衍生化紫外分光光度法测定依替膦酸二钠片的溶出度

目的 建立测定依替膦酸二钠片溶出度的方法。方法 采用转篮法,以水900 mL为溶出介质,于续滤液中加0.07%硫酸铜溶液,用紫外分光光度法测定,波长为233 nm。结果 依替膦酸二钠在浓度16.5～55.0 μg·mL^-1内线性关系良好(r=0.999 5),平均回收率为101.1%,RSD为0.8%(n=9),30 min时平均溶出量大于90%。结论 本法准确,简便,可用于测定依替膦酸二钠片的溶出度。     

依巴斯汀分散片溶出度测定

目的：建立依巴斯汀分散片溶出度测定方法。方法：参照《中国药典》2005年版二部溶出度测定法第二法,以0．1mol·L^-1盐酸溶液为溶出介质,20min取样,采用uV法在258nm处测定吸光度,计算溶出量。结果：依巴斯汀在3．84～14．53μg·ml^-1范围内溶液浓度与吸光度呈良好线性关系（r=0．9999）;平均回收率为99．1％（n=9,RSD为0．8％）;测定溶液在8h内稳定;样品的溶出均一性良好,RSD为3．4％～5．8％,20min时平均累积溶出率为80．0％～86．1％。结论：该方法简便易行,准确可靠,可用于依巴斯汀分散片溶出度测定。     

离子色谱法测定依替膦酸二钠及其片剂的含量及有关物质

目的:建立离子色谱-抑制电导检测法测定依替膦酸二钠及其片剂的含量及有关物质。方法:采用IonPac AS11-HC阴离子交换色谱柱分离,30 mmol·L-1KOH溶液为淋洗液等度洗脱,抑制电导检测磷酸根、亚磷酸根等有关物质以及依替膦酸二钠的含量。结果:依替膦酸二钠在0.0021～0.1243 g·L-1范围内线性关系良好(r=0.9997),依替膦酸二钠、磷酸和亚磷酸的检出限(S/N=3)分别为0.66 ng、0.36 ng、0.15 ng,片剂的平均回收率为98.0%(RSD=0.5%),各杂质与主成分色谱峰能够完全分离。结论:该方法准确、灵敏、简便,可用于依替膦酸二钠及其片剂的质量控制。     

盐酸左氧氟沙星片溶出度测定方法研究

目的建立盐酸左氧氟沙星片的溶出度测定方法。方法采用紫外分光光度法测定盐酸左氧氟沙星片的溶出度,测定波长为293nm。结果盐酸左氧氟沙星质量浓度在2．0～20．0μg／mL范围内与吸收度线性关系良好,r=0．9997（n=6）,平均回收率为98．5％,RSD=0．6％（n=6）。结论该方法灵敏、可靠、重现性好,可用于盐酸左氧氟沙星片的溶出度测定。     

维生素B4片溶出度测定方法研究

目的对维生素B4片的溶出度测定方法进行研究。方法采用紫外分光光度法测定维生素B4片的溶出度，测定波长为（262±1）nm。结果维生素B4质量浓度在4～16μg／mL范围内与吸收度线性关系良好，r=0．9997（n=6），平均回收率为99．59％，RSD=0．8％（n=9）。结论该方法灵敏，结果准确可靠，重现性好，可用于维生素B4片的溶出度测定。     

HPLC法测定宗胺因片中氯唑沙宗、乙水杨胺和咖啡因的溶出度

目的：建立高效液相色谱法，测定复方制剂宗胺因片的溶出度。方法：照《中国药典》2005年版（二部）溶出度测定第二法，以0．1mol·L^-1盐酸溶液1000mL为溶出介质，转速为100r·min^-1，45min时取样。以高效液相色谱法，C18柱为固定相，以甲醇-水（48：52）为流动相，检测波长：280nm。测定宗胺因片的溶出度。结果：线性范围为氯唑沙宗0．0825～0．742μg（r=0．9999）；乙水杨胺0．165—0.923μg（r=1．0000）；咖啡因0．0263～0．131μg（r=0．9999），平均回收率为氯唑沙宗100．1％（RSD％=0．4％，n=9）；乙水杨胺99．7％（RSD％=0．8％，n=9）；咖啡因99．3％（RSD％=1．2％，n=9）。结论：本方法简便、快速，专属性强。     

盐酸硫必利片的溶出度方法研究

目的建立测定盐酸硫必利片溶出度方法。方法采用中国药典2005年版二部附录XC溶出度测定第一法，以0．1mol·L^-1盐酸为溶媒，转速为75r·min^-1，取样时间为30min，在287nm波长处测定其溶出度。结果盐酸硫必利检测浓度的线性范围为16～144μg·mL^-1（r=0．9999）；平均回收率为98．77％，RSD=0．3%（n=9），7批样品30min溶出度均在90％以上。结论本方法操作简便，结果准确，可用于盐酸硫必利片的溶出度测定。     

甲磺酸伊马替尼片溶出度检测方法的建立

目的：建立甲磺酸伊马替尼片溶出度测定方法。方法以0．1 moL·L－1盐酸溶液为溶出介质,桨法,转速50 r·min－1,采用紫外分光光度法在波长264 nm处测定吸光度并计算溶出度。结果甲磺酸伊马替在2．22～15．54 mg·L－1浓度范围内线性关系良好,A＝0．0519C＋0．0036（r＝0．9999,n＝7）;平均回收率100．04％;样品溶出度批内及批间均一性良好。结论该方法快速简便,能用于甲磺酸伊马替尼片的溶出度测定。     

盐酸米多君片溶出度测定法的研究

目的 建立盐酸米多君片的溶出度测定法。方法 采用紫外分光光度法测定盐酸米多君片的溶出量。结果 在检测波长222nm,样品浓度在5．0pg·mL^-1～40μg·mL^-1范围内线性良好,r=0．9999;平均加样回收率为99．0％（RSD=0．8％）。结论 该方法操作简单,迅速。结果准确,可用于盐酸米多君片的溶出度测定。     

高效液相色谱法测定普伐他汀钠片的溶出度

目的建立高效液相色谱法测定普伐他汀钠片的溶出度试验方法。方法色谱柱为kromasil C18柱（4．6×250mm,5μm）;流动相为磷酸盐缓冲液（pH3．5）．甲醇（45：55）;检测波长：238nm。结果普伐他汀钠在0．03—0．36mg／ml范围内线性关系较好,r=0．9999,回收率为99．6％,RSD为1．27％。结论本方法简便、快速、准确、重复性好,可作为普伐他汀钠片的溶出度的检测方法。     

盐酸曲美他嗪片溶出度测定方法的建立

目的:建立测定盐酸曲美他嗪片溶出度的方法。方法:溶出度测定采用桨法,分别以900mL水、pH1.0盐酸溶液和pH6.8磷酸盐缓冲液为溶出介质,转速为50、75、100r·min-1进行溶出条件的筛选。含量测定采用紫外分光光度法,检测波长为232nm。考察样品在30min时的体外溶出情况。结果:确立了以900mL水为溶出介质、桨法转速为50r·min-1的溶出方法;在30min内,样品溶出达到80%以上。结论:所建方法简便、准确、结果可靠,可用于盐酸曲美他嗪片溶出度测定。     

盐酸哌罗匹隆片的溶出度测定

目的:建立测定盐酸哌罗匹隆片溶出度的方法。方法:根据2005年版《中国药典》(二部)中溶出度测定方法第三法(小杯法),以水为溶媒,转速为50 r·min~(-1),于30 min取样,在316 nm波长处采用紫外分光光度法测定其吸收度,并计算溶出度。结果:盐酸哌罗匹隆检测浓度的线性范围为2～20μg·mL~(-1)(r=0.999 9);平均回收率为99.76%(RSD=0.27%),3批样品30 min溶出度均大于80%。结论:本方法简便、准确、可靠,可用于该制剂的溶出度测定。     

阿奇霉素片溶出曲线一致性评价研究

摘要：目的 建立阿奇霉素片溶出曲线测定方法,评价国产仿制阿奇霉素片与原研药在4种不同pH的溶出介质中的体外溶 出行为。方法 采用桨法,转速为75r/min,分别以pH2.0盐酸溶液、pH4.5磷酸盐缓冲液、pH6.0磷酸盐缓冲液和pH6.8磷酸盐缓 冲液为溶出介质,溶出介质体积为900mL;采用UPLC法测定阿奇霉素溶出度,并计算累积溶出量,绘制溶出曲线;评价溶出 曲线的相似度。结果 在4种不同pH的溶出介质中,国产和原研阿奇霉素片均在15min内溶出量达到了85%以上,说明两批国内 仿制产品与原研药溶出行为基本一致,判定相似。结论 本方法适用于阿奇霉素片仿制药的溶出曲线测定,可为阿奇霉素片的 质量一致性评价提供参考。     

紫外分光光度法测定华法林钾片的溶出度

目的:建立测定华法林钾片溶出度的方法。方法:采用紫外分光光度法,以0.1mol·L-1盐酸为溶媒,溶媒体积900mL,转速50r·min-1,30min取样,在283nm波长处测定其溶出度。结果:华法林钾检测浓度的线性范围为5～30μg·mL-1(r=0.9999);平均回收率为100.53%(RSD=0.69%);3批样品30min溶出度均在90%以上。结论:本方法简便、准确,结果可靠,可用于该制剂的溶出度测定。     

Consumer vinegar test for determining calcium disintegration.

A consumer test and standardized methods were compared for measuring the disintegration of calcium tablets, and the disintegration results were compared with results of dissolution testing to determine the ability of the consumer test of disintegration to predict bioavailability of calcium. Disintegration of 17 calcium supplement products, in tablet form, was studied in Simulated Gastric Fluid Test Solution, USP, without pepsin (GF), in distilled water, and in white distilled vinegar. For disintegration testing with GF and with distilled water, six tablets of each product were placed in an apparatus and immersed in the solution at 37 degrees C for 60 minutes. Six tablets of each product were tested in 200 mL of vinegar at room temperature for 30 minutes. Disintegration was determined by visual observation. Seven products were tested for dissolution in GF or water. Three samples of each product were tested at intervals over 120 minutes for calcium content. Results of testing with an ion-selective electrode were converted to milligrams and compared with the calcium content of the tablets (as claimed on the package label). The mean disintegration times of various calcium products in vinegar ranged from 1.8 to greater than 30 minutes. The mean time in distilled water and GF ranged from 1.6 to greater than 60 minutes and from 1.0 to greater than 60 minutes, respectively. Results were in agreement in 87% to 93% of cases between the consumer vinegar test and the standardized disintegration test methods, a significant correlation. No correlation was found between disintegration time and the extent of dissolution. The disintegration and dissolution of commercially available calcium tablets was highly variable.(ABSTRACT TRUNCATED AT 250 WORDS)     

青阳参分散片溶出度测定

目的:建立青阳参分散片溶出度的测定方法,为其质量控制提供方法和参数。方法:以水为溶出介质,转速为100r.min-1,以高效液相色谱法在259nm波长处测定每片样品中青阳参苷元的溶出量。结果:3批青阳参分散片的溶出度基本一致,45min累积百分溶出总量均能达到90%以上,且重现性良好。结论:青阳参分散片的质量能达到2005年版《中国药典》要求。     

亚叶酸钙片溶出度测定

目的：考察不同药厂亚叶酸钙片的溶出度，评价其内在质量。方法：按中国药典2000版溶出度测定方法，即以水为介质，采用转篮法，检测波长为282nm，用紫外分光光度法测定溶出液的含量，同时对4种来源的片剂进行溶出度比较，计算各时间的累积溶出百分率，并提取溶出参数及方差分析。结果：各片剂在30min时的溶出量均大于75％，威布尔参数T50，Td和m值，除C片与D片间比较P＞0.05外，其余两两间比较P均＜0.01。结论：采用溶出度测定方法，表明亚叶酸钙片剂间存在显著性差异。     

美洛昔康片剂溶出度测定方法的研究

目的：建立完善美洛昔康片的溶出度测定方法。方法：按要求根据中华人民共和国药典1995年版二部附录XC第二法测定溶出度。结果：美洛昔康片在30min时，累积溶出接近平衡，累计溶出量在90％以上，回收率101．8％，RSD为0．6％。结论：该方法简便，可靠，可用于美洛昔康片的溶出度测定。     

头孢呋辛酯干混悬剂溶出度测定方法的建立

目的 建立头孢呋辛酯干混悬剂溶出度测定方法.方法 采用浆法,以0.07mol·L-1的pH 7.0的磷酸缓冲液(称取3.7g磷酸二氢钠和5.7g无水磷酸氢二钠,加水1000mL使溶解)为溶剂,转速为50r·min-1,30min时取样.以紫外可见-分光光度法测定头孢呋辛酯的溶出度,检测波长为278nm.结果 头孢呋辛酯在3.36～20.16μg·mLl的浓度范围内,线性关系良好.平均回收率为99.7％(RSD=0.20％,n=12).结论 增加头孢呋辛酯溶出度检查项极为必要.本方法操作简便、结果正确,为完善头孢呋辛酯干混悬剂的质量标准提供了有效的手段.     

左奥硝唑分散片的研制及溶出度测定方法的研究

目的对左奥硝唑分散片进行处方分析,并建立溶出度测定方法。方法以崩解时限为指标,优选左奥硝唑分散片的处方;采用紫外分光光度法测定溶出度。结果确定了左奥硝唑分散片的处方,分散片于3 min时均已溶出90%以上。建立了溶出度测定方法,在5.329～26.645μg/mL浓度范围内,其吸收度值与浓度呈良好的线性关系（r=1.0）,方法回收率为99.8%,精密度好（RSD=0.2%）。结论筛选的处方合理,制得的左奥硝唑分散片分散快、溶出快。用紫外分光光度法测定左奥硝唑分散片溶出度,方法简单、可靠。