左炔诺孕酮片溶出度测定方法考察

目的：建立左炔诺孕酮片的最佳溶出度方法。方法：采用《中国药典》2005年版二部溶出度测定法第三法,以0．5％十二烷基硫酸钠（SDS）溶液200ml为溶出介质,转速为75r·min^-1,取样时间为45min,采用高效液相色谱法检测溶出量。结果：左炔诺孕酮在0．01499～0．2998μg范围内线性关系良好（r=1．0000）;平均回收率为98．3％,RSD为1．0％（n=18）。结论：本方法符合溶出度方法的建立原则,可控制左炔诺孕酮片的内在质量。     

尼美舒利干混悬剂溶出度检查方法研究

目的：建立尼美舒利干混悬剂溶出度检查方法。方法：参照中国药典2005年版二部溶出度测定法第二法，以磷酸盐缓冲液（pH8．8）为溶出介质，40min时取样，用紫外-可见分光光度法检测溶出量，检测波长为393nm。结果：尼美舒利在2-20mg·L^-1范围内溶液浓度与吸收值呈良好线性关系（r=0．9999）；平均回收率为99．6％（n=9，RSD为0．51％）；测定溶液在8h内稳定；样品的溶出均一性良好，RSD为3．86％，40min时平均溶出率为88．2％。结论：该方法简便易行、准确可靠，可用于尼美舒利干混悬剂溶出度检查.     

吲哚美辛栓的溶出度比较研究

目的通过溶出度实验评估不同栓剂的质量差异。方法采用《中国药典》的溶出度测定法第二法（附录XC中第二法）,以磷酸盐缓冲液（pH7．4）900mL为溶出介质,转速为75r／min,照紫外检测分光光度法在320nm波长处测定吸光度。结果改良基质制备的栓剂（自研产品1）与市售产品4溶出较快,60min时溶出度大于70％,自研产品1经长期稳定性考察,其溶出度无明显变化。结论改良基质制备的栓剂（自研产品1）外观光滑,硬度适宜,溶出度及稳定性良好,符合各国药典要求。     

依巴斯汀分散片溶出度测定

目的：建立依巴斯汀分散片溶出度测定方法。方法：参照《中国药典》2005年版二部溶出度测定法第二法,以0．1mol·L^-1盐酸溶液为溶出介质,20min取样,采用uV法在258nm处测定吸光度,计算溶出量。结果：依巴斯汀在3．84～14．53μg·ml^-1范围内溶液浓度与吸光度呈良好线性关系（r=0．9999）;平均回收率为99．1％（n=9,RSD为0．8％）;测定溶液在8h内稳定;样品的溶出均一性良好,RSD为3．4％～5．8％,20min时平均累积溶出率为80．0％～86．1％。结论：该方法简便易行,准确可靠,可用于依巴斯汀分散片溶出度测定。     

瑞舒伐他汀钙片的含量及溶出度测定

目的建立测定瑞舒伐他汀钙片含量和溶出度的方法。方法含量测定采用高效液相色谱（HPLC）法,色谱柱为Shim Pack CLC—ODS不锈钢柱（150mm×4．6mm,5μm）,检测波长为242nm,流动相为0．03％枸橼酸溶液（三乙胺调pH至4．0）-乙腈（60：40）。溶出度测定采用紫外分光光度（UV）法,水作为溶出介质,检测波长为241nm。结果含量测定中,瑞舒伐他汀钙进样量在0．4—4．0μg范围内与峰面积线性关系良好（r=0．9998）,平均回收率为99．78％,RSD=1．08％（n=9）;溶出度试验中,瑞舒伐他汀钙质量浓度线性范围为2．01．20-12μg／mL,溶出均一性良好。结论所用方法准确、简易,可作为瑞舒伐他汀钙片的含量和溶出度测定方法。     

吲达帕胺片溶出度检查方法研究

目的：建立吲达帕胺片的溶出度检查方法。方法：照《中国药》典2005年版二部溶出度测定第一法,以磷酸盐缓冲溶液（pH6．8）900mL为溶出介质,转速为100r·min^-1,45min取样,用紫外一可见分光光度法测定溶出量,检测波长为240nm。结果：吲达帕胺在0．141～3．373μg·mL^-1浓度范围内溶液浓度与吸光度线性关系良好（r=0．9997）;平均回收率：糖衣片为99．1％（n=9,RSD为0．68％）,薄膜衣片为99．5％（n=9,RSD为0．99％）。结论：本方法简便合理、准确可靠,可用于吲达帕胺片溶出度质量控制。     

高效液相色谱法测定对乙酰氨基酚颗粒的溶出度

目的建立对乙酰氨基酚颗粒溶出度的高效液相测定方法。方法色谱柱为Waters C18柱（4．6mm×150mm,5μm）,流动相为磷酸盐缓冲液（pH4．5）-甲醇（80：20）,流速为1．0mL·min^-1,检测波长为254nm,柱温为30℃。结果对乙酰氨基酚在0．05-0．40mg·mL^-1浓度范围内呈良好线性关系（r=1．0）,平均回收率为99．9％（n=9）,RSD为0．27％。结论该方法准确、可靠,与标准法比较,结果较为满意,可用于对乙酰氨基酚颗粒的溶出度测定。     

磷酸苯丙哌林片溶出度测定方法的建立

目的：建立磷酸苯丙哌林片的溶出度测定方法。方法：采用小杯法,以0．1mol·L-1盐酸溶液200ml为溶出介质,转速为50r．min-1,紫外分光光度法测定,检测波长为270nm。结果：磷酸苯丙哌林按苯丙哌林计在0．0198～0．1984mg·ml-1（r=0．9999）范围内,呈良好的线性关系,平均回收率为99．3％（n=9,RSD=0．5％）。结论：本方法简便、快速、准确,可用于磷酸苯丙哌林片的溶出度测定。     

交沙霉素片体外溶出度比较

目的：比较不同厂有交沙霉素片剂的体外溶出度。方法：采用紫外分光光度法（检测波长２３２ｎｍ）测定国内两个厂家４批交沙霉素片剂的体外溶出度,并以浆法和转蓝法中以比较。结果：４批产品的溶出度参数有非常显著的差异（Ｐ〈０．０１）。其中Ａ２产品溶出迅速,在浆法测量中４０ｍｉｎ可溶出９５％以上,而Ｂ１产品溶出最慢,同一方法４０ｍｉｎ仅溶出３０％左右。结论：由于不同厂家的交沙霉睛剂差异明显,建议规定详细地溶出标     

头孢羟氨苄甲氧苄啶胶囊溶出度测定

目的：建立头孢羟氨苄甲氧苄啶胶囊溶出度测定方法。方法：以盐酸溶液（9→1000）为溶出介质,采用高效液相色谱法测定其溶出度。结果：头孢羟氨苄的浓度在38．6～192．8μg·ml^-1内呈良好的线性关系,r=1．0000,平均回收率为99．1％（RSD=0．3％,n=10）;;甲氧苄啶的浓度在7．8～39．0μg·ml^-1内呈良好的线性关系,r=0．9999,平均回收率为98．9％（RSD=0．5％,n=10）.结论：方法准确、简便,可作为制剂的溶出度测定方法。     

司莫司汀胶囊溶出度测定方法的研究

目的:建立测定司莫司汀胶囊溶出度的方法。方法:溶出试验方法采用桨法,以900 ml 2.5%十二烷基硫酸钠溶液(p H=6.0)为溶出介质,转速为75 r/min;含量测定采用高效液相色谱法,色谱柱为Agilent C18,流动相为甲醇-水(70∶30),检测波长为232nm。结果:司莫司汀质量浓度线性范围为10¹00μg/ml(r=0.999 9),平均回收率为99.92%100μg/ml(r=0.999 9),平均回收率为99.92%¹00.99%,RSD<0.60%(n=6)。3批胶囊45 min内累积溶出量为69.9%100.99%,RSD<0.60%(n=6)。3批胶囊45 min内累积溶出量为69.9%⁷2.4%。结论:本方法符合溶出度方法的建立原则,可控制司莫司汀胶囊的内在质量;同时建议在该制剂的现行国家标准中增加溶出度检查项目。     

克拉霉素颗粒溶出度测 定简

目的 建立克拉霉素颗粒溶出度的测定方法.方法 以醋酸盐缓冲液（pH =5.0）为溶出介质,溶出30 min,采用高效液相色谱法进行测定.结果 克拉霉素质量浓度在20.60～92.68μg/mL范围内与峰面积呈良好线性关系.线性回归方程为A=1.9987C＋0.1521,r=0.999 3（n =8）.结论 该方法简单、快速、准确,适用于克拉霉素颗粒的溶出度测定.     

复方阿莫西林干混悬剂溶出度的测定

目的：建立复方阿莫西林干混悬剂溶出度测定方法.方法：以乙酸铵缓冲液为溶出介质,采用紫外分光光度法测定复方阿莫西林干混悬剂的溶出度.结果：阿莫西林和盐酸氨溴索的线性范围分别为65～260 μg·ml-1（r =0.999 1）和4.25～29.75 μg·ml-1（r=0.9992）,回收率分别为99.31％和98.43％,RSD分别为0.48％和1.08％（n=9）.结论：该方法简单易行,可用于复方阿莫西林干混悬剂的溶出度测定.     

醋酸艾司利卡西平片溶出度的测定

目的:建立醋酸艾司利卡西平片溶出度的测定方法。方法:根据《中国药典》2010年版溶出度测定方法第二法(桨法),以pH 4.5磷酸盐缓冲溶液为溶媒,转速为50 r.min-1,于30 min取样,在波长288 nm处采用紫外分光光度法测定3批样品的吸光度,并计算溶出度。结果:醋酸艾司利卡西平检测浓度线性范围为5～30μg·mL-(1r=0.999 8);平均回收率为99.74%,RSD=0.47%。3批样品平均溶出度分别为82.06%、82.72%、82.64%。结论:所建立的溶出度测定方法简单、可靠,可用于醋酸艾司利卡西平片溶出度的测定。     

盐酸氯吡格雷片溶出度方法研究

目的:建立盐酸氯吡格雷片溶出度测定方法。方法:根据《中国药典》2010年版溶出度测定方法中的第二法(桨法),以0.1mol·L-1盐酸溶液为溶出介质,转速为50r·min-1,于30min时取样,采用紫外分光光度法在波长270nm处测定吸光度并计算溶出度。结果:盐酸氯吡格雷检测浓度线性范围为50～320μg·mL-1(r=0.9998);平均回收率为99.46%,RSD=0.57%;3批样品溶出度30min时均在85%以上。结论:建立的溶出度测定方法准确、简便,可用于测定盐酸氯吡格雷片的溶出度。     

厄贝沙坦胶囊溶出度测定方法的改进

目的：建立厄贝沙坦胶囊的溶出度测定方法。方法：照溶出度测定法（《中国药典》2010年版二部附录XC第一法）,以0.1 mol·L-1盐酸溶液为溶剂,转速为100 r·min-1;紫外分光光度法测定,测定波长为245 nm。结果：30 min内产品的溶出率达到75%以上,辅料对主药测定无干扰,厄贝沙坦线性范围为2.5025.00μg·ml-1（r=0.999 9）,回收率为100.5%（RSD=0.13%,n=9）。结论：本法操作简便、准确可靠,适用于厄贝沙坦胶囊的溶出度测定。     

腺苷钴胺片溶出度试验方法的建立

目的:建立腺苷钴胺片溶出度测定方法,并对4个企业的12批样品进行溶出度测定。方法:采用小杯法,以水200 ml为溶出介质,转速75 r/min,溶出取样点为30 min;采用高效液相色谱法检测含量,色谱柱为YMC C18,流动相为0.05 mol/L磷酸二氢钾溶液(pH 3.2)-乙腈(85∶15),检测波长为260 nm,进样量为50μl。结果:腺苷钴胺检测质量浓度线性范围为0.257 5¹.545 0μg/ml(r=0.999 5),平均回收率为99.2%(n=3)。不同取样时间点6片间及3批样品间溶出量的RSD均不超过9.3%(n=6);12批样品30 min时溶出量数据约为40%1.545 0μg/ml(r=0.999 5),平均回收率为99.2%(n=3)。不同取样时间点6片间及3批样品间溶出量的RSD均不超过9.3%(n=6);12批样品30 min时溶出量数据约为40%⁹7%。结论:各厂家样品溶出度结果差异较大,本方法具有区别腺苷钴胺片不同处方和生产工艺的能力,能有效控制该制剂的质量。     

土霉素片溶出度测定方法研究

目的:建立土霉素片溶出度的测定方法。方法:在检测波长271nm下用紫外分光光度法测定土霉素含量;以0.01mol·L-1盐酸溶液作溶剂,选用桨法测定土霉素片溶出度。结果:土霉素检测浓度线性范围为4～32IU·mL-(1r=0.9999)。平均回收率为100.1%(RSD=0.65%);45min时样品溶出度均在75%以上。结论:所建立方法可用于土霉素片溶出度测定。