HPLC测定盐酸利托君片的有关物质

目的 应用HPLC测定盐酸利托君片的有关物质.方法 采用Apollo C8色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),甲醇-磷酸氢二铵和庚烷磺酸钠混合溶液(30∶70)为流动相,流速1.0 mL· min-1,检测波长214 nm.结果 盐酸利托君与有关物质分离完全,最低检测限为3×10-5 μg,RSD=0.52％.结论 方法简便、准确、灵敏,可用于盐酸利托君片有关物质的测定.     

RP-HPLC测定盐酸利托君注射液中的盐酸利托君

目的 测定盐酸利托君注射液中的盐酸利托君.方法 采用RP-HPLC法,以乙腈-水-磷酸(15:85:0.1)(pH2.7)为流动相,流速1 ml·min-1,检测波长214 nm,进样量10 μl,进行测定.结果 盐酸利托君1.04～208 μg·ml-1有良好的线性关系,回归方程为:Y＝1.53×103X-45.81(r＝0.9996),平均回收率为99.28%,RSD＝1.08%.结论 所建方法简便、可靠、准确,可用于盐酸利托君注射液的质量控制.     

顶空气相色谱法测定盐酸利托君中有机溶剂残留量

建立盐酸利托君原料中有机溶剂残留量的分离测定方法.采用顶空气相色谱法,载气为氮气,FID检测器,色谱柱为HP-INNOWax毛细管柱,流速为2.0mL·min-1,外标法测定盐酸利托君中丙酮、乙酸乙酯、甲醇的残留量.3种有机溶剂完全分离,在所考察的浓度范围内具有良好的线性,r为0.9992～0.9997,平均回收率为95.7%～102.1%,精密度RSD均小于10%,检测限为0.21～2.02μg·mL-1.本方法快速、灵敏、准确,适用于盐酸利托君中有机溶剂残留量的测定.     

毛细管气相色谱法测定盐酸利托君中有机溶剂的残留量

目的 建立测定盐酸利托君中有机溶剂残留量的方法.方法 采用毛细管气相色谱法,色谱柱为HP-INNOWAX毛细管色谱柱(30 m x0.25 mm×0.25 μm),固定相为INNOPASE-键合PEG,氢火焰离子化检测器.结果 乙醇、乙醚、二氯甲烷的线性范围分别为0.1～1.0 mg·ml-1(r=0.9977)、0.1～1.0 mg·ml-1(r=0.9976)、0.03～0.30 mg.ml-1(r=0.9955);平均回收率分别为101.00%、100.34%和100.20%;RSD分别为0.6%、0.8%和1.3%;3批样品中有机溶剂残留量均符合要求.结论 所用方法简单、快捷、灵敏,可用于盐酸利托君中有机溶剂残留量的控制.     

盐酸利托君与硫酸镁治疗先兆早产的效果及不良反应探讨

目的探讨盐酸利托君与硫酸镁治疗先兆早产的效果及不良反应。方法将112例先兆早产患者按治疗方法不同分为盐酸利托君组(n=62)与硫酸镁组(n=50),比较两组药物起效时间、延长妊娠时间及保胎情况;治疗前后血清前列腺素E2(PGE2)、一氧化氮(NO)、白介素-2(IL-2)、IL-6水平以及宫颈分泌物胎儿纤连蛋白(FFN)、基质金属蛋白酶-2(MMP-2)、MMP-9、磷酸化胰岛素样生长因子-1(IGFBP-1)水平;不良反应发生情况。结果盐酸利托君组药物起效时间明显短于硫酸镁组(P<0.05),延长妊娠时间明显长于硫酸镁组(P<0.05),保胎成功率明显高于硫酸镁组(P<0.05)。两组治疗后血清PGE2、NO、IL-2、IL-6及FFN、MMP-2、MMP-9、IGFBP-1水平均明显下降(P<0.05),盐酸利托君组明显低于硫酸镁组(P<0.05)。两组不良反应发生率比较差异无统计学意义。结论盐酸利托君治疗先兆早产安全有效,疗效优于硫酸镁。     

盐酸利托君治疗妊娠期糖尿病伴先兆早产的疗效

目的 观察盐酸利托君治疗妊娠期糖尿病伴先兆早产的疗效。方法 选择2020年5月—2022年5月福建中医药大学附属福鼎医院收治的妊娠期糖尿病伴先兆早产孕妇102例,以入院时间先后顺序随机分为盐酸利托君组和硫酸镁组,每组51例。盐酸利托君组实施盐酸利托君治疗,硫酸镁组实施硫酸镁治疗,2组均用药至宫缩停止后3 d。比较2组临床疗效,治疗前后血糖指标、胰岛功能指标,用药显效时间、妊娠周期延长时间、新生儿体质量、新生儿出生后1 min Apgar评分及不良反应。结果 盐酸利托君组总有效率为98.04%,高于硫酸镁组的84.31%(χ²=5.971,P=0.015)。治疗后,2组空腹血糖、餐后2 h血糖、糖化血红蛋白、胰岛素抵抗指数均低于治疗前,胰岛素敏感指数、胰岛β细胞功能指数高于治疗前(P<0.05或P<0.01),但组间比较差异无统计学意义(P>0.05)。盐酸利托君组用药显效时间短于硫酸镁组,妊娠周期延长时间长于硫酸镁组,新生儿体质量大于硫酸镁组,新生儿出生后1 min Apgar评分高于硫酸镁组(P<0.01)。盐酸利托君组不良反应总发生率为...     

新型抗早产药物——注射用盐酸利托君

[通用名]盐酸利托君[英文名]Ritodrine Hydrochloride[汉语拼音]Yansuan Lituojun[化学名]对羟基-α-[1-[(对-羟苯乙基)氨基]乙基]苄醇盐酸盐。[结构式][分子式]C17H21NO3·HCl[一般药理学研究]盐酸利托君对心血管系统的影响:盐酸利托君对心脏β1受体有较轻微的激动作用,另外,静滴利托君2min后孕妇血钾开始降低,低血钾可以使心肌兴奋性增强,同样使得母胎双方心率增加,孕妇血压下降,血糖血钾改变等。在最初用药时,孕妇心率明显增加,且与盐酸利托君剂量呈正相关系(P<0·01),即随着盐酸利托君用药量的增加,孕妇心率增快。随着用药剂量的增…     

盐酸利托君胶囊溶出度的测定

目的建立盐酸利托君胶囊溶出度的测定方法。方法采用2005年版《中国药典（二部）》附录Xc第三法,以盐酸溶液（9→1000）200mL为溶出介质,恒温（37±0．5）℃,采用紫外分光光度法,测定波长275nm。结果转速100r／min、溶出时间45min时,盐酸利托君胶囊的溶出度达标示量的80％以上,以转篮法和桨法测定的溶出度结果无显著性差异,试验均一性良好。结论该方法简单便捷,可作为盐酸利托君胶囊溶出度的测定方法。     

HPLC法测定盐酸氟桂利嗪分散片的血药浓度及药动学研究

目的:建立盐酸氟桂利嗪分散片体内血药浓度的HPLC测定方法,研究其药动学.方法:色谱柱为DiamodTM C18柱(150 mm×4.6 mm,5 μm);流动相为0.01 mol·L-1磷酸二氢铵缓冲液-甲醇(35:65),用磷酸调节pH至3.50.流速为1.0 mL·min-1,柱温为室温.荧光检测激发波长为254 nm,发射波长为308 nm.内标为对羟基苯甲酸丙酯.10例健康受试者服用盐酸氟桂利嗪分散片20 mg,采用HPLC法测定盐酸氟桂利嗪的血药浓度.结果:盐酸氟桂利嗪在1.5～100 ng·mL-1浓度内,其与内标的峰面积的比值与浓度呈良好的线性关系(r=0.999 8),低、中、高浓度的血浆标准样品的相对回收率在99.10%～101.88%,日内、日间RSD在1.99%～4.44%.盐酸氟桂利嗪分散片AUC0-t为(424.27±74.01)ng·h·mL-1,Cmax为(67.02±14.89)ng·mL-1,Tmax为(2.90±0.42)h,t1/2Ke为(9.73±3.15)h.结论:本试验提供了盐酸氟桂利嗪分散片体内血药浓度的HPLC测定方法及药动学参数,为临床应用提供了依据.     

盐酸利托君治疗早产胎膜早破50例临床分析

目的 分析盐酸利托君在治疗早产胎膜早破中的应用.方法 某医院早产胎膜早破患者90 例,随机抽取其中50 例为盐酸利托君组,其余40 例为硫酸镁组,分别进行盐酸利托君与硫酸镁的静脉注射,观察两组用药后的情况,并且分别从药物的显效时间、有效时间、分娩方式的不同以及新生儿情况等各个方面进行比较,从而达到分析盐酸利托君相对于硫酸镁对于治疗早产胎儿早破症状的治疗效果的目的.结果 相对于硫酸镁,盐酸利托君在各个方面的治疗效果都高于硫酸镁.结论 通过分析可得,盐酸利托君在治疗早产胎膜早破症状上有一定的相对好的疗效.     

HPLC法测定乙胺吡嗪利福异烟片Ⅱ中盐酸乙胺丁醇的含量

目的:建立以高效液相色谱法测定乙胺吡嗪利福异烟片Ⅱ中盐酸乙胺丁醇含量的方法。方法:色谱柱为Alltima CN,流动相为乙腈-三乙胺的水溶液(50:50),稀释剂为Na_2HPO_4溶液,检测波长为200 nm,流速为1.0 mL·min~(-1),柱温为室温,进样量为20μL。结果:盐酸乙胺丁醇检测浓度的线性范围为100.2～601.2μg·mL~(-1)(r=0.999 98);平均回收率为99.8%,RSD= 0.374%。结论:本方法操作简单、结果准确、重现性好,可用于该制剂的质量控制。     

盐酸左氧氟沙星在健康人体内的药代动力学研究

目的研究盐酸左氧氟沙星在健康人体内的药代动力学。方法20例健康男性志愿者均单剂量口服盐酸左氧氟沙星片200mg,采用高效液相色谱法测定给药前及给药后24h内不同时点的血药浓度,采用DAS1．0程序计算药代动力学参数。结果盐酸左氧氟沙星在健康人体内的主要药代动力学参数吸收相半衰期t1/2ks为（0．233±0．060）h、消除相半衰期t1—2β为（9．628±5．213）h、表观分布容积Vd为（1．795±0．918）L、分布相半衷期t1-2α为（1．188±0．726）h、药时曲线下面积（AUC0→24）为（24．385±3．222）mg／（L·h）、药时曲线下总面积AUC0→∞（29．866±3．892）mg／（L·h）。结论盐酸左氧氟沙星的药代动力学过程符合一级吸收二室模型。     

辐照对盐酸利多卡因注射液含量的影响考察

目的:建立测定盐酸利多卡因注射液中盐酸利多卡因含量的方法,并考察盐酸利多卡因注射液吸收不同强度的γ射线辐照后含量的变化。方法:采用高效液相色谱法测定含量。色谱柱为Diamonsil-C18,流动相为1%磷酸缓冲液(三乙胺调pH至3.0)-乙腈=80:20,流速为1.0mL.min-1,检测波长为254nm。将同一批号的盐酸利多卡因注射液置于60Co-γ射线放射源中,一次性吸收1、2、4、8、16、25kGy的辐照剂量后检测药物含量。结果:盐酸利多卡因检测浓度线性范围为80～200μg.mL-1(r=0.9998);低、中、高浓度的平均回收率分别为99.55%、99.13%、99.90%;日间及日内RSD(n=3)均小于2%;当吸收辐照剂量在2kGy以上时样品含量变化较大,2、4、8、16、25kGy辐照后含量分别约为152、149、148、138、121μg.mL-1(基础值160μg.mL-1),辐照强度增加与含量下降呈线性关系(r=0.9862)。结论:所建立的高效液相色谱法可用于盐酸利多卡因注射液的含量测定;辐照对盐酸利多卡因注射液的稳定性具有显著影响。     

HPLC法同时检测中药降糖药中加入11种化学降糖物质

建立中药降糖药中加入11种化学降糖物质（阿卡波糖、盐酸二甲双胍、盐酸苯乙双胍、甲苯磺丁脲、格列吡嗪、格列齐特、格列本脲、格列美脲、格列喹酮、盐酸吡格列酮、瑞格列奈）的HPLC检测方法。方法：C18（4．6mm×200mm,5μm）,流动相为乙腈-0．05mol·L^-1醋酸铵溶液（用冰醋酸调pH值至4．0）（60：40）,流速为1．0mL·min^-1,检测波长235nm。结果：本法快速、准确、灵敏。结论：可用于中药降糖药加入上述11种化学物质的检测。     

SPE-HPLC法测定金鸡胶囊中三种生物碱的含量

目的：建立SPE-HPLC法测定金鸡胶囊中盐酸药根碱、盐酸巴马汀和盐酸小檗碱三种生物碱的含量。方法：选用WCX弱阳离子交换固相萃取小柱净化,采用Hvydro—RP 80A C18柱（250mm×4．6mm,5μm）,乙睛-0.05mol．L^-1磷酸二氢钠溶液（磷酸调pH2．8）（27：73）为流动相,柱温35℃,流速1．0ml·min^-1,检测波长为265nm。结果：盐酸药根碱、盐酸巴马汀、盐酸小檗碱分别在4．94～49．44ng（r=1.0000）、4．36～43．60ng（r=0．9999）和3．99-39．94ng（r=0．9999）范围内线性关系良好,回收率分别为99．32％（RSD=2．2％）、101．78％（RSD=1．7％）和103．19％（RSD=1．5％）（n：9）。结论：该方法操作简便,准确性、重复性好,可用于金鸡胶囊中盐酸小檗碱、盐酸巴马汀和盐酸药根碱的含量测定。     

RP-HPLC法同时测定复方益肾软胶囊中盐酸巴马汀、盐酸小檗碱和丹皮酚的含量

目的:建立同时测定复方益肾软胶囊中盐酸巴马汀、盐酸小檗碱和丹皮酚含量的方法。方法:采用反相高效液相色谱法。色谱柱为Diamonsil-C1(8200mm×4.6mm,5μm),流速为1mL.min-1,流动相为乙腈-0.03mol.L-1磷酸二氢钾缓冲溶液(pH3.10,梯度洗脱),检测波长为265nm,进样量为20μL。结果:盐酸巴马汀、盐酸小檗碱和丹皮酚进样量的线性范围分别为0.01661～0.41520μg(r=0.9999)、0.02701～0.67520μg(r=0.9999)、0.15700～1.25570μg(r=0.9999);平均加样回收率分别为99.81%(RSD=0.82%,n=6)、99.53%(RSD=0.74%,n=6)、98.32%(RSD=0.87%,n=6)。结论:本方法操作简便、准确、重复性好,可作为复方益肾软胶囊的质控方法。     

盐酸二甲双胍在小鼠体内的药动学和组织分布

目的:研究盐酸二甲双胍在小鼠体内的药动学和组织分布。方法:小鼠灌胃给予盐酸二甲双胍200mg·kg-1,并在给药后0、0.33、0.67、1、2、3、4、6、8、10h共10个时间点采集血样和小肠、肾、肝、胃、肌肉、肺、脾、心脏组织样品(每个时间点小鼠3只),采用高效液相色谱法测定并计算血浆和各组织样品中二甲双胍的浓度。用DAS2.0软件计算药动学参数。结果:盐酸二甲双胍在小鼠体内的血药浓度-时间曲线符合二室模型;主要药动学参数AUC为(52.93±2.34)mg·h·L-1,CL为(0.059±0.002)L·h-1,t1/2为(3.61±0.22)h,tmax为0.67h,Cmax为(18.61±0.78)mg·L-1。在给药后0.67h,所有的组织中都能检测到二甲双胍;给药后10h,心、肝、脾、肺中已检测不到二甲双胍。各组织的AUC值从大到小排列依次为小肠、肾、胃、肝、肌肉、肺、心、脾。结论:盐酸二甲双胍进入小鼠体内后吸收及清除都较迅速,且在小鼠体内分布广泛,但在各组织分布情况显著不同。     

RP-HPLC法测定麻黄配方颗粒中麻黄碱和伪麻黄碱的含量

目的：建立用反相高效液相色谱法测定麻黄配方颗粒中麻黄碱和伪麻黄碱含量。方法：采用BonChrom—C18柱。流动相为乙腈-0．02mol/L磷酸二氢钾-磷酸（5：95：0．1）,柱温为35℃,检测波长为207nm,流速为1．0ml／min。结果：盐酸麻黄碱线性范围0．03305-0．3966μg,r=0．9999,平均回收率为100．42％,RSD为1．78％（n=6）;盐酸伪麻黄碱的线性范围为0．023～0．276μg,r=0．9997,平均回收率为99．27％,RSD为2．05％（n=6）。结论：本法重复性好,可作为麻黄配方颗粒中麻黄碱和伪麻黄碱的定量分析方法。     

HPLC法同时测定加味白头翁汤凝胶灌肠剂中秦皮甲素和盐酸小檗碱的含量

目的：建立反相高效液相色谱法同时测定医院制剂加味白头翁汤凝胶灌肠剂中秦皮甲素和盐酸小檗碱的含量。方法：色谱柱为DiamonsilC18（250mm×4.6mm,5μm）;采用梯度洗脱的方法,流动相：溶液A为乙腈,溶液B为含5%三乙胺的0.33mol·L^-1磷酸二氢钾缓冲液（pH=3.0）。0～9min,溶液A：溶液B为12∶88;9～10min,A∶B为30∶70;10～22min,A∶B为30∶70。流速：1.0mL·min^-1;秦皮甲素和盐酸小檗碱的检测波长分别为334nm和349nm。结果：秦皮甲素和盐酸小檗碱分别在4～200μg·mL^-1和1～50μg·mL^-1范围内线性良好;平均加样回收率分别为96.63%（RSD=2.52%）和97.37%（RSD=1.84%）。结论：本方法准确、重现性好,可用于加味白头翁汤凝胶灌肠剂的质量控制。