药品检验校核工作的规范化管理

药品检验校核工作是药品检验工作的重要组成部分 ,是指每件检品完成所有检验项目、书写完所有检验文书、并在检验报告书发出前 ,对该件检品从收检直至留样整个检验过程中每个环节进行的严肃认真、实事求是的校对和核查 ,以确保药品检验数据准确可靠、药品检验记录原始真实、药品检验报告正确公正。笔者根据多年来从事药品检验校核工作的实践经验 ,就如何做好药品检验校核工作的规范化管理谈点个人设想。1　校核的范围1 1　检品运转程序的规范化 :从检品收检、药品检验、检验记录和检验卡 (检验报告书底稿或原稿 ,下同 )书写、检验报告书核签…     

做好计量认证工作保证检验数据准确

我所于 1999年元月开始准备计量认证工作 ,在上级主管部门的重视与支持下 ,经过全所职工的共同努力 ,于 1999年 11月在广西地、市级药品检验所中首批通过计量认证。现就如何做好计量认证工作略谈一些心得体会 ,以供同行们参考。1　加强领导 ,明确目标随着桂林地市行政区的合并 ,1998年 11月桂林地、市药品检验所合二为一 ,我所调整后的新领导班子 ,把计量认证工作列入 1999年工作计划重点 ,作为头等大事来抓 ,首先成立了以领导班子和各科室主任组成的计量认证准备工作领导小组 ,下设办公室 ,全面负责计量认证的准备工作。曾多次召开全所职工…     

急诊检验的建设和发展刍议

现代医学的快速发展,以及临床医学对检验医学在检验内容,质量,报告时间上越来越高的要求,使得急诊检验独立发展成为检验医学的一个分支得到越来越多的有识之士的共识,许多医疗机构都投入大量的人力、物力、财力进行急诊检验的建设,因此急诊检验得到了快速的发展.     

"十一五"期间医疗器械监督检验工作中需要解决的主要问题及建议

医疗器械和药品一样,与人民群众身体健康和生命安危息息相关.随着国内医疗器械产业的迅速发展,以及国外医疗器械产品纷纷涌入我国市场,要进一步做好医疗器械监督管理工作,必须建立起强大的医疗器械监督检验体系作为技术支撑.医疗器械监督检验体系,承担着医疗器械质量标准及标准物质的研究、制定和实施,产品上市前的注册检验及上市后的质量监督检验和评价,是政府实施监督管理、规范市场、建立我国合理的技术贸易壁垒的主导力量.     

对现行药品质量标准中5种药品定性、定量方法的改进与建议

近年来，我们在实际药品检验工作中，发现《中国药典》及国家药品标准中一些药品的检验方法欠完善，经反复实验，提出改进方法以与建议以供同仁参考。     

医院药学工作应得到加强

现代医院药学的主要任务是研究在医院这一特定环境下的药学工作的实施,重点是以临床医师及患者为对象,及时供应药物并指导安全、合理、有效的使用药物。笔者认为医院药学工作尤其在以下几方面应得到加强：1．根据《药品管理法没有关医院药学的管理法规,制订本院的药学工作规章制度,规范药事行为,使医院药事工作达到制度化、规范化、标准化。2．坚持为医疗、科研、教学服务的方针,以自用为原则,根据本单位临床、科研需要,配制疗效确切的制剂产品。医院制剂必须严格按GMP要求,结合药剂科实际,对制剂生产各环节实行严格管理,确保…     

加强实验室规范化管理全面提升药检工作水平

药检所属药品监管工作中的技术支撑部门，是药品检验的法定机构，其最终产品为检验报告书。报告书的质量事关人民群众饮食用药安全和药品行政监督管理的顺利进行。随着医药经济的迅猛发展，药品分析技术的日益提高，大量现代化分析手段运用于日常检验中，检验涉及的学科越来越多，这就要求药检所在加大硬件投入的基础上加强软件和队伍建设，实现实验室内部管理的程序化、规范化，一切与检验有关的行为都要纳入质量体系，以确保检验结果的准确、公正、可靠。     

2012年全国食品药品医疗器械检验工作电视电话会议在京召开

2011年12月28日下午，2012年全国食品药品医疗器械检验工作电视电话会议在京召开。会议的主要任务是认真贯彻落实全国食品药品监管工作会议精神，总结并确立科学监管理念指导下的科学检验精神，交流工作经验，统一思想，凝聚力量，进一步推动全国食品药品医疗器械检验工作的科学发展。国家食品药品监督管理局副局长边振甲出席会议并作重要讲话。中国食品药品检定研究院党委书记、院长李云龙做了题为《确立科学检验精神引领食品药品检验事业科学发展》的报告。     

标准工作曲线性回归中异常点的判别和两两比较的计算机软件

实验室标准工作曲线的处理最广泛采用一元线性回归分析 ,所得统计参数既可估计工作的精密度 ,又可用来进一步了解工作的可比性。但由于干扰效应、操作失误、分析方法稳定性等原因 ,往往会使数据产生偏离线性回归模型的异常点。如何判别和剔除工作曲线的异常点 ,目前尚未很好地解决。另一方面 ,在对同一项目分析过程中 ,又由于仪器稳定性、操作者的改变、操作失误等原因 ,常发现某一工作曲线偏差较大 ,制作不理想。在这种情况下 ,分析工作者有必要对其变化作必要的统计处理。而对回归曲线比较的统计处理复杂 ,表现性差 ,严重地妨碍了分析工作…     

试剂正庚烷对谷维素片检验工作的影响

谷维素是以环木菠萝醇类为主体的阿魏酸酯的混合物，其片剂是调整间脑机能的常用药。因在市场上流通的不同产地谷维素片很多，故在检验工作中常发现不合格的谷维素片。分析不合格原因，有部分检体是因为所用试剂正庚烷的影响，误导了检验结果的判定。为了减少对检验结     

从一份不合格样品看检验标本质量

在检验实际工作中,常常会碰到一些不合格的检验标本,这些标本严重影响检验结果的准确性,如果不能及时发现、及时处理,将会贻误临床诊断和治疗。因此,检验标本在测定前的质量也是检验结果是否准确的前提之一。所以,当检验结果出现疑问时,检验科除了寻找自身的原因外,还应注意送检标本的质量,尤其是急诊检验标本,主动与临床     

护理因素对临床检验结果的影响及预防措施的应用

临床检验结果与患者的临床状态不符的现象时常可见,要解决这一问题,就必须加强临床医师、护士及检验人员的密切配合,现从护理工作的角度上就如何做好患者的宣教准备工作,精神、运动、饮食、药物等因素对检验标本的影响以及标本的正确采集、标本的保护等问题进行详细的总结,并阐明相应的护理干预对策、预防措施以及正确的操作方法。     

浅谈提高医学检验工作质量

医学检验是为临床医疗科室提供诊疗依据,为医疗、教学和科研服务的。随着医学科学的发展,医学检验已经能为临床工作的全面诊断、治疗决策、病程和疗效的监测、预后判断等提供可靠依据,已经成为临床医学的重要组成部分。检验结果的准确性和可靠性,在当今的临床中起着举足轻重的作用。因此,确保检验结果准确、及时是十分重要的。笔者从事临床检验工作和管理工作多年,就如何才能提高医学检验的质量有较深刻的体会。     

以改革促发展开创药检工作新局面

近年来 ,山东省药品检验所紧紧围绕改革、发展、稳定的大局 ,坚持“两手抓 ,两手都要硬”的方针 ,认真贯彻执行江总书记“三个代表”的重要思想 ,齐心协力 ,开拓进取 ,积极探索 ,锐意改革 ,充分发挥了组织优势和思想政治工作优势 ,成功的进行了人事制度改革 ,较好的完成了以药品监督检验为主的各项工作任务 ,检品总数又创历史新高 ,其主要做法是 :1　加强政治理论教育 ,提高党员、干部和职工素质加强职工队伍的思想理论建设 ,反对和抵制各种错误思潮的影响、渗透 ,是我们面临的一项重要而艰巨的任务。我所制定了政治学习的安排意见 ,为抓紧…     

以人为本,做好检验检疫工作

检验检疫机构作为国家推行检验检疫政策的涉外执法部门，其行政职能日益得到重视。针对目前“三检”合一，机构改革以及推动检验检疫事业发展所面临的新情况、新问题，深入细致的思想政治工作，对于提高职工的政治思想觉悟，完成上级组织下达的各项工作任务有着极其重要的作用。笔者就新形式下加强职工思想工作，提高干部素质的重要性及其途径，谈点初浅的看法。     

完善药品标准工作刻不容缓

我国医药行业的迅猛发展，新药、新剂型、新规格、新检验方法的不断涌现，促使药品检验标准与时俱进，药品抽样监督也不断加强。但是，部分省、地市级药品检验所缺乏与抽验药品相应的检验标准，难于及时进行监督检验。仅以我所为例，2004年1月-2005年4月，共抽验药品（不含药材及饮片）705种1806批，其中索要和核对药品标准就达108份，占品种数的15．3％、批数的6．0％，具体情况如下：     

新鲜混合血清用于电解质室内质量控制的探讨

室内质量控制的目的是控制本实验室工作的精密度,提高检验工作的批问、批内标本检验结果的一致性。80年代初为了节约成本提倡应用新鲜血液开展室内质量控制工作,但由于一些特殊原因,该项工作做得不尽如人意。近年来为避免商品质控物在不同机型中的测定误差以及保证样本的溯源性,再次提倡应用新鲜血液开展质量控制。     

医院检验工作中面临的矛盾及处理的对策

随着医学技术的不断发展,检验科的专业范围不断扩展,内部分工越来越细,且各成体系,给管理带来了许多矛盾。现结合检验工作中的一些实际情况,就检验科中所存在的矛盾加以分析,并提出了相应的解决措施。1必须正确认识医学检验的地位和作用现代医学技术的发展推动医学检验不断更新,医学检验所处的地位和作用越来越被临床所重视。它可对疾病的诊断及疗效的监测,预后判断等提供可靠的依据,在临床医学中起着不可替代的作用。     

浅谈全自动生化分析仪的维护保养(以罗氏为例)

随着全自动生化分析仪在临床的广泛应用,如何能够确保检验结果的准确性,日常工作的顺利进行,延长仪器的使用寿命,仪器设备的维护保养就越发的突出其重要性.在这单浅谈本实验室对罗氏全自动生化分析仪的维护保养,以供大家参考.     

以新的理念做好检验医学毕业实习的教学工作

检验医学是一门由多种学科交叉形成的综合性边缘学科.作为向检验医学提供专业技术人材的检验医学教育,毕业实习是检验医学教育的重要一环,是将所学的理论知识应用于临床实践的平台,在新的条件下,如何以全新的理念做好检验医学生毕业实习的教学工作,笔者体会如下.