农村新生儿乙型肝炎疫苗免疫后10年的效果观察

为了解新生儿乙肝疫苗免疫后抗－ＨＢｓ持久性及远期保护效果,从１９８６年开始,结合农村计划免疫给新生儿接种３针１０μｇ／ｍｌ血源乙肝疫苗,对免疫后首次检测ＨＢｓＡｇ阴性的７６２名免疫儿童进行了最长１０年的追踪观察。结果（１）母亲ＨＢｓＡｇ阴性儿和阳性儿的抗－ＨＢｓ阳性率以Ｓ／Ｎ值≥２．１标准计算,分别从免疫后第１年９４．４４％和８４．２１％降至第１０年５０．２４％和３４．７８％,均呈逐年下降趋势;抗－ＨＢｓＳ／Ｎ值的ＧＭＴ由第２年的３１．６２和２３．９９降至第１０年的３．０９和２．５１,下降更为明显,且ＧＭＴ以免疫后３～５年下降最快,而抗－ＨＢｓ阳性率则以９～１０年下降最快。（２）母亲ＨＢｓＡｇ阴性儿６８８名,共观察了３５５９．０人年,出现５例ＨＢｓＡｇ阳转者,ＨＢｓＡｇ年阳转率０．１４％;母亲ＨＢｓＡｇ阳性儿７４名,共观察了４５６．５人年,出现１例ＨＢｓＡｇ阳转者,ＨＢｓＡｇ年阳转率０．２２％,出现的６例ＨＢｓＡｇ阳转者均未形成慢性携带状态。与乙肝疫苗免疫前同龄ＨＢＶ易感儿童ＨＢｓＡｇ年阳转率４．２７％相比,乙肝疫苗对母亲ＨＢｓＡｇ阴性儿和阳性儿的ＨＢｓＡｇ阳转保护率分别为９６．７２％和９４．８５％。     

乙肝牛痘基因重组疫苗与哺乳动物细胞基因疫苗免疫效果观察

将２００名血清ＨＢＶ感染指标均阴性者随机分为５组、前３组分别接种不同批号的哺乳动物细胞基因疫苗，后两组分别接种不同批号的牛痘基因疫苗，以观察国产基因疫苗的人群免疫效果。结果表明，两种基因重组疫苗反应轻微，安全性良好。首次免疫后８个月牛痘基因疫苗抗ＨＢｓ阳转率（９９．０５％）和几何平均滴度（ＧＭＴ：２１２．０５ｍＩｕ／ｍｌ）均显著高于哺乳动物细胞基因疫苗（９２．８１％）（ＧＭＴ：１４７．４ｍＩｕ／ｍｌ）。说明前者免疫原性好于后者。同种基因重组疫苗不同批号间的抗－ＨＢｓ阳转率、几何平均滴度间差异无显著性意义。可见国产基因疫苗的生产稳定性良好。     

中学生加强接种两种乙肝疫苗的免疫效果及影响因素研究

１９３名接种血源乙肝疫苗后６年的中学生分别加强接种乙肝基因疫苗和血源疫苗后一个月抗－ＨＢｓ阳转率（９１．２１％，９０．２０％）均显著高于加强接种前（７９．２１％、６８．６８％、Ｐ〈０．０５、Ｐ〈０．０１），加强接种前后两种疫苗组抗－ＨＢｓ阳转率间差别无显著性意义。加强接种前抗－ＨＢｓ〈１０ＩＵ／Ｌ或≥１０ＩＵ／Ｌ者加强拦种不同疫苗后，抗－ＨＢｓＧＭＴ均无显著性差别，加强接种前抗－ＨＢｓ滴度越高，加     

小学生接种乙肝疫苗免疫效果持久性观察

将ＨＢＶ血清标志均阴性的健康学龄儿童按０个月、１个月、６个月程序接种乙型肝炎血源疫苗后１年、３年、７年、抗－ＨＢｓ应答率分别为：９６．３％,ＧＭＴ（谷氨酸转肽酶）为８７５．６～１３０３．４ｍＩＵ／ｍｌ之间;７７．８％～９７．１％,ＧＭＴ为１３７．８～２８５．２ｍＩＵ／ｍｌ之间;５５．６～７５．２％,ＧＭＴ维持在２１．１～６５．７ｍＩＵ／ｍｌ;全程后６个月抗－ＨＢｓ作为１００％,则２４个月、３６个月     

两种基因工程乙肝疫苗加强接种的免疫效果研究

目的：探讨两种基因工程乙肝疫苗加强接种的免疫效果。方法：选择２４４名５２～６０月龄出生时已全程接种乙肝疫苗的儿童,检测ＨＢｓＡｇ、抗－ＨＢｃ、ＡＬＴ及抗－ＨＢｓ滴度,随机分Ａ、Ｂ两组,分别加强接种一针重组酵母基因乙肝疫苗、细胞产基因工程乙肝疫苗,均为５μｇ,一月后复查抗－ＨＢｓ滴度。结果：Ａ、Ｂ两组加强后抗－ＨＢｓ阳转率分别为９６．７７％、１００％,ＧＭＴ较加强前分别上升１０．７１、１２．２６倍,     

甲肝减毒活疫苗(LA-1株)两针法的免疫应答

为探讨国产规范化甲肝减毒活疫苗（ＬＡ－１株）免疫两针的抗体水平和适宜程序,将６￣１０岁的抗ＨＡＶ－ＩｇＧ阴性儿童分为Ａ、Ｂ两组。分别按０,６程序和０,１２程序进行接种（疫苗滴度为１０＾６．７５ＴＣＩＤ５０）。于第２针免后１个月要血,用Ａｂｂｏｔｔ公司的ＩＭｘｍＥＩＡ试剂及相应的自动检测仪检测血清抗ＨＡＶ－ＩｇＧ和滴度。结果,两组的抗体阳转率均为１００％,０,１２程序组的ＧＭＴ（３１４５．４ｍＩＵ／     

国产乙型肝炎酵母重组疫苗的免疫效果观察

采用０、１、６月免疫程序，对３６４名６￣１２岁健康小学生接种３批国产乙肝酵母重组疫苗。结果接种儿童中均未观察到严重的全身反应和局部反应。首针免疫后３、７和１２个月，抗ＨＢｓ阳转率分别为８２．４％，９８．８％和９９．１％，首免后１２个月抗体ＧＭＴ未见明显下降。表明国产乙肝酵母重组疫苗是安全的，并可诱导较高抗体应答。     

国产酵母重组乙肝疫苗不同免疫程序免疫的效果观察

应用２批国产酵母重组乙肝疫苗，分别按０、１、２、和０、１、６免疫程序对３９３名小学生进行１年免疫效果观察。所有接种的小学生中未发现严重副反应者。结果表明，免疫程序对抗体阳转率影响较小，第１针免疫后３个月（Ｔ３）时，接种各疫苗组的抗体阳转率均达或接近９０％，第１针免疫后７个月（Ｔ７）时，接种各疫苗组的抗体阳转率均达高峰（９０．００％～９８．２８％），其后开始缓慢下降，而抗体ＧＭＴ与免疫程序有关，０、１、２免疫程序组抗体ＧＭＴ上升快，而０、１、６组抗体峰值高。     

不同剂量的两种血源乙型肝炎疫苗人体免疫效果观察

用卫生部武汉生物制品研究所生产的血源加热灭活乙型肝炎（乙肝）疫苗６μｇμｇ和１０μｇ全程免疫３～６岁幼儿，免疫后１个月采血检测，其血清抗－ＨＢｓ阳转率为９８１８％，９８１４％，Ｓ／Ｎ平均值为１０１６６，１１３６９。而每剂含１２μｇ的三步化学灭活血源乙肝疫苗，全程免疫后１个月抗－ＨＢｓ阳转率为９８８１％，Ｓ／Ｎ平均值为７９０９，明显低于加热灭活疫苗６μｇ组（Ｐ＜００５）和１０μｇ组（Ｐ＜００１）。说明加热灭活乙肝疫苗免疫原性更好，且免疫剂量、价格均可降低，这将更有利于在广大农村地区推广使用。本次共观察４１０名３～６岁儿童，接种两种不同灭活方式的血源乙肝疫苗后，仅个别儿童接种部位稍有疼痛感，未见发热及局部红晕反应，全程免疫后１个月检测ＨＢｓＡｇ、抗－ＨＢｃ均阴性，证明两种血源疫苗均安全全可靠。     

少年接种乙肝疫苗7年定人随访免疫效果观察

对ＨＢＶ标志阴性７９名少年，以乙肝疫苗１０μｇ×３的免疫剂量和０、１、２月的免疫程序进行接种，对其抗－ＨＢｓ免疫应答和临床保护效果作了为期７年的定人随访。结果表明，抗－ＨＢｓ阳转率在Ｔ３时为１００％，均值为３０８４ｍＩＵ／ｍｌ。至Ｔ８４时疫苗接受者中仍有５５．７％的抗－ＨＢｓ水平≥１０ｍＩＵ／ｍｌ。６例检出抗－ＨＢｃ，其中５例的抗－ＨＢｓ持续处于高水平、全部观察对象无１例检出ＨＢｓＡｇ或发生临床肝炎。少年接种乙肝血源疫苗至少７年内可具有保护性免疫，故在此时期内不需加强免疫。     

重组酵母乙型肝炎疫苗对乙肝母婴传播阻断效果观察

以北京生物制品研究所引进美国Ｍｅｒｃｋ公司基因工程技术生产的重组酵母乙型肝炎（乙肝）疫苗，阻断乙肝病毒的母婴传播，结果ＨＢｓＡｇ、ＨＢｓＡｇ双阳性孕妇分娩的新生儿，全程免疫后７个月和１２个月的保护率分别为９６．７％和９６．０％；抗－ＨＢｓ阳转率分别为９４．７％、９３．５％；ＧＭＴ分别为６６．６ｍＩＵ／ｍｌ、７６．６ｍＩＵ／ｍｌ。优于血源性乙肝疫苗。     

乙肝疫苗短程接种程序阻断HCV母婴传播的研究

为获得更为快速的免疫应答，用３０μｇ／ｍｌ乙肝血源疫苗以０、２、６周免疫程序对６８名ＨＢｓＡｇ阳性母亲婴儿作了阻断ＨＢＶ母婴传播免疫效果的观察，并与常用的０、１、６接种方案的结果进行了比较。结果表明ＨＢＩＧ合用乙肝疫苗或单用疫苗组产生抗－ＨＢｓ（〉１０ｍＩＵ／ｍｌ）血清转换率于Ｔ６ｍ、Ｔ１２ｍ时分别为９１．８９％和８３．８７％，８１．０８％和８３．８７％。短程和常规免疫方案婴儿所产生的保护性抗－Ｈ     

乙肝疫苗短程接种程序阻断HBV母婴传播的研究

为获得更为快速的免疫应答，用３０μｇ／ｍｌ乙肝血源疫苗以０、２、６周免疫程序对６８名ＨＢｓＡｇ阳性母亲婴儿作了阻断ＨＢＶ母在传播免疫效果的观察，并与常用的０、１、６接种方案的结果进行了比较。结果表明ＨＢＩＧ合用乙肝疫苗或单用疫苗组产生抗－ＨＢｓ（＞１０ｍＩＵ／ｍｌ）．血清转换率于Ｔ（６ｍ）、Ｔ（１２ｍ）时分别为９１．８９％和８３．８７％，８１．０８％和８３．８７％。短程和常规免疫方案婴儿所产生的保护性抗－ＨＢｓ水平动态比较，表明以０、２、６周免疫后在Ｔ（６ｗ）、Ｔ（６ｍ）时的抗－ＨＢｓ有效率分别为１９．３５％和８３．８７％，明显高于０、１、６月免疫者同期抗体水平（Ｐ＜０．０１）．至Ｔ（１２ｍ）时两组的阳转率无显著性差异。说明０、２、６周免疫方案能早期诱导出保护性抗－ＨＢｓ免疫应答．     

大学生人群乙肝疫苗免疫前后配对追踪观察HBV感染率和新感染率比较研究

１９８６年９月对大学生某人群进行ＨＢＣ感染状态调查，并于当年１２月对多数易感者接种乙肝疫苗。１９８９年６月对该人群４９２名大学生进行免疫前后配对观察比较其ＨＢＣ感染率和新感染率。用固相放射免疫法进行ＨＢＶ感染指标的检测。结果表明免疫前后感染率分别为６９．９％和５７．１％，后者明显下降。在免疫前ＨＢｓＡｇ、抗－ＨＢｓ和抗ＨＢｃ３指标全阴性者１４８名中，接种疫苗１２１人和未接种者２７人的新感染率分别为４．１％和１８．５％。其ＨＢｓＡｇ阳性率各为４．１％和２５．９％，抗－ＨＢｃ阳性率各有３．３％和２２．２％前者均明显低于后者。表明乙肝疫苗预防措施有效地保护了易感人群，降低了该人群的感染率和新感染率，从而产生了人群整体预防效果。     

甲肝减毒活疫苗应急接种的效果观察

本文观察了甲肝减毒活疫苗和丙种球蛋白应急接种控制甲肝爆发点疫情的现场流行病学及血清学效果，经注射后４５天的观察，甲肝减毒活疫苗组罹患率为２．３３％，丙种球蛋白组罹患率为１．８６％，两者无差异。甲肝减毒活疫苗组注射后１０天、４５天抗－ＨＡＶ－ＩｇＧ阳转率分别为７２．０９％、９５．３５％，结果显示，甲肝减毒活疫苗应急接种效果良好。     

放射免疫法检测2～5岁儿童甲肝减毒活疫苗免疫效果

目的：研究甲肝减毒活疫苗接种后免疫效果。方法：按照随机数字表将２～５岁５６０名儿童随机平分成两 组,一组为接种组,一组为对照组,均为２８０名。接种组皮下接种１ｍｌ甲肝减毒活疫苗,１年后与对照组均抽取静脉血,应 用放射免疫法监测血清中抗ＨＡＶ－ＩｇＧ抗体,同时接种组全部儿童均再次接种１ｍｌ甲肝减毒活疫苗,再次抽静脉血做监 测。结果：接种组 ２８０名,接种 １针甲肝疫苗 １年后抗ＨＡＶ－ＩｇＧ阳转率为 ２７． ８９％,非接种组 ２８０名,自然阳转率为 １９．２８％,经卡方检验,Ｐ＞０．０５,无明显差异。对接种组均复种甲肝疫苗,１年后再次查血清抗ＨＡＶ－ＩｇＧ阳转率,较前明 显提高为８０．００％,与对照组比较经卡方检验Ｐ＜０．０５,有显著差异。结论：接种１针甲肝减毒活疫苗,血清中抗ＨＡＶ－ ＩｇＧ抗体阳转率与对照组无明显差异,复种后阳转率明显提高,与对照组及接种 １针甲肝疫苗组比较均有明显差异。说 明甲肝减毒活疫苗接种１针（１ｍｌ）不能产生满意效果,需复种,复种后免疫学效果比较理想。     

国产乙肝基因工程疫苗免疫持久性研究

目的 国产乙肝基因疫苗应用时间不长，其免疫持久性尚不清楚。为评价国产乙肝ＣＨＯ疫苗的免疫效果和免疫持久性而进行本研究。方法 应用两批国产乙肝ＣＨＯ疫苗（长春生物制品研究所生产），１０μｇ／剂。按０、１、６程序免疫１５０名ＨＢＶｍ阴性儿童，免疫后随访观察５６月。结果 全部接种儿童均无局部和全身异常反应。Ｔ７时抗－－ＨＢｓ阳转率均为１００％，Ｔ５６时阳转率分别为８８．５７％和７８．５７％。结论 国产乙     

重组酵母乙肝疫苗阻断母婴传播效果观察

应用重组酵母乙肝疫苗对ＨＢｓＡｇ／ＨＢｅＡｇ双阳母亲的新生儿免疫，阻断ＨＢＶ的母婴传播，结果婴儿３、９、１２月龄的保护率分别为８５．５％、９０．０％、９１．８％；抗－ＨＢｓ阳转率分别为８３．０％、９２．０％、９３．８％；ＧＭＴ分别为３７．６ｍＩＵ／ｍｌ、７１．８ｍＩＵ／ｍｌ、６７．７ｍＩＵ／ｍｌ。较血源性乙肝疫苗为优。     

对单项抗——HBc阳性的“健康”者进行乙肝疫苗免疫的研究

目的　探讨单项抗 Ｈ Ｂｃ阳性的健康者接种乙肝疫苗的免疫特点及其应答反应与白细胞介素２（ Ｉ Ｌ２）的关系。方法　对单项抗 Ｈ Ｂｃ 阳性的健康者按是否接种乙肝疫苗分为实验组和对照组１，乙肝五项标记物（ Ｈ Ｂ Ｖ Ｍ）全阴的健康者为对照组２，应用酶联免疫法动态检测其血清 Ｈ Ｂ Ｖ Ｍ 和 Ｉ Ｌ ２。结果　全程免疫后，实验组，对照组１ 和对照组２ 的抗 Ｈ Ｂｓ 阳转率分别为６３％ （６３／１００）、５７％ （２／３５）和７８３％ （４７／６０）。实验组和对照组２ 的抗 Ｈ Ｂｓ 阳转率无论从性别、年龄和抗体滴度比较均有相似的变化规律（ Ｐ＞ ００５）。两组抗 Ｈ Ｂｓ应答者的血清 Ｉ Ｌ ２ 浓度均明显高于各自免疫前的水平（ Ｐ＜ ００１），也明显高于各自同期无应答者（ Ｐ＜ ００５）；而两组无应答者的 Ｉ Ｌ ２ 水平均较各自免疫前升高不明显（ Ｐ＞ ００５）。结论　对单项抗 Ｈ Ｂｃ 阳性的健康者接种乙肝疫苗，可以达到类似 Ｈ Ｂ Ｖ Ｍ 全阴健康者的免疫效果；而不接种疫苗者很少能获得保护性抗体。体内 Ｉ Ｌ ２ 产生不足，可能是乙肝疫苗免疫失败的原因之一。     

西南师大新生甲抗体调查及甲肝疫苗免疫效果观察

为了解大学甲肝感染现状及甲肝疫苗免疫效果，对１９９４、１９９５级新生２３０８名进行了甲肝抗体（抗－ＨＡＶＩｇＭ）检测，阳性率为１５．６８％，对抗一ＨＣＶ阴性者接种了甲肝疫苗，并随机对１９９５级新生４３３名于接种后２个月和４５１名干６个月时检测了甲肝抗体，阳性率分别为４１．３４％和７９．１６％，结果表明，大学生群体对甲肝的易感性高，接种甲肝疫苗有较好的免疫应答，是预防甲肝的重要措施。