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离子色谱法测定硫辛酸注射液中的乙二胺
引用本文:傅萍,刘峰,谢华. 离子色谱法测定硫辛酸注射液中的乙二胺[J]. 华西药学杂志, 2019, 34(1): 86-88
作者姓名:傅萍  刘峰  谢华
作者单位:四川省食品药品检验检测院,四川成都,611731;四川省食品药品检验检测院,四川成都,611731;四川省食品药品检验检测院,四川成都,611731
摘    要:目的采用离子色谱法测定硫辛酸注射液中乙二胺的含量。方法采用RFICTM Ion PacCG17(50 mm×4 mm)、CS17(250 mm×4 mm)阳离子交换色谱柱,以15 mmol·L-1甲基磺酸-乙腈(90∶10)为流动相,流速0. 8 m L·min-1,检测器为电导检测器(带抑制器CERS 500,4 mm),进样体积10μL。结果乙二胺的线性范围为33. 48~133. 92μg·m L-1(r=0. 9988),平均回收率为98. 65%,RSD=0. 98%。结论所用方法简便、准确,可用于该制剂中乙二胺的控制,同时,还可用于同类产品中乙二胺的测定。

关 键 词:离子色谱法  阳离子交换柱  电导检测器  硫辛酸注射液  乙二胺  含量测定  定量控制  质量研究

Determination of ethylenediamine in Thioctic acid injection by Ion chromatograpy
FU Ping,LIU Feng,XIE Hua. Determination of ethylenediamine in Thioctic acid injection by Ion chromatograpy[J]. West China Journal of Pharmaceutical Sciences, 2019, 34(1): 86-88
Authors:FU Ping  LIU Feng  XIE Hua
Affiliation:(Sichuan Food and Drug Inspection and Testing Institute,Chengdu,Sichuan,611731 P.R.China)
Abstract:FU Ping;LIU Feng;XIE Hua(Sichuan Food and Drug Inspection and Testing Institute,Chengdu,Sichuan,611731 P.R.China)
Keywords:Ion chromatography  Cation exchange column  Conductivity detector  Thioctic acid injection  Ethylenediamine  Assay  Quantitative control  Quality research
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