疾控实验室认证体会

文章总结了实验室认证工作实践经验。通过建立文件化管理体系;宣传培训,全员参与;做好记录,健全档案;加强仪器设备管理,保证量值溯源,完善实验室环境建设;开展内部审核,做好质量监督,保证质量管理体系正常有效运行;采取改进措施,不断完善体系文件等6方面来做实验室认证。通过6个方面的建设,提高了实验室检验检测能力,达到了实验室资质认证的目的。     

实施计量认证/审查认可(验收)评审准则促进实验室规范化管理

计量认证／审查认可(验收)准则为实验室管理的重要依据和实验室进入规范化、法制化管理体系的必要条件。随着计量认证／审查认可工作的深入发展,对计量认证／审查认可后大中型仪器、计量器具、检验样品的管理要求也越来越高。因此,需要持续改进内部质量体系,使之规范化。     

实验室国家认可、计量认证通过后检测能力维持的探讨

目的探讨检测机构通过实验室国家认可(简称认可)、计量认证(简称认证)后,体系如何持续优化,检测能力如何维持和不断提升。方法比较和分析不同类型实验室的管理模式,体系的不断优化和检测能力维持的不同做法,尤其是回顾本单位在通过认可、认证后,体系运行的整个过程。结果领导重视,实验室的管理者工作得力,所建立起来的体系运行时间越长,体系的维持和优化就做得越好。善于利用体系的内部审核(简称内审)、管理评审这一完善体系运行的有利机会,体系运行的效果才能得到保证。通过认可、认证每一检验检测项目必要的检验工作量是维持实验室检测能力的基础。结论体系运行监督管理部门人员工作责任心、工作态度和能力是检测能力得以维持的基础。全员的宣贯、员工对体系要素的理解和自觉遵守程度是体系得以维持和优化的必备条件。     

以监督评审为契机 不断改进和完善质量体系

监督评审是国家实验室认可委员会日常监督方法之一.无锡市疾病预防控制中心执行<检测和校准实验室认可准则>,实施全面的质量管理,明确内部审核的目的,实施有效的内部审核;明确工作分工,严格流程控制;制定质量控制计划,维持和提高检测能力;以诚信、公正服务为基础,不断提高检测报告的合格率;强化监督管理,提高服务满意率.通过本次监督评审使我们持续有效地实施质量管理体系并不断完善质量管理体系.     

疾病预防控制中心开展实验室计量认证与质量管理的分析

该文首先对实验室计量认证与质量管理的概念和实现步骤进行分析,再总结疾病预防控制中心开展实验室计量认证的特点,最后对疾病预防控制中心开展实验室计量认证与质量管理的措施进行探讨,为提高其实验室的工作效率和检验结果的准确率打下基础。     

卫生检测实验室质量管理中的过程控制

苏州市疾病预防控制中心已于1993年获得江苏省计量局颁布的“计量认证”合格证书,并于2001年通过省级计量认证复评;之后中心引入了ISO9001质量管理标准,并于2004年通过了北京大陆航星认证公司的评审;在2005年,中心又通过了国家实验室认可的评审。通过这一系列的评审,建立起了符合中心要求的质量管理体系,规范了实验室的质量管理,使整个管理水平上了一个新的台阶,从而增强了自身的竞争力。在这一持续改进的过程中,深刻体会到了在实验室质量管理中运用过程方法的重要性。     

重视实验室内部质量审核,促进质量体系不断完善

目前,我省各级疾病预防控制机构实验室多数通过了“计量认证”,有的还通过“国家实验室认可”。但在内部审核的质量上还存在着一定差距。为此,实验室内部质量体系审核工作值得我们很好的研究和探索。1内部质量审核的意义内部质量审核是实验室根据国际标准ISO/IEC17025:2005《检     

浅谈卫生检验实验室质量管理

昆山市疾病预防控制中心于1995年通过了国家计量认证，2004年通过实验室国家认可，并于2006年通过了计量认证复评审。经过多年的质量体系运行，整个实验室处于良好的运行过程中。本文依据GB／T15481—2000《校准和检测实验室能力的通用要求》就实验室部分质量要素，即人员、设备、设施和环境条件、检测和校准方法及确认、测量的溯源性等几个方面讨论卫生检验实验室的质量管理。     

在内部质量审核中获取客观证据的做法与体会

内部审核是针对现场审核的要求，最大限度地收集客观证据，整理不符合项，形成内部审核报告，保证质量体系持续有效地运行，以满足ISO／IEC 17025((检测和校准实验室能力的通用要求》准则的要求。所谓客观证据就是支持某一事物的存在或真实性的资料。近几年来，济南市疾病预防控制中心的实验室高度重视内部质量审核工作，并通过开展工作不断总结经验。     

认证、认可与新检测技术发展之间的关系

随着我国实验室认可、计量认证工作的深入、完善,使得我国各级疾控中心实验室质量管理水平得以大幅度提升。不论是认证还是认可,其强调的核心是质量管理能力,最终的目的是保证实验室检测数据的准确可靠。而检测过程中的方法依据、仪器设备的校准、标准物质及检测人员的技术水平均是保证检测结果准确性的极为关键的因素。我国目前采用的实验室管理体系主要有两类:计量认证和实验室认可[1]。其二者的目的和意义基本上是一致的。实验室存在的目的就是为社会提供准确可靠的检测数据和检测结果,这样人们自然要对检测数据的可信度提出要求,而计量…     

杭州市2005年卫生检测样品分类分析

杭州市疾病预防控制中心于1996年通过浙江省计量认证，2001年通过中国国家实验室认可，2004年通过浙江省职业卫生技术服务资质评审。中心以国家卫生法规、标准为依据，按照ISO／IEC-17025：1999的标准要求完成检验工作。样品收发室是计量认证管理工作中联系卫生监督所、检验科室和受检单位的桥梁和纽带，是计量认证工作的重要组织结构之一。对2005年分类通过实验室管理系统登记的检测样品进行分析如下。     

疾控系统实验室计量认证过程中易出现的问题及对策

为确保疾病预防控制系统实验室计量认证工作顺利进行,对提高认识、强化人员素质、作好相关科室接口衔接、规范使用仪器设备、改善环境设施、运用信息技术、搞好内部审核等诸方面提出了计量认证工作中易出现的问题及相应的解决办法,把计量认证的准备工作做得更好.     

沿海较发达城市疾病控制实验室认证认可合一的必要性探讨

舟山市位于浙江东北部，人口100万，是浙江省经济较发达市之一。舟山市疾病预防控制中心于2001年挂牌运行。1995年中心实验室通过计量认证考核，认证项目269项。2002年通过国家实验室认可，认可项目178项。2002年，进入双证双轨制运行以来，实验室质量管理体系日趋成熟，为当地的经济发展带来了生机。但是，双轨制运行，给实验室内部管理也带来了许多问题。笔者从管理体制本身出发，对国家实验室认可和计量认证的合二为一谈一点体会。     

质量管理体系在计量认证国家实验室认可后完善过程的探索

近年来，舟山市疾病预防控制中心实验室发展迅速，各个实验室都改善了工作环境，更新了检验设备，增加了检验项目．在疾病的预防和健康检查等方面发挥着越来越重要的作用。仪器设备的引进也带来了新的研究课题，即由自动化仪器替代手工操作，影响检验质量的主要因素也由技术人员个人水平转换为实验室的整体管理水平，最关键的是对实验室的管理也由行政管理扩展到技术管理，实验室质量控制问题逐渐凸显出来。建立实验室质量体系是实验室技术管理的重要手段，也是通过计量认证和实验室认可的重要条件。     

军事医学计量保障质量管理原则及运行机制

本文阐述军事医学计量保障质量管理的基本原则和方法，运行机制包括实验室领导职能，全员参与机制，程序化文件，内部质量审核和外部考核机制，持续质量改进，奖惩机制等。     

计量认证与县级防疫站实验室管理

实验室是疾病控制中心的一个重要组成部分，在卫生监督、疾病控制、环境卫生、消毒检测及科研等方面起着重要作用。随着科学技术的发展，以及国家对疾病控制体系的不断完善，卫生检验工作得到迅速发展和提高。2004年，我站实验室通过了省技术监督局的计量认证评审，这进一步加快了我站实验室规范化管理的步伐。现在就实验室规范化管理谈一点体会。     

疾控机构微检实验室国家认可面临的问题及对策

目的通过实验室国家认可,提高微检实验室的检测能力与水平。方法建立和运行符合认可准则的质量管理体系,通过内部审核、管理评审、现场评审发现认可产生的问题,并提出相应对策解决这些问题。结果2005年12月通过了实验室国家认可委员会现场评审。结论建立起持续符合认可准则的微检实验室,在质量管理体系、技术人员能力、生物安全及菌株管理方面达到了认可相应要求。     

浅谈疾控机构实验室检测管理体系的改进和完善

实验室国家认可是权威机构对实验室进行规定类型的检测和(或)校准能力的一种承认,现以计量认证为基础逐渐向实验室认可方向发展是疾控机构实验室发展的必然趋势。面对机遇和挑战,必须通过开展实验室认可和计量认证,树立全新的质量观念,把质量意识贯穿到质量管理和检测检验的全过程,并以科技进步为主导,大力开发推广和应用新技术、新方法、新成果,提高实验室的管理和技术水平,促进检测检验资源的开发和充分利用,提高工作效率和工作质量,建立良好信誉并不断提高在国际、国内检测市场上的竞争能力。上海市静安区疾病预防控制中心于2005年11月通…     

实验室质量控制中标准物质管理及期间核查方法探讨

实验室的质量控制是检验质量的重要保证,质量控制是实验室对所有影响检测质量的各个环节进行系统控制,主要包括样品的管理,分析质量控制,量值传递,数据处理审核,原始记录及报告的编写,人员的培训等,通过多次的国家实验室认可评审和计量认证,深深感到做好实验室的质量控制对一个合格实验室是至关重要     

疾病预防控制机构实验室自我完善的途径和措施

疾病预防控制中心检测实验室管理体系有效运行依赖于自我完善机制的建立,它能使实验室自我发现问题,解决问题,实现管理体系的持续改进。实验室检查管理体系运行有效性和符合性的主要途径有内部审核、管理评审、质量控制。文件标准化管理是实验室质量管理体系建立和运行的基础,对保证体系的有效性和符合性起着重要的作用。通过对实验室加强体系管理可为全面提升实验室管理水平提供依据。