妇用抗菌洗液杀菌性能及毒性的试验研究

目的研究某妇用抗菌洗液的杀菌性能及其毒性,以评价其实际抗菌效果及其使用的安全性。方法采用悬液定量杀菌试验和动物试验方法进行实验室观察。结果该妇用抗菌洗液含有桉树油和薄荷醇等中药成分,辅以含量为10g/L的苯扎溴铵。以该抗菌洗液原液对悬液内金黄色葡萄球菌作用2min,平均杀灭率为99.36%;对悬液内大肠杆菌和白色念珠菌作用20min,平均杀灭率分别为90.92%和95.26%。该抗菌洗液原液对家兔完整皮肤无刺激,对动物阴道黏膜为极轻刺激性,无皮肤变态反应。结论本研究妇用抗菌洗液具有一定杀菌能力,对黏膜有极轻刺激性。     

一种壳聚糖抗菌喷膜剂的生物安全性评价

目的了解一种壳聚糖抗菌喷膜剂的毒性及生物相容性。方法通过动物实验和细胞毒性试验方法,对该制剂的生物安全性进行了评价。结果该壳聚糖制剂为一种抗菌喷膜制剂,其有效成分为含质量分数1%壳聚糖。该抗菌喷膜对体外培养的L-929细胞形态无明显影响,对细胞生长和增殖无明显抑制作用,细胞毒性均为0级。在新西兰家兔的阴道使用该抗菌喷膜黏膜后发现黏膜有轻微充血,组织病理学观察到血管充血程度较强,刺激指数为1.44,属极轻刺激性。该抗菌喷膜对豚鼠完整皮肤无致红斑和水肿反应,属不致敏级。结论该抗菌喷膜无体外细胞毒作用,对试验动物完整皮肤无致敏性,但对动物阴道黏膜有极轻度刺激性,具有较好的生物安全性。     

聚维酮碘消毒剂毒性的试验研究

聚维酮碘是碘伏类消毒剂的一种,为了解其使用的安全性,采用动物试验法对其毒性和皮肤黏膜刺激性进行了观察。结果,聚维酮碘消毒剂对大、小鼠急性经口毒性LD50均大于10g/kg体重,属实际无毒级。亚急性毒性试验各剂量组试验动物生长发育良好,体重增加正常,与正常对照组相比较,差异无显著性;各剂量组试验动物血常规和血生化指标与对照组比较差异均无显著性;试验动物各脏器均未见明显病理改变。微核试验结果与阴性对照组比较无显著性差异,该消毒剂对小鼠骨髓PCE细胞无诱变作用。含有效碘6g/L的聚维酮碘消毒剂对家兔的皮肤和眼睛无刺激性,对兔阴道黏膜可引起极轻刺激性;含有效碘3g/L的该消毒剂对兔阴道黏膜无刺激性。结论,聚维酮碘消毒剂属实际无毒级,亚急性毒性试验未见异常,对皮肤及眼黏膜无刺激性,对动物阴道黏膜有极轻度刺激性。     

黄柏洗消剂的安全性试验观察

目的观察黄柏洗消剂的急性毒性、皮肤刺激性和阴道黏膜刺激性,为其安全使用提供实验依据。方法通过动物试验方法,对该洗消剂使用安全性进行评价。结果该黄柏洗消剂对小鼠急性经口毒性LD50值5000mg/kg(体重)。该洗消剂原液对家兔皮肤一次刺激试验未见皮肤红斑和水肿,皮肤刺激指数为0;对家兔阴道黏膜刺激试验肉眼观察未见黏膜组织有红斑和水肿,病理组织学检查可见试验组与对照组家兔的阴道黏膜的上皮细胞扁平化、有少量白细胞浸润和轻微血管充血,两组无明显差异。结论黄柏洗消剂的急性经口毒性属实际无毒级,一次皮肤刺激和阴道黏膜刺激强度均为无刺激性。     

苄索氯铵原料毒理学评价

摘要 目的 评价苄索氯铵原料的毒理学安全性。方法 采用小鼠急性经口毒性试验、家兔多次完整皮肤刺激试验、家兔多次阴道黏膜刺激试验、豚鼠皮肤变态反应试验等方法,对苄索氯铵的急性毒性、刺激性和致敏性进行研究。结果 苄索氯铵对雌、雄ICR小鼠的急性经口LD50值均为316 mg/（kg·bw）［95%CI：205～488 mg/（kg·bw）］。5 000 mg/L苄索氯铵水溶液对新西兰白兔完整皮肤刺激指数为0.8,多次阴道黏膜刺激指数为1.9;对豚鼠皮肤致敏率为0%。结论 苄索氯铵原料为中等毒性物质;其5 000 mg/L水溶液对完整皮肤、黏膜分别为轻刺激性和极轻刺激性,且无皮肤致敏性。     

一种碘伏消毒膏杀菌效果及毒性试验研究

摘要 目的 观察碘伏消毒膏的杀菌效果及毒性,为实际应用提供参考依据。方法 采用载体定量杀灭试验、皮肤现场消毒试验及毒性试验等方法,对其杀菌效果及其毒性进行实验室观察。结果 该碘伏消毒膏对金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌和白色念珠菌作用5.0 min,杀灭对数值均>3.00;用该碘伏消毒膏2.5 g/人次,对受试者皮肤涂抹消毒5 min,对皮肤表面自然菌平均杀灭对数值为1.40。该碘伏消毒膏对小鼠急性经口毒性试验LD50>5 000 mg/（kg·bw),为实际无毒级;多次皮肤刺激试验、急性眼刺激试验属无刺激性;多次阴道黏膜刺激试验为极轻刺激性;小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验结果为阴性;一次破损皮肤刺激试验为无刺激性。结论 该碘伏消毒膏杀菌效果良好,可广泛用于皮肤表面、口腔、黏膜的消毒和褥疮、烧伤、烫伤等破损皮肤创面伤口的消毒。     

甲硝唑复方消毒剂毒性的试验观察

甲硝唑复方消毒剂是将甲硝唑、克霉唑与芦荟、蛇床子、苦参、黄芩等植物提取物混合而成的女士皮肤洗消液。对其进行了毒性试验。结果,该消毒剂对雌、雄小鼠急性经口ＬＤ５０均大于１０ ０００ｍｇ／ｋｇ体重;试验家兔皮肤未见红斑及水肿,皮肤刺激反应积分为０; 对家兔眼睛刺激积分指数为０;在豚鼠皮肤变态反应试验中,试验组及对照组豚鼠皮肤均未出现红斑及水肿,皮肤反应强度积分为０,致敏率为０％。因此,该消毒剂属实际无毒级物质,对家兔眼黏膜、皮肤无刺激性,对皮肤致敏强度极轻。     

一种皮肤黏膜消毒剂的毒理学评价

为研究醋酸氯已定复方皮肤黏膜消毒剂的毒性,采用动物试验法进行了毒理学评价。结果,以醋酸氯己定为评价剂量,该消毒剂对小鼠急性经口LD50>20 g/kg体重,属实际无毒;该药原液对家兔皮肤和眼睛黏膜均无刺激性;阴道黏膜刺激试验中,三只家兔阴道黏膜经病理组织学检查发现,均有不同程度的充血、水肿、白细胞浸润和组织变形,刺激反应平均积分为1.9,有极轻度刺激性。亚急性毒性试验3个剂量组大鼠给药28 d后,10项血液生化指标和6项血液指标测定结果与正常对照组比较均无显著性改变,病理组织学检查10个脏器末见明显异常。3个剂量诱导PCE微核细胞率与阴性对照组比较无显著性差异(P>0.05),对小鼠骨髓PCE无诱变作用。结论,该消毒剂属实际无毒,亚急性毒性评价无异常改变,对家兔阴道黏膜有轻度刺激性。     

苦参抑菌洗液皮肤和黏膜刺激性观察

目的观察苦参抑菌洗液对皮肤和黏膜的刺激性,为安全使用提供依据。方法通过动物试验法,观察了苦参抑菌洗液对家兔皮肤和阴道黏膜刺激性。结果用苦参抑菌洗液原液与家兔背部皮肤多次接触试验,皮肤刺激反应积分为0。同样浓度该洗液多次接触家兔阴道黏膜,刺激指数为0.45。结论苦参抑菌洗液对家兔皮肤及阴道黏膜组织均无刺激性。     

汰可分手消毒液毒性评价

为了解汰可分手消毒液的安全性,对其进行了急性经口毒性、蓄积毒性、皮肤刺激性、小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验和精子畸形试验。结果,汰可分手消毒液对雌、雄小鼠急性经口毒性LD50均大于5000 mg/kg体重;对小鼠蓄积毒性蓄积系数K>5;对家兔皮肤刺激指数<0.4,无皮肤刺激性;对小鼠骨髓嗜多染红细胞无致微核作用;对小鼠精子无致畸作用。因此,在本实验条件下,该消毒液为实际无毒物质,对皮肤无刺激性,没有致突变作用。     

臭氧消毒剂毒性试验观察

为评价臭氧消毒剂溶液应用安全性,采用动物试验对其毒性进行了观察。结果,臭氧消毒剂对小鼠经口LD50 >10g/kg(bw);蓄积系数K>5;含 16mg/L臭氧消毒水对动物皮肤、眼睛和阴道粘膜刺激指数均为 0。三个剂量诱导PCE微核细胞率与阴性对照组比较无显著性差异(P>0. 05)。结论,臭氧消毒剂为实际无毒、弱蓄积性物质,对小鼠骨髓PCE亦无诱变作用,对动物皮肤、眼睛和阴道粘膜均无刺激性,使用安全。     

消毒剂对两种动物阴道黏膜刺激试验结果比较研究

为比较两种动物阴道黏膜对不同受试物刺激敏感性,采用大鼠和家兔阴道黏膜刺激性试验观察黏膜消毒剂及卫生用品刺激反应及病理变化。结果,黏膜消毒剂对家兔与大鼠阴道黏膜刺激试验阳性反应检出率分别为56.3%和15.8%。黏膜消毒剂对大鼠阴道黏膜刺激反应强度均为无刺激性,对家兔阴道黏膜有极轻刺激性者占37.5%;一次性卫生用品对家兔或大鼠阴道黏膜刺激强度分级均为无刺激性。40种产品对动物阴道黏膜组织病理检查病理改变检出率为97.5%;主要病理改变有黏膜下水肿、血管充血及炎细胞浸润等。结论,黏膜消毒剂对大鼠阴道黏膜刺激反应率明显低于家兔的反应率;细胞水平病理组织学检查对评价受试物阴道黏膜组织损伤的程度比较敏感,对受试物的刺激强度易于分级。     

碘伏消毒液的毒性研究

为了解碘伏消毒液安全性,对其进行了急性经口毒性,蓄积毒性,小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验和皮肤粘膜刺激试验。结果,碘伏消毒液对雌、雄小鼠急性经口毒性LD_(50)均>5000mg/kg(体重),小鼠蓄积毒性系数K>5,小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验为阴性,对家兔皮肤、眼及大鼠阴道粘膜刺激指数均为0。结果显示,在本试验条件尸,该消毒液为实际无毒物质,有弱蓄积性,无致突变作用,对皮肤、眼及阴道粘膜均无刺激性。     

银离子皮肤消毒剂的杀菌效果与毒性试验观察

目的了解以银离子为主要杀菌成分的皮肤消毒剂的杀菌效果及安全性。方法采用悬液定量杀菌试验和动物试验方法进行了实验室观察。结果以含银离子20mg/L的该消毒剂作用15min,对金黄色葡萄球菌和大肠杆菌的平均杀灭率均为100.00%,对白色念珠菌的平均杀灭率为99.94%。用该消毒剂原液对志愿者手进行喷洒消毒作用5min,对手上自然菌平均消除率为92.38%。该消毒剂对小鼠急性经口毒性试验LD50>5000mg/kg(体重),属实际无毒级;蓄积毒性试验为弱蓄积毒性;含银离子20mg/L的该消毒剂对家兔的皮肤和阴道粘膜的刺激指数为0,属无刺激性。结论银离子皮肤消毒剂对细菌繁殖体和真菌有较好的杀灭作用,属无毒类物质,对皮肤粘膜无刺激。     

一种医用超声耦合剂消毒凝胶杀菌效果和毒性观察

目的研制一种具有消毒作用的医用消毒超声耦合凝胶,用于医院超声诊疗时替代耦合剂使用,同时对探头与皮肤消毒。方法采用载体定量杀菌试验和动物实验方法,对该新型医用消毒超声耦合凝胶的杀菌效果及使用安全性进行了实验室观察。结果该医用消毒超声耦合凝胶是一种以植物源松油醇为杀菌成分的复方制剂。用该消毒超声凝胶原液作用1.5 min,对载体上大肠杆菌、金黄葡萄球菌、铜绿假单胞菌的平均杀灭对数值均>4.0,对载体上白色念珠菌平均杀灭对数值>3.0。小鼠急性经口试验LD50值>5 000 mg/kg(体重),小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验结果阴性,其原液对完整皮肤刺激试验指数为0。该消毒超生耦合凝胶于37℃密封放置3个月,松油醇有效含量下降率为2.52%。结论该新型医用消毒超声耦合凝胶具有快速杀灭细菌繁殖体和真菌的效果,性能稳定,属无毒级物质,无致突变作用,对皮肤无刺激,全部达到研究设计指标。     

蜂胶-银离子复合纳米乳剂的研制及其杀菌活性评价

复合纳米消毒乳剂是以蜂胶和银离子为主要抗菌成分,为了解其理化性能、杀菌效果及安全性,采用悬液定量杀菌试验和动物实验及仪器分析方法进行了实验室研究。结果,该复合纳米消毒乳剂含蜂胶20 g/L,总黄酮含量为5.61 g/L,银离子含量为50μg/L。透射电镜观察可见复合乳剂中颗粒直径在30~100 nm,分布均匀。以含体积分数6.25%的复合纳米消毒乳剂对大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌作用1 m in,杀灭率达到100%;以含体积分数12.5%该消毒乳液对白色念珠菌作用5m in,杀灭率亦达100%。该纳米消毒乳液小鼠急性经口毒性LD50>5000 mg/kg,属实际无毒;该乳剂原液对家兔皮肤、眼结膜和阴道粘膜刺激指数均为0,属于无刺激性。结论,复合纳米消毒乳剂具有良好的杀灭细菌繁殖体和酵母菌的作用,动物试验结果属于无毒类物质、对皮肤粘膜无刺激。