医院输液制剂配制工艺中的热原控制

目的：探索，研究医院输液制剂除热原的方法，方法：在原配制工艺中增加边搅拌，边经砂滤棒脱炭，通过增压泵加压拓循环预滤30min的工艺流程。结果：配制工艺改进后我院生产的556批大输液半成品，除3批砂滤棒漏炭和1批在热压灭菌时蒸气压力不足时，其余552批大输液半成品经鲎试验法检测热原，结果都呈阴性.结论：这种除热原的方法，操作简便，条件要求不高，费用低，效果确切，能满足医院输液制剂除热原的要求。     

加强医院配制输液的质量管理 保障临床用药安全

葡萄糖注射液、氯化钠注射液及葡萄糖氯化钠注射液 (俗称大输液 )均是《中国药典》收载的品种。几十年来 ,医院配制的上述 3种制剂 ,对于满足临床需要 ,保障人民群众身体健康等方面起到了重要作用。《药品管理法》颁布实施以来 ,我国把医院制剂纳入了法制化管理 ,配制条件不断改善 ,制剂质量不断提高。但由于大输液给药途径的特殊性 ,因输液质量问题造成严重临床反应的事例不断发生。为了加强对医院制剂的监督管理 ,进一步提高医院配制制剂的质量 ,确保人民群众临床用药安全 ,根据国家药品监督管理局的统一部署 ,中国药品生物制品检定所组织…     

静脉药物配制技术问题探讨

目的: 探讨静脉药物混合配制与临床药学工作相关的问题.方法: 分析输液配制工作中药物相互作用、制剂使用方法及配制操作等因素对临床治疗的影响.结果: 患者病情、配制操作程序、合用药物、大输液溶媒、输液速度等因素均是配制工作中应认真对待的问题.结论: 静脉药物配制工作是临床药学工作的重要内容.     

我院制剂室大输液的质量管理

大输液是目前医院制剂的重要组成部分,质量要求最为严格.输液质量直接影响到医院的正常医疗工作,高质量的输液是确保用药安全有效的关键.影响其质量的最大因素是管理.本文从输液生产过程中原料的处理、内部环境卫生的保证、生产环节的质量监控以及人员培训等方面叙述医院制剂室大输液的质量管理.     

我院制剂室大输液的质量管理

大输液是目前医院制剂的重要组成部分,质量要求最为严格.输液质量直接影响到医院的正常医疗工作,高质量的输液是确保用药安全有效的关键.影响其质量的最大因素是管理.本文从输液生产过程中原料的处理、内部环境卫生的保证、生产环节的质量监控以及人员培训等方面叙述医院制剂室大输液的质量管理.     

大输液配制中活性炭添加须注意的几个要点

目的提高制剂质量,保证临床用药安全。方法阐述大输液配制中活性炭种类的选择、保存、加入量、加入方式等问题。结果与结论输液类产品的配制过程中,活性炭的加入对产品质量有着极为重要的影响,因此首先应注意活性炭种类的选择,并注意其温度、pH等对其的影响并选择合适的加入方法,确保大输液产品的质量。     

纯化水制备过程中的电阻率变化与质量控制

纯化水[1],为原水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的供药用的水.其质量直接影响制剂的质量.由于国家药品监督管理局规定了配制大容量注射剂必须使用多效蒸馏水机[2],而进入蒸馏机的原料水又必须是纯化水,可见纯化水的质量控制对于医院制剂的重要性.我院在纯化水的生产过程中,通过使用电导仪检测水的电阻率变化来及时、准确、全面、系统控制水的质量,取得较为满意的效果.     

对旧输液瓶处理方法点滴体会

目前国内各级医院制剂室,由于输液瓶来源不足,大多数是回收旧输液瓶重新处理后配制大输液用于临床,对旧输液瓶的回收处理各医院都有不同的方法,旧输液瓶处理的好环,是直接关系到大输液的澄明度和合格率的关键,也是保证制剂质量的重要环节.我们从1985年以来,进行了实验观察,结果发现,采用一次性刷洗法回收旧输液瓶生产的大输液,其制剂澄明度不好,成品率很     

洁净技术在大输液生产中的合理应用

洁净技术在大输液生产中的合理应用大连医科大学附属第一医院临床药剂学教研室（１１６０１１）吴云霞近年来，洁净技术在医院灭菌制剂室得到了广泛的应用，我院制剂室根据卫生部核发《制剂生产许可证验收标准》中第１２条规定：＂配制输液的主要岗位应在洁净的条件下进行...     

我国医院制剂室改善输液质量的概况

随着我国医院药学事业的发展,医院自制输液制剂的发展趋势越来越大,因而对于质量问题就要有严格的要求,如何提高输液制剂质量也是医院药学领域讨论较多的一个问题。笔者根据实践知识及文献报道关于输液生产中注射水的制备、洗瓶、配制、辅料、     

智能机器人调配注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠技术参数的优化

目的: 探究优化智能配药机器人调配技术参数对成品输液质量的影响。方法: 采用多因素正交试验优化配药机器人调配注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠的溶媒体积、转针速度、推拉次数、抽拉角度、残留稀释、静置时间、二次配药参数,考察成品输液的不溶性微粒数;测定成品输液室温8 h内pH值、渗透压和不溶性微粒数;并对比机器调配与人工调配效率、手部意外刺伤发生率、药液残留量。结果: 注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠最佳调配技术参数为溶解过程中溶媒体积10 mL、慢速转针、推拉5次、抽拉角度180°、残留稀释1次、静置时间10 s、选择二次配药,成品输液不溶性微粒数符合药典规定;室温8 h内成品输液性状、渗透压和pH值没有显著变化;配药机器人调配的药液残留量小于人工调配,无手部意外刺伤发生,一人同时操作2台机器的调配效率高于人工调配。结论: 通过正交试验优化配药机器人调配技术参数,能够提高调配的成品输液质量。     

微分法计算一室模型药物静脉滴注的药动学参数

目的:建立一种根据血药浓度线性消除的微分特征计算静脉滴注一室模型药物动力学参数的新方法。方法:通过微分方法分析单次静脉滴注一室模型药物的动力学特征,求出消除速度常数k和表观分布容积V等药动学参数。结果:模拟计算结果表明,该法具有良好的准确性。结论:以微分法计算静脉滴注给药一室模型药物的药动学参数,具有计算便捷、结果准确的优点。     

急诊药房输液处方调配流程改进的实践

目的:优化我院急诊药房输液处方调配流程,提高对患者的服务质量。方法:介绍我院急诊药房输液处方调配流程,通过对比新旧调配流程中输液处方调配流程步骤及药师发药时间、患者满意度以评价新流程效果。结果:新流程将医师工作站、收费系统、输液护士工作站与药房药师系统信息同步,将原发药窗口分为输液处方审方和调配两个窗口,以及将调配窗口与静脉输液配置中心以传送带相连直接将输液药品传送至输液处。新流程中患者取输液药品步骤明显简化,且无需患者携带输液药品至输液处;药师平均发药时间较旧流程缩短了约105 s(117→12 s),第三方测评的患者满意度从90.10%提高至92.51%。结论:采用新输液处方调配流程不但缩短了患者取药等候时间,且为患者输液提供了更优质的药学服务。     

我院基于PIVAS MATE软件实行静脉用药集中调配全程信息化管理的实践

目的:提高医院静脉用药调配中心(PIVAS)的全程信息化管理水平。方法:基于PIVAS伴侣(MATE)软件,建立我院PIVAS条码管理信息系统并对其应用进行评价。结果与结论:建立的管理信息系统主要功能包括输液单和实库存的管理、基础数据维护和工作量统计,以及药物调配时扫描、出仓核对扫描、病区接收扫描、患者用药前扫描;具体应用表现在可实现医嘱审核自动排定批次、智能医嘱调整、实时动态监控、统计查询等管理功能以及自动得出每名患者合理的抗菌给药方案及营养参数、补液量计算等药学服务功能。其应用后实现了从药品调配到患者用药时移动腕带的全程扫描核对,使PIVAS每个业务环节均实现了全程信息化管理。     

Comparison of fitting methods for the analysis of plasma concentration-time data resulting from constant rate intravenous infusion

Plasma concentration-time data resulting from constant rate intravenous infusion may be analysed in two ways: Samples may be collected both during and after infusion and fit to an infusion model. Samples may be collected after infusion is complete and the data may be fit as an i.v. bolus. The purpose of this study was to contrast these two fitting procedures in terms of the accuracy of the parameter values obtained. Concentration-time data were computer-generated with the introduction of random error to simulate the disposition profiles of two model drugs. The results of these simulations indicate that satisfactory values for area-dependent parameters may be obtained without fitting data during the infusion phase. The exception to this is the apparent steady-state volume whose values become less accurate with longer infusion times. The parameters most affected by ignoring data points in the infusion phase are the central volume of distribution, and the coefficient and disposition rate constant associated with the initial, rapid phase of disposition. The equation which describes the entire concentration-time profile provides the most accurate parameter estimates of the model equation. In addition, we also describe the influence of the fitting method on the intercompartmental transfer rate constants.     

由静脉恒速滴注血药浓度计算双室模型药物动力学参数的微分法

目的：建立一种根据血药浓度的微分特征计算静脉滴注双室模型药物动力学参数的新方法。方法：通过微分方法分析双室模型药物静脉滴注给药的血药浓度达到稳态前的药物动力学特征，求出药物的中央室分布容积、双室模型药物在隔室间的转运速率常数，并据此计算快速配置速度常数和慢速配置速度常数等参数。结果：得到了双室模型药物的中央室分布容积V1，双室间的转运速率常数κ12、κ21、κ10，快速配置速度常数α和慢速配置速度常数β等主要药物动力学参数的计算方法。模拟计算结果表明，本法具有良好的准确性。结论：以恒速静脉滴注血药浓度的微分法计算双室模型药物的药动学参数，具有快速、样本少、血药浓度无须达稳态的优点。     

我院静脉药物配置中心差错分析与防范措施

目的探讨静脉药物配置中心减少配置差错的有效措施,保障患者用药安全。方法归纳分析医院静脉药物配置中心2008年1月至2008年8月发生的差错,并根据原因提出针对性防范措施。结果371742份输液中发生审方差错13份,内部差错112份,漏错14份,差错2份。常见的差错类型有药师溶剂贴错、摆药错误、给药时间错误等。结论静脉药物配置中心通过建立完善的质量控制体系,提高临床医务人员药学知识,提高药师审方能力,加强药师、护士配置查对工作,将明显减少配置差错,促进临床安全用药。     

双向精密输液配液机在某院PIVAS的应用

目的：介绍双向精密输液配液机在某院静脉用药调配中心的应用模式和使用情况。方法：从输液调配机运行组成、软硬件设计、应用功能和使用模式等方面介绍某院双向精密输液配液机的开发和应用;通过与人工输液调配模式比较,对其应用的效果进行评价。结果：应用的双向精密输液配液机具有触摸屏人机界面操作、定量控制精确、自动缺液报警、连续或单次设定、双向运转、操作信息管理追溯等功能,并形成了一套难溶药品储备液调配模式。与人工输液调配相比,双向精密输液配液机每调配100袋注射用头孢哌酮舒巴坦钠（舒普深）成品输液的耗时约由108.34 min降低至54.91 min,效率约由1.08 min/袋降至0.55 min/袋,且P<0.01,差异有统计学意义;耗材成本约由16元降低至11.6元。结论：双向精密输液配液机设计合理,操作简单,功能完整,运行稳定好,双向定量抽取准确度高,可提高工作效率,降低劳动强度,同时可以追溯调配结果,安全性高,对于静脉用药集中调配具有重要意义。     

我院门诊药房自动化发药系统工作实践

目的评价自动化发药系统对门诊药房工作质量的影响,以发掘其在门诊药房管理中的潜在作用。方法分析自动化发药系统对药品存贮、患者取药时间、调剂质量及整体服务水平等方面的影响。结果自动化发药系统运行以来,不仅提高了药品存贮的质量及数量,而且还减少了患者取药等待时间,提高了调剂的准确性与发药质量,从整体上提高了医院的形象和服务水平。结论自动化发药系统是一种新型的医院药房管理模式,其应用将会在不断地探索中进步与优化。