一次性软包装5%葡萄糖输液的生产工艺及质量控制

医院制剂室的输液生产，在过去一段时间内，基于经济效益，均是重复使用旧的输液瓶制备。由于旧瓶的污垢程度不一，在进行机械化清洗时，生产上带来一系列问题，从而影响输液的质量，而且使抽检样品的质量不具代表性。１９９８年起，国家有关部门已正式发文，禁止重复使用旧瓶进行输液生产。有鉴于此，我们医院改用现有刚刚兴起的一次性输液袋进行输液生产，经过一段时间的研制，生产获得成功。在输液包装同样一次性使用的情况下，一次性软包装经济效益明显提高，适合医院推广生产。目前，有关这方面的报道尚属少见，现报告如下。１　材料和…     

德国BOSCH公司LRNQ07007型输液瓶洗瓶机简介

在大输液剂生产中对产品质量要求很高，对影响产品质量的有关因素大致可分为：人民素质、机械设备、原料物料、工艺规程、生产环境、洗瓶质量等，而洗瓶质量是影响输液产品质量的重要因素之一。我集团公司在1992年按照GMP（药品生产管理规范）要求，对输液车间进行全面技术改造，引进了德国BOSCH公司的输液剂生产线，使产品的质量上了一个台阶。现将德国BOSCH公司的I，RNQ07007洗瓶机有关性能及操作要点简介如下：I。RNQ07007洗瓶机是通过蒸馏水及压缩空气清洗输液玻璃瓶的，该机用各种预先设置好的特殊手段来清洁瓶子，用喷射内部…     

我院使用软包装大输液的几点体会

我院药剂科于1995年6月开始对大输液生产工艺进行了改革,由原来的玻璃瓶改为医用软体聚氯乙烯为原料的塑料输液袋（软包装）。到1998年9月10日共生产大输液78万余袋,质量较瓶装大输液明显提高,合格率由原来的gO％左右提高到97％以上。现将主要体会简介如下：①从生产工艺上看,软包装输液比瓶装输液减少了工序。由瓶装25个工序减少到软包装9个,减少了泡瓶、洗瓶的厂房。避免了酸碱、强氧化剂和玻璃爆炸对人体的危害。按每天生产IOOO瓶输液计算,每天节约常水20吨,蒸馏水O．5～1吨,节约了洗瓶、洗薄膜、洗胶塞、巾瓶签的人力和时间…     

聚丙烯(PP)输液袋在医院制剂大输液生产中的应用

目的：分析国内首家聚丙烯（PP）输液袋是否适合医院制剂大输液生产,为医院制剂室大输液包装材料和设备选择提供依据。方法：比较PP输液袋和玻璃瓶的大输液的生产工艺,并考察其对输液质量的影响。结果：聚丙烯（PP）输液袋在医院制剂大输液生产中具有一定的优势,但作为国内一种新型大输液包装材料,在生产中也 存在一些需要解决的问题。结论：聚丙烯（PP）输液袋适合医院制剂大输液生产。     

浅谈大输液澄明度及微粒因素

控制大输液中的微粒存在。主要控制下面环节。1．医院制剂室制备输液主要以回收瓶经浸泡刷洗后供用，碱性浸泡液又易使玻璃表面腐蚀，使之易脱肩而形成异物，理想的硫酸洗液对设备的腐蚀及对人的危害又很大，较好的方法是回收瓶子在不去掉胶寒的情况下洗治处壁，去寒后，直接上机以2％的碳酸氢钠刷瓶，用常水冲瓶，蒸馏水冲瓶直至冲瓶的全过程，必须是连续进行操作，其中蒸馏水冲时也频包括瓶处壁尤其是瓶口。2．原料的质量与处理：葡萄糖注射液应在配料中，一般加稀盐酸（适量）调节PH值为4左右，可使微量数小的糊精水解，原料含微量蛋白…     

滚筒式洗瓶机在医院输液制剂的应用

洗瓶质量是影响输液生产和产品质量的重要因素之一。洗瓶工序在医药生产中属控制区,它是大输液生产上的龙头工序,任何细小灰尘杂质对产品质量的影响是致命的,也直接影响着医院的信誉和创收效益。因而,机械设备的性能好坏,直接影响洗瓶的质量,洗瓶机设备选型是至关重要的。     

医院自制大输液的质量控制

医院自制大输液的质量控制（３２４０００）浙江省衢州市人民医院周水根大输液是目前医院自制制剂的一个主要部分，在现代医疗上，大输液占据了越来越重要的位置。在临床及治疗许多疾病时都需要使用，其输液的质量是直接影响医疗效果的，甚至可以影响病人的生命安危，随着...     

大输液中间品的质量控制浅议

大输液中间品的质量控制浅议ＤｉｓｃｕｓｓｉｏｎｏｎｔｈｅＱｕａｌｉｔｙＣｏｎｔｒｏｌｏｆＩｎｔｅｒｍｅｄｉａｔｅｏｆＩｎｆｕｓｉｏｎＳｏｌｕｔｉｏｎ黄加团（广西田东县人民医院药剂科５３１５００）关键词输液，质量，控制大输液是医院制剂生产中数量最多的一...     

减少临床输液热原反应的体会

<正> 为了适应临床工作的需要,医院制备各种规格的单糖类、盐类大输液已很普遍。但因输液制剂质量不高,输液用具洗涤不净,灭菌不完全,输液前大输液不经检查,或使用时无菌操作不严,病人常在接受治疗半小时至一小时内发生一系列热原反应的症状。如何减少临床     

“全国提高医院制剂质量及大输 液技术研讨会”征文通知

为了提高医院制剂及大输液质量，促进医院制剂在医院领域内的发展，确保医院制剂及大输液在临床应用中的安全有效，中华医学会科技发展中心、《中国药学杂志》编辑部拟于１９９９年７月在云南昆明共同举办“全国提高医院制剂质量及大输液技术研讨会”。会议期间将邀请国内著名专家、教授作专题学术报告。欢迎全国医院药剂科、药检所、药物研究机构及医药院校及大输液生产厂家的有关同志积极撰写论文，踊跃投稿。论文经专家审稿后，按质量选登全文或摘要并编辑成论文集，由主办单位颁发论文证书。一、征文内容：１、医院药剂科工作现状和发展…     

输液袋装大输液在三个月内不溶性微粒的检测

国家规定医院制剂生产的大输液保质期为3个月,不溶性微粒又是输液质量重要的指标之一.我院新近引入一套生产输液袋装大输液的装置,我们用ZWF-4C注射微粒分析仪作了下列实验.     

广角

中国成“一年百亿瓶输液大国”引争议 近日，有媒体报道，“2011年中国大输液市场容量在100亿瓶（袋）以上，相当于13亿人口每人输了8瓶液；中国安全注射联盟统计，中国每年死于不安全注射39万人、不良反应死亡20万人，大输液以后死亡10万人”，这两组数据再次将抗生素滥用问题推上风口浪尖。     

细菌内毒素检查法在PVC输液袋检查中的应用

在医院大输液生产中,细菌内毒素的产生是影响大输液质量的重要因素,包装材料是带入细菌内毒素的重要途径之一.为了加强对医院感染的控制,减少或避免输液反应,为此,我们对我院生产大输液所用之PVC包装袋,用细菌内毒素检查方法进行了实验探讨.     

临床护士大输液查对环节的质量管理

目的探讨临床护士大输液查对环节的质量管理。方法对2012年临床护士在大输液查对环节存在的安全问题及发生的护理不良事件,进行了原因分析,采取整改对策。结果通过全员培训及优化大输液查对流程等措施,保证了输注给患者的大输液质量,也提高了输注给患者的大输液准确性。结论输液查对流程的优化及大输液的其他环节管理使静脉输液的风险降低,提高了患者的用药安全。     

浅谈非PVC复合膜与大输液的内包装

大输液的生产这几年一直处于高速发展的阶段。它在现代医疗中用来抢救危重病人，应付自然灾害、疫情、战争，全胃肠外营养都居于十分重要的地位。根据国家医药局“九五”计划和ZOIO年远景规划，到Z000年输液产量将达到22亿瓶（袋）。随着大输液日趋频繁的应用，输液中质量问题逐步被人们认识。尤其是输液中出现染菌、热原反应及微粒的危害。这些危害将造成局部循环障碍，血管栓塞，供血不足，引起静脉炎等。人们往往较多地关注输液液体的质量所产生的主要影响。以中国药典》1990年版及《美国药典》XX对版装量＞IOOml注射剂中每ml＞1－ur…     

采用综合治理法提高大输液质量

我院制剂室就如何提高大输液质量问题进行了多方面探讨 ,在确保机械设备、原辅料及空气净化符合标准的情况下 ,对关键性的工艺技术问题进行了改进 ,经过了 2年多的实践证明 ,改进后工艺合理 ,经济实用 ,大输液质量有显著提高。现将改进方法介绍如下。1　使用新输液瓶不再回收旧输液瓶自 1998年以来 ,我们针对过去使用回收旧输液瓶所带来的缺点 ,做了如下改进 :将购置的新输液瓶通过刷瓶机进行洗刷 ,采用 0 2 5 %洗洁精溶液刷洗外壁 ,经外刷洗净后的玻璃瓶喷入大于 40ｍｌ的此溶液 ,用毛刷洗刷 3次内壁后进入转向筒 ,旋转 90° ,使瓶口向下 …     

输液车间布置设计

大输液是常用急救药品,临床上需要量很大,据1980年统计,工厂生产为1.6亿瓶(不包括医院药房自产自用的输液)。除内地生产少,缺口大,供需矛盾突出,有待兴建一些新厂或扩大生产能力外。目前正在生产的许多输液车间,由于厂房陈旧,设备条件简陋,不能适合我国制定的“药品生产管理规范”(试行)提出的要求。为确保输液质量和满足人民用药需要,都面临改造的任务。     

大输液生产联动线内洗机进瓶装置的改进－GJ机构的研制

大输液生产联动线内洗机进瓶装置的改进－ＧＪ机构的研制附属医院制剂室冯振林关键词大输液生产联动线；内洗机；误差补偿；破瓶率我院使用湖北天门通用机械厂生产的Ｐｓｘ２５０／５００──Ｘ型大输液生产联动线，是一种效率较高的半自动专用设备，根据设计可以通过拆装...     

输液反应的原因,预防及处理

输液反应的原因、预防及处理应文真黄义驰福建省青州纸厂医院（３６５５０６）１输液反应的原因１．１体外因素①热原：常见的输液反应基本上属于热原反应，过去多归究于药物，现已认识到除药物外，还要注意输液器材。②微粒：近年来输液中微粒对人体的危害日益受到重视，...     

影响医院自制输液澄明度的原因及对策

目的分析影响输液剂澄明度的原因,为输液生产提供参考.方法从大输液生产工艺流程的各个环节进行分析,并结合自己多年来的工作经验进行总结.结果输液生产工艺流程中多个环节均可影响大输液的澄明度.结论生产中各个环节严格把关,提高输液生产的澄明度,确保输液治疗质量.