以抗高血压药为例浅析WHO对基本药物的系统评价

目的:研究系统评价方法在世界卫生组织(WHO)调入和调出基本药物过程中的使用,为我国调整基本药物目录时强化循证方法提供参考。方法:采用文献法,全面检索MedLine、EMbase、CochraneCENTRAL等数据库,检索所有被WHO纳入抗高血压药系统评价研究的参考文献,以搜集WHO对抗高血压药进行调整的证据;与我国2009版《国家基本药物目录·基层医疗卫生机构配备使用部分》进行比较,分析两者差异。结果与结论:WHO对基本药物的调整是在对所有相关证据进行系统评价的基础上进行的,而我国尚未采用系统评价法进行基本药物遴选,目录缺乏循证证据的支持。我国应建立科学的系统评价方法,结合WHO的评价结果,对我国的基本药物目录进行科学、客观的调整。     

从劳拉西泮入选WHO基本药物清单论循证理念在我国基本药物遴选中的应用

目的 通过研究WHO基本药物遴选原则和程序,分析我国当前基本药物遴选存在的问题,为我国更好的使用循证理念指导基本药物遴选提出建议.方法 采用对比研究、文献研究和实证研究的方法.结果与结论 我国基本药物目录在遴选原则和程序上已要求遵循循证理念,重视证据使用,但执行情况并不令人满意.建议增加循证评价方法和证据方面的研究,推动我国基本药物的循证遴选,提高基本药物决策的科学合理性.     

我国基本药物遴选原则及遴选方法浅析

目的:为我国基本药物遴选方法的完善提供参考。方法:阐述我国基本药物目录遴选原则和世界卫生组织遴选方法的沿革,并分析我国基本药物遴选目前存在的问题,提出解决现存问题的方法。结果与结论:我国基本药物目录遴选方法不尽合理,部分入选药物在安全性和临床需要方面循证证据不足,难以满足临床需求和保证药品安全。应尽快建立科学、合理、客观的遴选标准,在遴选中引入循证医学证据和药物经济学方法,以完善我国基本药物目录。     

WHO基本药物示范目录遴选方法对我国的启示

目的介绍WHO基本药物示范目录遴选方法,研究其对我国国家基本药物目录遴选的借鉴意义。方法采用文献研究、对比研究和描述性分析方法。结果与结论寻找WHO基本药物示范目录遴选方法的长处。WHO基本药物遴选过程公开透明、突出以证据说话的循证医学方法、重视目录发布及推广的时效性等做法,对于保证示范目录的先进性、科学性和合理性具有方法学意义,值得我们在遴选国家基本药物中借鉴。     

对我国基本药物目录制定和遴选的思考

目的:为国家基本药物的遴选提供建议.方法:回顾性分析文献,阐述我国<基本药物目录>的现状及存在的问题,探讨如何改进我国基本药物目录的遴选.结果与结论:我国应结合国情细化基本药物遴选原则,加强遴选透明公开化,加强遴选循证证据,尽快制定配套的基本药物政策和相关治疗指南,完善国家基本药物制度.     

国外基本药物遴选的成功经验及其对我国的启示

目的:为我国基本药物相关决策提供参考,促进基本药物制度的推进与落实。方法:分析我国基本药物遴选环节中存在的主要问题,研究可供我国借鉴和参考的WHO、泰国、澳大利亚在这些方面的成功经验。结果:我国基本药物的遴选存在依据欠充分、基本药物目录调整缺乏灵活性、遴选程序透明度不够等主要问题。结论:建议分两阶段完善我国基本药物遴选,近期措施:优化已有遴选程序,即量化基本药物遴选原则,使专家遴选"有法可依";完善基本药物目录调整机制,综合考虑各方面因素,提高遴选透明度,增进公众参与度。远期措施:全面建立基本药物循证评价系统和基本药物经济学评价数据库,在筛选的基础上结合专家经验遴选基本药物。     

国家基本药物遴选中存在的问题及建议

目的:为完善国家基本药物遴选方案提供参考。方法:采用文献研究法,统计我国各省基本药物增补目录情况,分析我国国家基本药物遴选中存在的问题并提出建议。结果与结论:当前我国国家基本药物的遴选存在遴选程序和方法缺乏科学性和责任不清等问题。国家基本药物的遴选应该以疾病为基础,从疾病谱入手,逐步采用循证医学方法,以各省增补目录为参考,并通过建立基本药物遴选责任制度,制订科学的遴选程序和方法。     

世界卫生组织基本药物遴选原则的进展研究

目的:为我国基本药物的遴选和调整提供参考。方法:通过查阅世界卫生组织(WHO)系列技术报告,运用文献研究和比较研究方法进行分析。结果:WHO基本药物示范目录的遴选原则经多次补充完善,使得基本药物的遴选由经验决策转变为循证决策,剂型和规格更加规范,修订后的目录修订程序更加符合循证、公正和透明的原则。结论:我国应借鉴WHO的经验,完善符合我国国情的基本药物目录遴选和调整原则,完善基本药物制度体系。     

WHO与我国基本药物目录中心血管用药的比较研究

目的:为我国心血管类基本药物调整提供参考。方法:比较《国家基本药物目录·基层医疗卫生机构配备使用部分》(2009版)(以下简称"我国目录")与世界卫生组织(WHO)第16版《基本药物示范目录》(以下简称"WHO目录")中心血管用药的遴选原则、品种、剂型与规格等方面的异同。结果:(1)我国心血管基本药物共29种,WHO心血管基本药物为19种,两目录重合的药物有10种;(2)我国目录中收录了WHO曾经调出的利血平、普鲁卡因胺以及异丙肾上腺素;(3)我国收录同种作用机制的心血管基本药物数量多为2种或2种以上,而WHO收录的同种作用机制的心血管基本药物数量多为1种;(4)我国获批的29种心血管用药存在着48种制剂品种,而WHO目录中的19种药品制剂品种为29种;(5)我国目录中未规定规格,目录中的16种口服常释剂型的心血管用药,在我国共获批了43种规格,平均每种药物有2.68种规格,平均每种规格的药物获批生产的文号数为37.56,固体口服制剂的规格符合其成人口服单次最低剂量的比例占43.8%,而WHO则达到了83.3%。结论:我国目录中心血管用药的数量逐渐接近WHO目录,但是重合率不高,目录调整缺少循证依据,也缺少对剂型、规格的规范;建议加强对心血管用药的循证评价,规范剂型规格。     

《国家基本药物目录》与《WHO基本药物标准清单》中抗栓药物的比较与分析

目的:比较《国家基本药物目录》(2012年版、2018年版)与《WHO基本药物标准清单》(2017年版)中抗栓药物的异同,为进一步完善我国基本药物目录提供参考。方法:采用描述性分析的方法比较目录中抗栓药物的品种、数量、剂型、规格及相关标注的差异,对此类药物的目录特点、优劣及存在的问题进行分析。结果:与《WHO基本药物标准清单》相比,《国家基本药物目录》收录的抗栓药物品种更多,抗凝血药物的调入基本符合国际趋势,但抗血小板药物的调入与调出还有待更充足的循证证据支持;剂型、规格及相关标注情况还需进一步细化。结论:《国家基本药物目录》(2018年版)抗栓药物目录的合理性有所提高,但部分药物的调入与调出标准以及剂型、规格的规范化还有待进一步提高。《WHO基本药物标准清单》对我国持续修订和完善国家基本药物目录具有指导价值。     

浅析我国药品数量多和《基本药物目录》品种数量少的问题

目的:为促进我国《国家基本药物目录》的调整,加快推行基本药物制度提供参考。方法:比较我国2004年版《国家基本药物目录》与世界卫生组织《基本药物目录》,查阅国家食品药品监督管理局的统计结果,结合我国实际情况,分析我国药品数量多、《国家基本药物目录》品种数量少的问题。结果与结论:由于我国原料药市场庞大,药品剂型丰富,对药品生产企业的监管不力,导致了生产企业盲目增加剂型,增加品种数量的现状;基本药物价廉、质优、"基本"、国家承担的特点决定了《基本药物目录》品种数量不宜过多。我国《国家基本药物目录》应随着实践不断调整,以满足人民健康所需。     

《国家基本药物目录》遴选与调整的思考

目的:对我国《国家基本药物目录》的遴选与调整提出政策建议。方法:分析世界卫生组织(WHO)《基本药物示范目录》、澳大利亚《药品福利计划》目录(国内业界一般称为澳大利亚《基本药物目录》)的遴选原则、标准及程序,为我国《国家基本药物目录》遴选与调整提供参考借鉴。结果与结论:《国家基本药物目录》遴选与调整政策性强、需要社会各方积极参与,它需要公开透明的工作程序、科学合理可操作的遴选与调整方法,以及权威的监测与后效评估体系。     

我国基本药物遴选和省级增补情况分析

目的分析我国现行基本药物目录遴选情况,发现问题并探讨改进方法,为下一步基本药物遴选工作提供建议。方法分析整理国家目录和省级增补目录制定中的相关文件,针对研究主题开展专家访谈,对部分省份进行重点调研,归纳国家和省级基本药物目录增补数量和增补流程,讨论其中存在的问题和对策。结果国家目录制定和各省增补程序大致相同,但在遴选范围、推荐机构及其他相关细节上有所不同,有些省份增补药品次数频繁。总体上看,无论国家还是省级,在增补过程中均缺乏科学的遴选依据,过于依赖主观意见,增补方法和流程有待完善。结论当前,基本药物目录进入微调阶段,应考虑引入药物经济学及循证医学评价,增加评价参与者,将整个遴选流程规范化、透明化。     

WHO儿童基本药物示范目录与我国基本药物目录中儿童用药的比较研究

目的:为我国制定儿童基本药物目录提供参考。方法:采用描述性的方法,对比我国《基本药物目录·基层医疗机构配备使用部分》(2009版)(以下简称"我国目录")中儿童用药与世界卫生组织(WHO)2010版《儿童基本药物示范目录》(以下简称"EMLc")中的药物,并比较2009版我国《基本药物处方集(化学药品和生物制品)》(以下简称"我国处方集")与WHO儿童示范处方集中药品的剂型、数量和项目,找出其中异同。结果:我国处方集在儿童用药的用法用量上未根据儿童年龄的不同进行分类指导,且我国目录中儿童用药虽然覆盖疾病范围较广,但仍缺乏适合儿童的剂型。结论:我国处方集和目录尚不能满足我国儿童的使用需要,建议建立适应我国国情的儿童基本药物目录及其配套处方集。     

多层级基本药物目录中含儿科使用信息药物的对比分析

目的：从儿科药可获得性的角度比较分析WHO、国家和省三层级基本药物目录。方法：通过统计WHO 2013版《儿童基本药物示范目录》、2012版《国家基本药物目录》和2011版《江苏省基本药物目录》中含儿科使用信息的药物,对3个目录中儿科适宜药物进行比较分析。结果与结论：2012版《国家基本药物目录》能够满足一定的儿科需求,但缺乏一些儿科专用品种和适用剂型规格,我国应针对无明确儿童用法用量信息的药品进行儿科评价。江苏省可参考2011版增补目录并借鉴WHO《儿童基本药物示范目录》,针对本省的用药需求补充儿童适用的品种、剂型和规格。     

2012年版《国家基本药物目录》中适宜儿童药物分析

目的：分析2012年版《国家基本药物目录》中适宜儿童的药物,为制订我国《儿童基本药物目录》提供循证参考。方法：采用2012年版《国家基本药物目录》与2009年版《国家基本药物目录（基层部分）》、《世界卫生组织（WHO）儿童基本药物标准清单》比较方法,描述性分析3份目录在药物种类、药物剂型和药物规格上的异同。结果：2012年版《国家基本药物目录》基本覆盖了儿童常用药类别,但未包含（wHo儿童基本药物标准清单》中的血液制品、消毒剂和新生儿特殊用药。2012年版《国家基本药物目录》尚缺乏儿童专用药物以及对儿童用药物的年龄限制和说明。结论：2012年版《国家基本药物目录》考虑了儿童用药的需求,但不能根本解决儿童用药不足的问题,建议多部门联合,加大扶持力度,进一步完善儿童用药政策。     

世界卫生组织基本药物示范目录:挑战与发展

《WHO基本药物示范目录》的遴选标准及其更新、推广程序一直是世界卫生组织成员国的参考典范。近年来循证医学、药物经济学等学科的长足发展给世界卫生组织基本药物带来巨大挑战，如基本药物的选择由经验决策转变为循证决策，示范目录应与世界卫生组织治疗指南一致，同类药物比较应考虑药物相对的成本／效果等。1999年，世界卫生组织开始对示范目录的更新、推广程序进行修订，2002年新程序出台。修订后的程序更加符合循证、公正和透明的原则。本文主要综述世界卫生组织基本药物示范目录的发展历史、遴选标准以及示范目录的更新、推广程序。     

《国家基本药物目录》中药注射剂品种分布状况分析

目的为进一步完善基本药物目录遴选机制及中药注射剂上市后品种的评价提供建议与参考。方法在国家食品药品监督管理局网站数据查询窗口输入《国家基本药物目录·基层医疗卫生机构配备使用部分》（2009版）中的8种中药注射剂通用名进行检索查询,利用Excel软件对查询数据按上市药品的剂型、规格、生产企业等进行统计分析。结果8种中药注射剂共涉及360多个药品批准文号,162个药品生产企业,各药品规格繁多,存在重复生产及分布不均等现象。结论《国家基本药物目录》中药注射剂的遴选与评价机制有待完善及提高。