庆大霉素或多西环素治疗鼠疫的随机对照临床试验

鼠疫是一种古老的烈性传染病，历史上有记载的大流行就有3次，这个俗称“黑死病”的瘟疫曾使欧洲的人口减少了四分之一，并改变了历史进程。20世纪以来，印度、越南、非洲等地均出现过鼠疫的大流行，而近年来鼠疫流行主要集中在非洲撒哈拉地区、东非、马达加斯加等地。随着恐怖主义者利用鼠疫耶尔森菌气雾剂作为生物武器，鼠疫重新引起全世界的关注。由于传统治疗鼠疫的药物如链霉素、氯霉素、四环素在许多国家已经停产或停用，因此需要找到新的合适的治疗药物。为了验证庆大霉素治疗鼠疫的有效性和安全性，并为治疗生物恐怖导致的鼠疫提供经验，2002年在坦桑尼亚进行了为期4个月的临床试验，试验药物为庆大霉素，与多两环素标准疗法进行随机、对照、开放临床研究。人选患者为65例出现鼠疫症状3d以内的成人或儿童，年龄7个月～65岁，均为微生物学确诊或疑诊的患者，临床类型包括腺鼠疫、败血症型及肺鼠疫。患者随机分为庆大霉素治疗组和多西环素治疗组，分别包括35例和30例患者，前者用庆大霉素2．5mg／kg，每12小时1次，肌内注射，后者用多西环素100mg，每12小时1次，口服（儿童2．2mg／kg，每12小时1次，口服），疗程均为7d。治疗前进行淋巴结穿刺液、血液培养鼠疫杆菌，并留取急性期和恢复期的血清检测鼠疫耶尔森菌的F1抗原，

Randomized, controlled clinical trial to compare the efficacy and safety of gentamicin with doxycycline in the treatment of plague