HPLC法测定分析痢泻灵片中苦参碱及氧化苦参碱的含量

目的: 建立高效液相色谱法测定痢泻灵片中苦参碱和氧化苦参碱的含量，并对市售产品进行分析评价。方法: 采用高效液相色谱法，symmetry C₁₈色谱柱( 5 μm,4. 6 mm ×250 mm) ，以乙腈-磷酸盐缓冲液( 2∶ 98) 为流动相等度洗脱，测定痢泻灵片中苦参碱及氧化苦参碱的含量，柱温 30 ℃，流速 0. 8 m L·min^{- 1}，检测波长: 220 nm。结果: 痢泻灵片中苦参碱、氧化苦参碱两个成分峰均可达到基线分离，分别在0. 395 6 ～6. 328 8 μg( r =1. 000 0) ,0. 355 8 ～5. 692 2 μg( r =1. 000 0) 范围内呈良好线性关系，平均加样回收率分别为 99. 32% 、98. 03% 。结论: 本方法简便，专属，实用，适合于痢泻灵片中的苦参碱和氧化苦参碱的含量测定，可以有效地控制产品的质量，通过检测结果分析: 市售产品每片含量结果在 0. 32 ～1. 50 mg 之间不等，表明各企业产品质量差异较大。