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目的建立健脾益气胶囊的微生物限度检查方法,并对方法进行验证。方法细菌计数法为培养基稀释法;霉菌、酵母菌计数法为培养稀释法。结果在3次独立的平行实验中,5株实验菌回收率〉70%。结论本法消除了样品的抑菌性,可用于该品种的微生物检查。 相似文献
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张晔 《中国现代药物应用》2011,5(6):17-18
目的建立牛黄上清片微生物限度检查方法并对其进行验证。方法细菌计数法为培养基稀释法;霉菌、酵母菌计数法为培养基稀释法;大肠埃希菌检查和大肠菌群检查均为常规法。结果五种菌株的回收率均高于70%,且控制菌检查具有专属性。结论该方法消除了样品的抑菌性,可用于该品种的微生物限度检查。 相似文献
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建立红药片的微生物限度检验方法。采用平皿菌落计数法、培养基稀释法、低速离心结合培养基稀释法进行方法验证。结果表明,低速离心结合培养基稀释法回收率明显高于平皿菌落计数法或培养基稀释法,可以用于红药片的微生物限度检验。 相似文献
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目的验证妇乐颗粒的微生物限度检查。方法细菌计数法为培养基稀释法;霉菌、酵母菌计数法为平皿法;大肠埃希菌检查为常规法。结果在3次独立的平行试验中,5株试验菌回收率均大于70%,符合验证要求。结论该微生物限度检查方法消除了样品的抑菌性.可用于该品种的微生物限度检查。 相似文献
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目的:建立维C银翘片微生物限度检查方法,并对方法进行验证.方法:采用离心集菌加培养基稀释法.结果:维C银翘片用离心集菌加培养基稀释法进行微生物限度的细菌检查.结论:确立了微生物限度检查方法.保证微生物限度检查方法的有效性. 相似文献
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中成药微生物限度检查方法的探讨 总被引:9,自引:2,他引:9
选择适当的检查方法,可提高中成药微生物的检出率。采用薄膜过滤法与贴膜法联用的方法,对抗菌中成药进行了活菌回收率试验,结果表明,贴膜法回收率明显高于《中国药典》收载的平皿菌落计数法和培养基稀释法。贴膜法对抗菌中成药进行微生物限度检查的结果可靠、准确。 相似文献
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六种中药微生物限度检查方法验证 总被引:1,自引:0,他引:1
目的:建立六种中药微生物限度检查方法。方法:采用常规法、培养基稀释法、离心集茵法、离心集茵培养基稀释法对六种中药进行方法验证。结果:复方川见精片用常规法,复方丹参片用培养基稀释法,复方黄连素片和复方仙鹤草肠炎胶囊用离心集茵法,复方鱼腥草片和维C银翘片用离心集菌加培养基稀释法进行微生物限度的细菌检查。结论:确立了六种中药微生物限度检查方法。保证微生物限度检查方法的有效性。 相似文献
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2种含硫磺制剂的微生物限度检查方法验证 总被引:1,自引:0,他引:1
目的 建立硫软膏和复方硫磺洗剂2种含硫磺的医院制剂的微生物限度检查方法.方法 采用常规法、培养基稀释法、离心沉淀结合培养基稀释法及薄膜过滤法对样品进行微生物限度检查,根据对5种标准试验菌株的回收率进行数理统计.结果 硫软膏细菌计数采用一次离心沉淀方法结合培养基稀释法,霉菌、酵母菌计数及控制菌检查采用一次离心沉淀方法;复方硫磺洗剂为混悬制剂,采用一次离心沉淀法结合薄膜过滤法可有效去除抑菌成分.结论 经验证的上述微生物限度检查方法,可以客观地反映硫软膏、复方硫磺洗剂中微生物的污染状况,可行性强,能达到检测目的 . 相似文献
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目的探讨大败毒胶囊微生物限度检查方法的准确性和可靠性,并对该品种进行微生物限度及控制菌检查方法的验证。方法采用培养基0.2ml稀释法,分别使用5种实验菌株,采用菌液组、供试品对照组、实验组、稀释剂对照组进行3次独立平行实验,分别计算各实验菌每次实验的回收率。结果各实验菌的回收率均〉70%。结论采用培养基0.2ml稀释法进行该药品的微生物限度检查,方法简便可行,重现性好。 相似文献
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复方地蒽酚软膏的微生物限度检查方法验证 总被引:1,自引:1,他引:0
目的建立一种复方地蒽酚软膏制剂的微生物限度检查方法。方法对本软膏的细菌、霉菌、酵母菌及控制菌微生物限度检查法方法进行验证,验证试验进行3次独立的平行验证试验,分别计算各试验菌每次试验的回收率。结果 平皿菌落计数法(常规法),大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、白色念珠菌和黑曲霉的回收率均达到70%以上;培养基稀释法,枯草芽孢杆菌的回收率达到70%以上。结论细菌数测定采用培养基稀释法;霉菌及酵母菌数测定采用常规法;控制菌检查采用常规法。 相似文献
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目的 建立双氯芬酸钠乳膏的微生物限度检查方法.方法 采用稀释法和常规法.结果与结论 需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数的计数采用供试品稀释法(供试液1∶100)测定,控制菌的检查采用常规法. 相似文献
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目的:选择适当的检查方法,可提高药品中微生物污染的检出率。方法:按设立的验证试验方法,在样品中加入试验菌,测定试验茵的回收率。结果:薄膜过滤法回收率明显高于平皿菌落计数法和培养基稀释法。结论:对含有较强抑菌成分的中成药,建议首选薄膜过滤法进行微生物限度检查。 相似文献
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目的:分析8种医院制剂的微生物限度检查方法.方法:对8种医院制剂进行了微生物限度检查方法验证.结果:8种医院制剂对4株阳性代表菌株有不同程度的抑菌活性.结论:通过方法验证实验建立医院制剂微生物限度检查极为必要,根据方法验证实验结果建议顺气通腑合剂采用培养基稀释法、痱子洗剂采用薄膜过滤法及另6种医院制剂采用常规法进行微生物限度检查. 相似文献