对制霉菌素阴道泡腾片崩解时限与发泡量检查的建议

目的：为完善制霉菌素阴道泡腾片崩解时限与发泡量检查方法提出建议。方法：对制霉菌素阴道泡腾片药品质量标准中崩解时限与发泡量检查方法进行分析、比较。结果：制霉菌素阴道泡腾片药品质量标准中崩解时限与发泡量检查方法存在操作不规范、内容互相冲突的情况。结论：应完善制霉菌素阴道泡腾片药品质量标准中崩解时限与发泡量检查方法,消除相互冲突状态。     

石榴皮提取物阴道泡腾片成型工艺的研究

目的:研究石榴皮提取物阴道泡腾片成型工艺.方法:采用单因素试验,以pH值、发泡量、崩解时间及颗粒的流动性、压片难易、外观为指标对石榴皮提取物阴道泡腾片的成型工艺进行优化,综合评价产品质量.结果:最佳工艺配比为枸橼酸21%(m/m),碳酸氢钠17%(m/m),以5%PVP无水乙醇溶液制粒.泡腾片pH值、发泡量、崩解时限检测合格,产品质量稳定.结论:本工艺适合制备石榴皮提取物阴道泡腾片.     

百香果泡腾片的制备工艺研究

目的:制备百香果泡腾片,优化其处方及制备工艺。方法:采用酸碱分开湿法制粒法制备百香果泡腾片,以崩解时限、发泡量、口感评价、休止角、颗粒外观等为指标,单因素实验筛选崩解剂、填充剂、润滑剂、矫味剂、黏合剂。以感官综合评价为指标,以乳糖+甘露醇、柠檬酸∶碳酸氢钠、聚乙二醇6000、阿司帕坦用量占片重百分含量为考察因素,设计L9(34)正交实验,评价优化处方并进行验证实验。结果:百香果泡腾片的最佳制备工艺为百香果冻干粉50%,崩解剂为柠檬酸∶碳酸氢钠(0.8∶1)35%,填充剂为甘露醇∶乳糖(1∶1)10%,润滑剂为质量比2.5%的PEG 6000,甜味剂为阿斯巴甜1.5%,黏合剂为2%的PVP乙醇溶液。在该优化工艺条件下制备得到的百香果泡腾片2.0g/片,无黏冲现象,片重差异、硬度、崩解时限、发泡量等均符合2020版《中华人民共和国药典》的规定。百香果泡腾片冲调后泡腾剧烈且迅速,发泡量大,入口清爽细腻,酸甜可口,有浓郁的百香果香气风味。结论:该泡腾片的处方及工艺合理,质量指标均符合泡腾片的要求。     

乳酸左氧氟沙星阴道泡腾片的制备及质量控制

 目的:探讨乳酸左氧氟沙星阴道泡腾片的制备及质量控制方法。方法:制备乳酸左氧氟沙星阴道泡腾片，并按中国药典方法对该制剂主药含量、性状、酸度、发泡量等进行质量控制，用HPLC法测定含量。结果:配制的乳酸左氧氟沙星阴道泡腾片符合药典规定。结论:该制剂制备方法简便，质量可控。     

苍莪洁阴泡腾片成型工艺的研究

目的:优选苍莪洁阴泡腾片的成型工艺。方法:采用单因素试验法,以发泡量、崩解时间、颗粒的流动性、压片难易及外观为指标对苍莪洁阴泡腾片的成型工艺进行优化,综合评价产品质量。结果:最佳处方工艺配比为一倍处方量药物加枸橼酸120 g、富马酸60 g、碳酸氢钠150 g,以70%乙醇为润湿剂,不需加崩解剂,泡腾片发泡量、崩解时限检测合格,产品质量稳定。结论:本工艺适合制备苍莪洁阴泡腾片。     

紫草阴道泡腾片制备工艺的研究

目的:提取紫草中有效成分,制备成阴道泡腾片治疗阴道疾病使其更为方便有效.方法:经过系统的工艺研究将提取出的紫草有效成分制成阴道泡腾片,其崩解时间和发泡量等均符合中国药典2000年版(二部)关于阴道泡腾片的规定.结果:工艺实用可行.结论:有效成分的提取,制备工艺及处方优化筛选,确保了疗效,且患者使用方便.     

眼脉通泡腾片成型工艺研究

目的优选眼脉通泡腾片成型工艺。方法以发泡量和崩解时间(20℃)为评价指标,对酸源种类、酸源和碱源的比例进行考察;以崩解时间(20℃)为指标,采用L9(34)正交设计试验对泡腾崩解剂、CMS-Na和浸膏粉的用量进行考察。结果最佳处方为50%泡腾崩解剂(柠檬酸:酒石酸:Na HCO3为3:1:5),8%CMS-Na,35%浸膏粉,3%滑石粉,4%甘露醇。结论该工艺适用于制备眼脉通泡腾片。     

多指标加权评分法优选海棠泡腾片的制备工艺

目的 优选海棠茶泡腾片的制备工艺条件.方法 采用正交试验法,以崩解时限、硬度、脆碎度、发泡量为评价指标对泡腾片中柠檬酸与碳酸氧钠的配比,浸膏粉、乳糖、滑石粉的用量进行优化.结果 确定了该泡腾片的制备工艺,即浸膏粉35％,酸碱总量40％,乳糖25％,滑石粉1.0％,其中柠檬酸和碳酸氢钠的摩尔比为1∶3.5,所制成的泡腾片的崩解时间为3.5 min,硬度为5.3 kg,脆碎度为0.49％,发泡量为15.5 mL,均符合要求.结论 优选的处方组成及制备工艺条件为海棠茶泡腾片的进一步开发提供了实验数据.     

黄连阴道泡腾片制备工艺研究

目的:探讨制备黄连阴道泡腾片的最佳工艺。方法:以盐酸小檗碱含量、蛇床子素含量和醇浸出物为指标,采用正交试验优选醇提取条件;以片剂的pH值、发泡量、崩解时间、硬度及颗粒的硬度、流动性、压片难易为指标,采用单因素试验优选成型工艺条件。结果:确定最佳制备工艺条件为:加8倍量70%乙醇,提取2次,每次1.0小时;浸膏粉加40%枸橼酸∶碳酸氢钠(1∶0.8),以5%PVP无水乙醇液制粒、压片。结论:上述实验结果可为黄连阴道泡腾片制备工艺的确定提供实验依据。     

洛唑阴道泡腾片的研制

 目的 研制以洛美沙星和替硝唑为主药的复方阴道泡腾片并建立质量控制方法。方法 将洛美沙星、替硝唑和酸、碱组分分别制成干燥品,整粒、混合后压片。采用双波长法测定泡腾片中洛美沙星和替硝唑的含量。结果 本品在5 min内可完全崩解。体外释药试验表明,10 min内可释放60%以上的药物。结论 本品发泡迅速,药物释放快,无刺激性,稳定性良好。适用于阴道炎及子宫颈炎。     

HPLC法测定板蓝根泡腾片腺苷的含量

目的 建立HPLC测定板蓝根泡腾片中腺苷含量的方法.方法 采用HPLC法.流动相:乙腈-水(4:96);检测波长:260 nm;流速:1.0mL·min-1;柱温:30℃.结果 精密度RSD为0.7%;重复性RSD为0.6%;12 h内稳定性RSD值为0.2%;线性范围0.002 13～0.063 9 mg/mL;平均...     

阿娜尔妇洁阴道泡腾片质量标准研究

目的:建立阿娜尔妇洁阴道泡腾片的质量控制方法。方法:采用薄层色谱法对阿娜尔妇洁阴道泡腾片中的主要药味苦豆子、蛇床子、花椒及冰片进行鉴别,采用HPLC方法测定阿娜尔妇洁阴道泡腾片中的没食子酸及蛇床子素的含量。结果:TLC定性鉴别重复性好,阴性无干扰;HPLC测定没食子酸及蛇床子素的线性关系良好,重复性、稳定性和加样回收率等均达到含量测定要求。结论:定性、定量方法简便、可靠、准确,能有效控制阿娜尔妇洁阴道泡腾片的质量。     

利维爱与替硝唑泡腾片联合治疗老年性阴道炎的效果观察

目的：观察探讨利维爱与替硝唑泡腾片联合治疗老年性阴道炎的临床疗效,总结其临床价值。方法：选取我院2009年1月至2011年1月108例,随机分为观察组和对照组,各54例,观察组采用利维爱与替硝唑泡腾片联合治疗,对照组单纯采用替硝唑泡腾片治疗,观察对比两组治疗效果,进行统计学分析。结果：治疗一个疗程后,两组的阴道健康状况评分、阴道炎症状评分、阴通脱落细胞成熟指数（MV）、子宫内膜厚度、雌二醇（E2）、促卵泡生成素（VSH）变化比较存在明显差异（P〈0．05）,具有统计学意义。观察组在用药后4-6天出现轻度乳房胀痛2例,无需处理持续3～7天后自行缓解,其余患者均无不良反应发生,两组患者不良反应对比无显著差异（P〉0．05）,无统计学意义。结论：维爱与替硝唑泡腾片联合治疗老年性阴道炎的临床疗效显著,明显优于单纯采用替硝唑泡腾片治疗,能明显改善临床症状,极少不良反应发生,安全可靠,值得在临床上合理推广应用。     

正交设计法优选半夏厚朴泡腾片制备工艺

目的:优化半夏厚朴泡腾片的制备工艺条件。方法:采用正交试验方法,以pH值、崩解时限、口感及硬度作为评价指标对泡腾片中柠檬酸与碳酸氢钠的配比、聚乙二醇6000的用量、甜蜜素的用量进行优化;并用HPLC法测定泡腾片中厚朴酚、和厚朴酚的含量。结果:确定了泡腾片的制备工艺,即柠檬酸∶碳酸氢钠=0.65∶1,聚乙二醇6000用量为8%,甜蜜素用量为1.0%。结论:该工艺稳定、可靠。     

复方枸骨阴道泡腾栓治疗外阴阴道假丝酵母菌病的药效学研究

目的 探讨复方枸骨阴道泡腾栓治疗外阴阴道假丝酵母菌病的有效性.方法 选用大鼠进行阴道内接种白色假丝酵母菌构建外阴阴道假丝酵母菌病模型,将造模成功大鼠随机分为3组,实验组用复方枸骨阴道泡腾栓进行治疗,阳性对照组用达克宁栓治疗,阴性对照组用复方枸骨阴道泡腾栓基质治疗.接种后第3天开始阴道内局部给药,1次/d,连续7 d.接种后第2,6,11天分别取大鼠阴道灌洗液进行真菌载量分析、涂片镜检,并取其阴道组织进行病理学检查.结果 至接种后第11天,实验组大鼠的真菌载量显著低于阴性对照组[(1.02±0.45)×10<'4> VS(12.24±1.61)×10<'4>CFU/ml,P<0.01],与阳性对照组差异无显著性;涂片镜检,实验组大鼠的假菌丝量显著少于阴性对照组(P<0.01),与阳性对照组差异无显著性;阴道组织病理学检查,实验组及阳性对照组黏膜水肿较轻,炎性细胞浸润较少,且阴道腔、黏膜层假菌丝消失.结论 复方枸骨阴道泡腾栓新制剂用于治疗大鼠外阴阴道假丝酵母菌病是有效的,研究结果为下一步临床开发应用奠定了基础.     

紫背天葵泡腾片制备工艺优选

目的:提取矢车菊素3-O-葡萄糖苷等花青素类黄酮成分,将提取物制备成泡腾片.方法:应用大孔吸附树脂分离纯化紫背天葵中花青素类黄酮成分,通过正交试验设计研究泡腾片的工艺参数.用片剂质量检查方法以及薄层色谱法、反相高效液相色谱法等对制备的紫背天葵泡腾片进行质量检查.结果:紫背天葵泡腾片较好地保留了原紫背天葵清凉饮料的口感风...     

银杏叶提取物泡腾片的研制及质量考察

目的:研制银杏叶提取物泡腾片并建立该制剂的质量控制标准.方法:以pH值、崩解时限、第30日的硬度为评价指标,采用正交试验进行工艺优化,并对产品的稳定性进行了考察.结果:最佳工艺配比为枸橼酸12.5%,碳酸氢钠20%,采用聚乙二醇6000包裹碳酸氢钠,其产品经稳定性考察表明,本产品质量稳定.结论:本工艺可作为银杏叶提取物新剂型的开发.     

星点设计-效应面法优化桔梗泡腾片的处方

目的:优选桔梗泡腾片的处方,为桔梗汤的临床应用提供参考。方法:在单因素试验基础上,选取对桔梗泡腾片处方影响较大的甘露醇用量、泡腾剂用量及泡腾剂酸碱比(酒石酸-碳酸氢钠)为自变量,崩解时间和p H为因变量,根据星点设计原理进行试验,并利用多元线性回归、二项式方程和三项式方程拟合因变量与自变量之间的数学模型,经效应面法优选桔梗泡腾片的处方。结果:桔梗泡腾片的最优处方为浸膏粉37.58%,酒石酸16.70%,碳酸氢钠20.88%,甘露醇19.53%,聚乙二醇-6000 2.29%,阿司帕坦2.50%,硬脂酸镁0.52%,泡腾剂酸碱比1∶1.25,甘露醇、泡腾剂用量分别为浸膏粉用量的52%,100%。崩解时间224 s,p H 5.32。结论:桔梗泡腾片崩解迅速、口感良好、服用方便,星点设计-效应面法建立的模型预测性良好,可用于该制剂处方的优化。     

豆腐果苷口腔崩解片的制备

 目的以微晶纤维素(MCC),交联聚乙烯吡咯烷酮(PVPP)和泡腾剂(碳酸氢钠与枸橼酸比例为1∶1.2)为崩解剂制备豆腐果苷口腔崩解片。方法采用粉末直接压片法制备,运用星点设计-效应面法进行处方优化,并对药物体外溶出进行评估。结果以MCC,PVPP和泡腾剂含量为自变量,体外崩解时间为因变量进行二次多项式拟合,结果表明,拟合的效果较好,较优处方为MCC 5.4%、PVPP 5.8%、泡腾剂12%。与市售普通片比较,口腔崩解片具有明显速释效果。结论将豆腐果苷制成口腔崩解片能显著提高其体外溶出速度。