复方卡那霉素合剂的稳定性

复方卡那霉素合剂是我院的自制制剂 ,主要用于各种胃炎 ,临床应用广泛 ,主要含有单硫酸卡那霉素和盐酸普鲁卡因。为贯彻执行新修订的《中华人民共和国药品管理法》和《医疗机构制剂配制质量管理规范》第六十三条“医疗机构制剂应按药品监督管理部门制定的原则并结合制剂特点、原料药的稳定性和制剂稳定性试验结果规定使用期限”的规定 ,又由于单硫酸卡那霉素较盐酸普鲁卡因稳定 ,故我们采用经典恒温加速实验法 ,考察了盐酸普鲁卡因的稳定性 ,从而预测复方卡那霉素合剂的有效期为 6 0 2个月。并与留样观察试验进行对照。1　仪器与试药1 .1　…     

紫外分光光度法测定注射用盐酸丁卡因含量

盐酸丁卡因是局部麻醉药。用于表面麻醉神经传导阻滞及椎管内阻滞。《中国药典》与《中国医院制剂规范》是用化学方法测定其含量。本文采用紫外分光光度法测定其制剂含量。1 仪器与试药 岛津UV—2201型紫外分光光度仪(日本岛津公司),美国丹法电子天平AA—160。盐酸丁卡因,中国第二军医大学朝晖制药厂,批号940702。1％盐酸丁卡因注射液,广州市第一人民医院制剂,批号950516、950404、950118。     

复方乳酸左旋氧氟沙星滴耳剂的研制及临床应用

左旋氧氟沙星是氧氟沙星的光学活性Ｌ型异构体 ,对革兰氏阳性球菌和阴性杆菌的抗菌活性较氧氟沙星强 2倍。[1] 我们根据临床需求研制出复方乳酸左旋氧氟沙星滴耳剂用于敏感菌引起的急、慢性中、外耳及鼓膜感染 ,经临床应用 ,取得较好疗效 ,现报道如下。1　仪器与试药　　ＵＶ -2 60紫外分光光度计 (日本岛津 ) ,ｐＨｓ -3Ｃ型酸度计(上海第二分析仪器厂 ) ,ＴＧ -3 2 8光学读数分析天平 (湘仪天平仪器厂 ) ,乳酸左旋氧氟沙星 (浙江仙居司太立医药化工厂批号 :990 118) ,地塞米松 (上海信谊药厂 ,批号 :9812 0 2 ) ,甘油 (河北邢台第二制药厂…     

氨溴特罗口服液治疗小儿下呼吸道感染100例

氨溴特罗(易坦静)口服液是由盐酸氨溴索和盐酸克仑特罗组成的复方化痰止咳制剂.我科2007年1-7月期间对该药疗效进行观察对照,现报告如下.     

安胃脱囊的薄层色谱鉴别及临床应用

安胃胶囊系由黄芪、黄连、元胡、白术、木香等十几味中药组成的复方制剂 ,具有补气固表 ,健脾和胃之功效。为了更好地控制药品质量 ,我们对方中的二味主药进行了薄层色谱鉴别 ,并对其在治疗消化道溃疡上的疗效进行了观察。1　薄层色谱鉴别1 1　仪器与试药　ＵＶ - 8三用紫外分析仪 (无锡科达仪器厂 ) ;硅胶Ｇ薄层板(5× 10ｃｍ) (自制 ) ;黄芪甲苷对照品 ,盐酸小檗碱对照品 (中国药品生物制品检定所 ) ;化学试剂均为分析纯 ;安胃胶囊(自制 )。1 2　方法与结果1 2 1　样品溶液的制备　取本品内容物 10ｇ,加乙醚 5 0ｍｌ,回流 1ｈ,放冷 ,滤过…     

苦艾洗剂的质量控制

苦艾洗剂是由苦参、黄柏、蛇床子、艾叶等药物组成的中药复方制剂，具有清热利湿、杀虫止痒的作用。笔者对该制剂的质量标准进行了补充，现报道如下。 1仪器与试药 岛津LC-10A高效液相色谱仪；SPD10AVP检测器，LC-10ADVP输液泵，CTO-10ASVP柱温箱，20μl定量进样阀。苦参碱（批号：110805—200306，中国药品生物制品检定所）；苦艾洗剂（自制，批号：20071203，20071206，20071209）；乙腈为色谱纯；其余试剂为分析纯。     

血液筛查核酸检测内标在系统评价的应用分析

目的分析COBAS s201核酸血筛系统内标(internal control,IC)检测结果差异的影响因素,探讨利用IC的Ct值评价检测系统的稳定性。方法随机抽取本室2015年1-10月共131批次的核酸检测的IC结果,按不同仪器(A、B仪器)、试剂批号(批号1、批号2和批号3)和标本类型(MPC、HIV-1O、HIV-2、NC和献血者标本)分别分成3组,分析各组间及组内各IC的Ct均值的差异。结果本室测定IC的Ct均值的95%参考范围为35.18-37.34;95%置信区间为[36.21,36.30];A、B仪器间以及3个试剂批号间的IC结果差异均有统计学意义(P0.05),其中A仪器IC均值小于B仪器(P0.05),批号2 IC的Ct均值分别小于批号1和批号3(P0.05);不同试剂批号间IC结果差异(F=94.487,P0.05)明显高于不同仪器检测的IC结果差异(F=16.609,P0.05);此外,5种不同标本类型的IC也存在显著差异(P0.05),其中标本组和NC组IC的Ct值分别大于MPC组、HIV-1O组和HIV-2组(P0.05),MPC组、HIV-1O组和HIV-2组间的IC差异无统计学意义(P0.05),NC组和标本组的IC值差异不显著(P0.05)。结论不同试剂批号和仪器能引起IC值检测差异,做好试剂使用前性能确认和仪器定期维护校准是保障核酸检测结果准确稳定的有效方法;监测IC变化可作为实验室内部质量控制的评价指标。     

pH指示剂吸收度比值法测定复方乳酸钠注射液中乳酸钠的含量

复方乳酸钠注射液是医院临床常用的扩充血容量,补充电解质及应用普鲁卡因,奎尼丁等过量引起的心律失常伴酸血症的体液补充药。其主要成份—乳酸纳的含量测定方法有非水滴定法 [1]、离子交换法 [2]、重络酸钾氧化法 [3]。上述方法操作繁锁,费时,不适用于对该制剂中间品的质量控制。乳酸钠具弱碱性,现采用 pH指示剂吸收度比值法 (下称吸收度比值法 )测定乳酸钠的含量,并与中国医院制剂规范 (第 2版 )方法 (下称规范法 )测定结果比较,以考察吸收度比值法测定的结果。 1实验部分 1.1仪器与材料 UV-2100型记录式可见紫外分光光度计 (日…     

麻杏止咳口服液治疗下呼吸道感染疗效观察

下呼吸道感染是儿科常见感染性疾病,乃邪热归肺,肺气不得宣降所致[1 ] ,表现为咳嗽、痰多、气喘及发热等。麻杏止咳口服液是我院在《伤寒论》中麻杏石甘汤的基础上,经过不断改进、完善而成的一种中药复方制剂,具有宣肺化痰,止咳平喘,清热消炎之功效,主治支气管炎,支气管肺炎之咳嗽、痰多、气喘及发热等肺热证[1 ] 。我院2 0 0 3- 0 1～2 0 0 3- 0 6儿科应用治疗下呼吸道感染2 5 0例,疗效满意,总结如下。1　对象和方法1.1　对象　我院下呼吸道感染患儿5 0 0例,随机分为治疗组(抗生素 麻杏止咳口服液组) ,对照组(单纯抗生素组) ,各2 5 0例,两…     

口洁嗽口液的制备及质量控制

口洁漱口液是我院口腔科用于治疗牙周炎、咽炎、牙髓炎等多种口腔疾病的自制制剂 ,经临床长期应用 ,疗效确切 ,现将其处方组成 ,制备方法及质量控制报告如下。1　试药与仪器1.1　试药所有原料药均符合中国药典 2 0 0 0年版一、二部有关项下标准。化学试剂均为ＡＲ段。1.2　仪器75 6ＭＣＵＶ ＶＩＳ紫外分光光度计 (上海第三分析仪器厂 )。2　方法与结果2 .1　处方组成及配制甲硝唑 0 .5ｇ ,醋酸洗必泰 0 .2 ｇ ,甘油 10 0ｍｌ,碳酸氢钠6 .0ｇ ,薄荷水ＱＳ ,麝香草酚醇ＱＳ ,蒸馏水加至 10 0ｍｌ。取甲硝唑 ,醋酸洗涤必泰溶于适量热蒸馏水中 …     

盐酸普鲁卡因注射液的细菌内毒素检查实验

目的 :用鲎试验法检查盐酸普鲁卡因注射液的细菌内毒素。方法 :参照中国药典 2 0 0 0年版附录中细菌内毒素检查法进行。结果 :1%盐酸普鲁卡因注射液 1:2 0稀释 ,对细菌内毒素检查无干扰。结论 :用鲎试验法检查盐酸普鲁卡因注射液内毒素的方法可行。     

安胃胶囊的薄层色谱鉴别及临床应用

安胃胶囊系由黄芪、黄连、元胡、白术、木香等十几味中药组成的复方制剂,具有补气固表,健脾和胃之功效。为了更好地控制药品质量,我们对方中的二味主药进行了薄层色谱鉴别,并对其在治疗消化道溃疡上的疗效进行了观察。 1 薄层色谱鉴别 1.1 仪器与试药 UV－8三用紫外分析仪(无锡科达仪器厂);硅胶G薄层板(5×10cm)(自制);黄芪甲苷对照品,盐酸小檗碱对照品(中国药品生物制品检定所);化学试剂均为分析纯;安胃胶囊(自制)。     

HPLC法测定头孢曲松在输液中与4种注射剂配伍的稳定性

头孢曲松 (Ｃｅｆｔｒｉａｘｏｎｅ ,ＣＦＸ)被ＷＨＯ列为抗耐药淋球菌的基本药物[1 ] 。本文采用高效液相色谱法 (ＨＰＬＣ法 ) ,对头孢曲松与地塞米松(Ｄｅｘ)、维生素Ｃ(ＶｉｔＣ)、维生素Ｂ6(ＶｉｔＢ6)、酚磺乙胺在 5 %葡萄糖注射液中配伍后的稳定性进行观察 ,现报道如下。1　材料与方法葡萄糖注射液 (5 %,张家港市制药厂 ,批号0 0 0 93 0 ) ,头孢曲松 (罗氏药厂 ,批号 2 0 0 0 1 1 0 2 ) ,Ｄｅｘ(溧阳市制药厂 ,批号 0 1 0 2 2 4 ) ,ＶｉｔＢ6(江苏鹏鹞药业有限公司 ,批号 0 1 0 2 0 3 ) ,酚磺乙胺 (苏州长征制药厂 ,批号 0 1 0 1 2 0…     

赛必欣与盐酸川芎嗪注射液存在配伍禁忌

赛必欣 (头孢哌酮钠 )是临床上常用的高效头孢类抗生素。在 1997年版的 176种静脉注射药物的理化变化表中 ,该药和盐酸川芎嗪并无配伍禁忌。但我们在临床工作中发现赛必欣与盐酸川芎嗪配伍用时出现了白色沉淀 ,为慎重起见 ,我们进行了以下观察。1　材　料赛必欣粉针剂 :北京第三制药厂生产 ,每只 1ｇ ,批号 :990 812 ;盐酸川芎嗪注射液 :北京第四制药厂生产 ,每支40ｍｇ ,批号 :0 0 0 5 0 2 2 2 2 70 ;0 .9%生理盐酸 :北京双鹤制药厂生产 ,批号 :0 0 10 2 0 2 3。2　方法与结果将赛必欣粉针剂 1ｇ溶解于 10ｍｌ生理盐水中 ,与 40ｍｇ盐酸川…     

玉屏风与转移因子治疗小儿反复呼吸道感染的比较

1　资料与方法1.1　病例选择　选自 1997年 10月至 1998年 3月反复呼吸道感染 (ＲＲＩ)好发季节的门诊和部分住院病人 63例 ,随机分成两组 :玉屏风组 3 3例 ,其中男 2 0例 ,女 13例 ,年龄 6.8± 6( 0 .8～12 .8)岁 ;转移因子组 3 0例 ,其中男 18例 ,女 12例 ,年龄 7± 6.3 ( 0 .7～ 13 .3 )岁。1.2　治疗方法　玉屏风组给予玉屏风口服液 (上海黄山制药厂生产 ,批号 960 10 8,970 40 6,980 10 8) 10ｍｌ,ｔｉｄ ,3个月为 1疗程 ;转移因子组给予转移因子口服液 (中国江西赣南制药厂生产 ,批号 960 3 0 7,960 2 0 6,980 2 0 8) 10ｍｌ ,ｑｄ ,1…     

黄芪和白芍复方制剂干预痛经模型鼠后血液流变学指标变化

目的：观察黄芪和白芍复方制剂治疗痛经的效果，分析其药理作用。 方法：实验于2002-01／2003—12在河北省医学科学院药物研究室完成。选用雌性SD大鼠110只，雌性昆明种小鼠50只。实验共分3个层次：①实验1：选用雌性大鼠50只，随机分为5组：痛经模型组，田七痛经胶囊组，黄芪和白芍复方制剂高、中、低剂量组，每组10只。实验前大鼠背部皮下注射己烯雌酚4d。在注射己烯雌酚的当天开始给药。田七痛经胶囊组按1．6g／kg剂量灌W田七痛经胶囊混悬液[主要成分为三七、延胡索、小茴香等，广州敬修堂（药业）股份有限公司生产，批号：01220619，0．4g／粒1，黄芪和白芍复方制剂高、中、低剂量组按1．6，0．8，0．4g／kg剂量灌胃黄芪和白芍复方制剂混悬液（由黄芪、白芍、益母草、熟地、当归等9味中药组成，由河北省医学科学院药物研究室研制，批号：200207102，0．5g／粒，胶囊内容物为棕黑色粉末，每克相当于原生药5．74g。实验时将黄芪和白芍复方制剂内容物置于乳钵中研细加水研匀，制成不同浓度的混悬液），痛经模型组灌胃等容积生理盐水。注射己烯雌酚第4天及给药后1h，每只大鼠腹腔注射催产素2U，观察30min内引起扭体反应次，而后用放免法测定血浆β-内啡肽水平。②实验2：将雌性小鼠50只随机分为5组：痛经模型组，田七痛经胶囊组，黄芪和白芍复方制剂高、中、低3个剂量组，每组10只。小鼠皮下注射己烯雌酚混悬液，连续9d，从第10天起，每天上午皮下注射己烯雌酚，下午灌胃给药，田七痛经胶囊组按2．0g／kg剂量灌胃田七痛经胶囊混悬液，黄芪和白芍复方制剂高、中、低剂量组按2．0，1．0，0．5g／kg剂量灌胃黄芪和白芍复方制剂混悬液，痛经模型组灌胃等容积生理盐水。连续3d，于末次给药后30min腹腔注射催产素，记录注射后30min内扭体反应次数。③实验3：将其余健康雌性大鼠60只随机分为6组：对照组[灌胃等容量自来水灌胃20mL／（kg&;#183;d）]，血瘀模型组[蒸馏水灌胃20mL/（kg&;#183;d）1，复方丹参片组[灌胃复方丹参片（主要成分为丹参、三七、冰片，石家庄神威药业股份有限公司生产，批号：034070，0．25g／片）混悬液含生药4g／（kg&;#183;d）]，黄芪和自芍复方制剂高、中、低剂量组[按1．6，0．8，0．4g／kg剂量灌胃黄芪和白芍复方制剂混悬液20mL／（kg&;#183;d）]，每组10只。每组均连续7d。第8天对照组皮下注射生理盐水，其他各组均皮下注射盐酸肾上腺素（8μg／kg）2次，2次间隔2h，第2次给药后立即将动物置冰水中5min，处置后24h。采用锥板旋转法测定全血黏度和全血还原黏度，利用上述参数计算红细胞指数。④计量资料差异比较采用t检验。 结果：复方丹参片组及黄芪和白芍复方制剂高、中、低剂量组进行血液流变学指标检测时采血失败分别为1，1，2，2只，进入结果分析分别为9，9．8，8只，其余各组无脱失值。①实验1：田七痛经胶囊组和黄芪和白芍复方制剂高、中、低剂量组大鼠30min扭体次数明显少于痛经模型组（P〈0．05～0．01）。黄芪和白芍复方制剂高剂量组大鼠血浆中β-内啡肽水平明显高于痛经模型组（P〈0．05）。②实验2：黄芪和白芍复方制剂对痛经小鼠模型30min扭体次数的影响田七痛经胶囊组和黄芪和白芍复方制剂高、中、低剂量组催产素所致小鼠30min扭体次数明显少于痛经模型组（P〈0．05-0．01）。③实验3：黄芪和白芍复方制剂高、中、低剂量组和复方丹参片组全血黏度均明显低于血瘀模型组（P〈0．05～0．01）；复方丹参片组和黄芪和白芍复方制剂中剂量组红细胞阳性指数明显低于模型组（P〈0．01，0．05）。结论：①黄芪和白芍复方制剂对痛经有治疗作用，其作用发挥可能与改善体内内源性疼痛物质β-内啡肽含量有关。②黄芪和白芍复方制剂还可通过改善血液流变学指标，起到活血化瘀作用，从而治疗痛经。     

用紫外分光光度法分析胞二磷胆碱与川芎嗪的配伍

胞二磷胆碱与磷酸川芎嗪是心脑血管疾病的常用药。目前在临床上常将两药配伍 ,加入 5 %葡萄糖注射液中静点 ,用来治疗脑血栓 ,未见不良反应。文献报道〔1〕,两药在低分子右旋糖酐注射液中可以配伍 ,但在工作中我们发现两药配伍有理化变化 ,现报告如下。 实验方法与结果1 1 医生处方　胞二磷胆碱注射液 5 0 0ｍｇ ,磷酸川芎嗪注射液1 5 0ｍｇ ,5 %葡萄糖注射 2 5 0ｍｌ。1 2 仪器与试药1 2 1 仪器　ＵＶ 2 4 0 1ＰＣ紫外分光光度计、Ｕ ＶＰＣ 3 7软件 (日本岛津 ) ;ＰＩＩＳ 4型酸度计 (杭州亚美电子仪器厂 )。1 2 2 试药　胞二磷…     

潜阳降压胶囊药理学初步研究

潜阳降压胶囊系赭石、牛膝等中药组成。临床上用于高血压、肝阳上亢等症 ,为验证其疗效 ,我们对潜阳降压胶囊进行了初步药理学研究。现将结果报告如下。1　材料和方法1.1　材料1.1.1　药品与试剂　潜阳降压胶囊由重庆北碚区医院制剂室提供 ,批号为 0 0 0 718。复方降压片为湖北制药厂出生产 ,批号为98110 2 13。戊巴比妥钠 (A,R) ,批号 92 0 10 19,上海产。1.1.2　仪器　 RBP- 1型大鼠血压仪 ,中日友好临床医院研制。CB32 0 1数字小动物测定仪 ,中国川北电子工业公司设计制造。1.1.3　动物　昆明种小鼠 ,一级标准 ,合格证号 :医动字第2 4…     

一种保证急救药品安全有效使用的管理方法

临床护理工作中我们发现 ,有的生产厂家仅在盒体注明生产批号、生产日期、有效期 ,而药体本身未注明 ,同一年生产的不同药物有效期不同 ,如盐酸肾上腺素 1mg/ (ml·支 ) ,生产批号 0 2 112 2 1,生产日期 2 0 0 2年 11月 2 2日 ,有效期至2 0 0 4年 10月 ;盐酸洛贝林 3mg/ (ml·支 ) ,生产批号 0 2 0 5 0 2 ,生产日期 2 0 0 2年 5月 2 2日 ,有效期至 2 0 0 5年 4月 ;为确保药品安全有效 ,便于管理 ,自 2 0 0 2年 12月～ 2 0 0 4年 12月 ,我们应用了卡片管理法 ,效果满意 ,现介绍如下。材料与制作　取用完的质地较好的白色药盒 ,裁剪成约7cm× …     

复方洛美沙星滴耳液的制备及临床应用

洛美沙星（Ｌｏｍｅｆｌｏｘａｃｉｗ,ＬＦＬＸ）是第三代喹诺酮类强效广谱杀菌剂,对革兰阳性菌、革兰阴性菌和部分厌氧菌有良好的抗菌作用。根据临床需要,我们研制了复方洛美沙星滴耳液,主要用于治疗急、慢性化脓性中耳炎,收到满意效果。现将有关资料报告如下。１　材料与方法１．１　仪器　７５２Ｃ紫外分光光度计（上海第三分析仪器厂）、电热恒温水浴箱（江苏常熟医疗器械厂）、ＭＰ２２０酸度计（梅特勒托利多仪器有限公司）。１．２　试药　盐酸洛美沙星对照品及原料（常州第二制药厂）、醋酸地塞米松（天津药业有限公司,批号…