骨质增生丸的稳定性考察

目的：根据骨质增生丸药品质量标准,对骨质增生丸进行稳定性考察。方法：采用薄层色谱鉴别和显微鉴别,结合水分、装量、溶散时限及微生物限度等检测,进行长期稳定性试验。结果：该制剂稳定性好,有效期可定为2年。结论：所用方法准确可靠,可用于该制剂的稳定性考察。     

芪莲肾炎丸质量标准的研究

目的：提高芪莲肾炎丸的质量标准。方法：采用薄层色谱法对芪莲肾炎丸中的黄芪、柴胡、黄芩进行定性鉴别;采用HPLC-ELSD测定方中黄芪甲苷的含量。结果：薄层色谱图斑点清晰,阴性对照无干扰。对含量测定方法进行了稳定性、精密度及重复性等方法学考察,结果符合要求。结论：方法简便可行,结果准确可靠,重现性好,可作为本制剂的质量控制方法。     

乙肝冲剂的稳定性考察

目的：用室温留样法对乙肝冲剂进行稳定性考察。方法：按照乙肝冲剂的质量标准,采用薄层色谱鉴别的方法,结合粒度、溶化性、水分、微生物限度等检测,进行稳定性试验。结果：该制剂稳定性好,有效期初定为2年。结论：所用方法准确可靠,可用于该制剂的稳定性考察。     

海马大烩丸制备工艺及质量标准的研究

目的：建立海马大烩丸的制备工艺和质量标准。方法：采用药材最细粉与蜂蜡制成水泛丸;采用薄层色谱法鉴别人参和白芍;同时进行了稳定性试验。结果：薄层色谱鉴别方法专属性强,该制剂稳定性好。结论：所确定的工艺科学合理,建立的定性方法快速、准确、可靠,可用于该制剂的质量控制。     

祛湿散的稳定性考察

目的:根据祛湿散药品质量标准,对祛湿散进行稳定性考察。方法:采用薄层色谱鉴别和显微鉴别,结合粒度、外观均匀度、水分、装量差异及微生物限度等检测,进行长期稳定性试验。结果:该制剂稳定性好,有效期可定为2年。结论:所用方法准确可靠,可用于该制剂的稳定性考察。     

黄连膏的稳定性考察

目的 根据黄连膏药品质量标准,对黄连膏进行稳定性考察.方法 采用薄层色谱鉴别,结合粒度、装量差异及微生物限度等检查,进行长期稳定性试验.结果 该制剂稳定性好,有效期可定为2年.结论 所用方法准确可靠,可用于该制剂的稳定性考察.     

金氏肾炎丸微生物限度检查方法的研究

目的：消除金氏肾炎丸的抑菌作用,建立金氏肾炎丸的微生物限度检查方法。方法：按平皿法和培养基稀释法两种不同的试验方法,采用5种阳性对照菌回收率试验测定其是否含抑菌成份。结果：细菌数采用培养基稀释法,霉菌及酵母菌数采用平皿法。各试验菌在样品中的回收率均达到70％以上。结论：细菌数采用培养基稀释法,霉菌及酵母菌数采用平皿法能够更好地消除金氏肾炎丸的抑菌作用,使测定结果准确,达到检测目的。     

肠胃片的稳定性考察

目的:根据肠胃片药品质量标准,对肠胃片进行稳定性考察。方法:采用薄层色谱鉴别的方法,结合重量差异、崩解时限、微生物限度等检测,进行长期稳定性试验。结果:该制剂稳定性好,有效期初定为1.5年。结论:所用方法准确可靠,可用于该制剂的稳定性考察。     

粘脂饮的质量稳定性及临床疗效

目的：考察纯中药制剂“粘脂饮”袋泡剂质量及其临床疗效。方法：根据处方法对主要药味进行理化鉴别，薄层色谱鉴别及卫生学检查等，考察了制剂的稳定性；根据“中医病症诊断疗效标准”，考察了305例患者并进行分析。结果：该制剂质量稳定，可控，安全，可靠。结论：粘脂饮为治疗高粘，高血脂症：安全，有效，稳定，可控，方便的纯中药制剂，且对高血压，冠心病，中风等老年病有辅助治疗和预防作用，值得推广。     

乙肝冲剂的稳定性考察

目的:用室温留样法对乙肝冲剂进行稳定性考察.方法:按照乙肝冲剂的质量标准,采用薄层色谱鉴别的方法,结合粒度、溶化性、水分、微生物限度等检测,进行稳定性试验.结果:该制剂稳定性好,有效期初定为2年.结论:所用方法准确可靠,可用于该制剂的稳定性考察.     

利咽响声丸薄层色谱鉴别

目的：建立利咽响声丸薄层色谱鉴别。方法：采用TLC法对人工牛黄、陈皮、香附进行了鉴别实验。结果：用TLC色谱法检出了人工牛黄、陈皮、香附。结论：所建立的方法简便可行。该法灵敏，准确，专属性强，重现性好，可作为该制剂的质量控制方法。     

消肿止痛膜气雾剂的薄层鉴别及稳定性研究

目的：建立消肿止痛膜气雾剂中大黄、九节茶、冰片的薄层鉴别方法,并考察其质量稳定性。方法：采用TLC对消肿止痛膜气雾剂中的大黄、九节茶、冰片进行鉴别,通过影响因素试验、加速试验和长期试验考察消肿止痛膜气雾剂的稳定性。结果：TLC斑点清晰、特征明显且阴性对照无干扰。3批制剂在稳定性试验中均表现出良好的稳定性。结论：TLC重复性好、专属性强,可作为消肿止痛膜气雾剂的质量控制方法,该制剂稳定性重点考察项目符合标准规定,表明其质量稳定且可控。     

温胃降逆颗粒的稳定性考察

目的 根据温胃降逆颗粒药品质量标准,对温胃降逆颗粒进行稳定性考察.方法 采用薄层色谱鉴别、含量测定,结合重金属、粒度、水分、溶化性、装量差异、微生物限度等检查,进行长期温定性试验.结果 该制剂稳定性好,有效期可定为36个月.结论 所用方法准确可靠,可用于该制剂的稳定性考察.     

骨伤熏洗液的稳定考察

目的:根据骨伤熏洗液药品质量标准,对骨伤熏洗液进行稳定性考察。方法:采用紫外分光光度法测定大黄酚的含量变化,结合薄层色谱鉴别、乙醇量测定、装量、微生物限度等检测,进行长期稳定性试验。结果:该制剂稳定性好,有效期初定为1.5年。结论:所用方法准确可靠,可用于该制剂的稳定性考察。     

蒙药巴特尔—７丸定性研究

目的：探讨蒙药巴特尔－７丸的质量控制标准。方法：利用显微鉴别及理化鉴别方法对蒙药巴特尔－７丸进行定性研究。结果：化学鉴别结果表明,银朱的特征明显,从薄层色谱看诃子等其它组分的特征较明显。结论：此方法简便、快速、可靠、可作为该制剂质量控制手段。     

清心安神丸质量标准研究

目的:建立清心安神丸的质量标准。方法:通过薄层色谱法定性鉴别该复方制剂中的黄连、川芎、栀子3味药材,采用高效液相色谱法测定清心安神丸中栀子苷的含量。结果:黄连、川芎、栀子薄层鉴别图斑点清晰、重现性好; 栀子苷加样回收率、精密度、稳定性、重现性均良好。结论:本研究建立的检测方法简便、结果准确可靠,可作为清心安神丸制剂的质量控制标准。     

三味泻痢颗粒的稳定性考察

目的 根据三味泻痢颗粒药品质量标准,对三味泻痢颗粒进行稳定性考察.方法 采用薄层色谱鉴别、含量测定,结合总灰分、酸不溶性灰分、重金属、粒度、水分、溶化性、装量差异、浸出物、微生物限度9项检查,进行长期温定性试验.结果 该制剂稳定性好,有效期可定为36个月.结论 所用方法准确可靠,可用于该制剂的稳定性考察.     

薄层色谱法鉴别狼疮丸中炒桃仁、浙贝母药材

目的:提高狼疮丸的质量标准,完善其薄层鉴别。方法:采用薄层色谱法(TLC)鉴别制剂中炒桃仁、浙贝母。结果:薄层色谱定性鉴别特征性强,重现性好。结论:建立的TLC方法可作为该品种的质量考察。     

金氏肾炎丸质量标准研究

目的建立金氏肾炎丸的质量控制方法。方法采用薄层色谱(TLC)法对金银花、黄柏进行定性鉴别,采用高效液相色谱(HPLC)法测定金氏肾炎丸中绿原酸、盐酸小檗碱的含量。结果薄层色谱斑点清晰,阴性对照无干扰。绿原酸的流动相:乙腈-0.4%磷酸(10∶90);检测波长:327 nm;绿原酸进样量在0.08～0.40μg之间线性关系良好,r=0.999 2(n=5),平均回收率为99.3%,RSD=1.41%(n=6)。盐酸小檗碱的流动相:乙腈-0.1%磷酸溶液(40∶60,每100 mL加十二烷基磺酸钠0.1 g);检测波长:265 nm;盐酸小檗碱进样量在0.065 2～0.326 0μg之间线性关系良好,r=0.999 2(n=5),平均回收率为100.5%,RSD=1.19%(n=6)。结论本研究建立的TLC和HPLC方法专属性强、重复性好,可用于金氏肾炎丸的质量控制。     

通痹止痛丸质量标准研究

目的：建立通痹止痛丸的质量标准。方法：采用显微鉴别法和薄层色谱法对方中主要药味白芍、丹参、地黄、乌药、鸡血藤、川牛膝、地龙进行定性鉴别研究。结果：显微鉴别粉末特征清晰明显,专属性好,薄层色谱鉴别斑点显色清晰,专属性强,Rf 值适中。结论：该方法简便、准确、重复性好,可作为该制剂的质量控制方法。