依替巴肽注射液细菌内毒素方法研究

目的：对依替巴肽注射液的细菌内毒素检查方法进行探讨,建立其细菌内毒素检查方法。方法：按《中国药典2010》二部附录Ⅺ E细菌内毒素检查方法进行。结果：在验证条件下,依替巴肽注射液可以采用稀释方法排除干扰。结论：可以采用此法对本品的细菌内毒素进行检查。     

钛镍记忆合金组织吻合器细菌内毒素检测方法的研究

目的：对钛镍记忆合金组织吻合器进行细菌内毒素检查,建立其细菌内毒素检查方法。方法：根据《中国药典》2005版二部附录收载的细菌内毒素检查方法,使用鲎试剂对钛镍记忆合金组织吻合器进行干扰试验。结果：钛镍记忆合金组织吻合器可用标示灵敏度为0.25EU/mL的鲎试剂进行细菌内毒素检查。结论：该方法准确、可靠,具有良好的重复性和灵敏度,可用于钛镍记忆合金组织吻合器细菌内毒素的测定。     

尼可刹米注射液细菌内毒素检查法的研究

目的研究尼可刹米注射液的细菌内毒素检查方法.方法用鲎试剂与细菌内毒素产生凝集反应的机理,来判断供试品中细菌内毒素的限量是否符合规定.结果按中国药典2005年版细菌内毒素检查法附录Ⅺ E检查,每1mg含细菌内毒素的量应小于0.08EU.结论本方法快速、简易、经济且灵敏性高,可用于尼可刹米注射液的细菌内毒素检查.     

注射用丝裂霉素细菌内毒素检查法的建立

目的：考察注射用丝裂霉素的细菌内毒素检查法的可行性并进行检查。方法：采用《中国药典》2000年版细菌内毒素检查法和细菌内毒素检查法应用指导原则要求进行试验。结果：注射用丝裂霉素可用灵敏度0．25EU／ml的鲎试剂作细菌内毒素检查。结论：细菌内毒素检查法可用于注射用丝裂霉素热原检查。     

小儿复方氨基酸注射液（19AA-I）细菌内毒素检查的可行性研究CHINAHEALTHINDUSTRY

目的对小儿复方氨基酸注射液（19AA-I）进行凝胶法干扰试验,建立小儿复方氨基酸注射液（19AA-I）细菌内毒素的检查方法。方法按2010年版《中国药典》（二部）＂细菌内毒素检查法＂,用不同厂家的鲎试剂对不同批号的小儿复方氨基酸注射液（19AA-I）分别进行干扰试验。结果小儿复方氨基酸注射液（19AA-I）进行16倍稀释的溶液对细菌内毒素检查无干扰作用。结论小儿复方氨基酸注射液（19AA-I）进行细菌内毒素检查是可行的。     

蓝域染色剂的细菌内毒素检测

目的:考察蓝域染色剂的细菌内毒素检查方法的可行性.方法:依据<中华人民共和国药典>2005年版附录XIE细菌内毒素检查法,确定蓝域染色剂的有效稀释浓度和细菌内毒素限值.结果:蓝域染色剂在稀释16倍后对细菌内毒素实验无干扰作用,其细菌内毒素限值符合规定.结论:该产品可以采用细菌内毒素检查法.     

盐酸赖氨酸葡萄糖注射液细菌内毒素检查法的研究

目的:建立盐酸赖氨酸葡萄糖注射液的细菌内毒素检查法.方法:将盐酸赖氨酸葡萄糖注射液经10倍稀释,用标示灵敏度为0.25Eu·ml-1 的鲎试剂检测其细菌内毒素.结果:盐酸赖氨酸葡萄糖注射液稀释10倍对鲎试剂无干扰作用.结论:可以用细菌内毒素检查法对盐酸赖氨酸葡萄糖注射液进行热原检查.     

血必净注射液细菌内毒素检查法的研究

目的:建立血必净注射液的细菌内毒素检查法.方法:将血必净注射液经12倍稀释,用标示灵敏度为0.25EU·ml-1的鲎试剂检测其细菌内毒素.结果:血必净注射液稀释12倍对鲎试剂无干扰作用.结论:可以用细菌内毒素检查法对血必净注射液进行热原检查.     

建立可吸收医用膜细菌内毒素检查的新方法

[目的]检验粘克^TM可吸收医用膜是否符合生物材料的热原要求,建立粘克^TM可吸收医用膜的细菌内毒素检查方法。[方法]按《中华人民共和国药典》2005年版附录及GB/16175-1996规定,同时采用热原检查法和细菌内毒素检查法对粘克^TM可吸收医用膜72h的浸提液样品进行检测。[结果]该浸提液对细菌内毒检测不产生干扰,细菌内毒素试验结果为阴性。同时受试家兔体温升高均低于0.6℃,并且3只家兔体温升高总和低于1.4℃。[结论]粘克^TM可吸收医用膜不含引起机体发热的内毒素或致热原,符合医用生物材料的使用标准。用细菌内毒素检查法替代家兔热原法对该可吸收膜进行热原检查是可行的。     

参麦注射液细菌内毒素检查方法的探讨

目的：考察参麦注射液细菌内毒素检查方法的可行性,加强对参麦注射液的质量监控。方法：采用细菌内毒素检查法,考察参麦注射液对鲎试剂的干扰试验,并检测供试品细菌内毒素的限度。结果：对样品进行1∶4稀释,用0.125 EU/mL鲎试剂无干扰,与家兔热源检查法结果一致。结论：与家兔法检查本品热原相比,细菌内毒素法可行性高,此方法避免了家兔热源检查法操作的复杂性,且灵敏度高、方便快捷。     

糖皮质激素及血栓通针在治疗急性重症胰腺炎中的应用

目的 探讨糖皮质激素及血栓通针在治疗急性重症胰腺炎中的应用效果,寻求治疗急性重症胰腺炎的新治疗方案.方法 对2005年4月～2010年11月入住本院并被诊断为急性重症胰腺炎的男女患者共32例,分为三组.并分别接受进行糖皮质激素治疗、血栓通针辅助糖皮质激素治疗以及普通基础治疗.结果 血栓通针辅助糖皮质激素治疗的效果最佳,单纯糖皮质激素治疗效果次之,基础性常规治疗效果最差.结论 血栓通针辅助糖皮质激素治疗在治疗急性重症胰腺炎过程中具有很好的治疗效果.     

盐酸左氧氟沙星注射液细菌内毒素检测方法的研究

目的：探讨用凝胶法检查盐酸左氧氟沙星注射液中的细菌内毒素。方法参照2010版《中国药典》细菌内毒素检查法,用不同厂家的鲎试剂对不同批号的注射用盐酸左氧氟沙星注射液分别进行干扰实验,探讨考察注射用盐酸左氧氟沙星注射液的细菌内毒素检查方法。结果注射用盐酸左氧氟沙星注射液以消除对鲎试剂的干扰,用灵敏度0．25EU/ML的鲎试剂检测内毒素是有效的,与家兔法检测结果应一致。结论初步认为注射用盐酸左氧氟沙星注射液可以用细菌内毒素法取代家兔法的热原检验     

乙型脑炎减毒活疫苗细菌内毒素凝胶法的检测

目的建立乙型脑炎减毒活疫苗细菌内毒素检测方法和质量标准,检测样品中的内毒素含量。方法中国药典2010年版三部细菌内毒素检测法(凝胶限度试验、凝胶半定量试验)。结果选用λ为0.5 EU/ml的鲎试剂,采用凝胶限度法对乙型脑炎减毒活疫苗进行细菌内毒素检查,样品经稀释至80倍或以上稀释度后对内毒素检查均无干扰,确定该疫苗的内毒素限度值为40 EU/ml[即20 EU/剂(0.5 ml)]。凝胶限度试验结果显示,疫苗每1 ml中含内毒素的量均小于40EU,即每1次人用剂量(0.5 ml)中含内毒素的量均小于20 EU。凝胶半定量测定结果显示,1人份规格疫苗中含内毒素的量为2.50～10.00 EU/ml(平均5.36 EU/ml);5人份规格疫苗中含内毒素的量为1.50～6.00 EU/ml(平均3.02 EU/ml)。结论凝胶法两种试验均可用于乙型脑炎减毒活疫苗细菌内毒素检测,与凝胶半定量试验相比,凝胶限度试验更为简便、且易于操作;采用凝胶限度法本研究建立了乙型脑炎减毒活疫苗细菌内毒素检测方法和质量标准;凝胶半定量法测定结果用准确数据显示该疫苗的内毒素含量均在人体安全限度以内。     

鲎试剂检查注射用美洛西林钠/舒巴坦钠细菌内毒素的探讨

目的探讨用鲎试剂检查注射用美洛西林钠/舒巴坦钠细菌内毒素方法.方法按<中华人民共和国药典>2000年版附录细菌内毒素检查法要求进行试验.结果注射用美洛西林钠/舒巴坦钠的浓度为7.5 mg/ml时不干扰鲎试剂与细菌内毒素的凝集反应.结论细菌内毒素检查法适用于检测注射用美洛西林钠/舒巴坦钠中的内毒素.     

血栓通与硝酸甘油注射液联用治疗冠心病心绞痛临床观察

冠心病指冠状动脉粥样硬化使血管腔阻塞导致心肌缺血，缺氧引起的心脏病，是现代社会中致残，致死的主要疾病之一。血栓通是中药三七提取制成的三七制剂，是一种减少心肌耗氧，增加冠状动脉血流量的中药制剂，而硝酸甘油是强大的冠脉扩张剂。我科自2005年2月至2007年8月已收治冠心病心绞痛患者93例，其中48例采用血栓通（冻干粉针）与硝酸甘油注射液联用治疗冠心病心绞痛收到良好疗效，现报告如下：     

葛根素注射液细菌内毒素检查方法的研究

目的:考察葛根素注射液细菌内毒素检查方法的可行性.方法:依据<中国药品检验标准操作规程>2000年版细菌内毒素检查法,确定葛根素注射液的有效稀释浓度和细菌内毒素限值.结果:葛根素注射液在最大有效稀释浓度下对鲎试剂无干扰作用,其内毒素限值符合规定.结论:可用细菌内毒素检查法取代<中国药典>2000年版(二部)规定的热原检查法.     

氨酚比林注射液细菌内毒素检查法的建立

目的：建立氨酚比林注射液细菌内毒素检查法。方法按中国药典2005年版二部附录收载的细菌内毒素检测方法及指导原则进行实验。结果将氨酚比林注射液稀释30倍可消除干扰因素。结论可以用细菌内毒素检查法来控制氨酚比林注射液的质量。     

香丹注射液细菌内毒素检查方法的建立及应用

目的为探讨香丹注射液的临床用药安全,我们试图用细菌内毒素检查法(LT)保证香丹注射液的质量. 方法采用细菌内毒素工作标准品与鲎试剂产生凝集反应的机理,判断香丹注射液中细菌内毒素的限量. 结果鲎试剂浓度在0.25EU·ml-1时,香丹注射液经40倍稀释对细菌内毒素测定无干扰. 结论此方法用于香丹注射液细菌内毒素的检查,具有灵敏度高、准确、经济、快捷等优点,对控制香丹注射液的质量、保证临床用药安全有实际意义.     

鲎试剂用于20%甘露醇注射液细菌内毒素检测

目的:研究甘露醇注射液细菌内毒素的检查方法。方法:按照《中国药典》2000年版(二部)附录方法和指导原则。结果:甘露醇注射液在最大有效稀释浓度下对鲎试剂反应无干扰作用。结论:可用细菌内毒素检查法取代热原检查法。     

枯痔注射液细菌内毒素检查方法研究

目的研究枯痔注射液的细菌内毒素检查法。方法依照《中国药典》2010年版(二部)附录方法和指导原则。结果枯痔注射液在最大有效稀释浓度下对鲎试剂反应无干扰作用。结论用细菌内毒素检查法对枯痔注射液进行热源检查是可行的。