的研究

目的:探讨pH、焦亚硫酸钠及乙二胺四醋酸二钠对复方间苯二酚洗剂稳定性的影响,以缓减该制剂的变色。方法: 取复方间苯二酚洗剂适量,加稀盐酸调节、制成不同pH值的溶液;另取该样品,加不同量的焦亚硫酸钠制成溶液;再取该样品,加不同量的焦亚硫酸钠及乙二胺四醋酸二钠(0．05％)制成含混合稳定剂的溶液;上述三种溶液分别置60℃加热及照度 1 500 lx下照射,时间均为10 d,考察样品的外观、pH、吸收度的变化。另配制含0．1％焦亚硫酸钠的该制剂样品,室温放置6 月,考察外观、pH、吸收度及含量的变化。结果:pH3以下的样品,加热及光照后,颜色、吸收度随pH降低而降低。加0．1％焦亚硫酸钠的样品,加热及光照后吸收度均较小,外观为浅黄色;室温放置6月后,样品外观,含量等均符合规定。结论:复方间苯二酚洗剂中加入0．1％的焦亚硫酸钠,可以缓减该制剂的变色。     

复方间苯二酚洗剂的处方改进与稳定性

目的：考察在处方中加入抗氧剂0．2％焦亚硫酸钠对复方间苯二酚洗剂稳定性的影响。方法：HPLC法测定制剂中间苯二酚的含量。采用初均速法预测处方改进前后制剂的有效期。结果：处方改进能使有效期从10.91d延长到109．46d。结论：这一处方改进可以增加复方间苯二酚洗剂的稳定性，保证制剂的质量。     

复方间苯二酚洗剂中抗氧剂的选择

目的：对复方间苯二酚洗剂中抗氧剂进行选择。方法：在原处方中加入3种不同抗氧剂,用HPLC测间苯二酚含量,并比较其抗氧作用。结果：以0．2％亚硫酸钠或0．2％焦亚硫酸钠为抗氧剂效果最好。结论：可保证制剂质量,增加稳定性。     

复方间苯二酚洗剂的稳定性考察

添加0.3％亚硫酸氢钠作抗氧剂,能使复方间苯二酚洗剂的起始变色时间从2天延至>100天,T_0.9从69天延至151天。将成品用密闭滤光容器贮存,T_0.9可进一步延至339天。     

复方水杨酸洗剂的抗氧化剂选择

复方水杨酸洗剂为《浙江省医院制剂规范》第1版收载的制剂。它以水杨酸、间苯二酚为主要成分加入苯酚、薄荷脑、蓖麻油、乙醇等配制而成的院内制剂，具有杀菌、止痒、去头屑作用。临床上用于治疗脂溢性皮炎、斑脱等。该制剂刚配制完成时呈微黄色、澄清．但放置不久，洗剂颜色会由微黄色渐渐变成黄棕色甚至棕褐色。原因在于制剂中间苯二酚极易氧化变色，既影响成品外观又使有效成分含量及临床效果降低。为保证成品质量，增加制剂稳定性，我们选用2种常用抗氧化剂，在不同储存温度下比较洗剂氧化变色过程及应用HPLC测定水杨酸和间苯二酚的含量变化来选择适宜的抗氧剂。     

复方氨基酸注射液中抗氧剂的含量测定

目的：建立测定复方氨基酸注射液中抗氧剂焦亚硫酸钠的质量控制方法。方法：采用紫外分光光度法,焦亚硫酸钠在酸性条件下与碱性品红生成紫红色络合物在555nm波长处测定。结果：本品在0．1—6．0μg范围内呈线性关系,相关系数为r=0．9996,平均回收率为101．1％（RSD为0．88％）。结论：本法可测定复方氨基酸注射液中抗氧剂焦亚硫酸钠的含量,质量可控,方法简便、准确。     

复方间苯二酚洗剂微生物存活性考察

目的 考察微生物在复方间苯二酚洗剂中的存活性,确认复方间苯二酚洗剂的杀菌作用。 方法 在复方间苯二酚制剂中分别加入大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌、白色念珠菌、黑曲霉5个菌种,放置24 h,再按薄膜过滤法分别对5个菌种进行微生物限度检测。 结果 在复方间苯二酚洗剂中5种微生物菌种均未长菌,说明均被杀死,回收率均为零。 结论 复方间苯二酚洗剂中微生物不能存活。     

加入合适的稳定剂提高复方水杨酸洗剂的稳定性

目的改善复方水杨酸洗剂的外观质量,提高制剂稳定性。方法以外观色泽为指标,考察单独加入抗氧剂或金属离子络合剂及其联合应用对制剂外观质量的影响。结果合适的稳定剂大幅度延缓了复方水杨酸洗剂的氧化变色速度。加入0.08%以上的硫脲和0.005%的依地酸二钠后基本上抑制了变色现象。结论复方水杨酸洗剂应选择加入合适的稳定剂,解决制剂迅速氧化变质的问题。     

RP-HPLC法同时测定复方间苯二酚洗剂中间苯二酚和苯酚的含量

目的:建立同时测定复方间苯二酚洗剂中间苯二酚和苯酚含量的方法。方法:采用反相高效液相色谱法。色谱柱:Hedera ODS-2;流动相:甲醇-水(65∶35);检测波长:270nm;流速:1.0mL·min-1;进样量:20μL;柱温:25℃。结果:间苯二酚、苯酚检测浓度线性范围均为10～200μg·mL-1(r=0.9999),平均回收率分别为99.75%(RSD=0.36%)、100.62%(RSD=0.94%)。结论:本法简便、快速、准确、重复性好,可用于该制剂的质量控制。     

高效液相色谱法测定复方氨基酸注射液(9AA)中抗氧剂的含量

目的建立高效液相色谱(HPLC)测定复方氨基酸注射液(9AA)中抗氧剂焦亚硫酸钠与L-盐酸半胱氨酸含量的方法。方法采用HPLC法测定。强酸型阳离子交换柱(磺化苯乙烯-二乙烯基苯共聚物),以0.04 mol/L磷酸溶液为流动相,柱温为50℃,检测波长为200 nm,测定焦亚硫酸钠的含量;采用C18柱,以二硫代二丙酸为氧化剂,异硫氰酸苯酯柱前衍生化,梯度洗脱,检测波长为254 nm,测定L-盐酸半胱氨酸的含量。结果焦亚硫酸钠和L-盐酸半胱氨酸分别在0.04～0.36和4.24～38.12 mg/L范围内线性关系良好,回收率分别为98.6%和99.6%,RSD分别为0.90%和1.5%(n=9)。结论建立了准确高效的焦亚硫酸钠与L-盐酸半胱氨酸的HPLC测定方法,为质量标准的提高提供依据。     

RP-HPLC测定复方双花藤止痒搽剂中苦参碱的含量

目的建立高效液相色谱法测定复方双花藤止痒搽剂中苦参碱的含量。方法采用色谱柱为Thermo ODS Hypersil（4.6 mm×250 mm,5 μm）,以乙睛-磷酸盐缓冲液（取磷酸二氢钾1.36 g,加1 mL三乙胺,加水至1 000 mL,用磷酸调pH至5.5）（4∶96）为流动相,检测波长220 nm,流速1.0 mL·min-1,柱温为35 ℃。结果苦参碱在0.43～21.44 μg内有良好的线性关系（r=0.999 9）,平均回收率为100.40%,RSD为1.93%（n=6）。结论该方法结果准确可靠,重复性好,可用于复方双花藤止痒搽剂中苦参碱的含量测定。     

双波长分光光度法测定复方间苯二酚洗剂中间苯二酚的含量

目的 :用双波长分光光度法测定复方间苯二酚洗剂中间苯二酚的含量。方法 :以水为溶剂 ,在273 5nm和266 1nm波长处测定吸收度并计算差值。结果 :间苯二酚在20 32～60 96μg/ml浓度范围内线性关系良好 (r=0 9998) ;平均回收率为99 59 % ,RSD=0 45% (n=9)。结论 :本方法简便、快捷 ,测定结果准确     

发洗剂中水杨酸含量测定方法的改进

目的 改进发洗剂中水杨酸的含量测定方法.方法 通过把酚酞指示剂更换为溴麝香草酚蓝指示剂,滴定终点颜色变色明显,平均加样回收率为99.6％,RSD为0.13％.结果与结论 本方法操作简便、结果准确可靠、指示终点明显,可作为发洗剂中水杨酸的含量测定方法.     

比色法测定酚磺乙胺注射液中抗氧剂的含量

目的 建立分光光度法测定酚磺乙胺注射液中抗氧剂的含量.方法 在EDTA2 -存在的酸性条件下,利用亚硫酸氢根与甲醛和碱性品红作用生成的紫红色复合物,在553 nm处测定吸光度,以此测定亚硫酸氢钠含量.结果 亚硫酸氢钠在8.645～51.873 μg·mL-1吸光度与浓度呈良好的线性关系(r2=0.999 7),平均回收率为97.5％(n=6),RSD为1.4％.结论 本法简便、快速、准确,专属性好,可用于测定酚磺乙胺注射液中抗氧剂的含量.     

HPLC法测定复方醋酸氟轻松酊中水杨酸和间苯二酚的含量

目的建立一种用HPLC法,同时测定复方醋酸氟轻松酊中水杨酸和间苯二酚含量的方法。方法采用C18色谱柱,流动相为甲醇-0.02mol/L磷酸二氢钾溶液(以0.1mol/L氢氧化钠溶液调节pH值至5.8),检测波长为230nm。结果水杨酸、间苯二酚线性范围分别在0.01～0.1mg/mL和0.02～0.2mg/mL的浓度范围内均呈现出良好的线性关系。结论该法具有简便、准确等特点。