复方痤疮灵涂膜剂的制备与疗效观察

目的：探讨复方痤疮灵涂膜剂的制备方法，质量控制及临床疗效。方法：按处方配制复方痤疮灵涂膜剂后，并做含量测定，取合格产品，用于36名痤疮患者，早晚涂于患处，疗程4周，观察疗效。结果：皮损总消退率为63.04%。总有效率为85.7%。结论：复方痤疮灵涂膜剂处方合理，制备方法简单，质量控制符合标准，治疗痤疮临床疗效好。     

川芎嗪涂膜剂的制备及其体外经皮渗透特性研究

目的:初步优选川芎嗪涂膜剂的制备工艺,并研究其体外经皮渗透特性。方法:采用单因素试验,以聚乙烯醇(PVA-124)、无水乙醇、甘油、吐温80、氮酮的用量为因素,采用改良的评分标准对涂膜剂基质的成膜时间、成膜性、延展性、均匀度和有无气泡等指标进行评价,优选川芎嗪涂膜剂基质处方。在优选基质处方的基础上制备含不同载药量川芎嗪(300、250、200、150、100、50 mg/mL)的涂膜剂,并考察其最大载药量。采用高效液相色谱法测定川芎嗪含量,并进行方法学考察。取离体大鼠背部皮肤,对高、中、低载药量(100、75、50 mg/mL)川芎嗪涂膜剂进行体外经皮渗透试验,分别于第15、30、45、60、75、90、120、150、180min时取样测定,并计算川芎嗪的渗透速率。结果:PVA-124、无水乙醇、甘油、吐温80、氮酮的用量分别为2.5 g、7.0 mL、1.97 mL、0.07 mL、0.28 mL(以50 mL处方量计)时的川芎嗪涂膜剂基质处方为最优;川芎嗪的最大载药量为100 mg/mL。川芎嗪含量测定方法的线性范围为3.125～100μg/mL,其专属性、精密度、重复性、回收率、稳定性考察均符合要求(RSD均小于2%);高、中、低载药量川芎嗪涂膜剂的渗透速率分别为608.42、384.19、158.20μg/(cm~2·h)。结论:按优选处方制备的川芎嗪涂膜剂成膜时间短、质量稳定可靠,载药量可达100 mg/mL;75 mg/mL载药量的涂膜剂即可达到川芎嗪有效治疗血药浓度的渗透速率范围。     

肤康涂膜剂处方优选的临床试验研究

目的：筛选肤康涂膜剂的最佳处方。方法：采用正交试验法，考察不同处方治疗浅部真菌感染、皮炎和湿疹的临床疗效，根据考察数据设计最佳处方。结果：肤康涂膜剂最佳处方组成为：酮康唑20g，水杨酸50g，氯霉素10g，薄荷脑20g，共制1000ml。结论：该处方设计合理，制备的肤康涂膜剂治疗浅部真菌感染、皮炎和湿疹，临床效果满意。     

加替沙星涂膜剂的制备及临床应用

目的:研制加替沙星涂膜剂.方法:以壳聚糖、甘油为辅料,制备加替沙星涂膜剂,采用紫外分光光度法测定含量.结果:含量测定平均回收率99.77%,RSD为0.22%,临床总有效率92.3%.结论:该涂膜剂处方工艺可行,质量稳定,适于临床应用.     

丹参祛痘涂膜剂制备工艺及其抗炎作用

目的优选丹参祛痘涂膜剂提取工艺条件和制备方法,并对其抗炎作用进行观察。方法采用L_9(3)~4正交实验法考察温度、溶剂浓度、提取时间及提取次数对隐丹参酮和丹参酮ⅡA提取率的影响,优选醇提条件;正交实验优选出涂膜剂的基质组方;采用二甲苯所致小鼠耳廓肿胀模型研究该涂膜剂的抗炎作用。结果醇提工艺条件为8倍量90%乙醇75℃回流提取3次;时间分别为2、1、1 h,制备涂膜剂的基质最优组方为聚乙烯醇(PVA)∶甘油∶西黄蓍胶=1.0 g∶2.5 mL∶1.0 g;与基质对照组比较,祛痘涂膜剂中剂量(1%)与高剂量(2%)具有抗炎作用,能显著降低小鼠耳廓肿胀度(P<0.05)。结论丹参祛痘涂膜剂提取与制备工艺稳定可控,成膜性好,无刺激性,无毒,具有较显著的的抗炎作用。     

正交试验优选复方苦芩软膏基质处方

目的：优选复方苦芩软膏的基质处方。方法：以十二烷基硫酸钠、硬脂酸、月桂氮酮用量为考察因素,以涂展性、家兔皮肤刺激性的综合评分为指标,采用正交试验优选基质处方。结果：基质处方最佳配比为十二烷基硫酸钠、硬脂酸、月桂氮酮用量分别占0.27%、3.28%、1.64%。结论：以优选的基质处方制备的复方苦芩软膏对家兔皮肤无刺激性,外观良好,有适当黏稠性,易于涂展。     

复方氧化锌涂膜剂的处方筛选和质量控制

目的:探讨复方氧化锌涂膜剂的制备及质量控制方法。方法:采用正交实验设计,筛选复方氧化锌涂膜剂的最优处方。分别采用络合滴定法和紫外分光光度法对处方中的氧化锌,盐酸丁卡因的含量进行测定,并对该处方进行稳定性考察和局部刺激性试验。结果:优化的处方具有成膜性好,稳定性好,刺激性小。结论:本制剂设计合理,制备工艺简单,质量控制方法可靠。     

复方左氧氟沙星口腔溃疡涂膜剂的制备

目的对复方左氧氟沙星口腔溃疡涂膜剂的配制、含量测定和稳定性进行研究。方法采用壳聚糖为基质,制备含左氧氟沙星、盐酸丁卡因等药物的涂膜剂,建立制剂质量控制方法。结果左氧氟沙星和盐酸地卡因的平均回收率分别为100.23%和101.47%,RSD为0.41%和1.12%(n=3)。结论该制剂制备工艺简单,质量可控。     

鬼臼毒素涂膜剂的制备及质量控制

目的 :研究鬼臼毒素涂膜剂的制备及其质量控制方法。方法 :采用正交函数法筛选鬼臼毒素涂膜剂的处方 ,二阶导数紫外分光光度法对其进行含量测定。结果 :所选处方的鬼臼毒素在80～180μg/ml范围内 ,浓度与二阶导数光谱301 5nm～315nm波长处的峰面积呈线形关系 ,C=1052 41Au—8 74 ,r=0 9999。结论 :鬼臼毒素涂膜剂的制备工艺简单 ,质量控制方法可行     

盐酸地尔硫芯卓软膏基质处方筛选

目的： 优选盐酸地尔硫芯卓软膏的基质及处方组成。方法： 采用析因分析法筛选出最优的基质处方,以外观性状、离心稳定性、耐寒耐热稳定性以及膏体延展性为考察指标对盐酸地尔硫芯卓的基质处方进行筛选,最后对优选出的处方进行质量控制。结果： 最优化的处方为2%盐酸地尔硫芯卓,PEG400/4000比例为1.5：1,10%甘油,10%丙二醇,7%乙醇及2%月桂氮芯卓酮。结论： 盐酸地尔硫芯卓乳膏制备方法简单,稠度与延展性适宜,性状稳定,质量可控。     

金黄涂膜剂的制备工艺研究

目的探讨金黄涂膜剂的制备方法。方法采用正交试验设计,以外观性状和成膜时间为指标,筛选金黄涂膜剂的最优处方。结果以邻苯二甲酸二乙酯、聚乙烯醇(1788)、聚乙烯醇缩甲乙醛按比例1∶2∶5制得的制剂成膜性和稳定性均较好。结论优选的金黄涂膜剂制剂设计合理,制备工艺简便可行。     

健肤涂膜剂制备工艺的研究

本文研究了健肤涂膜剂的制备工艺,筛选出适宜的基质,提高了该涂膜剂的透皮速率。     

苦杏仁苷凝胶制备工艺的研究

目的：筛选苦杏仁苷凝胶基质,确定制备工艺。方法：采用体外经皮渗透法,使用透皮扩散试验仪,用HPLC测定接受液中苦杏仁苷含量,以透皮速率为考察指标,通过正交试验筛选基质。结果：苦杏仁苷凝胶剂的优化处方组成为1%卡波姆、15%甘油、10%丙二醇、0.5%三乙醇胺等基质。结论：该凝胶制备工艺简单、透皮效果好。     

口腔扁平苔癣壳聚糖涂膜剂的制备

目的:筛选出口腔扁平苔癣壳聚糖涂膜剂制备的最佳配方。方法:选择制备壳聚糖膜剂所需的壳聚糖、醋酸、甘油作为三个因素,每个因素三水平进行正交实验设计,根据正交实验设计的结果制备涂膜剂,将膜剂的粘附性、溶解性作为评价指标进行综合评价。确定涂膜剂制备的最佳配方。结果:使用2%的醋酸来浸泡壳聚糖,浸泡时间为12h,壳聚糖的浓度为4%,甘油的用量为1%,壳聚糖与药液的比例为10:1时所制得的涂膜剂成膜效果好,易黏附于皮肤上。结论:此种涂膜剂的制法操作简便,可靠。     

替硝唑涂膜剂的研制与临床应用

目的：研究替硝唑涂膜剂的制备和临床应用。方法：选用卡波姆为成膜材料,按药剂学原理制备替硝唑涂膜剂,建立质量控制方法,并进行临床疗效观察。结果：制备工艺简便,质量控制方法可行,临床疗效可靠。结论：符合涂膜剂质量标准和要求,可供临床应用。     

正交设计法优化创伤涂膜剂的成膜溶液

目的 探讨创伤涂膜剂成膜溶液的优化处方.方法 选择聚乙烯醇(PVA)为成膜材料,采用正交试验设计方法,以PVA聚合度(A)、PVA浓度(B)和甘油含量(C)为考察因素,通过对成膜时间、黏度、水蒸汽透过率、抗张强度和断裂伸长率等指标的综合评价,筛选出最优成膜溶液组成.结果 正交试验极差分析和方差分析结果表明,三个因素对成膜性能的影响次序由大到小为:A>B>C.结论 最优水平搭配为A1B2C2,即由8%高黏度PVA和2%甘油组成的涂膜剂基质成膜性能最优.     

卡波树脂成膜材料在几种涂膜剂制备中的应用

观察卡波树脂是否可以作为涂膜剂的成膜材料。方法：以卡波树脂作为成膜材料制备几种涂膜剂。结果：以卡波树脂作为成膜材料制备的涂膜剂达到相应的质量标准。结论：卡波树脂可以作为涂膜剂的成膜材料。     

罗红霉素涂膜剂的制备与临床应用

目的：研究罗红霉素涂膜剂的制备与临床应用。方法：选用壳聚糖为成膜材料，制备罗红霉素涂膜剂，并建立质量控制方法，进行临床疗效观察。结果：制备工艺简便，质量控制方法可行，临床疗效满意。结论：该制剂符合涂膜剂的质量标准和要求．     

涂膜剂的研究进展

目的:介绍涂膜剂的研究进展。方法:查阅国内外相关文献,对涂膜剂在处方研究、制备工艺、质量控制、药理毒理学、透皮吸收以及临床应用方面的研究情况进行归纳、总结、评述。结果:涂膜剂的国内文献报道较多,但多处于实验室研究和医院制剂水平,存在成膜材料种类单一,质量标准不够完善的问题。结论:作为一种制备简单、应用方便的外用制剂,涂膜剂具有广阔的开发前景。     

丙戊酸镁栓剂的制备与质量控制

目的 研究丙戊酸镁栓剂制备处方和工艺并进行质量考察. 方法 通过正交实验筛选丙戊酸镁栓剂的处方工艺, 考察主药的不同含量对溶出度的影响.采用电位滴定法测定丙戊酸镁的的溶出度. 结果 最佳基质为甘油明胶基质（甘油：明胶：水＝6：2：2）,每粒含丙戊酸镁200 mg, 累积溶出度为91%.质量控制 方法 平均回收率为99.93%（RSD ＝ 1.88 %）. 结论 该制剂制备工艺简单,质量可控.