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1.
目的:建立测定布洛伪麻胶囊溶出度的高效液相色谱方法.方法:以磷酸盐缓冲液(pH7.2)为溶出介质,转速为120r·min-1,取样时间为45 min,采用桨法测定布洛伪麻胶囊的溶出度.结果:布洛芬和盐酸伪麻黄碱检测浓度的线性范围分别为0.08~0.4 mg·ml-1(R=0.9999)和0.012~0.06 mg·ml-1(R=0.9999);平均回收率为99.73%(RSD=1.23%)、99.56%(RSD=1.42%),3批样品45 min平均溶出度均在90%以上.结论:本方法操作简便,结果准确可靠. 相似文献
2.
盐酸雷尼替丁胶囊溶出度试验方法探讨 总被引:1,自引:0,他引:1
目的:测定盐酸雷尼替丁胶囊的溶出度以控制产品质量.方法:照 2000年版<中国药典(二部)>溶出度测定法中第一法(转篮法),以水为溶剂,转速为 100 r/min,45 min时采样;用紫外分光光度法测定盐酸雷尼替丁胶囊的溶出度.结果:盐酸雷尼替丁线性范围为 6~ 20 μ g/mL(r=0.999 9),回收率为 99.7% (RSD=0.9% ,n=5).结论:所用方法准确、可靠、简便、易行,可作为制剂的溶出度测定方法. 相似文献
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目的:建立头孢丙烯干混悬剂溶出度的测定方法。方法:采用高效液相色谱法,在280nm波长处测定头孢丙烯干混悬剂中主成分峰面积,用外标法计算其溶出度。结果:头孢丙烯Z异构体的线性范围为24.77-247.65μg/ml(r=1.0000);头孢丙烯E异构体的线性范围为2.48-24.79μg/ml(r=0.9999);平均回收率为99.8%(RSD=0.65%,n=9)。结论:本方法准确、可靠,可用于该制剂的溶出度测定。 相似文献
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目的:以茜素红荷移分光光度法改进阿奇霉素胶囊溶出度的测定方法.方法:依<中国药典>二部附录X C溶出度测定方法项下二法,以600 mL pH 5.0的磷酸盐缓冲液为溶剂,转速为100 r·min-1.经45 min取样,以茜素红荷移分光光度法在524 nm处测定阿奇霉素胶囊的溶出度,限度为75%.结果:阿奇霉素在12.5~62.0 mg·L-1范围内线性关系良好(r=0.991 3),平均回收率为100.3%.结论:该方法准确、简便,可用于阿奇霉素胶囊溶出度的测定. 相似文献
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目的:建立压可平Ⅱ胶囊中两种主成分阿替洛尔和硝苯地平的溶出度测定方法。方法:采用小杯法,转速为50 r·min-1,参照日本《医疗用药品品质情报集》中的溶出度试验条件并根据样品实际情况作出相应调整,采用HPLC法分别考察压可平Ⅱ胶囊在p H 1.2的人工胃液(含0.5%十二烷基硫酸钠溶液)、p H 4.0醋酸盐缓冲液(含0.5%十二烷基硫酸钠溶液)、p H 6.8磷酸盐缓冲液(含0.25%十二烷基硫酸钠溶液)及水(含0.25%十二烷基硫酸钠溶液)中的体外溶出行为。结果:阿替洛尔、硝苯地平与压可平Ⅱ胶囊中其他成分分离度良好,阿替洛尔、硝苯地平在10~30μg·ml-1浓度范围呈良好线性关系(r=0.999 6和r=0.999 8),两者在四种不同溶出介质中的平均回收率分别为99.64%(RSD=0.73%),99.55%(RSD=0.65%),99.53%(RSD=0.47%),99.54%(RSD=0.51%)和99.52%(RSD=0.61%),99.52%(RSD=0.72%),99.51%(RSD=0.63%),99.61%(RSD=0.59%)(n=9);压可平Ⅱ胶囊中两种主成分阿替洛尔和硝苯地平在四种不同的溶出介质中溶出度的均一性良好。结论:该方法简便、准确,重复性好,可用于该胶囊的溶出度测定。 相似文献
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利福平栓剂的制备及其体外溶出度测定 总被引:1,自引:0,他引:1
目的:制备利福平栓剂并测定其体外溶出度。方法:以明胶及甘油等为基质制备利福平栓剂;采用紫外分光光度法测定利福平栓剂的溶出度,并与市售利福平胶囊比较。结果:利福平检测浓度在10.0~60.0μg.mL-1范围内线性关系良好(r=0.9999),平均回收率为99.87%(RSD=0.42%,n=6)。利福平栓剂及胶囊45min时体外溶出度分别为(89.9±0.97)%、(79.8±1.14)%。结论:该制剂制备方法简单,成模性好,成本低,体外溶出度较高。 相似文献