谈假劣药品的外观勘验

《中华人民共和国药品管理法》(以下称《药品管理法》)颁布实施以来,国家以法律的形式对药品实行管理,查处了大量的假劣药品。但是,假劣药品的高额利润,驱使制售假劣药品的不法分子铤而走险,大肆制售假劣药品,对广大人民群众的生命财产安全造成危害。 以下就我们在药品监督检验中查处的假劣药品     

假劣药品处理的探讨

药品是关系到人体健康的特殊商品,其质量要求显然比一般商品更高更严。近年来,由于《药品管理法》的实施,药品生产、销售、使用单位的药品质量观念明显增强,药品质量也不断提高。但由于药品使用对象广,销售渠道多,目前,假劣药品的严重性还不容忽视。据统计,《药品管理法》实施五年来,全国共查处了近三万起制售假劣药品的违法案件,清理的假劣药价值两亿多元。检验六十多万批次的药品,不合格率达15～20％。广大群众对假劣药品深痛恶绝,一旦发现,普遍要求予以销毁,而厂家和销售单位则倾向“变通使用,以减少国家损失”。 按照《药品管理法》第五十条、五十一条     

加强药品监督,注意制售假药的新动向

<正> 《药品管理法》实施五年来,我市加强药品监督管理,查处了336起假劣药品案件,销毁金额达32万多元假劣药品,保证了临床用药安全。但是,一些不法分子,无视党纪国法,变换着手法,无空不入,到处兜售假劣药品,欺骗群众,危害人民健康。根据我市医药市场管理情况证明,目前制售假劣药品又出现了     

北京市2005年第二季度药品质量公告

为进一步贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》,贯彻落实全国整顿和规范市场经济秩序会议精神,严厉打击制售假劣药品的违法行为,保障首都人民用药的安全有效,根据北京市药品抽验计划的要求,北京市药品监督管理局组织在全市范围内对药品生产、经营、使用部门进行抽样检验,现将结果予以公布。2005年第二季度,全市共完成抽验药品3117批,其中不合格批次为19批次,不合格率为0.61%。(具体品种见附表)对公告中的不合格药品,我局将依据《中华人民共和国药品管理法》有关规定进行查处,并根据情况在本辖区内继续进行跟踪抽样检验。附表:北京市2005年…     

2006年第三季度北京市药品质量公告

为进一步贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》,严厉打击制售假劣药品的违法行为,保障首都人民用药的安全有效,根据北京市药品抽验计划,北京市药品监督管理局组织在全市范围内对药品生产、经营、使用部门进行质量监督抽验,现将结果予以公布。2006年第三季度,全市共完成随机性抽验1641批,其中不合格批次为29个,不合格率为1.77%。(具体品种见附表)对公告中的不合格药品,北京市药品监督管理局将依据《中华人民共和国药品管理法》有关规定进行查处,并根据情况在本辖区内继续进行跟踪抽样检验。北京市2006年第三季度抽验不合格药品汇总表备注该…     

转变观念与思路 加大假劣药品查处力度

假劣药品是危害人民群众用药安全有效的一大隐患。1997～1998两年,我所在药品监督管理中,查获各类假劣药品30余种、100余批次,是前十年查处批次的总和。实践证明,新形势卞查处假劣药品必须采取新的检查思路和工作方法。 随着查处假劣药品工作的不断深入,不法分子制售劣假手段也不断变化,由过去的纯假型向含有一定成份、冒用品     

2006年第二季度北京市药品质量公告

为进一步贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》,严厉打击制售假劣药品的违法行为,保障首都人民用药的安全有效,根据北京市药品抽验计划,北京市药品监督管理局组织在全市范围内对药品生产、经营、使用部门进行质量监督抽验,现将结果予以公布。2006年第二季度,全市共完成随机性抽验1184批,其中不合格批次为14个,不合格率为1.18%。(具体品种见附表)对公告中的不合格药品,我局将依据《中华人民共和国药品管理法》有关规定进行查处,并根据情况在本辖区内继续进行跟踪抽样检验。附表:北京市2006年第二季度抽验不合格药品汇总表附表:北京市2006年…     

关于药政案件证据收集的探讨

关于药政案件证据收集的探讨云南省药品监督办公室（６５００１１）周玲，马克坚《药品管理法》实施以来，各级卫生行政部门在依法处理假劣药品案件中积累了不少经验，随着《行政诉讼法》的实施及改革开放的深入，对认真执行《药品管理法》，坚决查处假劣药品，保障人民用...     

关于严厉打击制售假劣医药商品违法活动的报告

国务院: 近年来,各级卫生、医药部门在当地党委、政府的领导下,认真贯彻《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)、《国务院关于进一步治理整顿医药市场意见的通知》(国发[1990]29号,以下简称《通知》),积极会同有关部门开展医药市场整顿,查处假劣医药商品案件,维护人民群众健康,取得了很好的社会效益。1985年夏至1991年间,全国共查处假劣医药商品案件45600余起,假药、劣药,淘汰药品总值达3亿元,人民群众称这是为老百姓办了件大好事。但是,最近一个时期,社会各界不断反映医药市场混乱,制售假劣药的违法活动屡禁不止,严重威胁着人民群众的生命安全,也损害了党和政府的形象。党中央、国务院领导同志对此极为关切,多次指示要坚决查处此类案件。     

谈如何做好药品监督检验工作

谈如何做好药品监督检验工作王淑萍（江西省抚州地区药品检验所３４４０００）《药品管理法》实施１０年来，各级药政药检部门加强了药品监督检验工作，药品生产质量稳步上升，医药工业健康发展，查处假劣药品有法可依，取得了很大成绩。笔者就如何宣传、贯彻《药品管理法...     

北京市药品监督管理局2007年第四季度北京市药品质量公告

为进一步贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》，严厉打击制售假劣药品的违法行为，保障首都人民用药的安全有效，根据《2007年北京市药品抽验计划》，我局组织在全市范围内对药品生产、经营、使用单位进行了抽查检验。现将2007年全年和第四季度药品抽验情况及对不合格药品的查处事宜通知如下：     

严格执法杜绝假劣药品

根据《药品管理法》禁止生产、销售假药、劣药的规定,卫生部相继查处了晋江假药案、河北假人工牛黄案等大案,各省、市、自治区也多次进行了药品质量大检查,假劣药品比前几年明显减少.但是,制售假药劣药的现象依然存在,因使用假劣药品引起中毒或致死的案件仍时有发生,必须继续学习,宣传、贯彻执行《药品管理法》,依法管药,切实杜绝假劣药品.     

65例假劣药案调查分析

１９９３年～１９９８年,我区共查处假劣药案６５例,罚没款近８万元。笔者对６５例假劣药案进行了调查分析,以期为药品监督管理部门和药品生产、经营及使用单位,加强药品质量管理,提供参考。１　假劣药品基本情况１－１　假劣药品按中西药品分类（见表１）。１－２　假劣药品分布单位分类（见表２）。１－３　假药来源分类（见表３）。１－４　假药品种分类（见表４）。表１　假劣药品按中西药品分类类别假　药成分不符假冒禁用劣　药含量不符过期其他合计中药３１３０　３０１８３７西药５１０　２２１８２８合计８１４０　５２３６…     

阿登副厅长在全区卫生局长工作会议上的讲话──认真贯彻《药品管理法》因地制宜搞好我区药品监督管理工作

各位领导、同志们：今年是组织开展纪念《药品管理法》实施十周年活动的一年。十年来，我区药品监督管理工作在各级党政部门领导关怀下，积极稳妥地进行改革，严格执行《药品管理法》，持续开展医药市场整顿和药品质量大检查，取缔游医药贩，同时狠抓大案要案的查处，严历打击制售假劣药品的不法分子，为确保人民用药安全有效做了扎扎实实的工作，取得了很大进展，实现了从行政管理向法制化管理的过渡，并取得了显著的社会效益。一、执法十年来主要工作开展情况1．《药品管理法》的颁布，标志着我国的药品监督管理走上了法制化轨道。为使《…     

关于贯彻中纪委(87)第七号通报精神进一步加强药品质量监督检查严肃查处假劣药品案件的通知

最近,中央纪律检查委员会就查处河北承德制药厂违反《药品管理法》,违背社会主义职业道德,制售劣药案件发出通报[(87)第七号],要求各地党政领导机关、各级纪检机关从这个案件的处理中总结经验教训,坚持从严治党、从严执纪,对各种损害人民利益的违法乱纪行为,彻查严处.《药品管理法》实施以来,全国查处了一万多起制售假劣药品案件,特别是“晋江假药案”、“魏县贩卖淘汰药品案”等大案被查处     

山东省药品监督管理工作情况汇报

《药品管理法》实施五年来,在卫生部的统一部署和领导下,我们坚持以法管药,认真贯彻以监督为中心,以基层为重点的方针,紧紧围绕提高和保证药品质量这个宗旨,全面认真地贯彻执行《药品管理法》。以《药品管理法》的普及宣传为龙头,以治理整顿医药市场、查处假劣药品为突破口,以核发“许可证”为重点措施,以加强执法机构队伍建设及行业作风建设为保证,做了一些工作,取得了一定的成绩、现将其中几个方面的情况汇报如下:     

基层医疗单位假劣药品情况分析及对策

基层医疗单位假劣药品情况分析及对策张海军王林善杨家邦（山东省青岛市黄岛区药品检验所２６６５００）随着《药品管理法》宣传、实施的不断深入，各级药品监督、检验部门对农村医药市场监督检查力度的增大和广大农民群众对假劣药品危害性认识的提高，农村医药市场得到进...     

我国《药品管理法》与美国相关法规中关于假劣药界定的比较分析及启示

目的：全面理解假劣药的界定,为完善药品管理法规提供参考。方法：将现行2001年版《药品管理法》与1984年版《药品管理法》和美国1983年《联邦食品、药品和化妆品法案》（FDCA）中关于假劣药的界定进行了分析比较,并提出相关的建议。结果与结论：现行版《药品管理法》与1984年版《药品管理法》相比,其中关于假药的界定取消了“与省、自治区、直辖市药品标准规定不符合的”情况,取消了地方标准;按假药论处的情形新增加了2条。FDCA和现行版《药品管理法》对假劣药品的规定有着本质的区别,FDCA将药品划分为违标药品和伪劣药的分类标准既明确又科学,我国对假劣药品的划分标准借鉴了FDCA的划分方法。但现行版《药品管理法》还存在将劣药的一种情形作为劣药的界定,犯了内涵过大、外延过小的错误。建议有必要增加新的款项来有效打击假劣药品,同时还应当增加包括无需检验即可判断和确定的劣药具有相同或相似危害性的所有药品的相关内容。     

国家药品监管局公布第三季度药品质量抽验结果

本刊讯　　１９９９年１０月２０日,国家药品监督管理局通报了今年第三季度药品质量抽验结果,又一批假劣药品被曝光。海南碧凯药业公司等１３０个生产单位生产的“阿司匹林肠溶片”等６７个品种、１８４个批号不合格药品,依据有关法律,按劣药查处。标示为“湖北黄石市卫生材料厂”等３１个生产单位生产的“风油精”等２１个品种、４１个批号的标示药品,均为假冒药品。国家药品监督管理局依据《药品管理法》有关规定,对这些药品按假药进行查处,并统一没收、销毁,同时责成省级药品监管部门依法追究被抽样单位及购销途径中的经营单位的…     

药品标签的管理现状与对策

本文分析了现行药品标签管理上的种种弊端及其危害,说明运用法律手段加强对药品标签的监督管理已是势在必行.提出了药品标签的统一的格式、栏目、内容的具体要求,对于全面实施《药品管理法》、查处假劣药品、保证人民用药安全有效有着重要意义.