HPLC法测定药物含量的不确定度分析

目的建立替硝唑胶囊含量测定中不确定度的分析方法。方法采用HPLC法测定含量的数学模型,确定影响不确定度的因素并对各个不确定度因素进行评估。结果替硝唑胶囊含量测定的合成不确定度为0.9%;扩展不确定度为1.8%;测定结果为（99.1±1.8）%。结论本方法可用于HPLC法测定该制剂含量的不确定度分析。     

HPLC法测定枸橼酸喷托维林片含量的测量不确定度评定

目的：评定HPLC法测定枸橼酸喷托维林片含量的测量不确定度.方法：建立HPLC法测定含量的数学模型,分析测量不确定度的来源并对各分量进行量化分析和评估,合成标准测量不确定度,给出扩展测量不确定度报告.结果：HPLC法测定枸橼酸喷托维林片含量的扩展测量不确定度为2.4%,测量结果表示为（99.3±2.4）%,k=2.结论：分析产生不确定度的主要来源,为有效地控制该含量测定方法的准确性提供可靠的理论依据.     

马来酸氯苯那敏片含量测定的不确定度分析

目的对马来酸氯苯那敏片HPLC含量测定方法的不确定度进行评估。方法建立HPLC法测定马来酸氯苯那敏片含量的数学模型,确定影响不确定度的因素,并根据新版《测量不确定度评定与表示》(JJF1059.1-2012)中有关规定,量化各不确定度分量,计算合成不确定度,得出测定结果的扩展不确定度。结果测定结果的合成不确定度为0.75%,扩展不确定度为1.5%,马来酸氯苯那敏片含量为97.7%±1.5%(k=2)。结论测定结果的不确定度主要来源于测定的重复性不确定度分量、高效液相仪器以及对照品的影响。建立的不确定度评估方法适用于HPLC法测定制剂含量的不确定度。     

HPLC法测定硫酸氢氯吡格雷片中氯吡格雷含量的不确定度评定

目的：建立HPLC法测定硫酸氢氯吡格雷片中氯吡格雷含量不确定度的评定方法。方法：通过建立HPLC法测定含量的数学模型,分析影响不确定度的因素,并对各个不确定度分量进行评估。结果：硫酸氢氯吡格雷片中氯吡格雷含量测定的合成不确定度为0.5%;扩展不确定度为1.0%;测定结果为（101.0±1.0）%。结论：该法可用于HPLC法测定硫酸氢氯吡格雷片中氯吡格雷含量的不确定度评估。     

HPLC法测定复方酮康唑软膏中酮康唑含量的不确定度评定

目的建立HPLC法测定复方酮康唑软膏中酮康唑含量不确定度的评定方法。方法通过建立HPLC含量测定法的数学模型,确定影响不确定度的因素,并对各不确定度因素进行评估。结果复方酮康唑软膏中酮康唑含量测定的合成不确定度为0.3%;扩展不确定度为0.6%;测定结果为(96.5±0.6)%。结论该方法可用于HPLC法测定复方酮康唑软膏中酮康唑含量的不确定度评估。     

HPLC法测定拉米夫定片剂含量的不确定度评定

目的:建立HPLC法测定拉米夫定片含量的不确定度评定方法。方法:建立HPLC法测定拉米夫定片剂含量的数学模型,分析不确定度来源,并对各个不确定度分量、合成不确定度进行评估,得出扩展不确定度。结果:HPLC法测定拉米夫定片含量的不确定度主要来自于对照品的纯度、对照品的称量、玻璃器皿的允差。含量测定的标准不确定度为0.21%,扩展不确定度为0.42%。含量测定结果表示为(99.76±0.42)%,包含因子k=2。结论:该方法适用于HPLC法测定拉米夫定片剂含量的不确定度评定,可为拉米夫定片的实验室质量控制和客观评价提供参考。     

HPLC测定利胆排石片中大黄酚、大黄素含量的不确定度评定

目的:分析HPLC法测定利胆排石片中大黄酚和大黄素含量的不确定度.方法:通过建立HPLC法测定含量的数学模型,找出影响不确定度的因素,并对各个不确定度因素进行评估、计算,由此计算合成不确定度,最终给出测量结果的扩展不确定度和置信水平.结果:大黄酚和大黄素合成不确定度分别为0.139、0.108;扩展不确定度大黄酚和大黄素分别为0.11%、0.05%;利胆排石片大黄酚含量(%)测定结果为(0.52±0.11)%、大黄素含量(%)测定结果为(0.25±0.05)%.结论:建立HPLC法的不确定度分析与计算方法适用于片剂HPLC法含量测定不确定度评定.     

高效液相色谱法测定蒲公英中菊苣酸含量的不确定度评定

目的 建立高效液相色谱（HPLC）法测定蒲公英中菊苣酸含量的不确定度评定方法。方法 按照2020年版《中国药典（一部）》中蒲公英含量测定方法，建立相应数学模型，找出影响测定不确定度的因素，计算合成标准不确定度和扩展不确定度。结果 在95%置信概率情况下，HPLC法测定蒲公英含量的合成标准不确定度为0.01%，扩展不确定度为0.02%，结果表示为（0.14±0.02）%，包含因子（k）为2。结论 供试品溶液稀释体积是影响测量结果的主要因素。通过不确定度的评估，可及时发现和控制检验风险环节，提高检验结果的准确性，为检验检测报告质量的合理评价提供可靠依据。     

HPLC 法测定血竭含量的不确定度评定

目的：评定高效液相色谱（HPLC）法测定血竭含量的测量不确定度。方法：建立 HPLC 法测定血竭含量的 数学模型,分析测量不确定度的来源,并对各分量进行量化分析,合成标准不确定度,给出扩展不确定度报告。结 果：HPLC 法测定血竭含量的合成不确定为 0.025%,扩展不确定度为 0.05%,本试验测定的血竭含量结果表示为 （1.28±0.05）%,K=2。结论：本试验的不确定度主要由标准溶液配制等引入。     

HPLC法测定水线草中齐墩果酸和熊果酸含量的不确定度评定

目的建立HPLC法测定水线草中齐墩果酸和熊果酸含量的不确定度评定方法。方法通过建立其数学模型,找出影响不确定度的因素,并对各个不确定度因素进行评估、计算,并给出测量结果的扩展不确定度和置信水平。结果合成不确定度为1.06×10-2;扩展不确定度为2.12×10-1;齐墩果酸和熊果酸素总含量的测定结果为（4.218±0.21）mg.g-1。结论本方法可用于HPLC法测定药物含量的不确定度的分析,使测定结果更加可靠。     

HPLC法测定炔诺酮片含量及含量均匀度的不确定度分析

目的:建立测定炔诺酮片含量及含量均匀度不确定度的分析方法。方法:采用高效液相色谱法测定含量及建立含量均匀度的数学模型,确定影响不确定度的因素并对各个不确定度因素进行评估。结果:炔诺酮片含量和含量均匀度测定的合成不确定度均为1.2%,扩展不确定度均为2.4%,结果分别为(101.8±2.4)%、(102.3±2.4)%。结论:本方法可用于该制剂含量及含量均匀度的不确定度分析。     

HPLC法测定厄贝沙坦片含量的不确定度分析

目的：对HPLC法测定厄贝沙坦片含量的不确定度分析,找出影响不确定度的因素。方法：根据含量测定不确定度的数学模型,对各个不确定度分量进行计算。结果：本法测量扩展不确定度为2.4%。结论：本法的测量不确定度主要由测量方法所引入。     

多潘立酮片含量测定的不确定度分析

目的对紫外分光光度法测定多潘立酮片含量的测量不确定度进行评定分析,以期找到影响不确定度的因素。方法按照测量步骤,根据《测量不确定度评定与表示》、《化学分析中不确定度的评估指南》中有关规定评估其不确定度。结果量化各不确定度分量,提出了该法的合成不确定度评估结果。结论计算出扩展不确定度U=2．4％（k=2）。     

HPLC法测定阿莫西林含量的测量不确定度评估

目的:评估高效液相色谱(HPLC)法测定阿莫西林含量的测量不确定度。方法:建立HPLC法测定含量的数学模型,分析测量不确定度的来源,量化各个测量不确定度分量,合成标准测量不确定度,给出扩展测量不确定度报告。结果:HPLC法测定阿莫西林含量的扩展测量不确定度为1.62%,测量结果表示为(87.32±1.62)%,k=2。结论:HPLC法测定阿莫西林含量的测量不确定度评估,方法简单合理,保证了测量结果准确可靠。     

HPLC法测定缬沙坦氢氯噻嗪胶囊含量的不确定度分析

目的:建立测定缬沙坦氢氯噻嗪胶囊含量的不确定度分析方法。方法:采用高效液相色谱(HPLC)法测定缬沙坦和氢氯噻嗪含量及建立含量不确定度的数学模型,确定影响不确定度的因素如标准品质量和供试品质量等及其分量,并对各个不确定度因素进行评估。结果:分量中以标准品纯度和供试品内容物重量差异最大,是引起不确定度产生的主要原因;缬沙坦、氢氯噻嗪的扩展不确定度分别为1.72%、1.22%,含量测定结果可表示为(99.70±1.72)%、(99.74±1.22)%。结论:本方法可用于该制剂采用HPLC法测定含量时的不确定度分析。     

紫外分光光度法测定酚酞片含量的不确定度评定

目的:评定以紫外分光光度法测定酚酞片含量的不确定度。方法:根据《测量不确定度评定与表示》,并参考《化学分析中不确定度的评估指南》,对酚酞片的含量测定进行测量不确定度的分析与评定。结果:扩展不确定度为1.0%,相对扩展不确定度为1.0%,含量测定结果可表示为(97.0±1.0)%。结论:严格按照操作规范,尽可能减少稀释过程影响,可有效降低引入的不确定度,保证测定结果准确。     

HPLC法测定卡托普利片含量的测量不确定度评定

目的:评定高效液相色谱(HPLC)法测定卡托普利片含量的测量不确定度。方法:建立HPLC法测定卡托普利片的含量的数学模型,分析测量不确定度的影响因素并对各因素进行评估,给出扩展测量不确定度报告。结果:HPLC法测定卡托普利片含量的扩展测量不确定度为1.2%,测量结果表示为(100.3±1.2)%,k=2。结论:明确产生不确定度的主要来源,可为有效地控制该含量测定方法的准确性提供可靠的理论依据。