对建立血站质量管理体系内部审核的探讨

血液质量是血站生命，是血站质量管理的永恒主题。随着法律法规对采供血机构约束力度地不断加大，以及广大输血患者对血液质量要求地日益提高，保障血液质量成为采供血机构永恒的重大课题。《血站质量管理规范》（以下简称《规范》），作为血站质量管理和质量保证的国家规章，不仅为采供血机构实现有序和有效的质量管理和质量保证提供了统一的标准，而且也为其优质服务提供了指导方法。     

CLSIEP15-A对ALT初筛检测系统的确认

<正>随着国家对输血事业的高度重视及《血站管理办法》、《血站质量管理规范》和《血站实验室质量管理规范》的不断深入,采供血机构的仪器设备正逐年加强,而仪器设备的性能优劣,运行状态好坏将直接关系到血液质量和输血安全。为确保血液安全,设备投入使用前,需经过充分的验证和确     

采供血机构检验管理工作浅谈

血液检验是安全输血链条中的重要环节,检验工作的质量管理在遵循《血站质量管理规范》相关要求的基础上,要严格按照《血站实验室质量管理规范》的要求,建立实验室质量体系,全面提升采供血机构实验室的质量管理和检测水平。按照国家相应的法律、法规、建立、健全工作制度,确保血     

建立省级区域血站质量控制和评价体系的构想

采供血机构通过加大质量管理力度，完善质量管理体系，输血安全性得到了提高。2005-2006年卫生部颁布了《血站管理办法》（以下简称《办法》）、《血站质量管理规范》和《血站实验室管理规范》（以下简称《规范》），明确了血液中心的职责，细化了血站进行质量管理的内容和相应的标准。我们根据近几年本省和国内开展相应工作的情况，     

血站实验室抗-HIV检测室内质控的回顾性分析

正目前,我国艾滋病病毒(HIV)感染者已超过84万,HIV感染已进入快速增长期。规范的检测显得非常重要。输血是HIV传播的重要途径,防止HIV经血液传播是采供血机构面临的艰巨任务。为了使输血传播艾滋病的危险降到最低限度,有必要提高采供血机构对抗-HIV的检测能力。采供血机构实验室过程控制是实施实验室全面质量管理的重要组成部分。虽然在目前强调对血液检验实验室实施全过     

在实践中不断提高血站质量管理的水平

输血是现代医学的重要组成部份，为挽救患者生命和改善患者健康起着不可替代的作用。随着社会对血液质量和服务质量要求的不断提高，国家卫生部加大了对采供血机构的规范化建设和全面整治的力度，在2006年颁布的《血站质量管理规范》中明确要求采供血机构应建立并完善质量管理体系。如何在采供血的工作实践中去主动面对新的发展要求、     

浅谈采供血机构关键物料的质量管理

正《血站管理办法》、《血站质量管理规范》、《血站实验室质量管理规范》中明确指出血液生产使用的关键物料应符合国家的有关法律法规,不得对献血者健康和血液质量产生不良影响。临床用血的包装、储存、运输,必须符合国家规定的卫生标准要求[1],这是从源头上杜绝经血液传播疾病发生的关键。卫生部督导检查组对采供血机构检查内容中,其中关键物料的质量管理是重要的1项检查内容。但采供血工作中使用的物品有数百种,哪些是属于关键物料,又如何按照法律法规进行采购、保管、发放使用,是采供血机构工作的1个非常重要的环节,下面就如何做好采供血机构的关键物料管理提出自己的一些看法。     

安全输血的全程质量管理

安全输血是全社会关注的问题。如何提高血液质量，确保输血安全、有效，是广大输血工作者研究的课题。几年来，在各级人民政府正确领导下，在采供血机构共同努力下，临床用血基本得到保障，血液管理工作稳步发展，血液质量明显提高。1998年10月1日，《中华人民共和国献血法》(以下简称《献血法》)颁布实施，进一步从法律上明确了采供血工作的重要性，标志着我国血液管理工作进入全面依法管理的新阶段。加强血液质量管理，实行全程血液质量控制，是保证安全输血关键所在，也是广大输血工作者义不容辞的职责。     

实施WHO血液安全战略,确保临床用血安全

作为世界卫生组织(WHO)成员国,中国在全球血液安全方面一直接受WHO的帮助和指导。十几年来,我国相继出台了《中华人民共和国献血法》、《采供血机构设置规划指导原则》、《全血及成分血质量要求》等一系列法律法规及规范标准,加强采供血机构的设置、建设和管理。采供血机构严格执行法规和标准,坚持从低危献血者中采集血液,对所有捐献的血液进行输血传播传染病的筛查,并按规范进行血型、相容性实验及成分制备和质量体系建设,对临床开展科学合理用血的指导,以减少不必要的输血,临床用血的安全性和充足性得到极大保证。     

临床输血管理若干问题及解决策略

随着我国无偿献血工作的全面展开和国家对采供血机构基础设施的投入,以及人员的培训、设备的更新,尤其是<血站质量管理规范>和<血站实验室质量管理规范>的实施,使我国采供血的安全性得以提高.近年来,临床输血的科学性、合理性和有效性成为关注的热点.为了节约血液资源和减少输血可能对患者造成的损害,临床更加重视限制性输血和减少不必要的输血.基于多年的临床输血实践,我对当前临床输血管理中存在的部分问题进行分析总结.     

浅谈影响输血质量的因素及相应措施

输血是现代医学中重要的抢救和治疗的有效措施，保证血液质量是当前输血管理工作中一项重要课题。如何加强血液质量管理，保证临床输血安全，已成为各级采供血机构、医院输血部门和广大输血工作者长期任务。我们就影响输血质量的因素及相应措施浅谈如下。     

曲靖市献血者血液检测不合格结果分析

曲靖市中心血站是云南省曲靖市唯一合法的采供血机构，担负着全市九县（市）的采供血任务，年采供血量5～7吨，占全省年供血总量的1／5。为保证输血安全，确保血液质量，每献一次血，必须按《血站质量管理规范》、《血站实验室质量管理规范》之规定经过初检、复检，而且初检、复检须分别由不同技术人员用不同厂家试剂检测，检测ALT、HBsAg、抗-HCV、抗-HIV、抗-TP五项传染性标志物。为了解我市献血者的基本情况，进一步做好血液质量监控，笔者对2004年1月～2006年12月献血者血液检测结果进行了统计分析，结果报告如下。[第一段]     

ISO9000质量管理体系在采供血机构的应用

随着人们对健康的需求及法律意识的不断提高，输血安全日益引起社会的广泛重视，对采供血工作的产品质量和服务质量也提出更高的要求，特别是在因输血引起的医疗纠纷中采供血机构必须提供举证的责任，要求其必须加强质量管理，依法规范采供血从业行为。为保证血液质量和输血安全，卫生部新出台的质量管理规范明确提出，采供血机构必须建立完善的质量管理体系。ISO9000族标准因其运用面广，适用性强，作为行业管理标准的支持和补充，近年来，被许多采供血机构采用。收到了很好的效果。笔者结合本中心开展ISO9000认证工作，谈如下运用体会。     

2003～2009年广西无偿献血者血液检测结果分析

随着《中华人民共和国献血法》、《血站管理办法》、《血站实验室质量管理规范》和《献血者健康检查要求》等法律法规的颁布实施,广西采供血工作取得了长足的进步。同时广西血液质量监测中心不断加强全区采供血机构监管,通过不定期督查和全区实验室室间质量评价等措施,确保了临床用血安全。为了解广西无偿献血者血液检测不合格原因和趋势,探讨减少血液浪费对策,笔者对2003-2009年7年间广西无偿献血者血液检测结果进行统计分析,现报告如下。     

县级医院“储供血点”的管理亟待规范

随着“三统一”（即血液的统一采集、统一检测、统一供应）和新的《血站管理办法》、《血站质量管理规范》、《血站实验室管理规范》的颁布实施，采供血液的管理将会越来越规范；对各种成分血液的质量标准，要求也越来越高、越来越精确。过去承担全县采供血业务的县级中心血库在新的标准面前都将面临被撤消的现实，从而以中心血站的“储供血点”的形式存在于县级综合医院内，履行医院输血科的职责，同时兼负全县所有医疗机构的临床供血任务。     

采供血机构实验室旳质量管理

血站是采供血旳惟一合法机构,担负着向临床提供血液及血液制品的重任,确保其质量是血站工作旳中心内容。血液检验是保证临床用血安全,防止经血传播?关键。血站需按照卫生部《血站实验室质量管理规范》旳要求,建立实验室质量体     

浙江省采供血机构抗-HIV检测室间质量评价

为了使输血传播艾滋病的危险降到最低限度，有必要提高采供血机构对抗-HIV的检测能力。为此浙江省血液质量管理委员会委托本实验室制备和发放抗-HIV室间质控血清，对本省采供血机构抗-HIV的检测情况进行评估，现将2年来室间质量评价的结果报告如下。     

提升血站质量管理内审有效性的探讨

<正>伴随与输血相关的法律法规的健全,各级卫生行政部门对血站监督管理力度不断加大,广大输血患者对血液质量和输血安全需求日益提高,"保障血液质量"这一血站的永恒主题时下还成为社会和舆论关注的焦点。《血站管理办法》、《血站质量管理规范》和《血站实验室质量管理规范》(以下     

采供血机构建立与实施质量管理体系的体会

随着公众质量意识的不断提高,全社会对血液安全提出了更高的要求,国家卫生部加大了对采供血机构的规范化建设和整治力度,颁布了新的《血站管理办法》、《血站质量管理规范》及《血站实验室质量管理规范》（简称一法两规）,要求采供血机构按照一法两规建立完善的质量管理体系。本站按照区卫生厅的要求,在站领导的高度重视及全体员工共同努力下,于2007年10月通过了卫生厅专家对本站的质量管理体系的建立与实施情况检查验收,现总结如下。     

血站内部“四转”管理实践的探讨

为贯彻落实卫生部《血站管理办法》、《血站质量管理规范》和《血站实验室质量管理规范》(以下简称"一法两规"),建立和完善采供血服务体系和质量管理体系,确保输血安全,自1998年6月起,本站内部推行"四转"管理,提高了工