安徽省885家医疗机构药事管理与药学服务现状调研分析

目的了解安徽省医疗机构药事管理与药学服务现状,为药事管理质量控制工作和建立药师培养模型提供依据。方法全省医疗机构药学部门在线填写调研表,内容包括医院信息、药事管理组织建设、药学部门人员结构、药学部门基本情况、临床药学工作、临床药师制建设、药学会诊情况、药品质量管理、药品使用、药品短缺。对调研结果进行汇总分析。结果共收到885家医疗机构有效调研表,其中三级医疗机构62家(7.01%),二级93家(21.8%),一级81家(9.15%),基层549家(62.03%)。不同级别、性质的医疗机构之间药事管理与药学服务存在较大差异。结论应以三级综合医院牵头,建立全省三级质控网络体系,逐步提高二级、一级和基层医疗机构药学服务水平;医院药师培养要以岗位胜任力为导向,建立规范化系统化的继续教育模式,以适应新时代药学服务转型。     

一级以下医疗机构药品票据管理存在的问题及解决措施

药品,作为广大人民群众防病治病、维护健康必不可少的特殊商品,确保其安全有效,关系到老百姓的切身利益,更是以人为本的具体体现。审视北京市房山区药品监管实际,在众多难点、热点问题中,笔者认为加强一级以下医疗机构药品票据管理问题是目前药品安全监管最关键,也是最迫切需要解决的问题。北京市药品监督管理局房山分局就这个课题开展了深入调研,走访了1家药品批发企业、10家有代表性的一级以下医疗机构、     

省级药事质控中心在重点监控药品监管中的作用

目的:推动省级药事质量控制中心对重点监控药品的有效监管,促进合理用药。方法:介绍四川省药事质量控制中心二片区通过督促辖区医疗机构建立重点监控药品监管制度、制定3类重点监控药品处方点评指南、开展基线数据调查、现场督查医疗机构重点监控药品的实际使用情况等措施,发挥对3类重点监控药品[中药注射剂、辅助用药、质子泵抑制剂(PPIs)]使用的指导、督促作用;通过收集各分中心向省质控中心的工作报告,统计医疗机构建立监管制度的情况;通过随机抽样统计各分中心辖区医疗机构重点监控药品的合理使用率、使用量、使用金额等数据,对监管效果进行参考性评价。结果:截至2016年4月,92.26%的医疗机构知晓省卫计委的相关文件要求,84.25%已建立本院的监管制度;2016年3月已完成3类重点监控药品处方(医嘱)点评指南的制定;省内18家三级甲等综合医疗机构3类重点监控药品2016年5月不合理使用率与1月比较,中药注射剂下降12.35%(35.41%vs.47.76%)、辅助用药下降9.64%(20.95%vs.30.59%)、PPIs下降7.44%(40.49%vs.47.93%);2016年4月平均销售金额与1月比较,分别下降12.07%、13.30%、9.49%;55.02%的医疗机构已启动基线数据资料收集工作。结论:省级药事质量控制中心在重点监控药品管理制度的建设上可发挥重要作用,可指导和督促医疗机构建立监管制度,评估分析各级医疗机构监管情况,指出存在的问题,进而促进重点监控药品有效监管。     

北京市西城区特殊管理药品的监管现状与对策

对特殊药品的监管是药品监督管理部门的一项重要职责,为加强特殊药品监管,在确保合法需求的同时严防特殊药品流入非法渠道,2002年我们对辖区内第二类精神药品定点经营企业和医疗机构中经营、特珠药品的情况进行了摸底和专项检查,并对医疗机构使用使用特殊药品情况进行了专题调研。本文就医疗机构中特殊药品使用现状及普遍存在的问题做出客观     

"标准药房工程"造福于民--房山区"标准药房工程"创建示范药房6家,标准药房29家,合格药房105家

“标准药房工程”是药监房山分局和房山区卫生局为规范房山区医疗机构药品管理、保障使用环节药品质量、优化医药发展环境、保障人民用药安全有效,针对房山区药品使用环节管理不规范,用药安全存在一定隐患的现状提出的医疗机构药房监管工作三年规划。规划于2003年3月启动以来,药监房山分局按照扎实开展、整体推进的工作思路,着重做好宣传、培训、指导和验收四个环节的工作。大到三级医院,小到村卫生室、厂矿医务室全区共计600多个医疗机构全部参加了药监局组织的药品管理法律法规的培训和药房评比等级标准的辅导,100多家医疗单位对照标准进…     

把好五个监管关口,确保官兵用药安全

近几年，国家相继颁布了一系列的药事法律法规，以规范药品的研发、生产、流通和使用，加强了对药品的监管力度。依法监管药品也是确保广大官兵用药安全有效的重要手段。济南军区联勤部卫生部药品仪器检验所药品监督办公室认真落实《中华人民共和国药品管理法》《中国人民解放军实施〈中华人民共和国药品管理法〉办法》和《军队医疗机构药事管理规定》的要求，坚持依法、科学监管。     

56家大中型医疗机构药品质量安全风险评价

目的:排查和防控武汉市大中型医疗机构药品质量安全管理体系中存在的风险,规范医疗机构药品全流程的管理。方法:依据《医疗机构药事管理规定》、《湖北省药品使用质量管理规定》等要求,药学专家和药品监管人员以全市56家大中型医疗机构为评估对象,对组织机构与人员管理、文件管理、药库管理、药房管理、医院制剂配制管理、特药抗菌药及ADR监测管理进行药品质量安全风险评估,排查药品安全管理中存在的风险点,提出合理化建议。结果:本次评估56家医疗机构的平均得分率为88.2%,评级优秀的占76.8%;药库管理是6个大项中风险最高的项目,82.1%医疗机构此项目存在风险;按子项目风险级别排序,排名前5的分别是冷链管理、临床药师配备、药库药品存放、药品养护和特药管理。三级医院药品质量安全风险管理情况优于二级医院、综合医院风险管理情况优于专科医院。结论:该市大中型医疗机构药品质量安全管理还存在一定的风险,各级医疗机构应加强药品管理,降低药品质量安全风险,保障患者用药安全。     

如何加强医疗机构使用骨科植入物产品质量的可控性——从北京市平谷区医疗机构使用骨科植入物产品现状看监管

骨科植入物产品在流程和使用过程中的质量可控性是患者正常康复的重要环节和保障,对于产品质量的可追溯性管理和抽验是药品监管部门监督执法的一种重要手段。以北京市平谷区为例,近几年医疗机构在规模和业务水平上有了很大提升,药品监督管理部门如何加强对此类产品的有效监管,确保产品使用过程中的安全有效值得探讨。本文通过对辖区内医疗机构进行深入调研分析,为如何针对高风险骨科植入物产品的监管方式提供新思路。     

医疗机构实施《药品使用质量管理规范》的探讨

2003年以来，齐齐哈尔市食品药品监督管理局为加强药品使用环节监管，规范药品使用行为，保障人民用药安全有效，根据《中华人民共和国药品管理法》等有关法律、法规，制定了齐齐哈尔市《药品使用质量管理规范》（GUP）及齐齐哈尔市一、二、三级医疗机构《规范化药房现场检查验收细则》，在全市医疗机构开展了规范化药房检查验收活动。对达到标准的医疗机构规范化药房授牌并在新闻媒体上予以公示。截止2005年底，全市48家二级以上医疗机构药房已有23家通过验收，成为齐齐哈尔市首批医疗机构规范化药房。此项工作，使医疗机构在药品使用理念、人员素质、制度建设、临床药学等方面都发生了深刻变化。     

“两网”建设让农民真正得到实惠——北京市药品监督管理局平谷分局切实解决农村用药和监管问题

农村用药不安全、不方便、不经济和监管薄弱的问题,一直是各级政府和药监部门关注的重要问题。北京市药品监督管理局平谷分局把推动农村药品供应网络和药品监管网络建设作为解决三农问题的重要内容,三年来,广泛调研,积极探索,建立和完善了药品供应网络和三级药品监管网络。在此基础上,逐步实现了“两网”建设从抓建设到抓管理的根本性转变,保证了农民用药安全有效,方便快捷。调研先行政策引导针对北京市平谷区农村药品市场多年存在的“三不一弱”问题,药监平谷分局以调研为突破口,深入基层农村,查找症结。平谷区辖区面积1075平方公里,现有人…     

部分基层医疗机构药剂管理问题令人担忧

为切实掌握辖区内基层医疗机构(此文指门诊部、医务室、诊所、卫生社区服务站等一级以下医疗机构)药剂管理状况,摸清与此有关的各项底数,我分局选择了辖区80家具有代表性、可研性的基层医疗机构作为调研对象,对其从药人员资质、药品进货验收、储存保管、药品使用及处方调剂等关系到药品质量的各个环节进行了现场摸底调查,从中发现许多问题,现状令人担忧。由此感到依法规范基层医疗机构的用药行为、强化对基层医疗机构的药品监管已迫在眉睫。存在问题违规使用药品《药品管理法实施条例》第二十七条规定:“医疗机构向患者提供的药品应当与诊疗…     

完善我国医疗机构药品质量监管立法的建议

目的:为加强医疗机构的药品质量监管提供参考和依据。方法:从立法角度分析医疗机构药品质量监管存在的问题,提出加强我国医疗机构药品质量监管的对策及完善我国医疗机构药品质量监管的修法建议。结果与结论:目前,医疗机构药品质量监管存在药房设置缺乏强制性标准、药品常规监管多为形式监管、对医疗机构涉药违法行为的处罚过轻等监管手段有限等问题。为加强我国医疗机构药品质量监管,建议相关部门应制定医疗机构药房设置的强制性标准及增设审核环节、制定适用于全国的《药品使用质量管理规范》。在完善我国医疗机构药品质量监管法律时,可在《中华人民共和国药品管理法》《药品管理法实施条例》中增加相应条款,修改并完善《医疗机构管理条例》等下位法律法规,以加强对医疗机构药品质量的监管。     

安徽省各级医疗机构药品使用现状及目录共同性研究

目的：分析安徽省各级医疗机构药品使用现状及药品目录的共同性。方法：从安徽省医药集中采购平台上随机抽取9家三级医疗机构、10家二级医疗机构、20家一级医疗机构2018年的药品采购数据,采用R软件和Excel软件进行分析。结果：从药理学分类来看,安徽省一级医疗机构药品结构与二、三级医疗机构差异较大,而二、三级医疗机构药品结构相似;国家基本药物品种数和金额占比均随医疗机构级别的升高而降低,国家医保药物与之趋势相同;进口药品的品种和金额占比均随医疗机构级别的升高而增加。2018年采购数据显示,各级医疗机构院均药品数分别为241,405,802种,而同级医疗机构相同药品数仅分别为20,19,186种;39家样本医疗机构共有药品数仅8种。结论：各级医疗机构药品共同性小,不利于分级诊疗中患者转诊用药的上下衔接。     

路桥分局建成“数字药监”系统

浙江省台州市食品药品监督管理局路桥分局建立起"数字药监"系统,实现了对全区药品经营企业和医疗机构使用单位药品、医疗器械的在线监管、实时监控。目前,全区151家药品零售企业中已有129家配备了电脑、摄像头、安装了管理软件和RTX,5家乡镇以上医疗机构药房均配备了电脑、摄像头、安装了HEIS系统,分局药品安全应急反馈系统已正常启用,有125家药店、4家医院实现了数据上     

浅谈医疗机构药械监管中存在的问题及对策

目的探讨医疗机构药品、医疗器械监督管理中存在的问题并提出相应的对策。方法检索近年来国内文献资料,总结医疗机构药械监管存在的问题,分析其发生的原因,并对解决问题的方法进行探讨。结果与结论医疗机构药品、医疗器械管理中存在一些突出问题亟待解决,药品监督管理部门及相关部门应加强协作,加大监管力度,规范医疗机构药械的使用,确保广大患者应用药品及医疗器械安全、有效。     

对基本药物认知及临床应用情况的调查研究

了解医务人员对基本药物制度推行现状的看法,对完善国家基本药物制度提出建议.采用抽样问卷调研,对全国30所三级医疗机构的医务人员进行调查.被调查者认同基本药物对于保障人民群众用药所发挥的重要作用,但对于基本药物认知不全面,在临床中运用基本药物有待进一步加强.所调研的三级医疗机构较普遍地存在基本药物缺货现象.出现短缺的药品种类主要是用于特殊疾病的药品和价格低廉的普药.建议提升国家基本药物制度的法律地位,加强立法工作;加强医务人员对基本药物制度相关知识的培训与学习;基本药物定点生产并采用专用标识;规定药品经营企业备有特定储量的基本药物;指导临床合理使用基本药物;定期考察医疗机构基本药物应用状况.     

深圳市实施重点监控药品管控政策的效果评价

摘要：目的:调查深圳市公立医疗机构重点监控药品的使用情况,为完善重点监控药品管理的相关政策,促进合理用药提供依据。方法:对比全市63家二级及以上公立医疗机构实施重点监控药品政策前后的医疗收入、门诊和住院药品收入、药占比、重点监控药品使用金额,通过帕累托图分析法对我市部分药品实施重点监控前后数据进行分析,评价重点监控药品管控政策实施效果。结果:深圳市全市公立医疗机构药占比从实施前29.22%下降到实施后26.61%,重点监控药品采购总金额从44 225.23万元下降到37 825.18万元重点监控药品采购金额占比从5.52%下降到4.67%。结论:由卫生行政部门指导和督促医疗机构建立重点监控药品管控制度,通过实施综合监管措施,可实现对重点监控药品的有效监管。     

药闻速览

为规范医疗机构的购药行为,制止药品虚高定价和非法回扣等不正之风,控制医药费用的不合理增长,确保药品质量和临床用药安全有效,维护社会公共利益和药品采购各方当事人的合法权益,11月2日,北京市卫生局在北京儿童医院召开北京市医疗机构药品集中招标采购信息发布会上透露,北京市药品集中招标采购办公室经北京市卫生局批准,将组织北京妇产医院等13家医疗机构对青霉素等20种药品进行药品集中招标采购。此次药品集中招标采     

从医疗机构分级监管看药监模式的创新

北京市药品监督管理局崇文分局在辖区医疗机构药械监管工作中,发现在医疗机构药品和医疗器械采购、保管和使用等环节存在一些问题,而且不同级别的医疗机构在药品使用人员日常管理方面差距较大,因此他们将如何解决不同级别医疗机构的药械监管作为药监部门面前的一项研究课题。今年,药监崇文分局将医疗机构的药械监管作为工作重点之一,制定了医疗机构分级监管的实施方案,现将分级监管的内容及实施效果分述如下。医疗机构分级监管的内容主要包括分级监管的依据及风险判定、重点一般正常监管模式、激励相容的监管机制。分级监管的依据及风险判定…     

创新在于实践——综合性医院用械监管新思路

医疗器械的装备水平和使用水平是衡量医疗水平的关键因素。按照重点监控医疗器械产品使用情况,医疗机构一般分为综合性医疗机构(二级以上医院)、镇卫生院(一级医疗机构)和农村医务室、医疗美容机构三大类。对此三类医疗机构应采取不同的监管方法。作者认为医疗器械产品主要是在综合性医院中使用,为了确保用械安全有效,综合性医院应被列为重点监管对象,并对综合性医院使用的重点监控医疗器械产品采取重点管理。在疾病的诊断治疗过程中,医疗器械所起的作用并不亚于药品。然而,与药品监管相比,医疗器械监管基础相对薄弱。对于医疗器械生产、经…