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| 对GMP文件中标准操作规程制订的探讨 | |
| 引用本文： | 时立新.对GMP文件中标准操作规程制订的探讨[J].中国药师,2003,6(12):817-818. |
| 作者姓名： | 时立新 |
| 作者单位： | 杭州洁康药业有限公司,311500 |
| 摘 要： | 用书面的程序进行管理是现代管理的一个特征。实施GMP的一个最重要特点就是要做到一切行为以文件为准 ;药品的生产管理和质量管理的一切活动 ,均必须以文件的形式来体现。也就是说 ,行动可否进行 ,要以文字为依据。在GMP文件中 ,标准操作规程就是为每个岗位的员工提供了行为依据 ,它是最重要且绝不可缺少的员工工作标准。制订出一套科学、系统、严谨、可行的标准操作规程 ,并切实将其落实到实际工作中 ,对制药企业有效实施《药品生产质量管理规范》起着至关重要的作用。1 标准操作规程的特性标准操作规程是制药企业中药品生产、质量、物… |
| 关 键 词： | GMP |
| 文章编号： | 1008-049X(2003)12-0817-02 |
| 修稿时间： | 2003年5月12日 |
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