共查询到20条相似文献,搜索用时 15 毫秒
1.
目的:建立盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液的细菌内毒素检查法。方法:根据《中华人民共和国药典(二部)》(2005版)细菌内毒素检查方法,用不同厂家的鲎试剂对不同批号的样品分别进行干扰试验,建立盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液的细菌内毒素检查法。结果:盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液稀释至质量浓度为0.5mg·mL-1时对细菌内毒素检查无干扰。结论:可用细菌内毒素检查法检查盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液的细菌内毒素。 相似文献
2.
目的:建立参芎葡萄糖注射液的细菌内毒素检查方法。方法:采用中国药典2005年版附录细菌内毒素检查法。结果:参芎葡萄糖注射液稀释4倍时,用鲎试剂检查细菌内毒素,无干扰因素影响。结论:参芎葡萄糖注射液细菌内毒素限值确定为1.0EU·mL^-1,可应用细菌内毒素检查法代替家兔法进行细菌内毒素检查。 相似文献
3.
目的 建立葡萄糖酸钙注射液细菌内毒素检查法.方法 按照<中华人民共和国药典>2005年版二部附录中的细菌内毒素检查法[ⅪE]和热源检查法[ⅪD],确定葡萄糖酸钙注射液细菌内毒素限值,用鲎试剂对3批葡萄糖酸钙注射液进行干扰试验考察.结果 葡萄糖酸钙注射液的浓度稀释到2.5mg·mL-1时进行细菌内毒素检查无干扰作用;同时用细菌内毒素检查法与热原检查法检查3批供试品,两种方法的检查结果相符.结论 使用细菌内毒素检查法检查葡萄糖酸钙注射液的细菌内毒素是可行的,可用细菌内毒素检查法代替家兔热原检查法. 相似文献
4.
5.
葡萄糖酸钙注射液中细菌内毒素法检查热原 总被引:2,自引:0,他引:2
目的:研究细菌内毒素法检查葡萄糖酸钙注射液热原。方法:应用细菌内毒素重检查葡萄糖酸钙注射液中的热原。考察了葡萄糖酸钙注射液对细菌内毒素检查法的干扰行为。结果:葡萄糖酸钙注射液稀释5倍,对细菌内毒素检查法无干扰作用。结论:细菌内毒素检查法可代替家兔法。 相似文献
6.
目的:对艾迪注射液进行凝胶法干扰试验,建立艾迪注射液细菌内毒素检查法的试验方法。方法:采用《中国药典》2005年版二部附录细菌内毒素检查法。结果:艾迪注射液稀释6倍时对细菌内毒素检查法无干扰作用。结论:使用细菌内毒素检查法检查艾迪注射液中的细菌内毒素是可行的,可用细菌内毒素检查法代替家兔热原检查法。 相似文献
7.
目的 建立异烟肼注射液细菌内毒素检查法.方法 参照中国药典2005年版二部附录XI E细菌内毒素检查法进行实验.结果 当异烟肼注射液配制至1.67mg·mL-1浓度时,进行细菌内毒素检查无干扰作用.结论 异烟肼注射液采用细菌内毒素检查方法 可行. 相似文献
8.
复方醋酸钠注射液细菌内毒素的检测研究 总被引:4,自引:0,他引:4
目的:建立复方醋酸钠注射液的细菌内毒素检查法。方法:根据中国药典1995版二部收载的细菌内毒素检查法的要求进行实验。结果:将复方醋酸钠注射液经2倍稀释后可排除干扰因素,用标示灵敏度为0.5EU·ml-1的鲎试剂检测细菌内毒素是有效的。结论:复方醋酸钠注射液的热原检查项可为细菌内毒素检查项所代替 相似文献
9.
10.
11.
目的建立三磷酸腺苷二钠注射液细菌内毒素检查法。方法按《中国药典》2005年版(二部)附录收载的细菌内毒素检查方法进行实验。结果在3.33mg·mL^-1稀释浓度时对细菌内毒素检查法无干扰作用。用细菌内毒素检查法检查三磷酸腺苷二钠注射液的细菌内毒素是可行的。结论可以用细菌内毒素检查法代替家兔法来控制三磷酸腺苷二钠注射液的质量。 相似文献
12.
目的:建立膦甲酸钠氯化钠注射液的细菌内毒素检查法。方法:依据《中国药典》2015年版四部通则1143细菌内毒素检查法进行方法学验证和细菌内毒素检查,并将结果与家兔热原法比较。结果:膦甲酸钠氯化钠注射液稀释8倍,鲎试剂灵敏度0.03 EU·mL-1,对细菌内毒素检查法无干扰作用。结论:建立的方法可用于膦甲酸钠氯化钠注射液的细菌内毒素检查。 相似文献
13.
目的:建立盐酸莫西沙星葡萄糖注射液的细菌内毒素检查方法。方法:按《中国药典〉2010年版二部附录XIE细菌内毒素检查法进行,用不同厂家的鲎试剂对不同批号的盐酸莫西沙星葡萄糖注射液进行干扰试验和细菌内毒素检查。结果:用稀释剂I将本品原液稀释至20倍,用灵敏度为0.06EU·ml^-1的鲎试剂检查细菌内毒素,无干扰作用,按拟定标准检验,该品种3批样品细菌内毒素检查结果均符合规定。结论:本品可用细菌内毒素检查法检查,其细菌内毒素的限值(L)为0.75EU·mg^-1。 相似文献
14.
丹参川芎嗪注射液细菌内毒素检查的可行性研究 总被引:1,自引:0,他引:1
目的:建立丹参川芎嗪注射液细菌内毒素检查法.方法:按照〈中国药典〉2010年版(二部)附录Ⅺ E细菌内毒素检查法进行实验和结果判断.结果:样品的最高不干扰浓度为0.125ml·ml-1,细菌内毒素限值确定为15Eu·ml-1.结论:丹参川芎嗪注射液的细菌内毒素检查是可行的,较家兔热原法快速、简便、易控. 相似文献
15.
目的:探讨环丙沙星氯化钠注射液应用于细菌内毒素检查法的可行性。方法:制定实验,不同灵敏度的鲎试剂对环丙沙星氯化钠注射液进行干扰试验,将细菌内毒素检查法和热原检查法结果进行比较。结果:环丙沙星氯化钠注射液液稀释2倍后,对细菌内毒素检查无干扰作用,细菌内毒素检查法和热原检查法经比较完全相符。结论:通过系列实验,说明环丙沙星氯化钠注射液细菌内毒素检查法可替代热原检查法。 相似文献
16.
目的:建立硫酸镁注射液的细菌内毒素检测方法。方法:按《中国药典》二部2000年版附录细菌内毒素检查法,考察硫酸镁注射液对细菌内毒素法检查的干扰作用。结果:硫酸镁注射液稀释10倍,对细菌内毒素法无干扰作用。结论:细菌内毒素检查法可代替家兔热原检查法。 相似文献
17.
18.
19.
目的:研究细菌内毒素法检查丹参注射液的热原。方法:应用鲎试剂检查丹参注射液中的热原,考察丹参注射液对功茵毒毒检查法的干扰行为。结果:丹参注射液稀释15倍,对细菌内毒素检查法无干扰作用。结论:选用鲎试剂,用细菌内毒素检查法代替丹参注射液热源检查是可行的。 相似文献