乳胶增强免疫比浊法检测D-二聚体水平的方法学评价

目的对乳胶增强免疫比浊法检测D-二聚体水平进行方法学评价.方法系统研究了乳胶增强免疫比浊法检测D-二聚体水平的精密度、灵敏度、稀释线形、校准曲线的稳定性及干扰性,并分析其对血浆与血清水平测定的相关性.结果乳胶增强免疫比浊法检测D-二聚体水平的精密度为1.84～3.89%,分析灵敏度为50μg/L,校准曲线至少稳定六个月,稀释标本的回收率为89.8～106.8%,平均回收率为99.1%,血清测定结果略高于血浆值,但两者差异无显著意义(P＞0.05).血清与血浆之间具有良好的相关性(r=0.9816).结论乳胶增强免疫比浊法检测D-二聚体水平具有全自动、适合门急诊检测、稳定、定量和快速等优点,值得临床推广应用.     

免疫比浊法定量检测D-二聚体的实验程序优化及实际价值

目的优化实验程序以拓展免疫比浊法定量检测D-二聚体的检测范围。方法分别以未稀释样本及预稀释样本方式在CA 1500全自动血凝仪上建立两套程序。应用D-二聚体标准品分别建立两套程序相应的定量标准曲线,一条为未稀释标准曲线,另一为预稀释标准曲线。在两条标准曲线模式下,分别对D-二聚体高值质控血浆和临床收集的43例D-二聚体异常升高血浆样本进行D-二聚体测定。结果未稀释标准曲线与预稀释标准曲线对应的D-二聚体检测线性范围分别是124~3 980μg/L和498~7 960μg/L。在未稀释标准曲线模式下,上述样本的D-二聚体均不能直接测出;而在预稀释标准曲线模式下,所有样本D-二聚体均可直接测出,其中D-二聚体高值质控血浆的D-二聚体测定结果为3 328±194μg/L,43例临床样本D-二聚体结果在1 386~6 185μg/L之间,平均为3 009±1 497μg/L。结论在应用免疫比浊法进行D-二聚体测定中,另外建立一套预稀释程序可以拓展免疫比浊法定量检测D-二聚体的检测范围,而且可以较好地解决D-二聚体异常升高样本不能直接测定的问题。     

免疫比浊法D二聚体测定在全自动生化分析仪上的使用

目的对胶乳增强免疫比浊法D二聚体试剂定量测定血浆D二聚体的方法进行临床实验评价。方法实验评价包括精密度、线性测定、前带试验、相关性、回收实验以及干扰实验。结果胶乳增强免疫比浊法测定血清D二聚体批内精密度测定变异系数（CV）为1.8%-3.9%,批间精密度测定CV为3.6%-4.5%,回收率在95.2%-99.3%。线性测定良好,可达60μg/mL,回归方程为Y=1.007X-0.2536,不同浓度的标准品检测相关性r^2=0.9997,Y=1.0048X-0.045 4。对胆红素、血红蛋白、三酰甘油、纤维蛋白原及相关联物质可溶性纤维蛋白、D单体均具有很好的抗干扰能力。结论利用胶乳增强免疫比浊法在全自动生化仪上测定D二聚体的结果符合临床使用的要求。     

免疫比浊法D二聚体测定在全自动生化分析仪上的使用

目的对胶乳增强免疫比浊法D二聚体试剂定量测定血浆D二聚体的方法进行临床实验评价。方法实验评价包括精密度、线性测定、前带试验、相关性、回收实验以及干扰实验。结果胶乳增强免疫比浊法测定血清D二聚体批内精密度测定变异系数(CV)为1.8%~3.9%,批间精密度测定CV为3.6%~4.5%,回收率在95.2%~99.3%。线性测定良好,可达60μg/mL,回归方程为Y=1.007X-0.2536,不同浓度的标准品检测相关性r2=0.9997,Y=1.0048X-0.045 4。对胆红素、血红蛋白、三酰甘油、纤维蛋白原及相关联物质可溶性纤维蛋白、D单体均具有很好的抗干扰能力。结论利用胶乳增强免疫比浊法在全自动生化仪上测定D二聚体的结果符合临床使用的要求。     

胶乳凝集法和免疫比浊法检测D-二聚体结果比较

目的通过手工胶乳凝集法和全自动免疫比浊法对血浆D-二聚体进行测定,探讨全自动免疫比浊法测定血浆D-二聚体是否具有优越性。方法用手工胶乳凝集法和全自动免疫比浊法对130例住院患者进行血浆D-二聚体检测。结果经配对四格表χ2检验,胶乳凝集法和免疫比浊法测定D-二聚体结果差异有统计学意义(P<0.05)。结论免疫比浊法较胶乳凝集法灵敏度更高,特异性更强。     

胶乳增强免疫比浊法定量测定D-二聚体

目的 建立胶乳增强免疫比浊法在全自动生化分析仪上定量测定D-二聚体（DD）的方法 .方法 用胶乳增强免疫比浊法定量测定D-二聚体,并对其重复性、准确性、线性范围、试剂稳定性加以评价.结果 2种浓度D-二聚体批内CV分别为5.48%,和4.04%;批间CV为7.38%和6.41%;线性范围为0.3～22.0 mg/L;平均回收率为99.1%.试剂在仪器2～8℃的条件下放置至少可用20 d.结论 本次实验较好的把胶乳增强免疫比浊法和全自动生化分析仪结合在一起,定量测定血浆中D-二聚体的含量,特异性强、重复性好、检测灵敏度高、线性范围宽,自动化程度高,操作简便快速.     

Sysmex CS5100检测高浓度D-二聚体的稀释验证分析

目的探讨高浓度D-二聚体在抗原过剩情况下是否需要进行稀释处理及最适稀释倍数。方法采用Sysmex CS5100分析仪对D-二聚体质控品与校准品进行检测,计算批内与日间精密度。检测校准品进行线性范围及临床可报告范围验证。对D-二聚体水平小于5mg/L、纤维蛋白降解产物(FDP)20μg/mL的标本进行梯度稀释,检测并计算回收率。对D-二聚体水平大于5mg/L、FDP20μg/mL的标本进行梯度稀释,检测并计算回收率。结果批内及日间精密度分析结果显示,批内及日间变异系数均小于3%。线性范围验证结果显示,0.207~5.170mg/L范围内线性分布良好。临床可报告范围为0.207~165.440mg/L。D-二聚体水平小于5mg/L、FDP20μg/mL时,D-二聚体检测无抗原过剩现象,无需进行梯度稀释检测。D-二聚体水平大于5mg/L、FDP20μg/mL时,D-二聚体检测存在抗原过剩现象,需进行稀释处理。结论当标本D-二聚体水平大于5mg/L、FDP20μg/mL时,D-二聚体检测存在抗原过剩现象,需进行稀释处理,从而保证高浓度D-二聚体标本检测结果的准确性。     

手足口病患儿血浆D-二聚体、血浆前白蛋白和红细胞锌水平变化及临床意义

目的：探讨手足口病患儿血浆D-二聚体、血浆前白蛋白和红细胞锌水平变化及临床意义。方法选取本院收治的手足口病及门诊体检儿童各70例，以乳胶免疫比浊法测定D-二聚体水平、透射免疫比浊法检测血浆前白蛋白、原子吸收法检测红细胞锌水平。结果手足口病组D-二聚体水平明显高于对照组（P〈0.05），前白蛋白、红细胞锌水平低于对照组（P〈0.05）；手足口病组危重型患儿D-二聚体水平明显高于普通型（P〈0.05），前白蛋白、红细胞锌水平低于普通型（P〈0.05）；患儿经过治疗均痊愈，无一例发生死亡，患儿出院时D-二聚体浓度明显低于入院时水平（P〈0.05），前白蛋白浓度高于入院时水平（P〈0.05）。结论观察手足口病患儿血浆D-二聚体、血浆前白蛋白和红细胞锌水平变化有助于判断病情严重程度及预后评估。     

CA125、HE4、血浆D-二聚体联合检测在卵巢癌早期诊断中的价值研究

目的 探讨糖类抗原125(CA125)、人附睾分泌蛋白4(HE4)联合血浆D-二聚体水平检测在卵巢癌早期诊断中的应用价值。方法 选取2014年1月至2016年6月该院妇科收治的确诊卵巢癌患者56例及50例良性卵巢肿瘤患者,同期选取该院健康体检女性50例,采用化学发光的方法测定血清CA125、HE4水平,采用免疫比浊法测定血浆D-二聚体水平。对比分析三者对卵巢癌的早期诊断价值。结果 癌症组CA125、HE4、血浆D-二聚体水平明显高于对照组,差异有统计学意义(P0.05),且HE4检测卵巢癌具有较高的灵敏度(89.28%)和特异度(88.00%),三者联合检测的灵敏度和特异度都得到了大幅度的提高。结论CA125、HE4、血浆D-二聚体联合检测可以提高卵巢癌早期诊断的准确度。     

血浆D-二聚体在肝癌临床分期及分级中的临床意义

目的:探讨血浆D-二聚体在肝癌临床分期、分级中的临床意义.方法:免疫比浊法检测54例不同临床分期及Edmondson病理分级肝癌患者(肝癌组)、同期健康体检者34例(对照组)血浆D-二聚体水平,并进行比较.结果:肝癌组血浆D-二聚体水平高于对照组(P<0.05);随着临床分期增高,肝癌组D-二聚体水平逐渐升高,各分期间比较差异均有统计学意义(P<0.05);各病理分级间血浆D-二聚体水平比较差异无统计学意义(P>0.05).结论:血浆D-二聚体水平与肝癌临床分期密切相关,与肝癌Edmondson病理分级无相关性.动态观察肝癌患者血清D-二聚体水平对肝癌的分期及病情判断有重要临床意义.     

透射免疫比浊法定量测定血清中D-二聚体的实验评价

目的对透射免疫比浊法定量测定血清D-二聚体的方法进行临床实验评价.方法实验评价包括精密度、线性测定、回收实验以及干扰实验.结果该D-二聚体定量测定试剂在精密度测定CV%小于5%,回收率在95～99%.线性测定良好,可达16μg/ml,回归方程为Y=1.0133X-0.0076,相关系数r=0.9997.对胆红素、血红蛋白、甘油三酯均具有很好的抗干扰能力.结论该试剂符合临床使用的要求.     

免疫比浊法检测血浆D-二聚体在早期DIC诊断中的意义

目的探讨免疫比浊法检测血浆D-二聚体水平对早期DIC诊断的临床意义。方法采用免疫比浊法检测30例DIC患者、20例可疑DIC患者及140例非DIC患者血浆中D-二聚体的水平。结果DIC患者血浆D-二聚体水平明显高于正常对照组(P<0.01);经动态观察20例可疑DIC组中有8例发展为典型DIG,其血浆D-二聚体水平随病程的进展而逐渐增高,随病情好转逐渐降低;未发展为DIC者其血浆D-二聚体持续保持相对较低水平。结论血浆D-二聚体水平作为DIC早期诊断指标具有较高的实用价值。     

Hcy、D-二聚体、hsCRP联合检测对脑梗死患者的临床价值

目的探讨测定同型半胱氨酸(Hcy)、D-二聚体和超敏C反应蛋白(hs-CRP)在脑梗死患者中的临床应用。方法应用日立7600全自动生化分析仪测定血清中Hcy和hs-CRP水平,其中Hcy采用循环酶法检测,hs-CRP采用免疫透射比浊法检测;应用希森美康CA7000全自动血凝分析仪测定血浆中D-二聚体水平,采用胶乳增强免疫比浊法。结果急性期Hcy、D-二聚体、hs-CRP水平均高于恢复期及对照组,差异有统计学意义(P0.05);恢复期Hcy、D-二聚体水平高于对照组,差异有统计学意义(P0.05),恢复期hs-CRP水平与对照组比较差异无统计学意义(P0.05)。结论 Hcy、D-二聚体、hs-CRP的测定对急性脑梗死发生、发展的辅助诊断有一定临床价值,对脑梗死治疗观察有一定临床意义。     

78例弥散性血管内凝血患者血浆D-二聚体水平分析

目的 探讨血浆D-二聚体水平对弥散性血管内凝血(DIC)的诊断价值.方法 采用免疫比浊法检测DIC患者78例(DIC组)、正常人80例(对照组)血浆中D-二聚体水平.结果 DIC组血浆D-二聚体水平显著高于正常对照组(P<0.01).结论 D-二聚体是诊断DIC较敏感的指标.     

乳胶增强免疫比浊法测定血清Lp(a)

目的 了解乳胶增强免疫比浊法检测血清Lp(a)的优越性和临床应用前景.方法 对检测血清Lp(a)的乳胶增强免疫比浊法和免疫比浊法进行重复性试验、线性范围试验和回收试验的比较,采用两种方法平行检测48例冠状动脉心脏病患者血清Lp(a)的含量,进行相关性分析,并用乳胶增强免疫比浊法检测42例正常人血清Lp(a)含量.结果 两种方法都有较好的重复性,但乳胶增强免疫比浊法稍优于免疫比浊法;两种方法具有较好的相关性(r=0.988,P＜0.001),相关方程Y=1.087X+10.8;回收率均在95%以上,乳胶增强免疫比浊法略高于免疫比浊法;乳胶增强免疫比浊法的线性范围(5～1200 mg/L)较免疫比浊法(10～900 mg/L)要宽;乳胶增强免疫比浊法检测血清Lp(a)的参考范围为18.4～292 mg/L.结论 乳胶增强免疫比浊法检测血清Lp(a)的准确性和精确度都优于免疫比浊法;具有敏感性高、稳定性好、方便快速的优点,适宜在有自动化生化分析仪的医院推广使用.     

冠心病患者血浆D-二聚体相关性分析

目的 探讨冠心病患者血浆D-二聚体水平变化及其相关性.方法 选取125例冠心病患者,其中37例稳定型心绞痛SAP组,42例不稳定型UAP组和46例急性心肌梗死AMI组,采用免疫比浊法测定血浆D-二聚体结果与61例对照组比较.结果 冠心病各组血浆D-二聚体水平均明显高于对照组(P＜0.05),AMI组和UAP组,SAP组相比D-二聚体也显著升高(P＜0.05).结论 冠心病患者血浆D-二聚体浓度升高对冠心病的防治和病情的观察有重要的临床意义.     

两种方法测定ASO、C4结果的可比性研究

目的探讨透射免疫比浊法与乳胶增强散射免疫比浊法测定ASO、C4定量结果的可比性。方法以日立7170全自动生化分析仪5点定标透射免疫比浊法为参比方法(X),德灵BU prospec特定蛋白分析仪的乳胶增强散射免疫比浊法为待评方法(Y),分别测定高、中值ASO血清各12例,高、中值C4血清各13例。结果经分别平行测定不同水平ASO、C4的混合血清各20次,乳胶增强散射比浊法和透射免疫比浊法的检测精密度均符合实验室要求(5%),但前者的重复性(批内变异CV值均小于2%)较后者(CV均小于3%)好;两法分别测定高、中值ASO和高、中值C4定量结果,差异均有统计学意义(P0.01),对高、中值ASO和中值C4的相关系数(r)分别为0.982、0.958、0.945,说明两法的相关性良好。而在高值C4两法的相关系数(r)则为0.888。结论乳胶增强散射比浊测定法检测重复性好,灵敏度高,检测范围宽,是一种值得推广应用的较好生化检测方法。     

血浆D-二聚体测定联合超声检查对诊断髋部骨折患者下肢深静脉血栓的价值

目的探讨血浆D-二聚体水平测定联合超声检查对诊断髋部骨折患者下肢深静脉血栓(DVT)的临床应用价值。方法对2014年3月至2016年3月该院骨科收治的41例髋部骨折患者术后同时行血浆D-二聚体检测与下肢彩色多普勒超声检查,并将结果与X线下肢静脉造影作对比。结果 41例患者术后行X线下肢静脉造影均证实为DVT。D-二聚体检测的灵敏度为87.8%,特异度为75.0%;超声检查的灵敏度为82.9%,特异度为80.0%;血浆D-二聚体水平测定联合超声检查的灵敏度为95.1%,特异度为100.0%。超声检查中央型血栓的灵敏度为73.7%,周围型血栓的灵敏度为53.8%;血浆D-二聚体水平测定联合超声检查中央型血栓的灵敏度为94.7%,周围型血栓的灵敏度为84.6%。结论血浆D-二聚体水平测定联合超声检查对髋部骨折患者DVT诊断的灵敏度与特异度均较高,具有较好的临床应用价值。     

降钙素原乳胶增强免疫比浊法与免疫荧光法的相关性

目的探讨乳胶增强免疫比浊法与免疫荧光法定量检测降钙素原(PCT)的分析性能。方法乳胶增强免疫比浊法采用美国贝克曼库尔特公司AU5800全自动生化分析仪,免疫荧光法采用mini VIDAS全自动荧光免疫分析仪,检测相应配套高值、低值质控品,计算日内及日间的精密度,检测相应试剂非同批号定值标准品的偏倚程度,对2组检测方法的相关性进行分析评价。结果乳胶增强免疫比浊法检测PCT高值质控品日内精密度及日间精密度分别为2.89%、3.84%,低值质控品日内精密度及日间精密度分别为1.81%、3.77%;免疫荧光法检测PCT高值质控品日内精密度及日间精密度分别为2.42%、3.83%,低值质控品分别为2.03%、3.43%;乳胶增强免疫比浊法检测PCT高值定值标准品与低值定值标准品的偏倚分别为3.30%、-2.49%,免疫荧光法检测PCT高值定值标准品与低值定值标准品的偏倚分别为2.88%、3.63%;乳胶增强免疫比浊法在检测范围内线性良好(Y=1.028 1 X-0.289 4,R2=0.994 7),免疫荧光法在检测范围内线性良好(Y=1.079 8 X+0.179 4,R2=0.992 8),2种方法相关性良好(Y=0.357 2 X+0.284 5,R2=0.994 2)。结论乳胶增强免疫比浊法检测PCT性能良好,灵敏度高,操作简便,且由于其成本低,更值得临床推广应用。     

妊娠期高血压病患者血浆D-二聚体水平及其检测意义

目的探讨正常孕妇、妊娠期高血压病患者血浆D-二聚体水平及其检测意义。方法 D-二聚体的测定采用免疫比浊法,分别检测40例正常非孕育龄妇女,40例正常孕妇,40例妊娠期高血压病患者的血浆D-二聚体含量,比较分析各组间的差异。结果正常孕妇、妊娠期高血压病患者血浆D-二聚体水平明显增高,与对照组比较差异有统计意义（P〈0.01）。结论对孕妇特别是妊娠期高血压病患者的血浆D-二聚体检测,对于及时发现妊高症,预防DIC的发生和及时治疗有着重要意义。