妇血宁颗粒的质量标准研究

目的:建立妇血宁颗粒的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对方中三七、断血流进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定三七皂苷R1、人参皂苷Rb1、人参皂苷Rg1的含量。结果:TLC斑点清晰,分离度好,阴性对照无干扰;三七皂苷R1、人参皂苷Rb1、人参皂苷Rg1的进样量分别在0.44～4.40(r=0.9998)、0.82～8.20(r=0.9999)、0.74～7.40(r=0.9997)μg范围内与各自峰面积积分值呈良好线性关系;平均回收率分别为98.21%、98.52%、98.76%,RSD分别为0.81%、0.77%、0.91%(n均为6)。结论:所建标准可用于该制剂的质量控制。     

黄芪三七胶囊质量标准的研究

目的：建立黄芪三七胶囊的质量标准。方法采用TLC法对制剂中的黄芪进行定性鉴别;采用HPLC法测定制剂中的人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1、三七皂苷R1的含量。结果黄芪薄层色谱斑点清晰且阴性对照无干扰;人参皂苷 Rg1、人参皂苷 Rb1、三七皂苷 R1分别在线性0.67~6.7μg、0.41~4.1μg和0.16~1.6μg 范围内线性关系良好（ r=0.9991、0.9999、0.9992）,平均回收率为99.35%,101.25%和99.82%, RSD分别为1.22%,0.99%和0.95%（n=6）。结论所建立的定性、定量方法简便易行,重复性好,为黄芪三七胶囊提供了质量控制方法。     

高效液相色谱法同时测定三七总皂苷中人参皂苷Rg_1、Re、Rb_1与三七皂苷R_1含量

目的建立高效液相色谱法同时测定三七总皂苷中人参皂苷Rg1、Re、Rb1与三七皂苷R1的方法。方法采用高效液相色谱法 ,固定相为氨基键合相 ,流动相为乙腈 水 ( 81∶1 9,V∶V) ,检测波长2 0 3nm。结果三七总皂苷中人参皂苷Rg1、Re、Rb1和三七皂苷R1与其他成分分离良好 ,保留时间分别约为 5 7min、8 9min、2 5 1min和 9 9min。人参皂苷Rg1在 80～ 2 80mg/L(r =0 9992 )、Re在 2 0～ 1 80mg/L(r=0 9993 )、Rb1在 95～ 2 85mg/L(r=0 9991 )、三七皂苷R1在1 8～ 1 4 6mg/L(r=0 9991 )内线性关系良好 ,人参皂苷Rg1、Re、Rb1和三七皂苷R1的回收率分别为 99 1 %、98 4 %、98 6%和 97 1 % ,RSD分别为 2 1 %、2 0 %、2 2 %、2 8%。结论本法可用于三七的质量控制     

UPLC同时测定复方三七胶囊中人参皂苷Rg_1、Re、Rb_1和三七皂苷R_1

目的建立同时测定复方三七胶囊中人参皂苷Rg1、Re、Rb1和三七皂苷R1的UPLC方法。方法采用UPLC,ACQUITY BEH C18色谱柱(2.1mm×100mm,1.7μm),乙腈-水为流动相梯度洗脱,流速为0.45m L/min,检测波长为203nm,柱温为25℃。结果人参皂苷Rg1、Re、Rb1和三七皂苷R1分别在19.61~392.2μg/m L(r=0.9997)、4.813~96.26μg/m L(r=0.9998)、19.92~398.4μg/m L(r=0.9998)和4.850~97.00μg/m L(r=0.9999)线性关系良好,平均加样回收率(n=9)分别为100.00%、99.78%、99.92%和99.83%,RSD分别为0.30%、0.45%、0.29%和0.54%。结论方法快速有效,适用于测定复方三七胶囊中人参皂苷Rg1、Re、Rb1和三七皂苷R1含量。     

疏血通脉胶囊定性定量方法研究

目的建立疏血通脉胶囊定性定量研究方法。方法采用TLC法对制剂中的薤白、瓜蒌皮、冰片进行鉴别,采用HPLC法,对制剂中的人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1和三七皂苷R1进行含量测定。结果 TLC法可检出薤白、瓜蒌皮、冰片。人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1和三七皂苷R1的线性范围分别为0.102¹.020、0.0951.020、0.095⁰.950和0.0350.950和0.035⁰.350 mg·mL-1(r=0.999 9),平均回收率分别为98.9%、99.6%和100.4%,RSD分别为2.0%、1.7%和1.7%(n=6)。结论该方法操作简单可靠,专属性强,可用于控制疏血通脉胶囊的质量。     

消郁安神胶囊的质量标准研究

目的:建立消郁安神胶囊的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对方中酸枣仁、知母、远志、西洋参进行定性鉴别;用高效液相色谱法测定西洋参中人参皂苷Rg1、人参皂苷Re、人参皂苷Rb1含量。结果:TLC斑点清晰、分离度好,阴性对照无干扰;人参皂苷Rg1、人参皂苷Re、人参皂苷Rb1进样量分别在0.31～9.30、0.27～8.10、0.23～6.90μg范围内与各自峰面积积分值呈良好线性关系(r分别为0.9998、0.9998、0.9997);平均加样回收率分别为99.83%、99.28%、98.96%,RSD分别为0.75%、0.98%、0.64%(n均为9)。结论:所建标准可用于消郁安神胶囊的质量控制。     

搜风通胶囊中三七皂苷R_1、人参皂苷Rg_1和Rb_1的含量测定

目的建立以高效液相色谱法(HPLC)测定搜风通胶囊中三七皂苷R1、人参皂苷Rg1和人参皂苷Rb1含量的方法。方法采用色谱柱Hypersil ODS C18柱(4.6mm×250mm,5μm);流动相为乙腈(A)-水(B),进行梯度洗脱(0～12min,19%A,12～60min,19%～36%A),流速:1.0mL/min,柱温:30℃,检测波长:203nm。结果三七皂R1、人参皂苷Rg1和人参皂苷Rb1的线性范围分别为0.107～2.638μg(r=0.9998)、0.428～10.623μg(r=0.9999)和0.424～10.526μ(gr=0.9997);平均加样回收率分别为98.33%(RSD=1.16%)、98.22%(RSD=1.60%)和97.78%(RSD=0.98%)。结论本方法简便、准确、重现性好,可用于搜风通胶囊中三七皂苷R1、人参皂苷Rg1和人参皂苷Rb1含量的测定。     

芪七连胶囊的质量标准研究

目的:建立芪七连胶囊的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对制剂中黄芪、黄柏、黄连进行鉴定。采用高效液相色谱法测定制剂中人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1和三七皂苷R1的含量。色谱柱为Shim-pack VP-ODS C18,流动相为乙腈-水(梯度洗脱),流速为1.0 ml/min,检测波长为203 nm,柱温为20℃。结果:黄芪、黄柏、黄连TLC图斑点清晰,分离度好。人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1和三七皂苷R1检测进样量线性范围分别为0.9~9、0.94~9.4、0.3~3.0μg(r≥0.999 5);精密度、重复性、稳定性试验的RSD<3.0%;加样回收率分别为96.08%~99.75%(RSD=1.52)、97.03%~99.75%(RSD=1.10)、96.38%~98.55%(RSD=0.90),n均为6。结论:该方法操作简便、重复性好,可用于芪七连胶囊的质量控制。     

HPLC法测定活血舒脉胶囊中人参皂苷Rg_1、Rb_1及三七皂苷R_1的含量

目的考察活血舒脉胶囊中人参皂苷Rg1、Rb1及三七皂苷R1的含量,为制订活血舒脉胶囊质量标准提供科学的实验依据。方法采用HPLC法对10个批号的活血舒脉胶囊中人参皂苷Rg1、Rb1及三七皂苷R1进行含量测定。结果10批样品中人参皂苷Rg1、Rb1、三七皂苷R1最低含量分别为14.862、14.258、2.864mg.g-1;RSD分别为2.53%、1.12%、2.11%。结论10批样品测定结果表明各成分含量稳定,RSD均小于3.0%,可以作为制订活血舒脉胶囊质量标准的依据。     

HPLC法同时测定三七伤药胶囊中三七皂苷R_1、人参皂苷Rg_1、人参皂苷Rb_1的含量

目的:建立同时测定三七伤药胶囊中三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1含量的方法。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为CAPCELLPAK C18,流动相为乙腈-水(梯度洗脱),检测波长为203 nm,柱温为35℃,流速为1.0 ml/min,进样量为10μl。结果:三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1的进样量分别在0.207~4.146、0.515~10.293、0.505~10.093μg范围内与各自峰面积呈良好线性关系(r均为0.999 9);精密度试验的RSD<1.0%,稳定性、重复性试验的RSD<3%;加样回收率分别为99.40%、101.64%、101.36%,RSD分别为2.89%、2.45%、2.52%(n=6)。结论:该方法操作简便、准确性高、重复性好,可用于三七伤药胶囊中三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1的含量测定。     

HPLC法测定蓝玉簪颗粒中三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、Rb1的含量

目的：建立HPLC法测定蓝玉簪颗粒中三七皂苷R1与人参皂苷Rg1、Rb1含量的方法。方法：色谱柱为Agilent C18（250mm×416mm,5μm）,以乙腈-水为流动相,梯度洗脱;检测波长为203nm;流速为1．0ml·min^-1;柱温为35℃。结果：三七皂苷R1在0．56—3．54峙、人参皂苷Rg1在0．41—8．12μg、人参皂苷Rb1在0．40～5．31μg范围内线性关系良好,相关系数r均为0．9999。三七皂苷R1与人参皂苷Rg1、Rb1的平均回收率分别是99．45％、99．11％、99．84％;RSD值分别为0．97％、0．56％、0．24％（n=6）。结论：本方法操作简便、可靠,重复性好,可作为蓝簪这颗粒中三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、Rb1的含量测定方法。     

益脑复健胶囊的质量标准

目的：建立益脑复健胶囊质量标准。方法：采用薄层色谱法鉴别三七、葛根、赤芍、红花、血竭,采用高效液相色谱法对制剂中三七进行定量测定。结果：薄层色谱清晰,分离效果好,阴性无干扰;人参皂苷Rg1在0．46～13．86μg范围内与峰面积呈良好的线性关系（r=1．0000）平均回收率为98．1％RSD=2．1％;人参皂苷Rb1在0．41～12．42μg范围内与峰面积呈良好的线性关系（r=1．0000）平均回收率为96．1％RSD=1．6％;三七皂苷R1在0．13～3．78／xg范围内与峰面积呈良好的线性关系（r=1．0000）平均回收率为98．5％RSD：3．2％。结论：本方法可靠,有效、专属性强,可用于该制剂的质量控制。     

保肾灵胶囊质量标准研究

目的:建立保肾灵胶囊的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对方中黄芪、大黄、川芎、水蛭进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定该制剂中二苯乙烯苷的含量。结果:TLC中能准确鉴别出黄芪、大黄、川芎、水蛭的特征斑点。二苯乙烯苷的进样量在0.176～0.880μg范围内与峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.999 8);平均回收率为98.9%,RSD=1.3%(n=6)。结论:所建标准可用于保肾灵胶囊的质量控制。     

高效液相色谱法测定血栓通胶囊中三种皂苷含量

目的建立血栓通胶囊中三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1含量测定方法。方法采用UltimateTM XB C18色谱柱（4．6mm×200mm,5μm）;流动相：乙腈-水梯度洗脱（0～20min（15：85）,20～21min（40：60）,21～30min（15：85））;柱温：30℃;流速：1．0mlomin-1;检测波长：302nm。结果三七皂苷R1的线性范围为0．35—8．68μg（r=0．9996）,平均回收率为100．2％（RSD=1．31％）;人参皂苷Rg1的线性范围为1．35～33．83μg（r=0．9999）,平均回收率为99．50％（RSD=1．08％）;人参皂苷Rb1的线性范围为1．71～42．75μg（r=0．9998）,平均回收率为99．84％（RSD=1．19％）。结论该方法准确可靠、简单快速,可用于血栓通胶囊质量控制。     

HPLC法测定云南白药中三七皂苷R1、人参皂苷Rg1及人参皂苷Rb1含量

目的：建立高效液相色谱法同时测定云南白药中三七皂苷R。、人参皂苷Rg。Rb。含量方法。方法：采用ShimadzuVP—ODSC。8色谱柱（150mm×4．6mm,5μm）,流动相：乙腈．水梯度洗脱;流速为1．0ml·min-1;检测波长为203nm。结果：三七皂苷R1、人参皂苷Rg1及Rb1的线性范围分别为0．12～0．81μg,r=0．9999,1．31—9．17μg,r=0,9999及0．13～0．91μg,r=0．9998,回收率分别为：98．9％（RSD=2．55％）,98．7％（RSD=1．26％）及99．3％（RSD=1．60％）。结论：方法简便、准确、舌舅性妤．可用干该相l剂古白席詈控制．     

浮小麦质量控制探讨

目的：修订完善舒胸胶囊原标准中鉴别及含量测定方法。方法：采用薄层色谱法鉴别三七、红花及高效液相色谱法测定三七中人参皂苷Rg1,Rb1和三七皂苷R。的总量。结果：三七、红花薄层斑点清晰;人参皂苷Rg1,Rb1,三七皂苷R1分别在0．442～11．050μg（r=0．9998）、0．344-8．600μg（r=0．9999）、0．208-5．200μg（r=0．9994）范围内线性关系良好,平均回收率分别为98．97％（RSD为1．4％）、99．57％（RSD为1．8％）、98．58％（RSD为2．2％）。结论：所建方法简便、准确,可用于舒胸胶囊的质量控制。     

芪蛭固本通脉丸的质量标准研究

目的：建立芪蛭固本通脉丸的质量标准。方法：采用薄层色谱法（TLC）对芪蛭固本通脉丸中的黄芪、党参、川芎、水蛭、金银花进行定性鉴别,采用HPLC法对芪蛭固本通脉丸中黄芪的有效成分黄芪甲苷以及金银花中的绿原酸分别进行含量测定。结果：薄层色谱专属性强,斑点清晰。黄芪甲苷在0.51～10.2μg（r=0.9990）范围内线性关系良好,平均回收率为95.55%（RSD=1.0%,n=9）;绿原酸在0.077～2.322μg（r=0.9998）范围内线性关系良好,平均回收率为96.77%（RSD=1.3%,n=9）。结论：该方法简便快速,结果准确,可以有效控制芪蛭固本通脉丸质量。     

HPLC法测定田七痛经散中三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、Rb1的含量

目的：建立液相色谱法测定田七痛经散中三七皂苷R1及人参皂苷Rg1、Rb1含量。方法：采用Watres Sunfire C18（250mm×4．6mm,5μm）色谱柱,乙腈-水为流动相,梯度洗脱,流速1．0ml·min^-1,检测波长203nm,柱温30℃。结果：三七皂苷R1线性范围为0．21—2．1μg（r=0．9999）,平均加样回收率为98．8％,RSD为1．51％（n=6）;人参皂苷Rg1线性范围为0．78—7．18μg（r=0．9999）,平均加样回收率为99．9％,RSD为1．92％（n=6）;人参皂苷Rb1线性范围为0．81—8．10μg（r=0．9998）,平均加样回收率为98．8％,RSD为1．63％（n=6）。结论：方法灵敏、准确,重复性好,可用于制剂的含量测定及质量控制。