炉甘石洗剂的质量控制

目的建立炉甘石洗剂的质量控制方法。方法采用配位滴定法测定氧化锌的含量,化学法鉴别碳酸盐、锌盐、铁盐、甘油,装量差异应符合涂剂项下有关的各项规定(中国药典2010年版二部附录IT)。结果三批样品化学鉴别均呈正反应,阴性对照不干扰测定。氧化锌含量测定线性范围为23.0～115.0mg;回归方程为y=4.3442 x+0.4054,r=0.9999,平均回收率为100.4%,RSD为0.7%(n=9)。结论本法简便灵敏,重复性好,专属性强,能有效控制炉甘石洗剂的质量。     

络合滴定法测定鞣柳硼三酸散中鞣酸含量

目的测定鞣柳硼三酸散中鞣酸的含量。方法采用锌滴定液测定鞣酸、乙二胺四乙酸二钠回滴过量锌离子的络合滴定法测定鞣酸的含量。结果精密度试验的RSD为0.34%（n=5）;平均回收率为99.56%,RSD=0.36%（n=9）。结论络合滴定法简便、快速、准确,可控制鞣柳硼三酸散中鞣酸的含量。     

氧化锌软膏的质量控制研究

目的建立氧化锌软膏的质量控制方法。方法采用配位滴定法测定氧化锌的含量,化学法鉴别锌盐,装量差异应符合中国药典(2010年版二部)涂剂项下有关的各项规定。结果 3批样品化学鉴别均呈正反应,阴性对照不干扰测定。氧化锌含量测定线性范围为23.0～115.0mg;回归方程为Y=4.3442X+0.4054,r=0.9999,平均回收率为100.3%,相对标准偏差(RSD)为1.3%(n=9)。结论本法简便灵敏,重复性好,专属性强,能有效控制氧化锌软膏的质量。     

硫矾肤疾散的制备及质量控制

目的：制备硫矾肤疾散,并建立其质量控制方法。方法采用理化法进行白矾和冰片定性鉴别,用火试法进行硫磺的定性鉴别,用置换配位滴定法测定成品中白矾的含量,并进行方法学考察。结果理化法进行白矾和冰片、火试法进行硫磺的定性鉴别专属性强,重现性好,阴性无干扰。置换配位滴定法测定白矾的含量加样回收率为98.87%;RSD为0.89%（n=6）。结论该方法简便易行,可准确进行定性、定量,有效控制成品质量。     

消肿活络散的质量控制研究

目的 探讨消肿活络散的质量控制方法.方法 用薄层色谱法作定性鉴别;配位滴定法作化学药硫酸镁的含量测定.结果 中药白芷的薄层色谱斑点明显、清晰;硫酸镁的含量测定,中药成分无干扰,平均回收率为99.3%,RSD=0.66%.结论 本方法简便、快速、准确,能较好地进行该制剂的质量控制.     

消肿活络散的质量控制研究

目的探讨消肿活络散的质量控制方法。方法用薄层色谱法作定性鉴别;配位滴定法作化学药硫酸镁的含量测定。结果中药白芷的薄层色谱斑点明显、清晰;硫酸镁的含量测定,中药成分无干扰,平均回收率为99.3%,RSD=0.66%。结论本方法简便、快速、准确,能较好地进行该制剂的质量控制。     

水杨酸氯霉素醇溶液的质量控制

目的建立水杨酸氯霉素醇溶液的质量控制方法。方法采用酸碱滴定法测定水杨酸的含量,化学法鉴别其中的水杨酸和氯霉素,装量差异应符合涂剂项下有关的各项规定。结果 3批样品化学鉴别均呈阳性反应,阴性对照不干扰测定。水杨酸含量测定线性范围为80.0～402.5mg,回归方程为y=15.0803x+1.2704,r=0.9996,平均回收率为99.6%,RSD为0.4%(n=6)。结论本法简便灵敏,重复性好,专属性强,能有效控制水杨酸氯霉素醇溶液的质量。     

二氧化钛乳膏中二氧化钛的鉴别和含量测定方法的研究

目的：建立二氧化钛乳膏中二氧化钛鉴别和含量测定的方法。方法：样品预处理后采用化学鉴别和滴定法测定。结果：通过方法学考察，二氧化钛测定量在40．6-140．4mg范围内，呈良好的线形关系。平均回收率（n=9）为100．01％，RSD=0．65％。结论：化学鉴别，方法专属，现象清楚；含量测定方法，简便、准确、重现性好。可有效控制二氧化钛乳膏的质量。     

硼酸软膏的质量控制

目的建立硼酸软膏的质量控制方法。方法采用酸碱滴定法测定硼酸的含量,化学法鉴别硼酸盐,装量差异应符合涂剂项下有关的各项规定(中国药典2010年版二部附录I T)。结果三批样品化学鉴别均呈正反应,阴性对照不干扰测定。硼酸含量测定线性范围为40.16²00.80 mg;回归方程为y=6.7221x+2.6546,r=0.9999,平均回收率为99.9%,RSD为1.2%(n=9)。结论本法简便灵敏,重复性好,专属性强,能有效控制硼酸软膏的质量。     

测定苯甲酸钠含量的新方法

目的建立用两点电位滴定法直接测定苯甲酸钠含量的方法。方法只需在化学计量点后适当位置测定两组滴定数据,即可确定化学计量点。结果平均偏差0.063,平均回收率为99.61%,RSD=0.21%(n=3)。结论所用方法简便、快速、准确,测定结果与药典法基本一致。     

HPLC法同时测定黄芩中5种黄酮类成分的含量

目的:建立以高效液相色谱法同时测定黄芩中5种黄酮类成分含量的方法,并采用该方法分析天津市15家零售药店中黄芩的质量。方法:色谱柱为AgilentZorbaxSB-C1(8150mm×4.6mm,5μm),流动相为含0.1%甲酸的乙腈-水溶液(梯度洗脱),检测波长为278nm。结果:黄芩苷、汉黄芩苷、黄芩素、汉黄芩素和千层纸素A的进样量分别在0.085～2.727μg(r=0.9999)、0.021～0.672μg(r=0.9999)、0.037～1.181μg(r=0.9999)、0.016～0.504μg(r=0.9993)、0.006～0.185μg(r=0.9997)范围内与各自峰面积积分值呈良好的线性关系;平均回收率分别为102.5%(RSD=2.63%)、97.09%(RSD=2.49%)、102.1%(RSD=2.87%)、97.5%(RSD=2.41%)和100.4%(RSD=2.86%)(n均为6)。结论:本方法简便、准确、重复性好,可用于黄芩药材的质量控制。     

RP-HPLC法测定保婴丹中麻黄碱的含量

目的建立保婴丹中麻黄碱的含量测定方法,为更好地评价保婴丹质量提供依据。方法采用高效液相色谱（HPLC）法,以Venusil MP C18（5μm,250mm×4．6mm）为色谱柱;流动相：乙腈-0．02m0L／L磷酸二氢钾溶液（用磷酸调pH值为2．35）（5：95）为流动相：检测波长为210nm;柱温为25℃。结果麻黄碱在0．0238～0．597μg（r=1．0000）范围内呈良好线性关系;低中高3个水平的平均加样回收率分别为100．3％,RSD为0．8％（n=3）;99．1％,RSD为0．7％（n=3）;101．0％,RSD为1．0％（n=3）。结论该方法简便、快速、准确、重复性好,可用于保婴丹质量控制。     

复方解郁颗粒的质量标准研究

建立复方解郁颗粒的质量标准,为该制剂的质量控制提供依据。方法：采用薄层色谱法对复方解郁颗粒中的丹皮进行鉴别,采用高效液相色谱法测定复方解郁颗粒中的柴胡皂苷a、柴胡皂苷d和芦丁的含量。结果：本品TLC色谱斑点清晰,重复性好;HPLC法测定柴胡皂苷a、柴胡皂苷d和芦丁线性范围分别为0．508～16．200μg（r=0．9998）,0．503—16．100μg（r=0．9997）和0．130—4．250μg（r=0．9999）;平均加样回收率分别为99．7％（RSD=2．03％）,99．8％（RSD=1．44％）和102．6％（RSD=1．40％）。结论：该方法简便,重复性好,结果准确可靠,可用于控制复方解郁颗粒的质量。     

哮喘口服溶液的质量标准研究

目的:建立哮喘口服溶液的质量标准。方法:采用高效液相色谱法分别测定制备哮喘口服溶液中3主药的含量。结果:所制制剂为棕色液体,鉴别、检查项均符合2005年版《中国药典》中的相关规定;愈创木酚甘油醚、盐酸麻黄碱、氨茶碱(以茶碱计)检测浓度的线性范围分别为7～13(r=0.999 9)、4.55～8.45(r=0.999 8)、10.64～19.76μg·mL-1(r=0.999 9),平均回收率分别为99.35%(RSD=0.97%)、100.40%(RSD=1.02%)、100.57%(RSD=1.08%)。结论:所建立的标准可用于该制剂的质量控制。     

乳核分散片质量标准的建立

目的：建立乳核分散片质量标准,以更好地控制其质量.方法：采用薄层色谱法鉴别处方中三棱、香附、当归、郁金、蒲公英等药味,运用高效液相色谱法测定制剂中芍药苷、橙皮苷含量.结果：TLC色谱斑点清晰.芍药苷在0.098～0.343 mg·ml-1范围内呈良好线性关系（r=0.999 3）,平均回收率98.48%,RSD=1.80%（n=6）;橙皮苷在0.032～0.112 mg·ml-1范围内线性关系良好（r=0.999 0）,平均回收率98.15%,RSD=1.70%（n=6）.结论：该方法准确、可靠,可用于乳核分散片的质量控制.     

高效液相色谱法测定鼻炎康片中麻黄碱和伪麻黄碱的含量

目的建立高效液相色谱法测定鼻炎康片中盐酸麻黄碱和盐酸伪麻黄碱的含量。方法采用高效液相色谱法,色谱柱：Phenomenex C18（250mm×4．6mm,5μm）;流动相：甲醇-0．07mol·L^-1磷酸钠溶液（用磷酸调pH=6．0,含17．5mmol十二烷基硫酸钠）（50：50）;检测波长：210nm。结果盐酸麻黄碱进样量在0．01029～1．029μg呈现良好的线性关系,r=0．9999;盐酸伪麻黄碱进样量在0．02023～0．5058μg呈现良好的线性关系,r=0．9997。盐酸麻黄碱平均加样回收率为95．6％（n=6）,RSD为1．6％;盐酸伪麻黄碱平均加样回收率为97．9％（n=6）,RSD为1．6％。结论本法准确、重复性好,可有效控制制剂中盐酸麻黄碱、盐酸伪麻黄碱的含量。     

HPLC法同时测定夏枯草中齐墩果酸和熊果酸的含量

目的:建立以β-环糊精作流动相添加剂的高效液相色谱法同时测定夏枯草中齐墩果酸和熊果酸含量的方法。方法:以夏枯草为样品,色谱柱为Tigerkin ODS3(250mm×4.6mm,5μm),柱温为40℃,流动相为甲醇-10mmo·lL-1β-环糊精1%醋酸胺水溶液(86:14),流速为1.0mL·min-1,检测波长为210nm。结果:齐墩果酸、熊果酸进样量分别在0.5～5.0μg(r=0.9992)、1.0～10.0μg(r=0.9998)范围内与各自峰面积积分值呈良好线性关系。二者的高、中、低平均回收率分别为97.3%(RSD=1.04%)、98.0%(RSD=0.87%)、101.6%(RSD=1.65%),97.8%(RSD=1.17%)、98.7%(RSD=0.93%)、100.4%(RSD=1.72%)。结论:本方法简便、准确、重复性好,可用于夏枯草的质量控制,并可作为同时测定齐墩果酸和熊果酸的新方法。     

RP-HPLC法测定不同清开灵剂型中绿原酸的含量

目的:建立以反相高效液相色谱法测定清开灵3种不同药物剂型中绿原酸含量的方法。方法:色谱柱为Sino Chrom ODS-AP C18(250mm×4.6mm,5μm),流动相为甲醇-水-冰醋酸(25∶75∶0.5),流速为1.0mL·min-1,检测波长为327nm,柱温为30℃。结果:绿原酸的检测浓度在3.81～152.50μg·mL-1范围内与峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.9998);清开灵胶囊、颗粒、滴丸的平均回收率分别为99.03%(RSD=2.02%)、99.35%(RSD=1.16%)、98.11%(RSD=1.51%)。结论:本法灵敏、简便、准确,可用于清开灵3种不同剂型的绿原酸含量测定和质量控制。     

斑马鱼高血脂模型在山青之片质量控制中的应用研究

目的：探讨斑马鱼高血脂模型在山青之片质量控制中的应用.方法：用高脂肪饮食诱导的斑马鱼高血脂模型对山青之片进行生物活性评价和质量稳定性检测.结果：斑马鱼高血脂模型作为降血脂药物生物学质量内控检测方法具有较好的可重复性（RSD为3.5%）及稳定性（RSD为3.6%）;不同批号山青之片具有较好的质量稳定性,其血脂降低率平均值为60.8%（P〈0.001）,RSD为1.9%;同批次山青之片供试品溶液室温放置8 h以内质量稳定,血脂降低率平均值为60.5%（P〈0.001）,RSD为3.1%.结论：用斑马鱼高血脂模型评价中药山青之片的降血脂效果,方法快速、稳定可靠;应用斑马鱼模型建立中药的生物学质量标准有助于推动中药的现代化,值得尝试和推广.     

HPLC法测定导赤丸中芦荟大黄素、大黄酸、大黄素、大黄酚和大黄素甲醚的含量

目的制定测定导赤丸中芦荟大黄酸、大黄素、大黄酚、大黄素和大黄素甲醚5种活性成分含量的方法。方法利用高效液相色谱法进行测定,采用流动相A:100%乙腈-0.1%磷酸,B:10%乙腈-0.1%磷酸以梯度浓度洗脱;流速控制在1mL/min;波长设定为254nm;柱温30℃。结果芦荟大黄素、大黄酸、大黄素、大黄酚和大黄素甲醚质量浓度与峰面积均呈良好的线性关系,平均回收率分别为99.7%(RSD为1.28%n=5),99.1%(RSD为1.68%n=5),99.6%(RSD为0.90%n=5),98.8%(RSD为0.89%n=5),99.7%(RSD为1.04%n=5)。结论本法结果准确,操作简便,可靠,重复性好,可用于导赤丸的质量控制。