中药材生产质量管理规范认证管理办法(试行)

第一条根据《药品管理法》及《药品管理法实施条例》的有关规定,为加强中药材生产的监督管理,规范《中药材生产质量管理规范(试行)》(英文名称为 Good Agricultural Practice for Chinese CrudeDrugs,简称中药材 GAP)认证工作,制定本办法。第二条国家食品药品监督管理局负责全国中药材 GAP 认证工作;负责中药材 GAP 认证检查评定标准及相关文件的制定、修订工作;负责中药材GAP 认证检查员的培训、考核和聘任等管理工作。国家食品药品监督管理局药品认证管理中心(以下简称“局认证中心“)承担中药材 GAP 认证的     

贵州省施秉县太子参规范化栽培操作规程(SOP)

1 主题内容与适用范围 本规程按《中药材生产质量管理规范》( GAP )要求规定了黔产太子参生产基地有关太子参规范化生产的综合技术要求。本规程适用于贵州省施秉县太子参的生产区。 2 中药材GAP 产品的定义 中药材GAP 产品系指在生态环境质量符合规定标准的产地,生产过程中不     

宣州太子参规范化生产操作规程研究

1　主题内容与适用范围本规程按我国中药材 GAP产品标准 ,规定了安徽省宣城市宣州区和周边的广德、郎溪县 (习称“宣州产区”)太子参生产基地有关太子参规范化生产的综合技术要求。本规程适用于“宣州产区”太子参生产。2　中药材 GAP产品的定义中药材 GAP产品系指在生态环境质量符合规定标准的产地 ,生产过程中不使用任何有害化学合成物质或允许限量使用限定的化学合成物质 ,按中药材 GAP要求制订的生产操作规程生产、加工 ,产品质量及包装经检测、检查符合 GAP要求和国家药典标准 ,并经专门机构认定 ,许可使用中药材GAP产品标志的…     

中药材款冬花GAP标准操作规程

为了保证中药材款冬花的优质、安全、有效,作者按照我国中药材生产管理规范(GAP)生产的综合技术要求,对款冬生产中的产地适宜性、种植、田间管理、病虫害防治、采收加工、包装贮藏、质量监测等技术要求进行了生产调查和试验研究,制定出了标准操作规程.     

野生抚育中药材GAP认证检查评定标准研究

根据中药材野生抚育的特点和意义,针对野生抚育中药材GAP认证中面临的难题,提出了研究制定“野生抚育中药材GAP认证检查评定标准”的必要性。在原SFDA《中药材GAP认证检查评定标准(试行)》的基础上,研究制定出了《野生抚育中药材GAP认证检查评定标准(试行)》的初稿。     

淫羊藿规范化种植与保护抚育标准操作规程(SOP)

本标准操作规程(SOP)是我们在承担国家科技部“九五”国家重点科技攻关项目“淫羊藿规范化种植研究”及其基地建设与保护抚育中，在以巫山淫羊藿和粗毛淫羊藿为重点的规范化种植与保护抚育研究成果基础上总结提出的。 1 适用范围 本标准操作规程(SOP)按照《中药材生产质量管理规范(GAP)》指导原则及GAP产品标准，规定了无公害淫羊藿规范化种植或与保护抚育相结合生产的生态环境、生产技术、采收与产地加工、质量标准、包装与标志、贮存与运输等技术要求。……     

国家食品药品监管局印发《中药材生产质量管理规范认证管理办法(试行)》

为贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》及《中华人民共和国药品管理法实施条例》,规范《中药材生产质量管理规范(试行)》(简称中药材GAP)认证工作,保证中药材GAP认证工作的顺利进行,国家食品药品监管局经过认真调研和广泛征求意见,并在开展试点认证摸底工作的基础上,进行了反复讨论研究,制定了《中药材生产质量管理规范认证管理办法(试行)》和《中药材GAP认证检查评定标准(试行)》,于2003年9月24日印发。《中药材生产质量管理规范认证管理办法(试行)》共分36条,将于2003年11月1日起施行。国家食品药品监管局将有关事项通知如下:①中药…     

关于中药材生产企业建设的一些思考

随着中药现代化的深入发展以及《中药材生产质量管理规范 (试行 ) (中药材 GAP)》的制订和颁布 ,目前我国建立中药材生产企业或中药材生产基地的热潮方兴未艾 ,估计全国已有近千个中药材生产企业 (公司 )或种植、养殖基地。然而作者在近几年指导和参与有关中药材生产企业筹建和协助制订《标准生产操作规程》( SOP)工作中 ,感到有许多问题还没有理顺 ,对有些问题的看法不统一 ,甚至对如何正确理解 GAP也有模糊的认识。为此就中药材生产企业及种植、养殖基地建设问题 ,提出自己的一些思考 ,与大家共同探讨。1　中药材生产企业的建设国家《…     

道地中药材栽培及产地加工技术规范——广西罗汉果

以《中药材生产质量管理规范》（中药材GAP）为指导原则,对广西罗汉果道地中药材栽培及产地加工的术语和定义、道地产区生态环境、选地整地、搭棚、组培苗培育、定植、田间管理、采收、产地加工、包装、贮存进行了规定,为提高广西罗汉果产量和质量提供技术保障。     

基于二维码技术的中药材GAP生产模式的应用研究

<正>药材的质量直接关系到中医药行业的发展,为了保障中药材质量,国家颁布并实施了中药材生产质量管理规范(Good Agricultural Practice for Chinese Crude Drug,GAP)。由于GAP内容广泛、复杂,涉及药学、生物学、农学以及管理科学。因此,GAP实施是一个复杂的系统工程。二维码作为承载物品生产信息的一种标识,可有效记录中药材种植、生产、加工、贮运等环节信息。通过二维码技术在中药材生产过程的应用,可实现对中药材生产全过程的监控,进一步发挥政     

企业中药材生产质量管理自检评定标准的设计

在实践 GAP管理的中药材生产企业 ,进行经常性的 GAP自检、整改 ,有利于改善 GAP的管理。本文设计了一种《企业中药材生产质量管理自检评定标准》,可供企业 GAP自检时 ,发现存在的缺陷、评估缺陷的性质并拟订整改措施     

出口玉竹规范化生产标准操作规程(SOP)

以《中药材生产质量管理规范》(GAP)为指导原则,对出口玉竹栽培生产的产地环境要求、选种、选地与整地、播种、中耕除草、施肥、病虫害防治、采收加工等一系列过程开展研究,确定各个生产环节的最佳指标和方法,制定了出口玉竹的规范化生产标准操作规程,保证出口玉竹的质量,促进出口创汇。     

中药材实施《中药材生产质量管理规范》栽培与地道药材的关系研究

根据中药材《中药材生产质量管理规范》(GAP)栽培要求,从品种选择、药材产地、栽培技术、采收加工、栽培地的特色文化和群众基础方面与地道药材之间的关系进行了系统地论述,指出中药材GAP栽培必须与发展地道药材相结合,才能保证药材质量稳定,减少不必要的资源浪费。     

中药材规范化生产(GAP)10年:成果、问题与建议

该文旨在总结中药材GAP实施过程中取得的成果,在分析其存在问题的基础上,就中药材GAP的进一步推行提出建议。作者认为中药材GAP推行10年取得了很大成果,包括①颁布了中药材GAP认证的一系列管理办法;②中药材规模化面积不断扩大;③农民及企业规范化种植中药材的意识增强;④形成了一批中药材GAP基地;⑤中药材栽培理论和方法不断完善;⑥培养了一大批中药材GAP生产及认证的专家和学者。GAP生产中存在的问题主要包括:①对GAP及其认证的认识和理解亟需深化;②GAP认证基地布局不够合理;③地缘经济及小农经济耕作是中药材规范化和规模化生产的瓶颈;④比较效益偏低限制了GAP的发展;⑤优良品种选育基础空白;⑥栽培技术不成熟导致生产过程风险较大;⑦土壤微生态恶化及连作障碍制约了中药材GAP基地的可持续发展。为进一步促进中药材GAP健康有序发展,作者提出以下建议:①改变生产模式,全面推动中药材GAP生产;②建立健全中药材标准体系,推行中药材优质优价;③充分考虑地缘经济文化,大力推行中药材定向培育;④强化基础研究和成果转化推广,为中药材生产提供技术保障;⑤深化对GAP的理解,大力推行生态种植和精细农业克服连作障碍。作者认为,虽然仍面临大量管理和技术问题,但中药材GAP早已深入人心,并展现出巨大的前景。未来时日,随着人们对GAP认识理解的不断加深,以及科技的巨大进步,GAP生产将会不断与精准农业、生态农业等现代农业理论、方法及技术融合,并展现出更大的潜力和更广阔的前景。     

中药材GAP十年回顾

<正>《中药材生产质量管理规范(试行)》(简称中药材GAP)自2002年6月1日起施行,至今已经近十年了。中药材GAP的目的是为了规范中药材生产,保证中药材质量,促进中药标准化、现代化,该规范适用于中药材(含植物、动物药)生产企业生产中药材的整个过程,是我国中药材生产和质量管理的基本准则。     

如何做好植物药材GAP认证的准备工作

2002年4月17日国家食品药品监督管理局发布了《中药材生产质量管理规范(试行)》(以下简称中药材GAP)，自2002年6月1日起施行。2003年9月19日发布了中药材GAP认证管理办法(试行)和认证检查评定标准，自2003年11月1日起施行。目前国家食品药品监督管理局己对陕西天士力植物     

保康北柴胡生产操作规程研究

根据国家药品食品监督管理局颁布的《中药材生产质量管理规范》(试行),我们在三年“保康北柴胡GAP研究和示范基地建设”工作基础上,制定了该品种种植的标准操作规程。本规程对保康北柴胡的品种、田间管理、采收加工及储存、药材质量等内容均进行了科学规范。     

GAP时代中药材产业化模式探讨

对《中药材生产质量管理规范》(GAP)的背景和要义以及GAP时代中药材产业化模式进行探讨。     

赫章半夏GAP规范化种植标准操作规程(SOP)

目的 通过连续3年的半夏规范化种植实验研究,制定出赫章半夏GAP规范化种植生产标准操作规程(SOP).方法 以<中药材生产质量管理规范>(GAP)为指导原则,对半夏栽培生产的区划、生态环境、栽培技术、留种技术、采收加工及包装、储运等一系列过程开展研究.结果 确定各个生产环节的最佳指标和方法,制定了半夏的规范化生产标准操...     

蓬莪术规范化生产标准操作规程(SOP)

以《中药材生产质量管理规范》(GAP)为指导原则,对蓬莪术栽培生产的的产地环境要求、种姜类型选择、选地与整地、播种、中耕除草与培土、灌溉与排水、施肥、病虫害防治、采收、加工、留种技术、包装、运输、储藏等一系列过程开展研究,确定各个生产环节的最佳指标和方法,制定了蓬莪术的规范化生产标准操作规程,保证所得药材郁金、莪术的产量和质量。