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国家药典委员会于2008年7月12～18曰在京召开《中国药典》2010年版附录审稿会，分别组织有关委员及专家对《中国药典）2010年版附录制剂通则、理化分析、微生物及生物检定有关内容进行审核。与会委员和专家对已完成起草的药典附录进行了认真审核，对部分有待完善的附录提出了进一步的修改意见。国家药典委员会将根据专业委员会的审定意见，尽快完成汇总工作，以便广泛征求意见。 相似文献
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《中华人民共和国药典（2015年版）》将前版药典一、二、三部分别收载的附录整合归为四部,作为药典的通用要求。四部中有关生物测定部分除整合了热原检查法、异常毒性检查法等原附录外,还新增了组胺物质检查法等,同时对部分原附录进行了修订。本文介绍相关情况。 相似文献
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按照《中国药典》2010年版编制工作进度安排,我委于2008年7月在京组织相关专业委员会对《中国药典》2010年版一部和二部附录制剂通则、理化分析方法、微生物以及生物检定拟增修订的附录进行了审核。根据会议审核意见,除部分附录尚待补充实验数据和进一步研究论证外,一部拟新增附录7个,拟修订附录30个;二部拟新增附录6个,拟修订附录39个。 相似文献
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附录是药典的重要组成部分,对药品标准的检测方法和限度进行总体规定。附录的方法和要求既要反映我国当前医药工业及检验技术的水平,又要反映现时国际药品质量控制的技术和方法。《中国药典））2010年版已经卫生部颁布,并将在2010年10月1日正式实施。新版药典无论在收载品种数量上还是附录方法方面都有较大幅度的增修订内容,特别是在现代技术的应用、药品质量可控性保障方面都有很大变化。笔者就新版药典附录编制情况和主要变化进行了详细和深入的介绍。 相似文献
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《中国药品标准》2014,15(5):377-377
1．《中国药典》2015年版附录拟独立成卷,名称拟定为“《中国药典》2015年版总则”,包括现行药典一部、二部、三部的附录（现改为“通则”）内容和药用辅料品种正文。
具体内容包括：前言;第十届药典委员会委员名单;目录;中国药典沿革;品种及通则变化名单;凡例;品名目次（保留笔画索引,品种正文拟改为按拼音排序）;通则（原药典附录内容,包括导引图、制剂通则、通用方法／检测方法、指导原则）;附表（包括原子量表、国际单位换算表、新旧附录／通则编码对照表）;药用辅料品种正文（原收载于药典二部正文品种第二部分）;总索引（包括中文索引、英文索引）。 相似文献
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维生素A含量测定方法的研究 总被引：3，自引：0，他引：3
国内合成的维生素A醋酸酯在1964年开始生产,于1990年在中国药典正文及附录下收载,采用紫外一可见分光光度法测定,一直延用至今。美国药典30版附录收载2种方法,分别为Chemical Method（皂化后紫外法）和Chromatographic Method（高效液相色谱法）。英国药典2007版和欧洲药典6．0版维生素A测定方法均列在每个品种含量测定项下, 相似文献
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《中华人民共和国药典》一九八五年版(以下简称“新版药典”是我国解放后第四版药典,已由卫生部颁布施行。本版药典二部收载西药776种,内容分为正文与附录。正文中“贮藏”项下的规定系指各品种贮存与保管的基本要求,附录中“制剂通则”对一些制剂也作出贮存的规定。现将新版药典的药品贮存条件和对原料及制剂的贮存规定作 相似文献