正交设计在中药挥发油提取工艺研究中的应用概况

正交设计既可明确各因素的主次和相互作用，还能获得诸因素各水平的最佳搭配；正交表“均匀分散、整齐可比”的性质使得试验具有代表性，既保留了因素设计整体考虑、综合比较的优点，又避免了全面试验、工作量大的弊病，已广泛用于中药工艺技术研究及其他科研领域。笔者对近年来正交设计在中药挥发油提取工艺中蒸馏法、超临界流体萃取法、微波萃取技术、溶剂提取法、超声提取法等5个方面的报道作一总结，旨在为中药挥发油提取工艺的研究和应用提供一种思路。     

降糖颗粒湿法制粒工艺优化

目的对降糖颗粒湿法制粒工艺进行参数优化,提高收率。方法用正交设计法设计试验,以颗粒收率为考察指标,对影响降糖颗粒湿法制粒过程的因素进行考察。结果正交试验法设计的三个因素中,润湿剂与干物料比例和搅拌桨/制粒刀速度对颗粒收率有比较显著的影响。结论最佳工艺条件为:润湿剂与干物料比例为1∶4,搅拌桨/制粒刀工作速度为120/1000rpm,制粒终点电流值40A。     

正交试验法优选保龄洋参含片制粒工艺

目的研究保龄洋参含片制粒最佳生产工艺。方法采用L9(33)正交设计法实验,以生产效率、颗粒水分、颗粒的成品率为指标筛选出最佳制备工艺参数。结果优化制粒的工艺条件,确定一步制粒的最佳工艺参数,从而提高颗粒的成品率。结论正交试验确定的工艺参数用于生产。     

清胆颗粒高速搅拌制粒工艺的优化

目的：以清胆颗粒喷雾干燥浸膏粉为样本，确立最佳高速搅拌制粒处方，并对高速搅拌制粒的工艺进一步优化。方法：应用正交试验法，以颗粒均匀度为考察指标，同时兼顾颗粒中有效成分，对影响清胆颗粒高速搅拌制粒过程的因素进行考察。结果：正交试验法设计的三个因素中，乙醇的浓度对颗粒的均匀性影响最显著，PEG-10000用量也有比较显著的影响。结论：最佳工艺条件为：乙醇浓度95％，PEG-10000比例为5％，糊精则视浸膏粉量可适当调节。     

流化床喷雾制粒在枫蓼肠胃康无糖颗粒制备中的应用

目的研究流化床制粒设备在中药无糖颗粒制备中的应用.方法采用正交试验法,选定进风温度、喷入浸膏的相对密度、喷浆速度、进风量为考察因素,每个因素取3个水平,筛选枫蓼肠胃康无糖颗粒流化床制粒的最佳工艺.结果最佳工艺条件为浸膏的相对密度1.25,进风温度80℃,喷入速度40 mL·min-1,进风量为1 400 m3·h-1.结论本方法生产工艺简单,自动化程度更高,是中药制剂现代化生产的一条良好途径.     

新的制粒方法制备对乙酰氨基酚片的研究

为改善湿法制备片剂的不足之处，本文就加热制粒法制备对乙酰氢基酸片的可行性进行初步探讨。通过正交设计试验进行处方筛选，同时与湿法制粒工艺制得片剂进行比较。结果表明，加热制粒工艺可适用于制备对乙酰氨基酸片，提高成品的质量。     

新的制粒方法制备对乙酰氨基酚片的研究

为改善湿法制备片剂的不足之处，本文加热制粒制备的对乙酰氨基酚片的可行性进行初步探讨。通过正交设计试验进行处方筛选，同时与湿法制粒工艺得片剂进行比较。     

多指标综合评分法研究中药半浸膏片的制粒工艺

目的:以冠心平为模型药物,优选中药半浸膏片的制粒最佳工艺。方法:通过单因素考察,确定制粒的最佳粘合剂;采用L₉（3⁴）正交试验法,以粘合剂浓度、用量及软材搅拌时间作为考察因素,通过颗粒粉体学和片芯的几个质量指标的综合评分,优选出冠心平片的最佳（湿法）制粒工艺。结果:最佳工艺条件为:采用2%浓度的羟丙甲基纤维素浆溶液,用量为浸膏粉量的26%,软材混合时间为8 min。结论:确定的制粒工序生产工艺参数适用于冠心平片的制粒。     

布地奈德粉雾剂制粒工艺研究

目的：通过对布地奈德粉雾剂制粒工艺进行研究，获得其最佳工艺条件。方法：用正交实验法，以有效部位药物沉积量和含量均匀度作为指标，选用L9（34）正交表进行实验，筛选出布地奈德粉雾剂最佳制粒工艺。结果：确立了布地奈德粉雾剂制粒工艺条件。结论：优化后的制粒工艺合理、有效，产品质量稳定。     

对当归、淫羊藿和黄芪的提取方法的研究

目的对当归、淫羊藿、黄芪药材制成配方颗粒,研究其配方颗粒的质量,发挥三味中药的良好效果。方法用正交试验设计方法确定出各个单味药的制备工艺,再采用动态提取、真空低温浓缩、喷雾干燥及一步制粒。结果当归最优提取方法是超声提取,淫羊藿、黄芪最优提取方法是中水煎法。采用常压浓缩等方法将提取液浓缩的浸膏,以一定的制粒技术制粒。结论比较了不同提取方法和紫外分光光度法测定各提取物中有效成分含量,确定各种药材的最优提取方法,最后得到当归配方颗粒、淫羊藿配方颗粒、黄芪配方颗粒。     

正交试验设计法在佛手多糖提取工艺研究中的应用

目的运用正交试验设计法使佛手多糖提取工艺规范化、科学化。方法以佛手多糖含量为指标,提取次数、提取时间、微波功率、料液比为因素,通过单因素试验确定因素水平,利用正交试验设计对微波法提取佛手多糖的T艺进行优化研究。结果微波法提取佛手多糖的最佳工艺条件为,提取时间：8min,微波提取功率：500W,料液比：1：20。结论正交试验设计可以为规范化的中药提取工艺研究提供科学依据。     

粉末直接压片法制备维生素B_2片

传统的压片工艺为制粒后压片工艺，其中湿法制粒压片工艺又是大多数制剂厂家常采用的工艺技术。所谓湿法制粒压片工艺，即先制湿颗粒，再烘干，再经过整粒、总混，最后制成片剂。粉末直接压片法不用制粒及烘干，可以节省制粒、烘干设备的投资及操作的时间，避免这两项操作的能源消耗，在提高生产效率方面，有极大的优势。本研究通过正交试验筛选得到粉末直接压片的合适的处方和工艺，制备出了合格的维生素B2片。     

氨酚待因片处方工艺的优化

采用正交试验设计，优化了氨酚待因片的处方工艺，使制粒周期由每批8h降至2h，产品质量符合中国药典2000年版要求。     

舒络片改善崩解度工艺探讨

采用4因素3水平正交设计筛选出最佳工艺：制粒时淀粉采用内加法，崩解剂选用交联PVP1：33，乙醇制粒用80％，搅拌时间为45min。采用此工艺，舒络片崩解时问由原来的50min左右降至30min左右，提高了产品质量。     

跳骨片一步制粒工艺条件优选

目的优选跳骨片一步制粒的工艺条件。方法应用正交试验法,以制得的颗粒的粒度合格率的含水量为指标,对影响跳骨片一步制粒过程的因素进行考察。结果正交试验设计的4个因素中,喷雾速率影响最为显著;优选出的工艺条件为:喷雾速率为80g.m i-n 1,雾化压力为0.21M pa,进风温度为(100±2)℃,出风温度为(45±2)℃。     

清热感冒颗粒流化床制粒工艺研究

目的 探索研究清热感冒颗粒流化床制粒的最佳工艺.方法 采用正交试验法,以制粒收得率和颗粒水分为指标,探索清热感冒颗粒流化床制粒的最佳工艺条件.结果 清热感冒颗粒流化床制粒的最佳工艺条件为:进风量2000m3/h,进风温度78℃、进液速度20rpm.结论 本试验为清热感冒颗粒的工艺改进提供了依据.     

湿法制粒工艺参数对颗粒成型性的影响

目的通过对中药制粒过程中影响因素的考察为中药物料的制粒工艺设计提供参考。方法选取不同类型的中药物料,以颗粒得率和颗粒的粒径分布等为考察指标,对影响制粒结果较为显著的物料的吸湿性、润湿剂、干燥温度、辅料等因素进行试验分析。结果三七粉平衡吸湿量为12.905%,吸湿性最小,在60%的乙醇浓度下颗粒得率和20~60目的颗粒所占的比例较大,干燥温度、辅料等对其影响较小。其他含中药浸膏的粉末平衡吸湿量达到20%以上,黏性大,需要用80%的乙醇、干燥温度>50℃的条件下才能较好地制粒,加入适宜的辅料能显著提高颗粒得率,其中祛白复方浸膏粉加入预胶化淀粉后颗粒得率>80%。结论各类型中药粉末湿法制粒中物料性质、制备条件、辅料等过程参数对颗粒成型性有显著的影响。     

流化喷雾制粒法制备法莫替丁片的研究

法莫替丁是第三代Ｈ２受体拮抗剂，本研究采用流化喷雾制粒法制备法莫替丁颗粒，压制成片，通过正交设计得出最佳制备工艺。省却了湿法制粒的繁琐工序提高了产品的质量。     

补肾健脑颗粒制备工艺研究

目的 确定补肾健脑颗粒的制备工艺。方法 以颗粒得率、吸湿百分率为指标筛选颗粒的辅料，并采用L^9（3^4）正交试验法，以颗粒得率、溶解率为考核指标进行综合评分，考察快速搅拌制粒工艺中的几个影响因素。结果 最佳制剂工艺是乳糖用量为0．2％，制粒机转速比为快／慢，制粒时间为210s。结论 试验结果可为补肾健脑颗粒制备工艺的确定提供依据。     

正交设计法在中药炮制工艺中的应用

正交设计法的试验分布均衡,代表性强,只需做少数试验就能相当好地反映全面试验可能出现的各种情况,以便从中选出较好的试验方案.正交试验中的最好试验方案虽然不一定是全面试验中的最好试验方案,但也往往是相当好的.近年来,运用正交设计法研究中药炮制工艺取得了很大进展,该文从软化切制工艺、炒制工艺、炙法工艺、蒸制工艺、煅制工艺、复制工艺等6个方面进行了简介,为中药炮制工艺的研究提供了一种思路.