上海市桶装水厂灌装车间洁净度的卫生安全性评价

[目的 ]　了解灌装车间空气净化在桶装水生产中的应用效果和可能存在的问题。 [方法 ]　依据《医药工业洁净室 (区 )悬浮粒子的测试方法》、《医药工业洁净室 (区 )沉降菌的测试方法》以及《洁净厂房设计规范》 ,对 10 0家桶装水生产企业的灌装车间洁净度进行监测。 [结果 ]　各项指标均有不同程度的超标 ,其中尤以温度、相对湿度和噪声为巨。 [结论 ]　生产厂家应当严格遵守《上海市桶装水饮用水生产卫生要求》 ,聘请专业施工人员进行设计和施工 ,并进行监测指导。有关主管部门应尽快制定相关标准 ,保证灌装车间的卫生安全 ,确保出厂桶装水的质量。     

洁净厂房洁净度的影响因素及洁净度不合格原因的排查方法

在医药洁净厂房的设计、施工、使用及维护的过程中,洁净度指标是洁净室各项指标中贯穿始终的重点项目.空气中尘埃粒子的数量又会影响到空气中存活微生物的数量,进而最终影响到医疗器械产品的质量.本文通过对理论资料的解读,结合实际检验情况的分析,对洁净厂房洁净度的影响因素及超标原因的排查方法提出了自己的看法.     

哈尔滨市桶装水厂灌装车间空气洁净度评价

目的通过对桶装水灌装车间空气洁净度的检测,了解桶装水生产企业生产灌装车间空气洁净度水平。方法依据GB50073-2001《洁净厂房设计规范》、JGJ71-1990《洁净室施工及验收规范》和GB/T16294-1996《医药工业洁净室（区）沉降菌的测试方法》于2008年10月-2009年1月对哈尔滨市内22家申报QS认证的桶装水（包括矿泉水、纯净水和山泉水）生产企业的灌装车间空气洁净度进行检测和评价。结果22家桶装水厂灌装车间空气洁净度的各项指标达标情况均较好,尤其是重要尘埃粒子和沉降菌数达标情况较好,但一般指标,如相对湿度、温度和噪声存在超标现象,超标率分别为40.9%、13.6%和27.3%。结论空气洁净度的各项指标达标情况较好,系由于监督主管部门还是生产企业对洁净度都很重视、资金投入充裕、专业设计规范,从而充分保证灌装车间内的悬浮粒子数和沉降菌能够达到相应的国家标准。     

生产车间（1O万级洁净室）中悬浮粒子及静压差调查分析

目的了解上海市生产车间洁净室空气洁净状况,为合理维护日常生产环境提供理论依据。方法针对26家企业63间生产车间（10万级洁净室）进行检测,主要检测车间内的尘粒数和静压差指标。检测分为两次,第1次在未做任何调试时对现有的63间洁净室进行尘粒数和静压差的检测,检测结果对应标准进行评判。第1次检测不合格的洁净室经过调试维护后进行第2次检测,并记录调试过程中发现的问题。结果63间生产车间中,10万级洁净室尘粒数合格率分别为87．5％、84．4％和80．O％。10万级洁净室静压差合格率分别为62．5％、62．2％和60．0％。第1次测试不合格的洁净室在调试后均合格。结论随着使用的增加,空气净化系统逐步老化,对洁净厂房综合性能造成影响。建议应对空气净化系统进行定期维护,制订和施行切实有效的洁净厂房管理制度。     

重庆市桶装水厂灌装车间空气洁净度评价

目的通过对桶装水灌装车间空气洁净度的检测,了解空气净化在桶装水生产企业生产中的使用现状和应用的效果.方法依据GB 50073-2001<洁净厂房设计规范>、JGJ 71-1990<洁净室施工及验收规范>和GB/T 16294-1996<医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法>于2005年5-11月对重庆市辖区内所有申报QS认证的桶装水(包括矿泉水、纯净水和山泉水)生产企业的灌装车间空气洁净度进行检测和评价.结果灌装车间空气洁净度的重要指标,如悬浮粒子(1290～368000个/L)和沉降菌数(0～20个/皿)超标率分别为17.4%和5.8%,但一般指标如相对湿度、照度和噪声超标率分别为94.2%,95.3%和98.8%.结论空气洁净度的重要指标如悬浮粒子和沉降菌数达标情况较好.一般指标如相对湿度、照度和噪声超标较为严重.监督主管部门应该制定适宜的指标和评价标准,使灌装车间的空气洁净度符合生产的要求.     

生物洁净实验室工程卫生学评价

目的 为了解鼠疫布氏杆菌病洁净实验室空气净化程度,给今后该类型生物实验室的卫生评价提供基础资料。方法 按《医药工业洁净室(区)悬浮粒子、浮游菌、沉降菌的测试方法》进行检测,并结合生物洁净室的技术原理、检测方法、测定结果选择与基本问题有关的内容进行分析。结果 参照《医药工业洁净室(区)悬浮粒子、浮游菌、沉降菌的测试方法》中的分级评价,尘埃粒子数、空气微生物颗粒数达到原设计级别要求;微小气候测定结果依据《空气净化技术措施》的规定,相对湿度稍微偏高;噪声、照度检测结果符合《洁净厂房设计规范》;紫外线强度符合《消毒与无菌效果的评价方法与标准》对紫外线辐射强度的规定;通风参数中,各实验室之间维持一定梯度的负压,其负压值均超过生物安全Ⅲ级标准的要求。结论 该生物实验室采用洁净厂房的卫生规范进行设计、施工,其效果符合生物实验室的要求,可作为生物实验室使用。     

无菌医疗器械生产洁净室监测问题的探讨

目的：如何有效地对无菌医疗器械生产洁净室进行监测,使洁净室的洁净度达到规定的要求。方法及结果：借鉴药品生产洁净室的设计和监测,从药品及无菌医疗器械生产洁净室两方面考虑,找出共同因素对无菌医疗器械生产洁净室监测的影响。结论：洁净室的设计、建设、监测与管理,是无菌医疗器械洁净室监测符合要求的重要保证。     

一起桶装纯净水微生物污染的卫生学调查

目的　调查某纯净水厂桶装纯净水菌落总数连续超标的原因。方法　对该纯净水进行卫生学调查 ,对生产过程可能存在的污染环节 ,按无菌操作分段采集水样进行检验。结果　此次桶装纯净水菌落总数连续超标系该纯净水厂贮水罐微生物污染所致。结论　应加强对桶装饮用水生产设备的卫生管理。     

2008-2010年广州市分质供水水质监测指标结果分析

目的了解2008-2010年广州市分质供水(纯净水和净水)水质的卫生状况,为监督管理提供科学依据。方法对2008-2010年广州市分质供水(纯净水和净水)的水源水、处理水和末梢水进行采样、监测和分析。结果纯净水和净水的水源水合格率分别为64.74%、42.85%;处理水合格率分别为90.75%、96.10%;末梢水的合格率分别为75.72%、92.20%。纯净水(净水)的处理水和末梢水微生物指标合格率均大于90%,理化指标合格率均大于93%。纯净水中末梢水铅的合格率明显低于水源水和处理水以及净水末梢水的铅合格率。结论分质供水经制水工艺处理后,水质基本符合相关标准,卫生监督部门应加大监督力度,定期指导和监督分质供水水站对蓄水设施和输配水管道进行清洗和消毒,防止水质受到污染。     

驻京总直部队2011-2015年集中检测饮用水水质结果分析

目的 全面了解驻京总直部队近5年来饮用水水质状况及变化规律,为驻守大中城市部队的饮用水卫生监督及指导用水安全提供科学依据.方法 回顾分析2011-2015年间驻京总直部队水质监测结果.市政自来水及自备井水按照《生活饮用水标准检验方法》(GB/T 5750-2006)进行水样采集和检测,按照《生活饮用水卫生标准》(GB 5749-2006)进行水质评价;桶装纯净水按照《瓶(桶)装饮用纯净水卫生标准》(GB 17324-2003)进行检测和评价.结果 2011-2015年间驻京总直部队饮用水总体合格率为69.4％,合格率比较:市政自来水＞自备井水＞桶装纯净水.市政自来水及自备井水的主要超标项目为微生物指标及感官指标,毒理学超标项目主要集中在硝酸盐氮;桶装纯净水电导率不达标问题比较突出;近2年来市政自来水的平均总硬度比前3年降低约30％.结论 驻京总直部队饮用水卫生学问题集中,尤其是微生物指标超标可能造成水媒性疾病的暴发或传播.应加强对自备井水水源及二次供水储输水设施的管理与防护,规范清洗及消毒措施,加强对部队桶装纯净水生产过程的监督管理,加大水质监测力度,确保官兵饮用水安全.     

本期点题：洁净手术部是否需设值班风机？

值班风机在工业洁净室，如电子厂房的设计中被广泛采用，目的是在不工作时关闭主机，开值班风机，维持洁净室内一定的正压，从而保证洁净室内的洁净度。目前市场上一些洁净手术部设计公司也引用了值班风机这一做法，认为这是节省能源的举措，其实不然。     

济宁市部分医院手术室空气洁净度调查

[目的]了解济宁市医疗机构洁净手术室的空气净化状况,促进医疗机构加强洁净手术室的管理。[方法]对济宁市10家医院的36间洁净手术室进行空气化学、微生物指标和相关技术指标现场静态检测。按《医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法》、《医药工业洁净室（区）沉降菌的测试方法》和《公共场所卫生检验标准方法》进行检测,按GB 50333-2002《医院洁净手术部建筑技术规范》中的等级标准进行分级评价。[结果]36间洁净手术室中设计等级为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ级的洁净手术室合格率分别为80.0%、83.3%、87.5%;空气中尘粒数与沉降菌菌落数具有相关性,沉降菌菌落数与0.5μm尘粒数的相关系数为0.481（P〈0.01）,沉降菌菌落数与5μm尘粒数的相关系数为0.150（P〈0.01）,参照相关标准进行评价,静压差、照度、噪声、温度、相对湿度、换气次数、风速等技术指标合格率分别为83.3%、94.4%、91.7%、94.4%、88.9%、88.5%、94.4%,其中静压差低于洁净等级合格率。[结论]应在设计和施工阶段重视洁净室相关技术指标的审查和监理,提高静压差等合格率。     

洁净室竣工验收监测结果分析

笔者对洁净室竣工验收监测结果进行分析。1材料与方法1·1资料来源收集整理湖北省疾病预防控制中心2001年以来对湖北省内外新建、改建、扩建的部分实验动物环境、药品、生产企业、微生物实验室、医院病房、手术室等洁净室(区)相关测定结果。1·2评价依据《洁净厂房设计规范》(GBJ-73-1984);《洁净室施工竣工及验收规范》(GB50079-2001);《医院洁净手术部建筑技术规范》(GB50333-2002);《实验动物、环境及设施》(GB14925-2001)。1·3检测仪器与指标Y09-9型数显式尘埃粒子计数器;BYWF-2001数显微风速仪;MAGNEHELICGAGE EXPLODE…     

广东省生物洁净实验室洁净度调查

目的 了解广东省生物洁净实验室空气洁净状况,为今后的实验室审评提供基础资料。方法 对广东省疾病预防控制机构、医疗机构、科研机构共21家单位新建的生物洁净实验室进行空气化学、微生物指标和相关指标现场静态检测。按《医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法》、《医药工业洁净室(区)沉降茵的测试方法》和《公共场所卫生检验标准方法》进行检测,参照《洁净厂房设计规范》、《医院洁净手术部建筑技术规范》等进行评价。结果 检测101间生物洁净实验室,其中设计洁净等级为100级、1000、10000、100000级的分别为18、31、39、和13间,其空气尘粒数合格率分别为83．3％、90．30k,、89．7％、92．3％;沉降菌合格率分别为72．2％、83．9％、82．1％、92．3％;100级、1000、10000级的生物洁净实验室沉降茵合格率均低于同级别尘粒数合格率;101间洁净室气压差、气温、气湿、噪声、照度等相关指标总合格率分别为67．3％、95．0％、87．1％、73．3％、74．3％。结论 应重视生物洁净实验室综合性能全面达标。     

广东省瓶装饮用纯净水生产企业洁净车间及产品卫生质量分析

[目的 ]了解瓶装饮用纯净水生产企业洁净车间空气洁净度及产品卫生质量的影响。[方法 ]于 2 0 0 2— 2 0 0 3年对广东省 3 9家生产企业洁净车间和纯净水按《医药工业洁净室 (区 )悬浮粒子的测试方法》、《医药工业洁净室 (区 )沉降菌的测试方法》[1] 和《生活饮用水标准检验方法》 (GB 5 75 0 85 )检测。按《洁净厂房设计规范》和《瓶装饮用纯净水卫生标准》 (GB 173 2 4 1998)分级评价。[结果 ] 3 9家企业灌装车间、2 0个灌装口局部洁净度合格率分别为 64 1%、45 0 % ;灌装车间、灌装口局部沉降菌合格率分别为 74 4%、90 0 % ,静压差合格率为 79 5 % ;灌装口局部的洁净度级别高于灌装车间 ;2 5家灌装车间达到 10 0 0级洁净度的企业的纯净水样品微生物指标的总合格率 ( 90 7% )高于 14家灌装车间未达到 10 0 0级的企业 ( 76 2 % , 2 =4 45 ,P <0 0 5 )。[结论 ]本次检测的瓶装饮用纯净水生产企业洁净车间空气洁净度合格率不高 ,应严格控制灌装车间 ,尤其灌装口局部的尘埃及微生物污染 ,才能提高瓶装饮用纯净水卫生质量。     

医院层流洁净室的消毒与灭菌

目的了解层流洁净室的工作原理、日常维护和检测方法。方法根据医学用途确定层流类型和洁净级别，进行维护管理和微生物检测。结果层流洁净室应达到足够的换气次数，定期维护空气过滤器，选择合理的采样时间和平皿暴露时间进行微生物学检测。结论层流洁净室在适宜的空气流速和换气次数下经过滤可除去空气中的微生物粒子和尘埃粒子，使空气微生物含量达到国家标准。     

净化室的基础与维护

介绍了洁净技术在医药、卫生、电子等行业中的重要作用,净化手术室的规格、国内外标准及应用情况,着重对净化系统的工作原理和结构进行了阐述,根据净化手术室洁净标准,提出了相应的维护方法和应采取的措施。为洁净室的管理和使用者,在了解净化基本知识及使用和维护上,会有很大的帮助。     

对净化手术室空气含菌量的调查

洁净手术室是近年来在工业洁净室的基础上发展起来的,它是通过高效过滤器对空气进行过滤,从而使室内空气中的微粒数量受到严格控制,而达到洁净空气,减少手术感染的机会。我院洁净手术室有三个,根据装置不同分为:水平层流洁净室,垂直层流洁净室和紊流洁净室。比较三个不同类型的洁净手术室的空气净化效果,我们采用JWL-1型大气微生物采样器(流量251/min),琼脂培养基(采样时间为1min),对手术间及周围附属     

无菌药品生产下的悬浮粒子动态监测

目的：依据“药品生产质量管理规范”中无菌药品生产洁净区的要求,空气中的悬浮粒子必须实施动态监测,以达到药品生产的良好环境.方法：从药品生产洁净室的环境要求到悬浮粒子的动态监测系统介绍,通过环境监测实例,叙述悬浮粒子在动态监测中的应用.结果：悬浮粒子监测系统必须按照规定的程序执行,同时采取异常情况处理程序,才能满足生产环境的监测要求,为洁净室生产环境的监测提供可靠的手段.结论：针对悬浮粒子动态监测系统,讨论在实际应用中的关键因素,对该系统的实际应用有重要的指导意义.     

强化洁净室的科学管理

空气洁净技术是控制生产环境中的尘粒浓度和微生物污染以及适当温、湿度以保证产品质量的一门新技术。近几年来空气洁净技术在我国医院制剂已得到广泛应用并取得较大的成绩。根据我们几年来对我省近９０厂家次的检测，发现相当部份厂家一旦验收合格后，忽视了对洁净室规范化管理，没有制订相应的管理措施。造成洁净室效能不能充分发挥，净化设备未老先衰，缩短使用寿命，达不到洁净度标准要求，从而迫使重新改造。花费巨额的投资改进创建洁净室，不仅仅是为了应付验收，而使洁净室效能充分发挥改善生产环境，提高制剂质量才是真正目的。洁净…