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葛莜森 《中国医疗器械杂志》2006,30(1):62-68
2005年4月1日国家食品药品监督管理局批准发布了"YY0505-2005医用电气设备电磁兼容性要求和试验"行业标准,这是继1 995年我国批准发布"GB9706.1-1995医用电气设备安全通用要求"标准之后的首部有关医用电气设备电磁兼容性要求的强制性标准. 相似文献
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葛莜森 《中国医疗器械杂志》2006,30(1):62-69
2005年4月1日国家食品药品监督管理局批准发布了“YY0505-2005医用电气设备电磁兼容性要求和试验”行业标准,这是继1995年我国批准发布“GB9706.1-1995医用电气设备安全通用要求”标准之后的首部有关医用电气设备电磁兼容性要求的强制性标准。 相似文献
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随着医用输液泵的广泛应用,其正在逐步取代传统的重力输液,成为医疗机构进行静脉输液的重要手段。但随着当今电子技术的日新月异,医用电气设备所处的电磁环境越来越复杂,医用输液泵作为重要的生命支持设备,其电磁兼容性也应被充分考虑。本文根据医用输液泵的特点,参照相关标准的要求,阐述医用输液泵的电磁兼容性检测方法和电磁兼容方面的特殊要求。 相似文献
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《中国医疗器械杂志》2006,30(2):155
第一讲医用电气设备电磁兼容的基本概念
1.什么是电磁兼容(EMC)
2.电磁环境
3.电磁干扰的传播
4.电磁干扰对医疗的危害
5.电磁兼容性原理
6.实施电磁兼容法规的现实意义 相似文献
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张志清 《中国医疗器械信息》2014,(10):57-63
电磁兼容性是指电子、电气设备共处一个环境中能互不干扰、兼容工作的能力,对于一个设备,要求它不产生过大的干扰使其他设备工作失常,也要求它具有一定的抗干扰能力,以保证在其他设备发出的干扰环境下能正常工作。国家对医用电气设备的电磁兼容问题高度重视,发布了新版YY0505-2012标准作为医用电气设备的基础安全标准。一个医用电气设备的电磁兼容特性不仅是为该产品增色添光的技术指标,而且是准入市场必须通过的技术关口。 相似文献
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黄启寅 《现代医学仪器与应用》2007,19(2):38-41
<正>我国已发布了对医用电气设备进行电磁兼容性强制检测的标准。这就给产品设计人员提出了一个新的课题。很多设计人员比较重视产品的技术性能和指标,却忽视了电磁兼容性问题。待到产品送检后,被告知电磁兼容试验不通过时,才傻了眼。只好头痛医头,脚痛医脚,缺什么,补什么,费工费财。方知在方案阶段忽视了电磁兼容性设计是多么不值得。 相似文献
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医用电气设备电磁兼容性要求和试验标准介绍 总被引:1,自引:0,他引:1
“YY5050-2005医用电气设备第1~2部分:安全通用要求并列标准电磁兼容要求和试验”行业标准,是我国首部医用电气设备的电磁兼容性标准.标准的过渡期为两年,2007年4月1日起将正式实施.对于生产企业和医院等用户及销售商来说,掌握、了解标准的技术内容和试验要求是十分必要的和紧迫的,下面对标准的5个主要内容作一个介绍. 相似文献
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电磁兼容性(EMC)是设备或系统既不发射影响电磁环境中其他任何设备的电磁骚扰,又可以在电磁环境中正常运行的能力。医用电气设备或系统是一种特殊的产品,它关系到人体的健康和公众的安全。本文介绍了电磁兼容测试的CISPR出版物和IEC标准,对于医用电气设备或系统要达到的发射和抗扰度的要求,以及测试方法和推荐的测量等级。 相似文献
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Wang W 《中国医疗器械杂志》2011,35(6):449-452
介绍了医用电气设备的电磁兼容标准YY0505—2005所涉及的电磁兼容测试项目,以及满足这个标准和实际测试所需的主要测试设备,希望借此可以为医用电气设备电磁兼容测试系统的选型作参考。 相似文献
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有源医疗器械在临床应用的各个领域都扮演着举足轻重的角色,现代临床医学离不开有源医疗器械.近年来我国非常重视国产医疗器械产品的自主研发,而对于医疗器械标准的实施也是紧跟欧美日等发达国家步伐,医用电气设备和系统YY 0505-2012《医用电气设备第1-2部分:安全通用要求并列标准:电磁兼容要求和试验》自2014年1月1日发布实施以来,对我国有源医疗器械行业产生巨大影响,之前已经发布实施的专用标准中有关电磁兼容的内容也随即开始执行.文章主要是对医疗器械行业标准Y Y0505-2012及有源医疗器械电磁兼容测试的一些关键点进行解读. 相似文献
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国家食品药品监管局组织全国医用电器标准技术委员会起草发布了YY0505-2012《医用电气设备第1~2部分:安全通用要求并列标准电磁兼容要求和试验》医疗器械行业标准。该标准于2014年1月1日起正式实施。医疗器械生产企业在电磁兼容标准发布实施后应立即在研制、生产等全过程中贯彻实施电磁兼容标准,确保产品符合电磁兼容标准要求。 相似文献
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介绍电磁兼容的概念、医院电磁干扰的危害与常见原因、电磁兼容标准与医院电磁兼容现状,提出为消除医疗设备的电磁干扰需要建立系统性的制度指引,同时应开展在用医疗设备的电磁兼容检测方法研究。 相似文献
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通过调查.从一个侧面反映了我国医用电气设备的电磁兼容性质量水平和存在的安全用械风险.以期引起政府监管部门、技术检验检测单位、生产企业、用户等相关方面关注.在制定相应的政策和对策时作为参考。 相似文献
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借鉴FDA管理经验降低医疗设备电磁干扰 总被引:1,自引:0,他引:1
针对我国医疗设备行业立法和行政管理现状,提出应借鉴美国FDA的先进管理经验,寻求解决电磁干扰问题的有效途径;论述了应着重改善医疗设备本身的性能和工艺,满足电磁兼容性,以更好地适应各地域的不同环境;分析了医疗电子设备满足电磁兼容性的设计方案。 相似文献
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张保运 《中国医疗器械信息》2007,13(9):21-25,57
探讨国内外关于电磁兼容性的发展与应用情况,电磁兼容性的基础知识,重点讨论医疗器械产品中引用的电磁兼容性标准和主要试验项目及试验方法。 相似文献