盐酸丁卡因凝胶剂的制备及质量控制

目的 制备盐酸丁卡因凝胶并建立其质量控制方法。方法以卡波姆941、氢氧化钠、甘油为辅料制备凝胶，采用紫外分光光度法测定凝胶中盐酸丁卡因的含量。结果制备的凝胶均匀、细腻、涂展性好，鉴别、检查等均符合2005年版《中国药典》相关规定；盐酸丁卡因检测浓度线性范围为2．009～20．091μg·ml。（r=0．9998），平均回收率为99．44％（RSD=1．15％）。结论本制剂制备工艺简单，质量可控。